Intrarosa to lek zawierający prasteron (Prasteronum).
| Dostępność |
na receptę |
| Wskazania |
leczenie atrofii (zaniku) sromu i pochwy u kobiet po menopauzie z objawami o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego; łagodzenie objawów menopauzy w pochwie, takich jak suchość lub podrażnienie |
| Postać |
globulka |
| Dawka |
6,5 mg |
| Substancja czynna |
prasteron |
| Ulotka do pobrania |
Intrarosa - ulotka |
Co to jest lek Intrarosa i w jakim celu się go stosuje?
Lek Intrarosa to preparat zawierający substancję czynną prasteron, który jest przeznaczony do stosowania miejscowego. Jego głównym celem jest leczenie kobiet po menopauzie, u których występują objawy umiarkowanego lub ciężkiego zaniku sromu i pochwy.
Terapia z użyciem tego leku ma na celu łagodzenie dolegliwości związanych ze zmianami zanikowymi. Pomaga w leczeniu objawów takich jak suchość i podrażnienie pochwy, które są charakterystyczne dla tego stanu.
Czy Intrarosa to hormon?
Substancja czynna leku Intrarosa, prasteron (znany również jako DHEA), jest sama w sobie nieaktywna biologicznie. Nie wywiera bezpośredniego działania hormonalnego, dopóki nie zostanie przekształcona w organizmie.
Mechanizm działania polega na tym, że po podaniu dopochwowym prasteron ulega miejscowej przemianie w aktywne hormony – estrogeny i androgeny. Działanie leku jest więc zlokalizowane, a proces ten zachodzi bezpośrednio w komórkach pochwy, w miejscu podania.
Jakie jest działanie i właściwości leku Intrarosa?
Działanie leku Intrarosa opiera się na jego miejscowej aktywności w komórkach pochwy. Po aplikacji substancja czynna, prasteron, wnika do komórek nabłonka pochwy i jest przekształcana w estrogeny oraz androgeny, które aktywują miejscowe receptory estrogenowe i androgenowe.
Efektem terapeutycznym jest zwiększenie liczby komórek warstwy powierzchownej i pośredniej nabłonka pochwy, zmniejszenie liczby komórek warstwy przypodstawnej oraz obniżenie pH pochwy do wartości fizjologicznych. Normalizacja pH sprzyja odtworzeniu prawidłowej flory bakteryjnej i łagodzi objawy atrofii, takie jak suchość i podrażnienie.
Jaki jest skład leku Intrarosa?
Substancją czynną leku Intrarosa jest prasteron (Prasteronum). Każda globulka dopochwowa zawiera dokładnie 6,5 mg tej substancji, która odpowiada za działanie terapeutyczne produktu.
Prasteron jest jedynym składnikiem aktywnym w tym preparacie. W celu uzyskania pełnej i wiarygodnej informacji dotyczącej składu, zawsze należy dokładnie zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania leku. Pozwoli to na potwierdzenie wszystkich składników i ich ilości.
Jakie są substancje pomocnicze w leku Intrarosa?
Pozostałym składnikiem leku, oprócz substancji czynnej, jest tłuszcz stały. Pełni on funkcję podłoża, które umożliwia uformowanie globulki oraz jej prawidłowe rozpuszczenie i uwolnienie substancji czynnej po aplikacji dopochwowej.
Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego pacjentka powinna dokładnie zapoznać się z listą wszystkich składników. Jest to kluczowe w celu wykluczenia ewentualnej nadwrażliwości lub reakcji alergicznej na którąkolwiek z substancji zawartych w leku. Pełna i oficjalna lista składników pomocniczych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Jak stosować lek Intrarosa?
Zalecane dawkowanie to jedna globulka, zawierająca 6,5 mg prasteronu, stosowana raz na dobę dopochwowo, przed snem.
Globulkę można umieścić w pochwie palcem lub za pomocą dołączonego aplikatora. W przypadku stosowania aplikatora należy go aktywować (wysunąć tłoczek), włożyć globulkę płaskim końcem do otworu aplikatora, delikatnie wsunąć do pochwy tak głęboko, jak to możliwe bez powodowania dyskomfortu, a następnie wcisnąć tłoczek, aby uwolnić globulkę. Po użyciu aplikator należy umyć i przechowywać w czystym miejscu; każdy aplikator wymienia się po tygodniu używania.
Należy bezwzględnie pamiętać, że lek Intrarosa powinien być stosowany zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy samodzielnie modyfikować dawkowania ani sposobu przyjmowania leku bez uprzedniej konsultacji medycznej.
Jak długo można stosować lek Intrarosa?
Czas trwania terapii lekiem Intrarosa jest ustalany indywidualnie przez lekarza prowadzącego, który bierze pod uwagę stan zdrowia pacjentki oraz jej reakcję na leczenie. Nie ma z góry określonego, uniwersalnego okresu stosowania preparatu.
Podczas regularnych wizyt kontrolnych, odbywających się co najmniej raz na 6 miesięcy, lekarz ocenia zasadność i potrzebę kontynuacji leczenia. Terapię należy kontynuować dopóki korzyści przewyższają ryzyko.
Samodzielne przerywanie lub modyfikowanie zaleconego schematu dawkowania bez konsultacji z lekarzem jest niewskazane. Wszelkie zmiany w sposobie przyjmowania leku powinny być wprowadzane wyłącznie po uzgodnieniu ze specjalistą.
Jakie są możliwe działania niepożądane leku Intrarosa?
Możliwe działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości ich występowania.
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentek):
- Wydzielina z pochwy — najczęściej zgłaszane działanie niepożądane, związana z topnieniem podłoża globulki i zwiększeniem naturalnej wydzieliny; zazwyczaj nie wymaga przerwania leczenia.
- Nieprawidłowy wynik cytologii (głównie ASCUS lub LGSIL).
- Wahania masy ciała (zwiększenie lub zmniejszenie).
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentek):
- Łagodne polipy szyjki macicy lub macicy.
- Łagodne guzki w piersi.
Schorzenia zgłaszane częściej u kobiet stosujących ogólnoustrojową hormonalną terapię zastępczą (ryzyko w mniejszym stopniu dotyczy leków dopochwowych jak Intrarosa): rak piersi, rak jajnika, zakrzepy krwi w żyłach, udar mózgu, choroby pęcherzyka żółciowego.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów, które mogłyby być związane z przyjmowaniem leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Intrarosa?
Leku Intrarosa nie należy stosować w przypadku:
- nadwrażliwości na prasteron lub którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład preparatu;
- rozpoznania, podejrzenia lub przebytego raka piersi;
- rozpoznania lub podejrzenia nowotworu estrogenozależnego (np. raka endometrium);
- niewyjaśnionego krwawienia z narządów płciowych;
- nieleczonego rozrostu endometrium;
- obecnej lub przebytej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich, zator płucny);
- potwierdzonej skłonności do zakrzepów żylnych (np. niedobór białka C, białka S lub antytrombiny);
- aktywnej lub niedawno przebytej tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (np. dławica piersiowa, zawał serca, udar mózgu);
- ostrej lub przebytej choroby wątroby, jeśli wyniki badań czynności wątroby nie wróciły do normy;
- porfiri.
Przed rozpoczęciem terapii kluczowe jest poinformowanie lekarza o wszystkich przebytych oraz aktualnie występujących chorobach. Pełny wywiad medyczny pozwala specjaliście ocenić, czy stosowanie leku jest dla pacjentki bezpieczne.
Czy lek Intrarosa wchodzi w interakcje z innymi lekami?
Stosowanie leku Intrarosa jednocześnie z hormonalną terapią zastępczą (HTZ) — w tym z jednoskładnikową terapią estrogenami, skojarzoną terapią estrogenowo-progestagenową lub leczeniem androgenami — ani z estrogenami podawanymi dopochwowo nie jest zalecane.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do przyjęcia, włączając preparaty dostępne bez recepty. Samowolne łączenie leku Intrarosa z innymi produktami leczniczymi może być niebezpieczne dla zdrowia.
Szczegółowe informacje dotyczące możliwych interakcji leku Intrarosa z innymi substancjami czynnymi znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się o poradę do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.
Czy można stosować lek Intrarosa w ciąży i podczas karmienia piersią?
Stosowanie leku Intrarosa w okresie ciąży i podczas karmienia piersią jest niedopuszczalne. Preparat ten jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u kobiet w okresie pomenopauzalnym. W przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, nie powinna stosować tego leku. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących możliwości rozpoczęcia lub kontynuowania terapii, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.
Jak przechowywać lek Intrarosa?
Lek Intrarosa należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie zamrażać. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest zamieszczony na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności leku wynosi 3 lata.
Kto może stosować lek Intrarosa?
Lek Intrarosa jest przeznaczony dla kobiet po menopauzie. Jego stosowanie jest wskazane w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich objawów zaniku sromu i pochwy, które zostały wcześniej zdiagnozowane przez lekarza. Stosowanie leku u dzieci i młodzieży nie jest właściwe.
Decyzję o rozpoczęciu terapii tym lekiem zawsze podejmuje lekarz po przeprowadzeniu odpowiedniej oceny stanu zdrowia pacjentki. Nie należy stosować preparatu bez jednoznacznego zalecenia medycznego.
Podczas terapii należy pamiętać, że składniki leku Intrarosa mogą osłabiać wytrzymałość prezerwatyw, błon dopochwowych i kapturków naszyjkowych wykonanych z lateksu.
Dostępność leku Intrarosa
Lek Intrarosa jest dostępny wyłącznie na receptę (Rx).
Czy Intrarosa jest lekiem na receptę?
Tak, lek Intrarosa jest produktem leczniczym dostępnym wyłącznie na podstawie recepty lekarskiej. Oznacza to, że nie można go kupić bez wcześniejszej konsultacji i zlecenia wystawionego przez lekarza.
Konieczność uzyskania recepty wynika z potrzeby zapewnienia bezpieczeństwa terapii. Lekarz musi najpierw potwierdzić wskazanie do stosowania leku, jakim jest atrofia sromu i pochwy, a także ocenić ogólny stan zdrowia pacjentki.
Przed przepisaniem leku specjalista musi również wykluczyć istnienie istotnych przeciwwskazań. Należą do nich między innymi przebyty lub czynny rak piersi, inne nowotwory estrogenozależne, a także stany zakrzepowo-zatorowe, takie jak zakrzepica żył głębokich czy zator płucny. Stosowanie leku bez nadzoru medycznego jest niedopuszczalne.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Intrarosa?
W przypadku pominięcia dawki leku Intrarosa należy przyjąć ją możliwie jak najszybciej. Jeśli jednak do terminu przyjęcia następnej dawki pozostało mniej niż 8 godzin, należy opuścić pominiętą globulkę.
Nie należy stosować dwóch globulek w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jeżeli pojawią się jakiekolwiek wątpliwości dotyczące prawidłowego dawkowania lub postępowania w sytuacji pominięcia aplikacji leku, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
W razie przedawkowania leku Intrarosa zaleca się irygację pochwy. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
O czym należy pamiętać przed rozpoczęciem stosowania leku Intrarosa?
Przed rozpoczęciem stosowania leku Intrarosa konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego oraz odpowiednich badań, aby ocenić stan zdrowia pacjentki i wykluczyć ewentualne przeciwwskazania. Terapia powinna być prowadzona pod nadzorem lekarza.
Należy zwrócić szczególną uwagę na wszystkie ostrzeżenia i środki ostrożności opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Szczególna ostrożność i częstsze kontrole lekarskie są wymagane w przypadku występowania włókniaków macicy, endometriozy, cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, zaburzeń czynności wątroby, migreny, padaczki, astmy lub otosklerozy.
Kluczowe jest dokładne zapoznanie się z treścią ulotki przed pierwszym zastosowaniem leku. W przypadku jakichkolwiek niejasności lub pytań, należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty.
Gdzie można znaleźć więcej informacji o cenie leku Intrarosa?
Dokładną informację o cenie leku Intrarosa można uzyskać bezpośrednio w aptece. Cena tego samego preparatu może różnić się w zależności od placówki, jej lokalizacji czy polityki cenowej danej sieci aptecznej.
Należy pamiętać, że ceny podawane w internetowych wyszukiwarkach leków lub systemach rezerwacyjnych często mają charakter orientacyjny. Mogą to być ceny maksymalne lub uśrednione, które nie zawsze odpowiadają ostatecznej kwocie do zapłaty w aptece stacjonarnej.
W celu poznania aktualnej i wiążącej ceny produktu, zaleca się skontaktowanie się z wybraną apteką telefonicznie lub zapytanie o nią osobiście podczas wizyty. Farmaceuta jest osobą, która udzieli najbardziej precyzyjnych informacji na ten temat.
Czy można pić alkohol podczas stosowania Intrarosa?
Kwestię spożywania alkoholu podczas terapii lekiem Intrarosa należy omówić z lekarzem prowadzącym. Oceni on bezpieczeństwo takiego połączenia na podstawie indywidualnego stanu zdrowia pacjentki oraz innych czynników ryzyka. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zawsze poinformować lekarza o wszystkich przebytych i aktualnych chorobach.
Należy pamiętać, że istnieją inne ważne ograniczenia dotyczące terapii. Stosowanie leku Intrarosa jednocześnie z hormonalną terapią zastępczą (HTZ) — w tym z jednoskładnikową terapią estrogenami, skojarzoną terapią estrogenowo-progestagenową, leczeniem androgenami — lub z estrogenami podawanymi dopochwowo nie jest zalecane.
Szczególną ostrożność i częstsze kontrole lekarskie są wymagane w przypadku występowania u pacjentki włókniaków macicy, endometriozy, zwiększonego ryzyka powstawania zakrzepów krwi lub zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów. Wszelkie wątpliwości dotyczące leczenia należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
Czy po zażyciu Intrarosa można prowadzić pojazdy?
Lek Intrarosa nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że pacjentki stosujące ten preparat mogą bezpiecznie wykonywać czynności, które wymagają pełnej sprawności psychomotorycznej, takie jak kierowanie samochodem.
Zgodnie z dostępnymi informacjami, terapia tym lekiem nie powoduje zaburzeń koncentracji, szybkości reakcji ani koordynacji, które mogłyby stwarzać zagrożenie w ruchu drogowym lub podczas pracy z maszynami. Nie ma zatem konieczności zachowywania specjalnych środków ostrożności. W razie pojawienia się jakichkolwiek wątpliwości, zaleca się kontakt z lekarzem lub farmaceutą.
Refundacja leku Intrarosa
Lek Intrarosa jest produktem nierefundowanym. Pacjent ponosi pełną odpłatność za lek.
Najczęstsze pytania o Intrarosa (FAQ)
Tak, pojawienie się wydzieliny z pochwy jest najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym i zazwyczaj nie jest powodem do niepokoju. Jest ona związana z topnieniem podłoża globulki oraz możliwym zwiększeniem naturalnej wydzieliny i zwykle nie wymaga przerwania leczenia. Jeśli jednak wydzielina jest nietypowa, obfita lub towarzyszą jej inne objawy, należy skonsultować się z lekarzem.
Nie, jednoczesne stosowanie leku Intrarosa z innymi preparatami do hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) nie jest zalecane. Dotyczy to zarówno terapii estrogenowej, skojarzonej terapii estrogenowo-progestagenowej, leczenia androgenami, jak i innych estrogenów podawanych dopochwowo. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Każdy aplikator dołączony do opakowania leku Intrarosa należy wyrzucić po tygodniu używania. Po każdym zastosowaniu aplikator należy umyć i przechowywać w czystym, bezpiecznym miejscu. W razie wątpliwości dotyczących prawidłowego stosowania leku i aplikatora należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.
