AzitroLEK

AzitroLEK — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną AzitroLEK należy do grupy antybiotyków makrolidowych. Preparat wykazuje skuteczne działanie przeciwbakteryjne. Za jego działanie odpowiada substancja czynna azytromycyna. Ze względu na skład i działanie lek ten dostępny jest tylko na receptę.

Mechanizm działania substancji czynnej polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Jest to możliwe, dzięki blokadzie bakteryjnych rybosomów. W ten sposób uniemożliwia się wzrost i namnażanie się szkodliwych bakterii. Lek stosuje się u osób dorosłych i dzieci na wyraźne wskazanie lekarza prowadzącego.

Stosowanie azytromycyny w postaci leku AzitroLEK wskazane jest w leczeniu zakażeń bakteryjnych różnego typu, w tym:

• zapalenia migdałków podniebiennych, gardła i zatok;
• zakażeń układu oddechowego (np. przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc);
• zakażeń skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem zakażonych ran oparzeniowych);
• zapalenia ucha (ostre zapalenie ucha środkowego);
• zakażenia cewki moczowej i szyjki macicy wywołanych przez chlamydie.

AzitroLEK — cena, refundacja

Cena leku AzitroLEK zależy od marży narzuconej przez daną aptekę, wybranego wariantu opakowania oraz stopnia refundacji. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu to:

• AzitroLEK (250 mg, 6 tabletek powlekanych) - 15,25 PLN;
• AzitroLEK (500 mg, 3 tabletki powlekane) - 15,25 PLN;
• AzitroLEK (20 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 20 ml) - 16,95 PLN;
• AzitroLEK (40 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 20 ml) - 29,80 PLN;
• AzitroLEK (40 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 30 ml) - 42,40 PLN;
• AzitroLEK (40 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 37,5 ml) - 52,25 PLN.

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek AzitroLEK podlega całościowej lub częściowej refundacji. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. i powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci we wszystkich wskazaniach oraz przy mukowiscydozie. Wówczas cena leku po refundacji to:

• AzitroLEK (250 mg, 6 tabletek powlekanych) - 9,95 PLN;
• AzitroLEK (500 mg, 3 tabletki powlekane) - 9,955 PLN;
• AzitroLEK (20 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 20 ml) - 13,00 PLN;
• AzitroLEK (40 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 20 ml) - 21,95 PLN;
• AzitroLEK (40 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 30 ml) - 30,60 PLN;
• AzitroLEK (40 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 37,5 ml) - 37,50 PLN.

AzitroLEK — czy istnieją zamienniki lub podobne leki?

Jako zamienniki leku AzitroLEK traktowane są preparaty, które mają tę samą substancję czynną w tej samej postaci. Należy jednak odpowiednio dobrać jej stężenie. Wśród nich wymienia się takie środki jak: Sumamed, Nobaxin, Bactrazol, Azycyna, Macromax.

AzitroLEK — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku AzitroLEK ustalane jest przez lekarza. Tabletki należy połykać w całości lub po podzieleniu na połowy (tabletki 500 mg), popijając wodą. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków.

Preparat w postaci tabletek należy podawać osobom dorosłym oraz dzieciom o masie ciała większej niż 45 kilogramów. Wówczas tabletki stosuje się w cyklu 3-dniowym lub 5-dniowym według następujących schematów:

• cykl 3-dniowy: 500 mg raz na dobę;
• cykl 5-dniowy: 500 mg na dobę w pierwszym dniu, a następnie 250 mg raz na dobę przez kolejne cztery dni.

Niepowikłane zapalenie cewki moczowej i szyjki macicy spowodowane przez chlamydie — lek stosuje się w cyklu jednodniowym i przyjmuje się 1000 mg jednorazowo. Takie samo dawkowanie substancji czynnej stosuje się w przypadku proszku do sporządzania zawiesiny doustnej w przypadku pacjentów o masie ciała powyżej 45 kilogramów.

Lek w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej można stosować u pacjentów o wadze poniżej 45 kilogramów, jednak tylko powyżej 1. roku życia. Dawkę ustala się na podstawie masy ciała pacjenta. W ramach leczeni trzydniowego stosuje się schemat, na początku podnosząc dawkę o 10 mg/kg mc:

• 10 kg - 100 mg przez trzy dni;
• 12 kg - 120 mg przez trzy dni;
• 14 kg - 140 mg przez trzy dni;
• 16 kg - 160 mg przez trzy dni;
• 17-25 kg - 200 mg przez trzy dni;
• 26-35 kg - 300 mg przez trzy dni;
• 36-45 kg - 400 mg przez trzy dni.

W leczeniu pięciodniowym schemat wygląda następująco:

• 10 kg - 100 mg pierwszego dnia, a następnie 50 mg przez cztery dni;
• 12 kg - 120 mg pierwszego dnia, a następnie 60 mg przez cztery dni;
• 14 kg - 140 mg pierwszego dnia, a następnie 70 mg przez cztery dni;
• 16 kg - 160 mg pierwszego dnia, a następnie 80 mg przez cztery dni;
• 17-25 kg - 200 mg pierwszego dnia, a następnie 100 mg przez cztery dni;
• 26-35 kg - 300 mg pierwszego dnia, a następnie 150 mg przez cztery dni;
• 36-45 kg - 400 mg pierwszego dnia, a następnie 200 mg przez cztery dni.

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub zaburzeniami czynności wątroby wskazana może być modyfikacja standardowego dawkowania. Nie należy przyjmować większej niż zalecana dawki leku. Nie wpływa to korzystnie na skuteczność terapii i może powodować działania niepożądane.

AzitroLEK — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia

Leku AzitroLEK nie powinno się stosować u kobiet w ciąży. Preparat może wywoływać działania niepożądane ze strony matki i nienarodzonego dziecka. Lekarz może podjąć decyzję o wdrożeniu leku w tej grupie pacjentek, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko.

Substancja czynna azytromycyna może przenikać do mleka matki. W związku z tym leku nie stosuje się u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to należy przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa. Może to powodować działania niepożądane ze strony dziecka.

AzitroLEK — skutki uboczne

Podczas terapii lekiem AzitroLEK mogą pojawiać się skutki uboczne. Nie dotyczą one każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią takie objawy jak:

• bardzo silne zawroty głowy lub omdlenie;
• nagłe trudności w oddychaniu, połykaniu lub mówieniu;
• ciężka lub swędząca wysypka skórna z jednoczesnym bólem oczu, narządów płciowych lub jamy ustnej;
• obrzęk warg, twarzy, języka i szyi;
• wysypka skórna spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne;
• zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha i pleców;
• ciężka biegunka, która trwa długo lub zawiera krew wraz z gorączką, bólem żołądka (może to być objaw ciężkiego zapalenia jelita);
• zwiększone lub zmniejszone wydalanie moczu, lub ślady krwi w moczu;
• zażółcenie białkówek oczu lub skóry;
• nieregularna lub szybka czynność serca;
• nietypowe krwawienia i siniaki.

Ponadto w trackie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• wymioty, kurcze brzucha, niestrawność, nudności;
• ból głowy;
• biegunka;
• utrata apetytu;
• mała liczba limfocytów;
• małe stężenie wodorowęglanów we krwi;
• zwiększona liczba eozynofilów;
• zwiększona liczba bazofilów, monocytów i neutrofilów;
• zaburzenia widzenia;
• odczucie wirowania;
• senność, zawroty głowy, zaburzenia smaku;
• krwawienie z nosa, trudności w oddychaniu;
• reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu;
• mała liczba leukocytów;
• zakażenia drożdżakowe;
• zapalenie wątroby;
• krwawienie z dróg rodnych, zaburzenia jąder;
• zapalenie stawów, bóle mięśni, pleców i szyi;
• zaparcie, gazy, zapalenie żołądka, wzdęcia, suchość w jamie ustnej, nasilone ślinienie;
• pocenie się, suchość skóry, swędząca wysypka;
• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych;
• nerwowość, bezsenność;
• upośledzenie słuchu, zaburzenia słuchu;
• nadwrażliwość na światło słoneczne;
• ogólne złe samopoczucie, zmęczenie;
• kołatanie serca;
• mrowienie lub drętwienie rąk i stóp;
• nieprawidłowa czynność wątroby;
• pobudzenie, uczucie obcości;
• osutka skórna;
• reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi;
• nieprawidłowy zapis EKG;
• przebarwienie języka;
• szumy uszne;
• sporadycznie zaburzona zdolność prowadzenia pojazdów;
• niskie ciśnienie tętnicze krwi;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

AzitroLEK — ważne przed zastosowaniem leku

Przed zastosowaniem leku AzitroLEK należy skonsultować się z lekarzem oraz skonsultować się z ulotką dołączoną do opakowania. Podstawowe przeciwwskazania to uczulenie na:

• azytromycynę;
• erytromycynę;
• jakikolwiek inny antybiotyk makrolidowy lub ketolidowy;
• jakikolwiek inny składnik leku AzitroLEK.

Ponadto w określonych przypadkach rekomenduje się zachowanie szczególnej ostrożności. Każdy przypadek powinien być indywidualnie zdiagnozowany przez lekarza prowadzącego. Szczególnie dotyczy to pacjentów, u których występują lub występowały takie stany:

• zaburzenia czynności nerek (np.: ciężkie zaburzenia czynności nerek);
• zaburzenia czynności wątroby;
• miastenia (szczególny rodzaj osłabienia mięśni);
• zaburzenia neurologiczne lub psychiczne;
• zaburzenia serca (np.: bardzo wolna czynność serca, niewydolność serca, nieprawidłowy zapis w EKG, nieregularna czynność serca);
• małe stężenie potasu lub magnezu we krwi;
• zakażenia patogenami opornymi na erytromycynę, azytromycynę, klindamycynę lub likomycynę;
• zakażenia metycylinoopornymi gronkowcami;
• biegunka lub luźne stolce w trakcie leczenia, lub po jego zakończeniu;
• nasilenie objawów podczas leczenia lub tuż po jego zakończeniu.

Wszystkie takie sytuacje należy dokładnie skonsultować z lekarzem.

AzitroLEK — interakcje z innymi lekami

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że azytromycyna może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Szczególnie dotyczy to takich środków jak:

• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna i podobne);
• leki zobojętniające kwas solny w żołądku (stosowane w niestrawności);
• leki przeciwarytmiczne klasy IA i III oraz inne leki stosowane w przypadku nieregularnej czynności serca;
• antybiotyki fluorochinolony (np.: lewofloksacyna, moksyfloksacyna);
• statyny (stosowane w celu zmniejszenia stężenia lipidów we krwi);
• cyklosporyna (stosowana przy przeszczepach narządu lub szpiku kostnego);
• dihydroergotamina i ergotamina (stosowane w leczeniu migreny);
• cyzapryd (stosowany w zaburzeniach żołądka);
• cytalopran (stosowany w leczeniu depresji);
• pimozyd (stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych);
• terfenadyna (stosowana w katarze siennym);
• kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej i rodzinnej gorączki środziemnomorskiej);
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy oskrzelowej);
• digoksyna (lek stosowany w niewydolności serca);
• ryfabutyna (stosowana w leczeniu gruźlicy);
• astenizol (stosowany w katarze siennym);
• alfentanyl (stosowany do narkozy);
• zydowudyna i nelfinawir (stosowana w zakażeniach HIV);
• hydroksychlorochina i inne leki prowadzące do zaburzeń rytmu serca.

Wszystkie te substancje wraz z potencjalnymi interakcjami zostały wymienione w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków decyduje lekarz.

AzitroLEK — pełny skład leku

Podstawowym składnikiem leku AzitroLEK jest azytromycyna. Pozostałe składniki w tabletkach to: skrobia żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, stearynian magnezu, laurylosiarczan sodu, hypromeloza, laktoza jednowodna, dwutlenek tytanu E171 i makrogol 500. Substancje pomocnicze w proszku to: guma ksantowa E415, sacharoza, bezwodny fosforan trisodowy, krzemionka koloidalna bezwodna E551, hydroksypropyloceluloza, aromat bananowy, aspartam E951, aromat wiśniowy i aromat śmietankowo-waniliowy.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)