Bixebra

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u dorosłych z chorobą niedokrwienną serca, z prawidłowym rytmem zatokowym oraz z częstością akcji serca ≥70 uderzeń na minutę (u pacjentów z nietolerancją lub przeciwwskazaniem do stosowania beta-adrenolityków, lub w skojarzeniu z nimi); leczenie przewlekłej niewydolności serca ii do iv stopnia według klasyfikacji nyha, z zaburzeniami czynności skurczowej, u dorosłych pacjentów z rytmem zatokowym, u których częstość akcji serca wynosi ≥75 uderzeń na minutę (w skojarzeniu ze standardowym leczeniem, w tym z beta-adrenolitykiem lub gdy beta-adrenolityki są przeciwwskazane albo nie są tolerowane)
Postać	tabletki powlekane
Dawka	5 mg, 7,5 mg
Substancja czynna	Iwabradyna (Ivabradinum)
Ulotka do pobrania	Bixebra - ulotka

Jakie są wskazania do stosowania leku Bixebra?

Lek Bixebra jest wskazany w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej. Terapia jest przeznaczona dla dorosłych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, u których występuje prawidłowy rytm zatokowy, a częstość akcji serca wynosi 70 lub więcej uderzeń na minutę.

Preparat stosuje się u pacjentów, którzy wykazują nietolerancję na leki z grupy beta-adrenolityków lub mają przeciwwskazania do ich przyjmowania. Lek może być również wykorzystywany w terapii skojarzonej, czyli w połączeniu z beta-adrenolitykami, w celu optymalizacji leczenia.

Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjenta. Wszelkie wątpliwości dotyczące wskazań należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Jak działa lek Bixebra?

Lek Bixebra działa poprzez swoiste zmniejszenie częstości pracy serca. Jego substancja czynna, iwabradyna, działa wybiórczo i swoiście na prąd If w komórkach rozrusznika serca, które znajdują się w węźle zatokowym. Prąd ten kontroluje samoistną depolaryzację węzła w okresie rozkurczu, co bezpośrednio reguluje częstość akcji serca.

Mechanizm działania iwabradyny jest precyzyjny i ogranicza się wyłącznie do węzła zatokowego. Lek nie wpływa na czas przewodnictwa impulsów w przedsionkach, węźle przedsionkowo-komorowym ani w komorach serca. Nie oddziałuje również na kurczliwość mięśnia sercowego.

W efekcie działanie leku prowadzi do zmniejszenia obciążenia serca oraz redukcji zużycia tlenu przez mięsień sercowy. W celu uzyskania szczegółowych informacji na temat działania preparatu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaki jest skład i postać leku Bixebra?

Substancją czynną leku Bixebra jest iwabradyna. Informacje na temat postaci farmaceutycznej leku oraz jego pełnego składu, w tym substancji pomocniczych, znajdują się w materiałach informacyjnych produktu.

Ze względu na zawartość iwabradyny, lek jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na tę substancję lub którykolwiek z pozostałych składników. Nie należy go stosować, jeśli częstość akcji serca w spoczynku przed leczeniem jest niższa niż 70 uderzeń na minutę. Inne przeciwwskazania to wstrząs kardiogenny oraz świeży zawał mięśnia sercowego.

Stosowanie leku jest również wykluczone w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby, bloku przedsionkowo-komorowego oraz w okresie ciąży i karmienia piersią. Przed rozpoczęciem terapii należy omówić z lekarzem lub farmaceutą wszystkie przeciwwskazania i potencjalne ryzyka.

Jak należy dawkować i przyjmować lek Bixebra?

Dawkowanie leku Bixebra jest ustalane przez lekarza i zależy od leczonego schorzenia oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych.

W terapii stabilnej dławicy piersiowej dawka początkowa nie powinna przekraczać 5 mg dwa razy na dobę. Po 3-4 tygodniach leczenia lekarz może zdecydować o jej zwiększeniu, przy czym dawka podtrzymująca nie może być wyższa niż 7,5 mg dwa razy na dobę. W przypadku leczenia przewlekłej niewydolności serca zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg dwa razy na dobę i w razie potrzeby może zostać zwiększona do 7,5 mg dwa razy na dobę.

Leku Bixebra nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Ostateczną dawkę i schemat przyjmowania leku zawsze ustala lekarz prowadzący.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Bixebra?

Leku Bixebra nie należy stosować w określonych sytuacjach klinicznych i u pacjentów z niektórymi schorzeniami. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną, iwabradynę, lub na którykolwiek z pozostałych składników preparatu.

Leku nie wolno przyjmować, jeśli częstość akcji serca w spoczynku przed rozpoczęciem leczenia wynosi poniżej 70 uderzeń na minutę. Inne przeciwwskazania związane z układem krążenia to: wstrząs kardiogenny, świeży zawał mięśnia sercowego, niestabilna lub ostra niewydolność serca, zespół chorego węzła zatokowego, blok zatokowo-przedsionkowy oraz ciężkie niedociśnienie (poniżej 90/50 mm Hg).

Przeciwwskazaniem jest również ciężka niewydolność wątroby oraz sytuacja, gdy czynność serca jest podtrzymywana wyłącznie przez stymulator. Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich schorzeniach, aby ocenił bezpieczeństwo stosowania leku.

O jakich ostrzeżeniach i środkach ostrożności należy pamiętać?

Podczas stosowania leku Bixebra należy zachować szczególną ostrożność w przypadku występowania niektórych schorzeń i okoliczności. Konieczne jest poinformowanie lekarza o wszystkich istniejących problemach zdrowotnych przed rozpoczęciem terapii.

Ostrożność jest wymagana u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca, takimi jak migotanie przedsionków czy zespół długiego odstępu QT. Dotyczy to również osób po niedawno przebytym udarze mózgu, z lekkim lub umiarkowanym niedociśnieniem, niekontrolowanym ciśnieniem tętniczym, ciężką niewydolnością serca oraz blokiem odnogi pęczka Hisa. Należy także zachować ostrożność u pacjentów z przewlekłą chorobą siatkówki oka.

Ważne jest, aby niezwłocznie poinformować lekarza o wystąpieniu objawów, które mogą wskazywać na zbyt wolną pracę serca, takich jak uczucie zmęczenia, zawroty głowy czy duszność. Wszelkie wątpliwości i obserwacje należy konsultować z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Jakie mogą być działania niepożądane leku Bixebra?

Podczas stosowania leku Bixebra mogą wystąpić działania niepożądane, które dotyczą głównie zaburzeń widzenia oraz czynności serca. Wszelkie niepokojące objawy należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi prowadzącemu.

Bardzo często zgłaszanym działaniem niepożądanym są zaburzenia widzenia. Mogą one objawiać się jako chwilowe wrażenia widzenia silnego światła (fotyzm), a także jako aureola, kolorowe błyski czy rozdzielony lub zwielokrotniony obraz.

Często obserwuje się zmiany w czynności serca, takie jak objawy zwolnienia jego pracy (bradykardia). Mogą również wystąpić nieregularne i szybkie skurcze serca (migotanie przedsionków), nietypowe odczuwanie bicia serca (rzadkoskurcz, dodatkowe skurcze komorowe) oraz blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia. Do częstych działań niepożądanych zalicza się również niekontrolowane ciśnienie tętnicze.

Czy Bixebra wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Tak, lek Bixebra może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi, dlatego należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych preparatach. Jednoczesne stosowanie niektórych leków jest przeciwwskazane.

Przeciwwskazane jest łączenie leku Bixebra z niektórymi lekami przeciwgrzybiczymi (np. ketokonazol, itrakonazol), antybiotykami makrolidowymi (m.in. klarytromycyna, erytromycyna doustna), inhibitorami proteazy HIV (np. nelfinawir, rytonawir), a także z nefazodonem, werapamilem i diltiazemem.

Należy również unikać równoczesnego stosowania z lekami, które mogą wydłużać odstęp QT w zapisie EKG. Do tej grupy należą między innymi chinidyna, dizopiramid, sotalol, amiodaron, pimozyd, zyprazydon, meflochina oraz erytromycyna podawana dożylnie.

Czy można stosować lek Bixebra w ciąży i podczas karmienia piersią?

Nie, stosowanie leku Bixebra jest przeciwwskazane zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią. Kobiety planujące potomstwo lub karmiące piersią powinny omówić z lekarzem bezpieczne opcje terapeutyczne.

Leku nie należy przyjmować w ciąży ani w przypadku jej planowania. Kobiety w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować odpowiednie i skuteczne metody zapobiegania ciąży przez cały okres leczenia.

Stosowanie leku Bixebra jest również przeciwwskazane w okresie laktacji. Jeżeli leczenie tym preparatem jest konieczne u matki karmiącej, należy przerwać karmienie piersią.

Czy lek Bixebra jest bezpieczny?

Na podstawie dostarczonych informacji nie można sformułować jednoznacznej oceny bezpieczeństwa leku. Dane wskazują, że produkt leczniczy Bixebra jest stosowany w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca.

Terapia jest przeznaczona dla dorosłych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, którzy mają prawidłowy rytm zatokowy, a ich częstość akcji serca wynosi 70 lub więcej uderzeń na minutę. Lek może być stosowany u osób z nietolerancją lub przeciwwskazaniem do stosowania beta-adrenolityków, a także w terapii skojarzonej z nimi. Wszelkie wątpliwości dotyczące bezpieczeństwa terapii należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Czy Bixebra obniża ciśnienie tętnicze?

Udostępnione dane nie zawierają informacji na temat wpływu leku Bixebra na ciśnienie tętnicze. Wskazują one, że lek jest stosowany w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca.

Zgodnie z przedstawionymi informacjami, lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, prawidłowym rytmem zatokowym i częstością akcji serca na poziomie 70 uderzeń na minutę lub wyższym. O działaniu leku i jego wpływie na organizm należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Jaka jest cena leku Bixebra i czy podlega on refundacji?

Przekazane informacje nie zawierają danych dotyczących ceny ani statusu refundacji leku Bixebra. Wskazują one, że lek jest stosowany w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u dorosłych pacjentów spełniających określone kryteria kardiologiczne.

Dane te zawierają natomiast informacje o niektórych przeciwwskazaniach do stosowania substancji czynnej leku (iwabradyny). Należą do nich między innymi ciężka niewydolność wątroby, świeży zawał mięśnia sercowego, blok przedsionkowo-komorowy oraz okres ciąży i karmienia piersią. W celu uzyskania pełnych informacji na temat leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy Bixebra obniża ciśnienie tętnicze?

W oficjalnych materiałach dotyczących leku Bixebra (Charakterystyka Produktu Leczniczego) brak jest informacji, aby jego głównym celem było obniżanie ciśnienia tętniczego. Lek ten jest stosowany w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca u pacjentów z częstością akcji serca wynoszącą 70 uderzeń na minutę lub więcej. Wszelkie pytania dotyczące wpływu leku na organizm, w tym na wartości ciśnienia tętniczego, należy kierować do lekarza lub farmaceuty.

Ile kosztuje Bixebra i jaka jest refundacja?

Lek znajduje się w wykazie leków refundowanych Ministerstwa Zdrowia (obwieszczenie obowiązujące od 1 lipca 2026). Urzędowe ceny detaliczne i poziom odpłatności:

Preparat	Opakowanie	Cena detaliczna	Odpłatność
Bixebra, tabl. powl., 5 mg	56 szt.	72,08 zł	ryczałt
Bixebra, tabl. powl., 5 mg	56 szt.	72,12 zł	ryczałt
Bixebra, tabl. powl., 5 mg	56 szt.	72,12 zł	ryczałt
Bixebra, tabl. powl., 5 mg	56 szt.	80,52 zł	ryczałt
Bixebra, tabl. powl., 7.5 mg	56 szt.	104,78 zł	ryczałt
Bixebra, tabl. powl., 7.5 mg	56 szt.	104,89 zł	ryczałt
Bixebra, tabl. powl., 7.5 mg	56 szt.	104,89 zł	ryczałt
Bixebra, tabl. powl., 7.5 mg	56 szt.	117,49 zł	ryczałt

Ostateczna dopłata pacjenta zależy od limitu finansowania i wskazania, w którym lek przepisano — dokładną kwotę poda apteka przy realizacji recepty.

Zamienniki

Jako zamiennik leku Bixebra, zawierający tę samą substancję czynną (iwabradynę), w źródłach wymieniany jest preparat Ivabradine Zentiva.

Dostępność

Lek Bixebra jest dostępny wyłącznie na receptę lekarską (Rx).

Jaka jest kategoria dostępności leku Bixebra?

W udostępnionych materiałach informacyjnych (Charakterystyka Produktu Leczniczego) nie znajduje się informacja na temat kategorii dostępności tego leku. W celu uzyskania szczegółowych danych dotyczących zasad wydawania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kto jest producentem i podmiotem odpowiedzialnym dla leku Bixebra?

Zgodnie z przedstawionymi danymi, lek zawierający iwabradynę jest wskazany w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej. Terapia jest przeznaczona dla dorosłych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, którzy mają prawidłowy rytm zatokowy oraz częstość akcji serca wynoszącą 70 lub więcej uderzeń na minutę.

Lek ten może być stosowany u pacjentów z nietolerancją lub przeciwwskazaniem do stosowania beta-adrenolityków, a także w terapii skojarzonej z beta-adrenolitykami. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w określonych stanach klinicznych, takich jak świeży zawał mięśnia sercowego, ciężka niewydolność wątroby czy blok przedsionkowo-komorowy. Terapii nie należy również prowadzić u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Bixebra?

Dostępne informacje podkreślają istnienie istotnych interakcji lekowych oraz konieczność zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. Przeciwwskazane jest jednoczesne przyjmowanie leku z niektórymi preparatami przeciwgrzybiczymi (ketokonazol, itrakonazol), antybiotykami makrolidowymi (np. klarytromycyna, erytromycyna), inhibitorami proteazy HIV (nelfinawir, rytonawir), a także z nefazodonem, werapamilem i diltiazemem.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca, takimi jak migotanie przedsionków czy wrodzony zespół długiego odstępu QT. Pacjent powinien niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego o wystąpieniu objawów, które mogą świadczyć o nadmiernym zwolnieniu czynności serca, takich jak uczucie zmęczenia, zawroty głowy lub duszność. Wszelkie wątpliwości dotyczące terapii należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Czy po zażyciu Bixebra można prowadzić pojazdy?

Lek Bixebra może powodować przemijające zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Działania te najczęściej objawiają się jako chwilowe wrażenia widzenia silnego światła (tzw. fosfeny), które mogą wpływać na ocenę sytuacji na drodze.

Ryzyko wystąpienia tego typu zaburzeń jest największe w sytuacjach, gdy dochodzi do nagłych zmian natężenia oświetlenia. Z tego powodu szczególną ostrożność należy zachować zwłaszcza podczas prowadzenia pojazdów w nocy. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów ze strony narządu wzroku lub innych wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem w celu oceny wpływu leku na zdolność do bezpiecznego kierowania pojazdami.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bixebra?

Przyjęcie dawki większej niż zalecana wymaga konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Dawkowanie leku Bixebra jest ściśle określone i nie należy przekraczać maksymalnych dawek ustalonych przez specjalistę. W leczeniu stabilnej dławicy piersiowej dawka początkowa nie powinna być większa niż 5 mg podawane dwa razy na dobę.

Po upływie 3-4 tygodni terapii dawka może zostać zwiększona, jednak dawka podtrzymująca nie powinna przekraczać 7,5 mg dwa razy na dobę. W leczeniu przewlekłej niewydolności serca zalecana dawka początkowa to 5 mg dwa razy na dobę, a w razie konieczności może być zwiększona do maksymalnie 7,5 mg dwa razy na dobę. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Jak przechowywać Bixebra?

Lek Bixebra należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, aby zminimalizować ryzyko przypadkowego spożycia. Jest to fundamentalna zasada bezpieczeństwa dotycząca wszystkich produktów leczniczych.

Dla tego leku nie istnieją żadne specjalne zalecenia dotyczące warunków przechowywania, takich jak temperatura czy wilgotność. Nie należy stosować produktu leczniczego po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Okres ważności leku wynosi 3 lata. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości co do prawidłowego przechowywania leku należy zwrócić się o poradę do farmaceuty.

Najczęstsze pytania o Bixebra (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.