Estrofem

Estrofem — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Estrofem to naturalny estrogen. W składzie tabletek znajduje się żeński hormon estriadol. Ze względu na skład i działanie preparat dostępny jest tylko na receptę. Należy stosować go bardzo ostrożnie i zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Przeznaczony jest dla kobiet powyżej 18. roku życia, przy czym w przypadku pacjentek powyżej 65. roku życia są ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa przyjmowania tabletek Estrofem.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Estrofem jest hormonalna terapia zastępcza, w tym leczenie objawów spowodowanych niedoborem estrogenów u kobiet po menopauzie, w tym przede wszystkim u kobiet z usuniętą macicą, które nie wymagają podawania złożonej terapii estrogenowo-progestagenowej. U kobiet z zachowaną macicą lek Estrofem podaje się w skojarzeniu z progestagenem. Środek łagodzi takie objawy menopauzy jak m.in.: uderzenia gorąca, czyli uczucie gorąca na twarzy, szyi i klatce piersiowej.

Ponadto lek podawany jest w procesie przygotowywania kobiety do zabiegu in-vitro, a także po transferze rozmrożonych zarodków w tzw. cyklach bezowulacyjnych. Należy stosować go minimum do 10. tygodnia ciąży.

Estrofem — ile kosztuje? Czy jest refundowany?

Preparat Estrofem dostępny jest w jednym wariancie opakowania. Zawiera ono 28 tabletek powlekanych. W każdej z nich są 2 mg substancji czynnej. Cena leku Estrofem zależy od marży narzuconej przez daną aptekę oraz od stopnia refundacji. Przy pełnej odpłatności jest to:

• Estrofem (2 mg, 28 tabletek powlekanych) - 16,25 PLN.

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Estrofem podlega całościowej lub częściowej refundacji. Za darmo otrzymują go pacjentki powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. W ramach częściowej odpłatności nabywają go pozostałe pacjentki we wszystkich wskazaniach z decyzji oraz dodatkowo przy zaburzeniach identyfikacji płciowej. Wówczas cena leku po refundacji to:

• Estrofem (2 mg, 28 tabletek powlekanych) - 4,85 PLN.

Estrofem — pełny skład leku

Podstawowym składnikiem leku Etsrofen jest substancja czynna estradiol. Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, talk, hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu E171, hypromeloza, indygotyna E132, makrogol 400.

Estrofem — jak dawkować?

Dawkowanie leku Estrofem ustalane jest indywidualnie. Zależy to od sytuacji danej kobiety. Stosowana dawka to jedna tabletka na dobę, którą przyjmuje się raz dziennie, najlepiej o tej samej porze i bez zachowania przerwy. Oznacza to, że należy stosować ją codziennie. Rozpoczęcie terapii zależy od sytuacji pacjentki.

Przykładowo u kobiet z usuniętą macicą, niestosujących innego leczenia hormonalnego, przyjmowanie leku Estrofem można przyjąć w dowolnym dniu. Jeżeli dotychczas były przyjmowane inne leki w ramach hormonalnej terapii zastępczej, to wówczas należy skonsultować dzień, w którym przyjmuje się pierwszą tabletkę Estrofem.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Estrofem. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane, w tym przede wszystkim wymioty lub nudności. W sytuacji przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Estrofem — jak stosować w ciąży i okresie karmienia?

Zabronione jest stosowanie leku Estrofem w ciąży, u kobiet podejrzewających ciążę oraz w okresie karmienia piersią. Lek przeznaczony jest tylko dla kobiet po menopauzie. Jeżeli istnieje podejrzenie ciąży, to natychmiast należy przerwać jego stosowanie i przeprowadzić badania.

Z drugiej strony lek Estrofem może być podawany w przygotowaniach do in-vitro, a także w przypadkach wykonywania transferów rozmrożonych zarodków w tzw. cyklach bezowulacyjnych. Wówczas stosuje się go z progesteronem obowiązkowo do minimum 10. tygodnia ciąży. Decyduje o tym lekarz.

Estrofem — możliwe działania niepożądane

W trakcie leczenia mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej pacjentki. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od predyspozycji i stanu zdrowia pacjentki. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią uogólnione reakcje nadwrażliwości, w tym m.in.: pokrzywka, świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk, niskie ciśnienie krwi, zawroty głowy czy poty.

Podczas stosowania hormonalnej terapii zastępczej występuje zwiększone ryzyko:

• raka piersi;

• raka jajnika;

• udaru mózgu;

• zakrzepów krwi w żyłach nóg lub płuc;

• choroby wieńcowej;

• nadmiernego rozrostu lub raka błony śluzowej macicy;

• utraty funkcji poznawczych (uwagi, percepcji, pamięci).

Ponadto odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• zwiększenie masy ciała;

• zaburzenia widzenia;

• kurcze mięśni nóg;

• kamica żółciowa;

• wymioty;

• ból głowy;

• bóle brzucha;

• depresja;

• wzdęcia i wiatry;

• zatorowość żylna;

• nudności;

• obrzęki obwodowe (zatrzymanie płynów);

• powiększenie piersi, ból lub tkliwość piersi;

• wysypka lub pokrzywka;

• zgaga;

• nasilenie migreny;

• nieregularne krwawienia z dróg rodnych;

• uogólnione reakcje nadwrażliwości (wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna);

• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi;

• łysienie;

• biegunka;

• udar mózgu;

• choroba pęcherzyka żółciowego;

• zawał mięśnia sercowego;

• zastoinowa niewydolność serca;

• grzybicze zapalenie pochwy;

• zaburzenia skóry i tkanki podskórnej różnego typu;

• zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych lub miednicy;

• zatorowość płucna;

• estrogenozależne nowotwory łagodne i złośliwe;

• prawdopodobna demencja;

• nasilenie astmy;

• zaburzenia libido;

• padaczka;

• bezsenność.

Wszystkie te skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi.

Estrofem — przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie skonsultować się z lekarzem prowadzącym. Ponadto kobieta wymaga regularnych badań lekarskich, w tym badań mammograficznych. Stosowanie leku Estrofem jest przeciwwskazane w takich sytuacjach jak:

• uczulenie na estradiol lub jakikolwiek inny składnik;

• rozpoznany, podejrzewany lub występujący w przeszłości nowotwór estrogenozależny (np.: rak błony śluzowej macicy, czyli rak endometrium);

• rozpoznany, podejrzewany lub występujący w przeszłości rak piersi;

• nadmierny rozrost błony śluzowej trzonu macicy (hiperplazja endometrium);

• nieprawidłowe krwawienia z dróg rodnych (niezdiagnozowane krwawienia);

• zakrzepy krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa), w płucach (zatorowość płucna) lub w żyłach kończyn (zakrzepica żył głębokich);

• choroby wywołane przez zakrzepy krwi w tętnicach (zaburzenia zakrzepowo-zatorowe), w tym m.in.: zawał mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna serca;

• zaburzenia krzepnięcia krwi (np.: niedobór białka C, białka S lub antytrombina);

• porfiria (rzadka dziedziczna choroba krwi).

Ponadto w określonych sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność. Każdy przypadek powinien być indywidualnie oceniony przez lekarza prowadzącego. Szczególnej uwagi wymagają pacjentki, u których występują:

• wysokie ciśnienie tętnicze krwi;

• kamica żółciowa;

• mięśniaki macicy (włókniaki):

• czynniki zwiększające ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych;

• rozrost błony śluzowej macicy (endometrioza);

• nadmierny rozrost błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium);

• cukrzyca;

• czynniki zwiększające ryzyko nowotworów estrogenozależnych (np. brak piersi w bliskiej rodzinie);

• toczeń rumieniowaty układowy;

• astma oskrzelowa;

• choroba wątroby (np.: gruczolak wątroby – nowotwór łagodny);

• migrena lub nasilone bóle głowy;

• padaczka;

• duże stężenie triglicerydów we krwi;

• obrzęk naczynioruchowy (dziedziczny lub nabyty);

• zatrzymanie płynów w organizmie;

• otoskleroza (choroba ucha).

Jeżeli w trakcie stosowania leku Estrofem wystąpi jakikolwiek z poniższych objawów, to należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek i skontaktować się z lekarzem prowadzącym:

• jakiekolwiek ze schorzeń wymienionych w przeciwwskazaniach;

• obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka, trudności z oddychaniem (wskazują na obrzęk naczynioruchowy);

• migrenowy ból głowy;

• istotne zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi;

• żółtaczka (żółknięcie skóry lub białkówek oczu);

• zaburzenia czynności wątroby;

• stwierdzona ciąża;

• oznaki zakrzepu krwi (np.: nagły ból w klatce piersiowej, bolesny obrzęk i zaczerwienienie skóry, trudności w oddychaniu);

• jakiekolwiek zmiany na piersiach (np.: zmiany w brodawce sutkowej, marszczenie się skóry, guzki).

W trakcie stosowania leku Estrofem zwiększa się ryzyko występowania:

• udaru niedokrwiennego mózgu;

• żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej;

• nowotworu jajnika;

• raka piersi;

• nadmiernego rozrostu błony śluzowej macicy;

• raka błony śluzowej macicy.

Wszelkie wątpliwości i zasady postępowania w trakcie terapii należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Estrofem — interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza prowadzącego o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że hormonalna terapia zastępcza w postaci estradiolu może wpływać na działanie innych leków i wchodzić z nimi w interakcje. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• leki przeciwgruźlicze (np.: ryfabutyna, ryfampicyna);

• leki przeciwpadaczkowe (np.: fenytoina, fenobarbital, karbamazepina, lamotrygina);

• preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;

• leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV (np.: rytonawir, efawirenz, newirapina, nelfinawir);

• leki stosowane w wirusowym zapaleniu wątroby typu C;

• złożone hormonalne środki antykoncepcyjne.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości łączenia ze sobą wybranych preparatów decyduje lekarz.

Estrofem — zamienniki lub podobne leki

Do leków zawierających taką samą substancję czynną w tej samej postaci należą: Progynova 21 i Estrofem Mite. Inne podobne leki to m.in.: Fem 7, Divigel 0,1%, Oestrogel Lenzetto, Vagifem, Systen 50, Climara-50, Vagirux, Estraderm Mx 25, Estraderm Mx 50, Estraderm Mx 100 czy Estradot 100. O stosowaniu dowolnego z nich decyduje lekarz.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)