Tamiflu to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu oraz zapobieganiu grypie. Działa poprzez ograniczanie namnażania się wirusów grypy w organizmie, co może wspierać łagodzenie objawów zakażenia.
Środek farmakologiczny Tamiflu to lek przeciwwirusowy, który wykazuje skuteczność przeciw wirusom grypy typu A i B. Dostępny jest w postaci kapsułek twardych, a jego przyjmowanie powinno być skonsultowane z lekarzem prowadzącym. Zapraszamy do zapoznania się z charakterystyką medyczną Tamiflu, składem i wskazaniami do stosowania leku, przeciwwskazaniami oraz potencjalnymi działaniami niepożądanymi.
Lek przeciwwirusowy Tamiflu - chrakaterystyka
Lek ten stosowany jest przede wszystkim w leczeniu grypy lub w zapobieganiu podczas pandemii grypy. Preparat swoje działanie opiera na proleku oseltamiwirze. Wykazuje skuteczne działanie na wirusa grypy typu A lub B. Charakteryzuje się szybkim działaniem, dlatego jest jednym z podstawowych wyborów lekarzy. Jego atutem jest dobre wchłanianie się, a także bezpieczne wydalanie z organizmu.
W aptece preparat dostępny jest w różnej dawce substancji czynnej. Oferowane produkty to:
-
Tamiflu 30 mg (10 kapsułek);
-
Tamiflu 45 mg (10 kapsułek)
-
Tamiflu 75 mg (10 kapsułek).
O konieczności zastosowania konkretnego wariantu decyduje lekarz na podstawie objawów klinicznych, badań medycznych, a także wskazania do zastosowania Tamiflu.
Skład produktu leczniczego
Podstawową substancją zawartą w leku Tamiflu jest oseltamiwir. Ponadto w tabletce znajdują się takie substancje pomocnicze jak: talk, skrobia wstępnie żelowana kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, powidon, stearylofumaran sodowy, żelatyna, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, dwutlenek tytanu, indygotyna, szelak.
Pacjent powinien zapoznać się z pełnym składem leku Tamiflu oraz z ulotką dołączoną do opakowania przez producenta. Zażywanie leku nie jest wskazane w przypadku osób, które wykazują reakcje nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek inny składnik leku.
Ile kosztuje Tamiflu i czy jest refundowany w Polsce?
Cena opakowania zawierającego 10 kapsułek 75 mg wynosi około 84,99 zł. Tamiflu jest lekiem wydawanym wyłącznie na receptę i nie jest objęty refundacją NFZ – dotyczy to wszystkich grup pacjentów, w tym kobiet w ciąży, dzieci oraz seniorów (lek nie posiada statusu S65+). Produkt dostępny jest w aptekach stacjonarnych; po wcześniejszej rezerwacji online czas oczekiwania na odbiór wynosi zazwyczaj około 30 minut.
Stosowanie preparatu Tamiflu - wskazania
Stosowanie preparatu rekomenduje się w przypadku osób dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt. Lek stosuje się z zachowaniem podwyższonej ostrożności, zwłaszcza w przypadku najmłodszych pacjentów.
Podstawowe wskazania do wdrożenia Tamiflu do terapii to:
-
leczenie grypy (skutecznie łagodzi objawy grypy);
-
zapobieganie grypie (np. po kontakcie z osobą chorą);
-
leczenie zapobiegawcze (w przypadku pandemii grypy lub w okresie zwiększonej liczby zachorowań).
W zależności od wskazania medycznego, różni się rekomendowana dawka i postępowanie pacjenta. Jednocześnie warto mieć świadomość tego, że choć Tamiflu stosuje się w ramach zapobiegania grypie, to jednak nie zastępuje szczepienia przeciwko grypie. Dla zwiększenia bezpieczeństwa lekarz rozważy sezonową profilaktykę z wykorzystaniem leku oraz zarekomenduje szczepienie ochronne. Warto pamiętać o tym, że szczepionka dostarcza do organizmu dedykowane przeciwciała przeciwko wirusowi grypy, które wykazują skuteczne działanie na rozpoznane szczepy. Szczepienia ochronne przeciw grypie rekomendowane są co roku, ponieważ szczepy wirusa obecne w danym roku, mogą różnić się w roku kolejnym. Wszystko dlatego, że ewoluują i mutują. Właśnie dlatego badania nad grypą prowadzone są w sposób ciągły.
Od jakiego wieku można stosować Tamiflu?
Lek jest zarejestrowany u dorosłych i dzieci od 1. roku życia. Dorośli i młodzież od 13. roku życia przyjmują standardową dawkę 75 mg, natomiast u dzieci w wieku 1–12 lat dawkę dobiera się indywidualnie w zależności od masy ciała – zazwyczaj od 30 do 75 mg dwa razy na dobę. Stosowanie u niemowląt poniżej 1. roku życia dopuszczalne jest jedynie w wyjątkowych okolicznościach, takich jak zagrożenie pandemiczne, i każdorazowo wymaga decyzji lekarza; wcześniakom leku się nie podaje. Odrębną uwagę wymagają pacjenci z upośledzoną czynnością nerek: przy klirensie kreatyniny poniżej 60 ml/min konieczna jest korekta dawkowania. U osób z zaburzeniami czynności wątroby zmiana dawki nie jest natomiast wymagana.
Mechanizm działania leku Tamiflu
Działanie leku opiera się na substancji czynnej oseltamiwirze. Klasyfikowany jest jako prolek. Po dostaniu się do organizmu ulega w wątrobie przekształceniu w karboksylan oseltamiwiru. To aktywy metabolit, który wykazuje skuteczne działanie na wirus grypy. Zadaniem leku jest hamowanie aktywności enzymów wirusowych, dzięki czemu przyjmowanie preparatu uniemożliwia namnażanie się wirusa w organizmie pacjenta, a także infekowanie kolejnych komórek. Skuteczność preparatu obserwuje się wobec wirusa grypy typu A i B.
Wchłanianie leku następuje z przewodu pokarmowego. Następnie w wątrobie odbywa się przekształcenie leku. Aktywny metabolit działa przeciwwirusowo, a następnie jest wydalany z moczem. W przypadku osób z zaburzeniami czynności nerek, wydalanie leku może być nieco spowolnione.
Jak stosować lek Tamiflu?
Każdy lek powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza. Pacjent we własnym zakresie nie powinien modyfikować terapii, czy też stosowanej dawki. Tego typu zachowanie może powodować działania niepożądane i obniżyć skuteczność prowadzonego leczenia. Jeżeli występują objawy typowe dla grypy, to kapsułkę Tamiflu należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Optymalnie, jeżeli leczenie wdroży się najpóźniej dwa dni po wystąpieniu objawów. Dawkę leku ustala się na podstawie wieku pacjenta, jego wagi, a także rodzaju wskazania medycznego.
Dawkowanie w przypadku leczenia zakażenia wirusem grypy
W przypadku zakażenia grypą osoba dorosła powinna przyjmować dwie dawki leku 2 razy na dobę rano i wieczorem przez 5 dni z rzędu. Terapię należy doprowadzić do końca nawet wtedy, gdy pacjent zauważy ogólną poprawę i będzie miał lepsze samopoczucie. Zaniechanie przyjmowania kapsułek może spowodować nawrót grypy i nasilenie jej objawów. Dłuższa terapia wskazana jest w przypadku osób, których układ odpornościowy nie działa prawidłowo.
Dawkowanie w przypadku zapobiegania grypie
Dawkowanie w przypadku zapobiegania grypie wygląda nieco inaczej. Wówczas zażywa się określoną dawkę leku liczoną w mg raz na dobę przez 10 dni z rzędu. Czasami wymagane jest leczenie, które trwa nawet do 12 tygodni.
Jaka dawka Tamiflu jest zalecana dla dorosłych?
Standardowa dawka Tamiflu wynosi 75 mg, co odpowiada jednej kapsułce. W leczeniu grypy u dorosłych i młodzieży stosuje się 75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni. Profilaktycznie — na przykład po kontakcie z chorą osobą — zaleca się 75 mg raz na dobę przez 10 dni.
Kluczowe znaczenie ma czas rozpoczęcia terapii: lek działa wyraźnie skuteczniej, gdy pierwszą dawkę przyjmie się nie później niż 48 godzin od pojawienia się objawów.
Sposób podawania leku Tamiflu
Kapsułki należy połykać w całości i popijać wodą. W przypadku niemowląt i osób z problemami z połykaniem, rekomenduje się dawkę Tamiflu w postaci zawiesiny doustnej przepisaną przez lekarza. Zawiesinę można przygotować również z kapsułki. W tym celu warto poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie zalecanej dawki
W przypadku pominięcia zalecanej dawki terapię należy prowadzić zgodnie z harmonogramem. Nie należy stosować podwójnej dawki.
Przedawkowanie
Nie zaleca się przyjmowania większej ilości preparatu niż zalecana dawka. Nie wpływa to na zwiększenie skuteczności leczenia, a może prowadzić do ryzyka wystąpienia niepokojących objawów ubocznych. W przypadku przedawkowania pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Wskazania do zachowania szczególnej ostrożności w terapii
Istnieją określone stany medyczne, w których należy zachować szczególną ostrożność w trakcie terapii medycznej z wykorzystaniem Tamiflu. Do grup o podwyższonym ryzyku występowania działań niepożądanych lub trudności w leczeniu innych schorzeń należą osoby, u których występują:
-
uczulenie na inne leki;
-
zaburzenia pracy układu odpornościowego;
-
zaburzenia czynnościowe wątroby;
-
choroby nerek;
-
ciężkie choroby wymagające hospitalizacji pacjenta.
Ponadto ostrożność należy zachować u osób, u których zdiagnozowano przewlekłą chorobę serca, czy też chorobę układu oddechowego. Dodatkowo lekarz powinien zastanowić się nad koniecznością zastosowania leku w przypadku kobiet w ciąży, kobiet karmiących piersią oraz dzieci.
Kiedy należy zacząć przyjmowanie Tamiflu, aby był skuteczny?
O skuteczności Tamiflu decyduje w największej mierze czas rozpoczęcia leczenia. Terapia powinna zostać wdrożona w ciągu 48 godzin od pojawienia się pierwszych objawów grypy – badania kliniczne jednoznacznie potwierdzają, że im wcześniej pacjent sięgnie po lek, tym bardziej skrócony zostaje czas trwania choroby i tym niższe ryzyko powikłań. Po upływie dwóch dób od zachorowania skuteczność leku jest istotnie ograniczona. Zasada ta obowiązuje również w profilaktyce poekspozycyjnej: Tamiflu należy przyjąć jak najszybciej po kontakcie z osobą chorą na grypę, nie później niż w ciągu 48 godzin od ekspozycji.
Do jakiej grupy terapeutycznej należy Tamiflu?
Tamiflu (substancja czynna: fosforan oseltamiwiru) to lek przeciwwirusowy wykazujący skuteczność zarówno wobec wirusa grypy typu A, jak i B. Preparat produkowany przez firmę Roche dostępny jest w postaci kapsułek twardych w opakowaniu po 10 sztuk i wydawany wyłącznie na receptę.
Kiedy nie powinno się stosować Tamiflu?
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Tamiflu podczas leczenia grypy jest nadwrażliwość na oseltamiwir lub jakikolwiek inny składnik leku. Jeżeli u pacjenta występowały wcześniej reakcje alergiczne przy przyjmowaniu leków przeciwwirusowych, to należy poinformować lekarza o tej sytuacji.
Potencjalne skutki uboczne Tamiflu
Preparat Tamiflu, tak jak inne środki farmakologiczne, może powodować działania niepożądane. Nie występują u każdego pacjenta i zależy to m.in. od jego stanu zdrowia i indywidualnych predyspozycji. Ponadto objawy mogą różnić się w zależności od wieku pacjenta. Jeżeli w trakcie przyjmowania preparatu wystąpią niepokojące działania niepożądane, to pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W niektórych przypadkach wymagane będzie zaprzestanie przyjmowania Tamiflu i zmiana prowadzonej terapii.
Najczęstsze działania niepożądane
Do najczęściej występujących skutków ubocznych przy leku Tamiflu zaliczane są:
-
gorączka;
-
ból głowy;
-
nudności;
-
zapalenie oskrzeli;
-
zawroty głowy;
-
kaszel;
-
wirus opryszczki;
-
wodnista wydzielina z nosa;
-
ból kończyn;
-
ból żołądka;
-
uczucie pełności w nadbrzuszu;
-
zmęczenie;
-
zapalenie zatok, nosa i gardła;
-
rozstrój żołądka;
-
wymioty;
-
przekrwienie błony śluzowej nosa;
Rzadkie działania niepożądane
Do zdecydowanie rzadziej występujących działań niepożądanych zaliczane są:
-
ostre zapalenie oskrzeli;
-
reakcje anafilaktyczne;
-
zapalenie spojówek;
-
obrzęk naczynioruchowy;
-
piorunujące zapalenie wątroby;
-
silne reakcje nadwrażliwości;
-
zapalenie ucha środkowego;
-
zaburzenia błony bębenkowej;
-
toksyczna martwica naskórka;
-
zapalenie płuc;
-
niskie ciśnienie krwi;
-
zapalenie skóry;
-
złuszczanie dużych obszarów skóry;
-
zaburzenia czynności wątroby;
-
zmieniony poziom świadomości;
-
zaburzenia rytmu serca;
-
drgawki;
-
małopłytkowość;
-
zaburzenia widzenia.
Jak zgłosić działanie niepożądane po zastosowaniu Tamiflu?
Każde niepożądane działanie leku warto zgłosić – przyczynia się to do poprawy bezpieczeństwa farmakoterapii i nie oznacza konieczności przerwania leczenia. Zgłoszenia przyjmuje Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) – przez formularz online na stronie urzędu lub w formie papierowej. Zarówno pacjenci, jak i pracownicy ochrony zdrowia mogą dokonać takiego zgłoszenia samodzielnie. Alternatywnie działanie niepożądane można zgłosić bezpośrednio do Roche Polska jako podmiotu odpowiedzialnego za lek.
Interakcje z innymi lekami
Lek Tamiflu może wchodzić w interakcje z innymi lekami i zmieniać ich działanie. W związku z tym pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich stosowanych obecnie oraz w niedalekiej przeszłości środkach farmakologicznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki zawierające takie substancje czynne jak:
-
metotreksat (rekomendowany w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów);
-
probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej);
-
fenylobutazon (wykorzystywany w leczeniu bólu i stanów zapalnych);
-
chlorpropamid (przyjmowany przy cukrzycy).
Tamiflu a ciąża i karmienie piersią
Lek powinien być przyjmowany tylko na podstawie konsultacji lekarskiej. W przypadku kobiet w ciąży lub starających się o dziecko, warto rozważyć alternatywne formy leczenia. Obecnie nie ma jednoznacznych danych dotyczących stosowania preparatu w kontekście prawidłowego rozwoju płodu i płodności kobiety.
Substancja czynna zawarta w preparacie może przenikać do mleka matki. W związku z tym w okresie karmienia piersią należy zachować szczególną ostrożność i w miarę możliwości unikać stosowania Tamiflu zawierającego oseltamiwir.
Tamiflu a zdolność prowadzenia pojazdów
Prowadzenie terapii z Tamiflu nie wpływa na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeżeli jednak w trakcie leczenia grypy wystąpią niepokojące objawy i pacjent poczuje się gorzej, to należy wstrzymać się od tych aktywności. Wszystko po to, by zadbać o bezpieczeństwo swoje i osób znajdujących się w pobliżu.
Jak prawidłowo przechowywać Tamiflu?
Kapsułki twarde należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu chronionym przed wilgocią. Nieco inaczej wygląda sytuacja z proszkiem do sporządzania zawiesiny doustnej: po przygotowaniu zawiesinę można trzymać w lodówce (2–8°C) przez maksymalnie 17 dni lub w temperaturze pokojowej nieprzekraczającej 25°C przez 10 dni. Niezależnie od postaci, leku nie wolno zamrażać. Preparat należy zawsze przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Kto produkuje Tamiflu i gdzie znaleźć ulotkę oraz dokumentację leku?
Tamiflu, którego substancją czynną jest fosforanu oseltamiwiru (oseltamivir phosphate), produkowany jest przez Roche Registration GmbH z grupy Roche. Na terenie Polski za dystrybucję odpowiada Roche Polska Sp. z o.o. Dokumentację leku – zarówno ulotkę dla pacjenta, jak i Charakterystykę Produktu Leczniczego (ChPL) – można pobrać w formacie PDF ze strony Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Lek posiada kod ATC: J05AH02 oraz kod EAN: 5909990990214.
