Sumamed forte

Sumamed forte — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Sumamed Forte to lek przeciwbakteryjny do stosowania ogólnego. W swoim składzie zawiera substancję czynną azytromycynę. Ta jest antybiotykiem makrolidowym. Ze względu na skład i działanie lek dostępny jest tylko na receptę.

Działanie azytromycyny polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Jest to możliwe na skutek blokowanie rybosomów bakteryjnych, które są niezbędne do syntezy. W ten sposób zatrzymuje się wzrost i namnażanie bakterii w organizmie pacjenta i wspiera walkę organizmu z zakażeniem. Co do zasady Sumamed Forte ma działanie bakteriostatyczne, jednak w określonych okolicznościach może działać bakteriobójczo. Lek stosuje się u dzieci, młodzieży i dorosłych pacjentów.

Podstawowe wskazania medyczne do przyjmowania leku Sumamed Forte to:

• zakażenia górnych dróg oddechowych (np.: zapalenie migdałków, bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie zatok);

• zakażenia dolnych dróg oddechowych (np.: zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, ostre zapalenie oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc;

• ostre zapalenie ucha środkowego;

• zakażenia skóry i tkanek miękkich (np.: liszajec, róża, rumień wędrujący, wtórne ropne zapalenie skóry).

Sumamed forte — ile kosztuje? Czy podlega refundacji?

Cena leku Sumamed Forte zależy od wybranego wariantu opakowania, marży apteki oraz poziomu refundacji. Obecnie środek dostępny jest w trzech opakowania, przy czym tylko dwa podlegają refundacji. Uśredniona cena leku Sumamed Forte przy pełnej odpłatności to:

• Sumamed Forte (200 mg/5 ml, 20 ml) - 29,80 PLN;

• Sumamed Forte (200 mg/5 ml, 30 ml) - 42,40 PLN;

• Sumamed Forte (200 mg/5 ml, 37,5 ml) - 43,20 PLN.

Zgodnie z obowiązującymi przepisami preparat Sumamed Forte podlega całościowej lub częściowej refundacji w opakowaniach zawierających 20 ml i 30 ml. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia. W ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji oraz przy mukowiscydozie. Wówczas cena leku po refundacji to:

• Sumamed Forte (200 mg/5 ml, 20 ml) - 21,95 PLN;

• Sumamed Forte (200 mg/5 ml, 30 ml) - 30,60 PLN.

Sumamed forte — zamienniki lub podobne leki

Jako zamienniki leku Sumamed Forte stosuje się preparaty w tej samej postaci i z tą samą substancją czynną. Należą do nich m.in.: Zetamax, Azimycin i Azycyna. To antybiotyki dostępne na receptę. Do podobnych leków należą również m.in.: Azitrolek 250, Azitrolek 500, Azibiot, Azithromycin Aurovitas, Azithromycin Genoptim, Macromax, Azitrox 500 czy Nobaxin.

Sumamed forte — pełny skład leku

Podstawowym składnikiem leku Sumamed Forte jest substancja czynna azytromycyna. Pozostałe składniki pomocnicze to: sacharoza, guma ksantan, hydroksypropyloceluloza, fosforan bezwodny trisodu, krzemionka koloidalna bezwodna, aromat bananowy, aromat wiśniowy, aromat waniliowy.

Sumamed forte — dawkowanie

Dawkowane leku Sumamed Forte ustalane jest indywidualnie. Zależy to od predyspozycji i wieku pacjenta, a także od rodzaju zakażenia. Lek przeznaczony jest do stosowania doustnego po przygotowaniu zawiesiny doustnej.

Standardowo u osób dorosłych w zakażeniach górnych i dolnych dróg oddechowych, zakażeniach skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem rumienia wędrującego) oraz w zapaleniu ucha środkowego stosuje się całkowitą dawkę 30 mg/kg mc. Daje to 10 mg/kg mc raz na dobę przez trzy dni z rzędu.

W przypadku dzieci i młodzieży dawka uzależniona jest od masy ciała pacjenta. Podaje się następujące dawki całkowite:

• 10-14 kg mc - 100 mg (2,5 ml);

• 15-24 kg mc - 200 mg (5 ml);

• 25-34 kg mc - 300 mg (7,5 ml);

• 35-45 kg mc - 400 mg (10 ml);

• powyżej 45 kg mc — stosuje się taką dawkę jak w przypadku osób dorosłych.

W leczeniu rumienia wędrującego całkowita dawka u osób dorosłych wynosi 60 mg/kg mc i podaje się ją według schematu:

• 1 dzień: 20 mg/kg mc;

• 2-5 dzień: 10 mg/kg mc raz na dobę.

Lek Sumamed Forte stosuje się również w leczeniu zapalenia gardła i migdałków wywołanego przez Streptococcus pyogenes. W przypadku pacjentów o wadze poniżej 25 kilogramów lek stosuje się przez 3 dni, stosując 20 mg/kg mc na dobę lub przez 5 dni, stosując dawkę 12 mg/kg mc na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 500 mg. U pacjentów powyżej 25 kilogramów stosuje się dawkę 500 mg raz na dobę przez 3 dni lub 500 mg pierwszego dnia oraz 250 mg przez 4 kolejne dni w leczeniu pięciodniowym.

Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku, ponieważ nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej.

Sumamed forte — czy można stosować w ciąży i okresie karmienia?

Nie należy stosować leku Sumamed Forte u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. Może to powodować działania niepożądane ze strony noworodka oraz matki. Lekarz może podjąć decyzję o wdrożeniu preparatu, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko.

Substancja czynna azytromycyna przenika do mleka matki. W związku z tym leku nie stosuje się u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa.

Sumamed forte — możliwe skutki uboczne

Podczas leczenia lekiem Sumamed forte mogą występować działania niepożądane. Nie dotyczą one każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią:

• ciężkie reakcje skórne (osutka skórna, ciężka wysypka skórna powodująca zaczerwienienie i łuszczenie, rumień wielopostaciowy, ciężka pęcherzyca i krwawienie z warg, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowy rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona);

• ciężka reakcja nadwrażliwości (trudności z oddychaniem i przełykaniem, swędząca wysypka, obrzęk warg, twarzy, języka, szyi);

• ciężka reakcja nadwrażliwości mogąca obejmować: gorączkę, obrzęk narządowy, wysypkę skórną, zapalenie narządów wewnętrznych, zwiększenie liczby pewnego typu białych krwinek (eozynofilia);

• nietypowe skłonności do powstawania siniaków lub krwawienia;

• uczucie słabości, zażółcenie skóry lub białek oczu, ciemne zabarwienie moczu;

• ciężka lub przewlekła biegunka z krwią, lub śluzem;

• szybkie lub nieregularne bicie serca (np. częstoskurcz komorowy).

Ponadto w trakcie terapii odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• biegunka;

• zmniejszenie stężenia wodorowęglanów we krwi;

• zmiana liczby krwinek białych;

• bóle brzucha, wymioty, nudności;

• ból głowy;

• obrzęk naczynioruchowy;

• zmiana liczby krwinek białych (neutropenia, leukopenia, eozynofilia);

• uderzenia gorąca;

• zaburzenia ucha, zaburzenia równowagi;

• zaburzenia widzenia;

• zaburzenia oddawania moczu;

• kołatanie serca;

• zakażenie bakteryjne, nieżyt żołądka i jelit, zapalenie gardła, nieżyt nosa, zaburzenia oddechowe, zakażenia drożdżakowe jamy ustnej;

• zakażenia drożdżakowe (kandydoza), zapalenie płuc, zakażenie pochwy, zakażenia grzybicze;

• utrata apetytu (jadłowstręt);

• zaburzenia jąder, krwotok maciczny;

• duszność, krwawienie z nosa;

• nerwowość, zaburzenia smaku, zawroty głowy, senność, nietypowe odczucia skórne;

• zaparcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, niestrawność, zaburzenia połykania, suchość w ustach, odbijanie się ze zwracaniem treści żołądkowej, owrzodzenia jamy ustnej, nadmierne wydzielanie śliny, wzdęty brzuch;

• choroba zwyrodnieniowa stawów, bóle mięśni, ból karku, ból pleców;

• nadmierne pocenie się, wysypka, pokrzywka, zapalenie skóry, świąd;

• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (np.: morfologia, parametry czynności wątroby, elektrolity, glukoza);

• zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka z zastojem żółci;

• rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego;

• pobudzenie;

• nadwrażliwość na światło;

• obniżenie ciśnienia tętniczego;

• zaburzenie rytmu serca;

• zaburzenie słuchu, szumy uszne;

• reakcja anafilaktyczna;

• małopłytkowość;

• ostra niewydolność nerek;

• śródmiąższowe zapalenie nerek;

• piorunujące zapalenie wątroby;

• zapalenie trzustki;

• martwica wątroby;

• przebarwienie języka;

• uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej;

• uczucie zmęczenia;

• nagłe osłabienie i ogólne złe samopoczucie;

• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Sumamed forte — przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Sumamed Forte pacjent powinien dokładnie skonsultować się z lekarzem oraz zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Podstawowym przeciwwskazaniem do przyjmowania preparatu jest nadwrażliwość na azytromycynę, erytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe, antybiotyki ketolidowe lub jakikolwiek składnik preparatu.

Ponadto w określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności. Obejmuje to pacjentów, u których występowały lub występują:

• wrodzone lub występujące kiedykolwiek zaburzenia rytmu serca (widoczne w zapisie EKG);

• zaburzenia elektrolitowe we krwi (np.: małe stężenie potasu i magnezu);

• bardzo wolna czynność serca (bradykardia);

• ciężka niewydolność serca;

• ciężkie zaburzenia czynności wątroby (np. niewydolność wątroby);

• ciężkie zaburzenia czynności nerek (np. niewydolność nerek);

• zaburzenia nerwowe (neurologiczne);

• zaburzenia umysłowe (psychiczne);

• zakażone rany oparzeniowe (obecnie);

• choroba przenoszona drogą płciową (np. kiła);

• nowe zakażenie bakteryjne wskazujące na nadmierny wzrost opornych drobnoustrojów;

• nowe zakażenie grzybicze;

• przyjmowanie takich leków jak: ergotaminy (preparaty sporyszu) i leki powodujące wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG.

Podczas leczenia mogą pojawić się takie stany jak: rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy czy nasilenie objawów miastenii. Należy o tym poinformować lekarza. Wszelkie wątpliwości należy skonsultować z lekarzem. Każdy przypadek powinien być indywidualnie zdiagnozowany.

Sumamed forte — interakcje z innymi lekami

Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie oraz w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że azytromycyna może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na takie preparaty wpływające na odstęp QT, w tym:

• leki przeciwdepresyjne (np.: cytalopram);

• leki przeciwpsychotyczne (np.: pimozyd);

• fluorochinolony stosowane w zakażeniach (np.: lewofloksacyna, moksyfloksacyna);

• terfenadyna (stosowana w leczeniu alergii):

• cyzapryd (stosowany w zaburzeniach żołądka);

• prokainamid, chinidyna, sotalol, amiodaron, dofetylid (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

Ponadto uwagi wymagają takie środki jak:

• doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna);

• leki zobojętniające;

• alkaloidy sporyszu stosowane w migrenie lub zmniejszające przepływ krwi (np.: ergotamina);

• cyklosporyna (stosowana w chorobach skóry, po przeszczepach narządów oraz przy reumatoidalnym zapaleniu stawów);

• ryfabutyna (stosowana w leczeniu HIV i gruźlicy);

• atorwastatyna (stosowana w celu obniżenia stężenia cholesterolu);

• digoksyna (stosowana w zaburzeniach czynności serca);

• kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej i rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania produktu leczniczego. Przed stosowaniem azytromycyny z innym lekiem należy skonsultować się z lekarzem, czy można łączyć te preparaty.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)