Sumamed

Sumamed — mechanizm działania, przeznaczenie

Sumamed to antybiotyk makrolidowy przeznaczony do stosowania ogólnego. Wykazuje skuteczne działanie w przypadku różnego rodzaju zakażeń bakteryjnych. Za mechanizm działania preparatu odpowiada substancja czynna azytromycyna. Ze względu na swój skład i działanie lek Sumamed dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. W zależności od potrzeb pacjenta środek ten dostępny jest w postaci tabletek powlekanych oraz proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.

Wskazania do stosowania doustnego leku Sumamed to zakażenia bakteriami wrażliwymi na działanie azytromycyny. Wśród nich znajdują się takie choroby jak:

• ostre zapalenie ucha środkowego;
• zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie migdałków, bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie zatok);
• zakażenia dolnych dróg oddechowych (ostre zapalenie oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc);
• choroby przenoszone drogą płciową (niepowikłane zakażenia wywołane przez bakterie Chlamydia trachomatis);
• zakażenia skóry i tkanek miękkich (liszajec, róża, wtórne ropne zapalenie skóry, trądzik pospolity o umiarkowanym nasileniu u osób dorosłych, rumień wędrujący).

O konieczności zastosowania antybiotyku Sumamed decyduje lekarz prowadzący. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Polega to na blokowaniu bakteryjnych rybosomów, które niezbędne są do syntezy białek. Efektem tego jest uniemożliwienie namnażania się i wzrostu szkodliwych drobnoustrojów. Azytromycyna to substancja, która przede wszystkim działa bakteriostatycznie. Wykazuje również niewielkie działanie bakteriobójcze.

Sumamed — cena, refundacja

Cena leku Sumamed zależy od marży narzuconej przez daną aptekę, wybranej postaci preparatu oraz stopnia refundacji. Średnia całkowita cena leku w aptece to:

• Sumamed 125 mg (tabletki powlekane, 6 sztuk) - 22,95 PLN;
• Sumamed 500 mg (tabletki powlekane, 2 sztuki) - 23 PLN;
• Sumamed 500 mg (tabletki powlekane, 3 sztuki) - 23,80 PLN;
• Sumamed 500 mg (tabletki powlekane, 6 sztuk) - 29,50 PLN;
• Sumamed 20 mg/ml (proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 20 ml) - 16,90 PLN.

Zgodnie z obowiązującymi przepisami wybrane postaci leku Sumamed podlegają całościowej lub częściowej refundacji. Lek w postaci proszku lub tabletek Sumamed 500 mg (3 sztuki) i Sumamed 125 mg (6 sztuk) nieodpłatnie otrzymują pacjenci poniżej 18. i powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. Te same opakowania podlegają również częściowej refundacji u innych pacjentów we wszystkich wskazaniach oraz przy mukowiscydozie. Wówczas średnia cena leku to:

• Sumamed 125 mg (tabletki powlekane, 6 sztuk) - 20,30 PLN;
• Sumamed 500 mg (tabletki powlekane, 3 sztuki) - 18,50 PLN;
• Sumamed 20 mg/ml (proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 20 ml) - 13 PLN.

Sumamed — zamienniki lub podobne leki

Na rynku dostępne są zamienniki leku Sumamed, które posiadają taką samą substancję czynną w takiej samej postaci. Wśród nich znajdują się m.in.: Azimycin, Azibiot, Azycyna, Azitrox 500, AzitroLEK w proszku, Azithromycin Aurovitas, Azyter, Nobaxin, Bactrazo czy Macromax. O konieczności zastosowania wybranego z tych preparatów decyduje lekarz prowadzący. Na uwadze ma bezpieczeństwo pacjenta i skuteczność prowadzenia terapii.

Sumamed — pełny skład leku

Podstawowym składnikiem leku w postaci tabletek i proszku jest azytromycyna w postaci azytromycyny dwuwodnej. Pozostałe składniki tabletek powlekanych to: hypromeloza, wodorofosforan bezwodny wapnia, skrobia żelowana, skrobia kukurydziana, laurylosiarczan sodu, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, indygotyna, dwutlenek tytanu E171, lak E132, talk i polisorbat 80.

W proszku do sporządzania zawiesiny doustnej znajdują się takie składniki pomocnicze jak: fosforan bezwodny trisodu, sacharoza, aromat bananowy, guma ksantan, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, aromat waniliowy i aromat wiśniowy.

Sumamed — dawkowanie

Dawkowanie leku Sumamed ustalane jest w sposób indywidualny. Pacjent powinien dokładnie zapoznać się z sytuacją zdrowotną pacjenta. Dawka ustalana jest na podstawie wieku i wagi pacjenta oraz schorzenia. Pacjent nie powinien przyjmować większej niż zalecana dawki leku, ponieważ nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane.

Dorośli i dzieci o masie ciała większej niż 45 kg

Pierwszą grupą pacjentów są osoby dorosłe, młodzież oraz dzieci o wadze masy ciała powyżej 45 kilogramów. Pacjenci powinni stosować się do zaleceń lekarza. Leczenie zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich (z wyłączeniem rumienia wędrującego i trądziku pospolitego) i zapalenia ucha środkowego polega na przyjęciu całkowitej dawki 1,5 g w ciągu trzy dni. Stosuje się wówczas 500 mg raz na dobę. Jeżeli pacjent tego wymaga, to lekarz może rozłożyć terapię na pięć dni.

W leczeniu rumienia wędrującego stosuje się dawkę całkowitą 3 g i przyjmuje się następujący schemat leczenia: 1 g pierwszego dnia oraz po 500 mg przez kolejne cztery dni. Prowadzenie terapii w przypadku trądziku pospolitego o umiarkowanym nasileniu stosuje się tylko w przypadku osób dorosłych. Dawka całkowita wnosi wówczas 6 g. Stosuje się taki schemat: 500 mg na dobę przez 3 dni, następnie 500 mg na tydzień przez kolejne 9 tygodni. Tego typu terapię u osoby dorosłej można zastosować tylko raz. Wszystko po to, aby zachować najwyższy standard bezpieczeństwa leczenia.

Przy niepowikłanych zakażeniach wywoływanych przez bakterie Chlamydia trachomatis stosuje się pojedynczą dawkę 1 g (2 tabletki powlekane po 500 mg).

W przypadku proszku do sporządzania zawiesiny doustnej przy zakażeniach górnych i dolnych dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich (bez rumienia wędrującego) oraz zapaleniu ucha środkowego stosuje się maksymalną całkowitą dawkę 30 mg/kg mc (10 mg/kg mc raz na dobę). Przy rumieniu wędrującym całkowita dawka wynosi 60 mg/kg mc.

Zalecenia dla dzieci o wadze poniżej 45 kg masy ciała

Lek w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej stosuje się u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 45 kilogramów. Maksymalna dawka w terapii przy leczeniu zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich (bez rumienia wędrującego) oraz zapalenia ucha środkowego zależy od masy ciała dziecka:

• 10-14 kg - 100 mg (2,5 ml zawiesiny);
• 15-24 kg - 200 mg (5 ml);
• 25-34 kg - 300 mg (7,5 ml);
• 35-44 kg - 400 mg (10 ml);
• 45 kg i więcej — stosuje się dawkę dla osób dorosłych.

Przy rumieniu wędrującym całkowita dawka wynosi 60 mg/kg mc wg schematu: 20 mg/kg mc pierwszego dnia oraz 10 mg/kg masy ciała przez kolejne cztery dni. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem. To on ustali bezpieczną i skuteczną dawkę substancji czynnej dla indywidualnego przypadku. Preparat Sumamed należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Sumamed — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia

Lek Sumamed nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Jet to jednak możliwe. W przypadku kobiet ciąży korzyści z tym związane muszą wyraźnie przewyższać ewentualne ryzyko. Kobiety karmiące na czas terapii powinny zrezygnować z karmienia dziecka, ponieważ substancja czynna może przenikać do mleka matki i powodować objawy niepożądane ze strony dziecka. Decyzję o zastosowaniu leku Sumamed zawsze podejmuje lekarz prowadzący.

Sumamed — możliwe skutki uboczne stosowania leku Sumamed

Podczas stosowania leku Sumamed mogą pojawić się skutki uboczne. Ich rodzaj oraz skala nasilenia zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu pacjenta. W przypadku poniższych działań niepożądanych należy niezwłocznie przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem:

• ciężkie reakcje skórne (np.: osutka skórna, ciężka wysypka skórna, krwawienie z warg, jamy ustnej, oczu, nosa, narządów płciowych, pęcherzyca, ból stawów, wysoka gorączka);
• ciężkie reakcje nadwrażliwości (np.: obrzęk warg, trudności z oddychaniem i przełykaniem, swędzące wysypka, wysypka skórna, gorączka, obrzęk narządowy, zapalenie narządów wewnętrznych);
• ciężka lub przewlekła biegunka;
• szybka lub nieregularna praca serca;
• zwiększone skłonności do powstawania siniaków lub krwawienia;
• zażółcenie skóry lub białek oczu.

Ponadto w trakcie terapii mogą pojawić się takie skutki uboczne jak m.in.:

• ból głowy;
• biegunka;
• zmiana liczby krwinek białych;
• ból brzucha;
• nudności;
• wymioty;
• zmniejszenie stężenia wodorowęglanów we krwi;
• zaburzenia widzenia;
• obrzęk naczynioruchowy;
• śródmiąższowe zapalenie nerek;
• piorunujące zapalenie wątroby;
• zaburzenia połykania;
• zapalenie trzustki;
• zaburzenia oddawania moczu;
• choroba zwyrodnieniowa stawów;
• rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego;
• zaburzenia oddechowe;
• zaburzenia smaku;
• kołatanie serca;
• zaburzenia czucia;
• zaburzenia węchu;
• rumień wielopostaciowy;
• zaburzenia słuchu;
• zaburzenia jąder;
• drożdżakowe zakażenie jamy ustnej;
• owrzodzenia jamy ustnej;
• nadmierne wydzielanie śliny;
• zaburzenia uchu;
• uczucie dyskomfortu;
• i inne.

Wszystkie potencjalne działania niepożądane wraz z częstotliwością ich występowania zostały wymienione na ulotce dołączonej do opakowania.

Sumamed — przeciwwskazania, środki ostrożności przed zastosowaniem leku Sumamed

Lek Sumamed nie może być stosowany przez pacjentów, którzy wykazują nadwrażliwość na substancję czynną, jakiekolwiek inne składniki preparatu lub inne antybiotyki z grupy makrolidowych. W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności. Obejmuje to pacjentów, u których występują lub występowały takie stany zdrowotne jak:

• ciężkie zaburzenia czynności wątroby (np. niewydolność wątroby);
• ciężkie zaburzenia czynności nerek (np. ostra niewydolność nerek);
• zaburzenia umysłowe (psychiczne);
• zaburzenia nerwowe (neurologiczne);
• nowe zakażenie podczas terapii;
• stany sprzyjające powstawaniu zaburzeń rytmu serca (w tym m.in.: ciężka niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, bardzo wolna czynność serca, zaburzenia elektrolitowe we krwi oraz przyjmowanie leków wydłużających odstęp QT w zapisie EKG);
• choroba przenoszona drogą płciową;
• zakażone rany oparzeniowe;
• stosowanie pochodnych ergotaminy.

Lekarz powinien dokładnie zapoznać się z sytuacją zdrowotną pacjenta przed przepisaniem leku Sumamed. W trakcie leczenia wymagane jest monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych.

Sumamed — interakcje z innymi lekami

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich stosowanych obecnie oraz w niedalekiej przeszłości lekach. Jest to związane z tym, że preparat Sumamed może wchodzić z nimi w interakcję i wzajemnie zmieniać swoje zastosowanie. Może doprowadzić to do zwiększenia ryzyka wystąpienia skutków ubocznych.

Przede wszystkim należy zwrócić uwagę na takie środki farmakologiczne jak:

• leki zobojętniające;
• leki wpływające na odstęp QT (np.: terfenadyna, cyzapryd, hydroksychlorochina, amiodaron, sotalol, prokainamid, chinidyna, fluorochinolony, leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne);
• alkaloidy sporyszu;
• doustne leki przeciwzakrzepowe;
• kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej);
• digoksyna (stosowana w zaburzeniach czynności serca);
• ryfabutyna (stosowana w leczeniu gruźlicy lub HIV);
• atorwastatyna (stosowana w obniżeniu stężenia cholesterolu);
• cyklosporyna.

Wszystkie te substancje zostały wymienione w ulotce dołączonej do opakowania przez producenta. Pacjent powinien dokładnie się z nią zapoznać.

FAQ — pytania o lek Sumamed