Opacorden

Dostępność	na receptę
Wskazania	zaburzenia rytmu serca w przebiegu zespołu wolffa-parkinsona-white’a (wpw); migotanie i trzepotanie przedsionków, napadowe tachyarytmie nadkomorowe: częstoskurcz nadkomorowy i węzłowy, gdy inne leki nie mogą być zastosowane; groźne dla życia komorowe zaburzenia rytmu (częstoskurcz komorowy, migotanie komór), gdy inne leki antyarytmiczne są nieskuteczne
Postać	tabletki powlekane
Dawka	200 mg
Substancja czynna	Amiodaroni hydrochloridum
Ulotka do pobrania	Opacorden - ulotka

Czym jest lek Opacorden i w jakim celu się go stosuje?

Opacorden jest lekiem przeciwarytmicznym, który wydawany jest wyłącznie na podstawie recepty lekarskiej. Jego głównym zadaniem jest leczenie zaburzeń rytmu serca, jednak ostateczną decyzję o jego zastosowaniu podejmuje lekarz po dokładnej diagnostyce pacjenta.

Preparat stosuje się w terapii ściśle określonych schorzeń kardiologicznych. Główne wskazania obejmują:

• zaburzenia rytmu serca w przebiegu zespołu Wolffa-Parkinsona-White'a (WPW),
• migotanie i trzepotanie przedsionków, napadowe tachyarytmie nadkomorowe: częstoskurcz nadkomorowy i węzłowy — gdy inne leki nie mogą być zastosowane,
• groźne dla życia komorowe zaburzenia rytmu (częstoskurcz komorowy, migotanie komór) — gdy inne leki antyarytmiczne są nieskuteczne.

O konieczności rozpoczęcia terapii lekiem Opacorden, a także o dawkowaniu i czasie leczenia, zawsze decyduje lekarz prowadzący. W celu uzyskania pełnych informacji na temat wskazań i bezpieczeństwa stosowania należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaki jest skład i substancja czynna leku Opacorden?

Substancją czynną leku Opacorden, odpowiedzialną za jego działanie terapeutyczne, jest chlorowodorek amiodaronu (w nazewnictwie łacińskim: Amiodaroni hydrochloridum). To właśnie ten składnik wykazuje właściwości przeciwarytmiczne.

Poza substancją czynną, w składzie leku znajdują się również inne składniki, określane jako substancje pomocnicze. Są one niezbędne do uformowania prawidłowej postaci leku, na przykład tabletki, oraz zapewnienia jej odpowiedniej trwałości i wchłaniania w organizmie. Wśród substancji pomocniczych znajduje się barwnik czerwień koszenilowa (E124), który może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.

Szczegółowy i pełny wykaz wszystkich składników, w tym substancji pomocniczych wraz z ich ilością, znajduje się w ulotce informacyjnej dołączonej do opakowania leku. Przed zastosowaniem preparatu należy zapoznać się z jej treścią.

Jak działa Opacorden?

Opacorden działa poprzez stabilizację rytmu serca, co jest podstawą jego zastosowania w leczeniu arytmii. Substancja czynna leku, amiodaron, jest klasyfikowana jako lek przeciwarytmiczny należący do III klasy według podziału Vaughana Williamsa.

Mechanizm działania amiodaronu jest wielokierunkowy. Przedłuża czas trwania potencjału błonowego we wszystkich komórkach mięśnia sercowego oraz wydłuża okres refrakcji. Niekompetycyjnie blokuje receptory α- i β-adrenergiczne. Działa również podobnie do leków klasy I — blokuje nieaktywne kanały sodowe — oraz jak leki klasy III — blokuje kanały potasowe. W efekcie hamuje przewodzenie w przedsionkach i węźle przedsionkowo-komorowym, co prowadzi do zmniejszenia częstotliwości akcji serca. Amiodaron powoduje charakterystyczne zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT, spłaszczenie fali T, pojawienie się fali U). Dodatkowo rozszerza naczynia wieńcowe i zmniejsza opory naczyń obwodowych.

Szczegółowe informacje dotyczące mechanizmu działania leku oraz jego wpływu na organizm powinien przedstawić pacjentowi lekarz zlecający terapię. W razie jakichkolwiek pytań lub wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy nie należy stosować leku Opacorden?

Leku Opacorden nie należy stosować w przypadku:

• stwierdzonej nadwrażliwości na amiodaron, jod lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• choroby tarczycy (obecnej lub przebytej w przeszłości),
• jednoczesnego przyjmowania leków mogących wywoływać torsades de pointes,
• bradykardii zatokowej poniżej 50 uderzeń na minutę, bloku zatokowo-przedsionkowego lub zespołu chorego węzła zatokowego — z wyjątkiem osób z wszczepionym stymulatorem,
• bloku przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia — z wyjątkiem pacjentów z wszczepionym stymulatorem,
• ciąży i okresu karmienia piersią.

Przed przepisaniem leku Opacorden należy bezwzględnie poinformować lekarza prowadzącego o wszystkich zdiagnozowanych chorobach współistniejących. Pełna informacja na temat stanu zdrowia pacjenta jest kluczowa dla oceny bezpieczeństwa i podjęcia decyzji o wdrożeniu leczenia tym preparatem.

Jakie są ostrzeżenia i środki ostrożności przy stosowaniu leku Opacorden?

Podczas stosowania leku Opacorden należy zachować szczególne środki ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z określonymi schorzeniami. Terapia wymaga specjalnego nadzoru w przypadku osób z chorobami tarczycy, zaburzeniami czynności wątroby lub chorobami płuc, ponieważ lek może wpływać na funkcjonowanie tych narządów.

W trakcie leczenia konieczne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza, w tym regularne wykonywanie badań kontrolnych. Lekarz może zlecić okresowe badania krwi w celu oceny czynności wątroby, tarczycy, a także badanie EKG czy kontrolę okulistyczną. Systematyczne monitorowanie stanu zdrowia pozwala na wczesne wykrycie ewentualnych działań niepożądanych i bezpieczne kontynuowanie terapii.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, takich jak nasilająca się duszność, suchy kaszel, zmęczenie, nagły spadek lub wzrost masy ciała, zażółcenie skóry czy zaburzenia widzenia, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Ponadto należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• Przed zabiegiem chirurgicznym należy poinformować anestezjologa o przyjmowaniu leku Opacorden.
• Jednoczesne stosowanie z sofosbuwirem (lekiem stosowanym w leczeniu WZW C) może powodować zagrażające życiu spowolnienie akcji serca.
• W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych (np. postępującej wysypki z pęcherzami — toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka TEN, zespół Stevensa-Johnsona SJS) należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
• Lek zawiera czerwień koszenilową (E124), która może powodować reakcje alergiczne.
• U pacjentów z wszczepionym kardiowerterem-defibrylatorem lub stymulatorem serca zaleca się regularne kontrole urządzenia w trakcie terapii.

Interakcje z innymi lekami

Przed zastosowaniem leku Opacorden należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, preparatach ziołowych i suplementach diety.

Nie wolno stosować jednocześnie z Opacordenem:

• Leków na zaburzenia rytmu serca: sotalol, chinidyna, prokainamid, dyzopiramid, beprydyl, bretylium.
• Niektórych antybiotyków: erytromycyna dożylnie, kotrimoksazol, pentamidyna w zastrzykach, moksyfloksacyna.
• Leków stosowanych w schizofrenii: chloropromazyna, tiorydazyna, flufenazyna, pimozyd, haloperydol, amisulpiryd, sertindol.
• Litu oraz trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (doksepina, amitryptylina).
• Leków na malarię: chinina, meflochina, chlorochina, halofantryna.
• Leków przeciwalergicznych: terfenadyna, astemizol, mizolastyna.
• Winkaminy i cyzaprydu.

O stosowaniu poniższych leków należy poinformować lekarza:

• Fluorochinolony (np. cyprofloksacyna).
• Leki beta-adrenolityczne (np. propranolol).
• Antagoniści wapnia (werapamil, diltiazem).
• Niektóre leki przeczyszczające (bisakodyl, senes).
• Sofosbuwir (leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C).

Leki mogące nasilać działania niepożądane Opacordenu: Amfoterycyna B, kortykosteroidy, leki moczopędne, leki do znieczulenia ogólnego, tetrakozaktyd.

Leki, których działanie Opacorden może nasilać: Cyklosporyna, takrolimus, syrolimus, statyny (np. symwastatyna), syldenafil, fentanyl, ergotamina, midazolam, kolchicyna, flekainid, lidokaina, warfaryna, dabigatran, fenytoina, digoksyna.

Pokarm i napoje: Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas leczenia Opacordenem. Należy ograniczyć spożycie alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności wątroby.

Jak stosować lek Opacorden?

Lek Opacorden należy zawsze stosować ściśle według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Dawkowanie oraz schemat leczenia są ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę jego stan kliniczny, masę ciała, odpowiedź na leczenie oraz inne przyjmowane leki. Z tego powodu nie należy sugerować się dawkami przepisanymi innym osobom.

Kategorycznie zabrania się samodzielnego modyfikowania zaleconej dawki – zarówno jej zwiększania, jak i zmniejszania. Nie należy również przerywać leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, nawet jeśli nastąpi poprawa samopoczucia. Nagłe odstawienie leku może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych i nawrotu objawów choroby podstawowej. Wszelkie wątpliwości dotyczące terapii należy omówić z lekarzem.

Dawkowanie u dorosłych: Dawka nasycająca wynosi zazwyczaj 600 mg na dobę (200 mg 3 razy na dobę) przez pierwszy tydzień leczenia. Następnie stosuje się najmniejszą skuteczną dawkę podtrzymującą, zazwyczaj od 100 mg do 200 mg na dobę. Lek może być przyjmowany co drugi dzień (200 mg) lub codziennie (100 mg), z możliwością przerw dwa dni w tygodniu. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą, bez rozgniatania ani żucia.

Pacjenci w podeszłym wieku: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Osoby w podeszłym wieku mogą być bardziej podatne na bradykardię i zaburzenia przewodzenia; konieczna jest szczególna kontrola czynności tarczycy.

Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone. Stosowanie nie jest zalecane.

Jak długo można przyjmować Opacorden?

Czas trwania leczenia lekiem Opacorden jest określany indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Decyzja ta jest podejmowana na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta oraz jego odpowiedzi na zastosowaną farmakoterapię.

Terapia może mieć charakter długotrwały. Długość przyjmowania leku zależy od schorzenia, na które został on przepisany, oraz od ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

W trakcie leczenia niezbędne są regularne wizyty kontrolne. Pozwalają one lekarzowi na bieżąco oceniać skuteczność i bezpieczeństwo terapii, a w razie potrzeby modyfikować schemat leczenia.

Co zrobić w przypadku przyjęcia większej dawki leku Opacorden niż zalecana?

W razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecana należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Szybka interwencja medyczna jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: splątanie, osłabienie, zmęczenie, powolne bicie serca (bradykardia), blok serca, napady częstoskurczu komorowego, zaburzenia rytmu typu torsades de pointes, niewydolność krążenia oraz zaburzenia czynności wątroby. Leczenie jest objawowe i polega na monitorowaniu stanu pacjenta.

Udając się po pomoc, należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Umożliwi to personelowi medycznemu szybką identyfikację substancji i dawki, co jest niezbędne do wdrożenia odpowiedniego postępowania.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Opacorden?

W przypadku pominięcia dawki leku Opacorden nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia tej pominiętej. Takie postępowanie mogłoby prowadzić do przyjęcia zbyt dużej ilości substancji czynnej.

Pominiętą dawkę należy opuścić, a kolejną przyjąć o stałej, wyznaczonej porze, zgodnie z zaleconym przez lekarza schematem dawkowania. Należy kontynuować leczenie bez zmian w ustalonym harmonogramie.

Jeżeli pojawią się jakiekolwiek wątpliwości dotyczące dalszego postępowania po pominięciu dawki, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Jakie są możliwe działania niepożądane leku Opacorden?

Podczas stosowania leku Opacorden mogą wystąpić działania niepożądane, jednak nie pojawiają się one u każdego pacjenta.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Mikrodepozyty w rogówce, mogące powodować widzenie kolorowej otoczki przedmiotów lub niewyraźne widzenie.
• Łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, zaburzenia smaku), zwykle podczas stosowania dawki nasycającej.
• Zwiększenie aktywności aminotransferaz w badaniach krwi (zwykle umiarkowane).
• Nadwrażliwość na światło.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Zbyt wolne bicie serca (bradykardia), zazwyczaj umiarkowane i zależne od dawki.
• Niedoczynność tarczycy (zmęczenie, tycie, zaparcia, ból mięśni).
• Nadczynność tarczycy (pobudzenie, utrata masy ciała, zwiększona potliwość), czasami zakończona zgonem.
• Drżenia pozapiramidowe.
• Koszmary senne, zaburzenia snu.
• Toksyczne działanie na płuca (śródmiąższowe zapalenie płuc, zwłóknienie płuc, zapalenie opłucnej, zarostowe zapalenie oskrzelików), objawiające się dusznością i kaszlem.
• Ciemnoszare lub niebieskawe zabarwienie skóry podczas długotrwałego stosowania.
• Ostre zaburzenia czynności wątroby z dużą aktywnością aminotransferaz i/lub żółtaczką, w tym niewydolność wątroby.
• Zaparcie.
• Swędząca, czerwona wysypka (wyprysk).
• Zmniejszenie popędu seksualnego.

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Wystąpienie lub nasilenie zaburzeń rytmu serca, czasami z zatrzymaniem czynności serca.
• Zaburzenia przewodzenia w mięśniu sercowym (blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy).
• Czuciowo-ruchowa obwodowa neuropatia (drętwienie, osłabienie mięśni, kłucie, pieczenie) i/lub miopatia.
• Suchość w jamie ustnej.

Do działań bardzo rzadkich i o nieznanej częstości należą m.in.: niedokrwistość hemolityczna lub aplastyczna, trombocytopenia, neuropatia nerwu wzrokowego mogąca prowadzić do ślepoty, zagrażająca życiu arytmia torsades de pointes, ciężkie reakcje skórne (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka — TEN, zespół Stevensa-Johnsona — SJS, DRESS) oraz zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów w trakcie terapii, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Czy można stosować Opacorden w czasie ciąży i karmienia piersią?

Leku Opacorden nie wolno stosować w czasie ciąży, ponieważ może powodować uszkodzenia płodu. Nie wolno go również stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ przenika do mleka kobiecego w znaczących ilościach. Ciąża i karmienie piersią stanowią bezwzględne przeciwwskazania do stosowania tego leku.

Pacjentki, które są w ciąży, podejrzewają, że mogą być w ciąży, planują mieć dziecko lub karmią piersią, powinny bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed jakimkolwiek zastosowaniem preparatu.

Czy stosowanie leku Opacorden wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Lek Opacorden może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na możliwość występowania zaburzeń widzenia. Z tego powodu zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności.

Pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych do momentu, aż upewnią się, że lek nie powoduje u nich zaburzeń widzenia. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących tej kwestii należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

W jakich dawkach i postaciach występuje Opacorden?

Lek Opacorden dostępny jest na rynku w postaci tabletek powlekanych. Preparat występuje w jednej dawce, która wynosi 200 mg substancji czynnej w każdej tabletce.

Standardowe opakowanie leku zawiera 60 tabletek powlekanych. Ostateczną decyzję o doborze odpowiedniej dawki oraz postaci leku podejmuje lekarz na podstawie indywidualnych potrzeb i stanu zdrowia pacjenta. W celu uzyskania szczegółowych informacji należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ile kosztuje Opacorden i jaka jest refundacja?

Lek znajduje się w wykazie leków refundowanych Ministerstwa Zdrowia (obwieszczenie obowiązujące od 1 kwietnia 2026). Refundacja obejmuje: we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji. Urzędowe ceny detaliczne i poziom odpłatności:

Preparat	Opakowanie	Cena detaliczna	Odpłatność
Opacorden, tabl. powl., 200 mg	60 szt.	32,59 zł	ryczałt

Ostateczna dopłata pacjenta zależy od limitu finansowania i wskazania, w którym lek przepisano — dokładną kwotę poda apteka przy realizacji recepty.

Jak przechowywać lek Opacorden?

Lek Opacorden należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.

Ze względów bezpieczeństwa, lek musi być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować preparatu po upływie terminu ważności, który jest zamieszczony na opakowaniu. W razie wątpliwości dotyczących prawidłowego przechowywania leku należy skonsultować się z farmaceutą.

Kto jest podmiotem odpowiedzialnym za lek Opacorden?

Podmiotem odpowiedzialnym za lek Opacorden są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pełna nazwa i adres producenta zamieszczone są na opakowaniu zewnętrznym produktu oraz w ulotce dołączonej do leku.

W razie pytań lub wątpliwości dotyczących leku, dane te umożliwiają kontakt z producentem lub jego lokalnym przedstawicielem. Wszelkie pytania medyczne należy jednak w pierwszej kolejności kierować do lekarza lub farmaceuty.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Opacorden?

Podczas leczenia lekiem Opacorden należy ograniczyć spożywanie alkoholu, ponieważ zwiększa to prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń czynności wątroby. Decyzję o spożywaniu alkoholu w trakcie terapii należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Stosowanie leku Opacorden jest przeciwwskazane z niektórymi lekami na zaburzenia rytmu serca (np. sotalol, chinidyna, prokainamid), a także z wybranymi antybiotykami (np. erytromycyna podawana dożylnie, kotrimoksazol, moksyfloksacyna). Każda dodatkowa substancja wpływająca na organizm wymaga omówienia z lekarzem.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością serca, w podeszłym wieku oraz z chorobami tarczycy w wywiadzie. W trakcie leczenia lekarz regularnie zleca badania kontrolne, takie jak EKG, stężenie potasu we krwi oraz testy czynnościowe wątroby i tarczycy, aby monitorować bezpieczeństwo terapii.

Dostępność

Lek Opacorden jest dostępny wyłącznie na receptę (Rx).

Najczęstsze pytania o Opacorden (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.