Sumamed forte

Dostępność:	na receptę
Wskazania:	leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę
Postać:	proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Dawka:	40 mg/ml 20 ml, 40 mg/ml 30 ml, 40 mg/ml 37,5 ml
Substancja czynna:	azytromycyna
Ulotka do pobrania	Sumamed Forte 200 mg/5 ml - ulotka

Sumamed forte — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Sumamed Forte to lek przeciwbakteryjny do stosowania ogólnego. W swoim składzie zawiera substancję czynną azytromycynę. Ta jest antybiotykiem makrolidowym. Ze względu na skład i działanie lek dostępny jest tylko na receptę.

Działanie azytromycyny polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Jest to możliwe na skutek blokowanie rybosomów bakteryjnych, które są niezbędne do syntezy. W ten sposób zatrzymuje się wzrost i namnażanie bakterii w organizmie pacjenta i wspiera walkę organizmu z zakażeniem. Co do zasady Sumamed Forte ma działanie bakteriostatyczne, jednak w określonych okolicznościach może działać bakteriobójczo. Lek stosuje się u dzieci, młodzieży i dorosłych pacjentów.

Podstawowe wskazania medyczne do przyjmowania leku Sumamed Forte to:

• zakażenia górnych dróg oddechowych (np.: zapalenie migdałków, bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie zatok);

  Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne.

  Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie.

  Sumamed forte

  Dodaj do recepty

• zakażenia dolnych dróg oddechowych (np.: zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, ostre zapalenie oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc;

• ostre zapalenie ucha środkowego;

• zakażenia skóry i tkanek miękkich (np.: liszajec, róża, rumień wędrujący, wtórne ropne zapalenie skóry).

Sumamed forte — ile kosztuje? Czy podlega refundacji?

Cena leku Sumamed Forte zależy od wybranego wariantu opakowania, marży apteki oraz poziomu refundacji. Obecnie środek dostępny jest w trzech opakowania, przy czym tylko dwa podlegają refundacji. Uśredniona cena leku Sumamed Forte przy pełnej odpłatności to:

• Sumamed Forte (200 mg/5 ml, 20 ml) - 29,80 PLN;

• Sumamed Forte (200 mg/5 ml, 30 ml) - 42,40 PLN;

• Sumamed Forte (200 mg/5 ml, 37,5 ml) - 43,20 PLN.

Zgodnie z obowiązującymi przepisami preparat Sumamed Forte podlega całościowej lub częściowej refundacji w opakowaniach zawierających 20 ml i 30 ml. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia. W ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji oraz przy mukowiscydozie. Wówczas cena leku po refundacji to:

• Sumamed Forte (200 mg/5 ml, 20 ml) - 21,95 PLN;

• Sumamed Forte (200 mg/5 ml, 30 ml) - 30,60 PLN.

Czy Sumamed forte jest bezpłatny dla dzieci i seniorów 65+?

Orientacyjna cena apteczna Sumamed forte wynosi około 42,38 zł. Preparat jest objęty refundacją NFZ na poziomie 50%, co przekłada się na dopłatę pacjenta w wysokości 30,57 zł. Pewne grupy mogą jednak otrzymać lek bezpłatnie — dotyczy to dzieci i młodzieży do 18. roku życia oraz seniorów od 65. roku życia we wszystkich wskazaniach objętych refundacją. Wskazania refundacyjne obejmują mukowiscydozę oraz wszystkie inne zarejestrowane wskazania do stosowania produktu.

Kto jest producentem leku Sumamed forte i jakie są jego dane identyfikacyjne?

Podmiotem odpowiedzialnym za lek Sumamed forte jest Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. W klasyfikacji ATC preparat figuruje pod kodem J01FA10, potwierdzającym przynależność do grupy antybiotyków makrolidowych. Numer identyfikacyjny EAN produktu to 5909990742226.

Sumamed forte — zamienniki lub podobne leki

Jako zamienniki leku Sumamed Forte stosuje się preparaty w tej samej postaci i z tą samą substancją czynną. Należą do nich m.in.: Zetamax, Azimycin i Azycyna. To antybiotyki dostępne na receptę. Do podobnych leków należą również m.in.: Azitrolek 250, Azitrolek 500, Azibiot, Azithromycin Aurovitas, Azithromycin Genoptim, Macromax, Azitrox 500 czy Nobaxin.

Sumamed forte — pełny skład leku

Podstawowym składnikiem leku Sumamed Forte jest substancja czynna azytromycyna. Pozostałe składniki pomocnicze to: sacharoza, guma ksantan, hydroksypropyloceluloza, fosforan bezwodny trisodu, krzemionka koloidalna bezwodna, aromat bananowy, aromat wiśniowy, aromat waniliowy.

Sumamed forte — dawkowanie

Dawkowane leku Sumamed Forte ustalane jest indywidualnie. Zależy to od predyspozycji i wieku pacjenta, a także od rodzaju zakażenia. Lek przeznaczony jest do stosowania doustnego po przygotowaniu zawiesiny doustnej.

Standardowo u osób dorosłych w zakażeniach górnych i dolnych dróg oddechowych, zakażeniach skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem rumienia wędrującego) oraz w zapaleniu ucha środkowego stosuje się całkowitą dawkę 30 mg/kg mc. Daje to 10 mg/kg mc raz na dobę przez trzy dni z rzędu.

W przypadku dzieci i młodzieży dawka uzależniona jest od masy ciała pacjenta. Podaje się następujące dawki całkowite:

• 10-14 kg mc - 100 mg (2,5 ml);

• 15-24 kg mc - 200 mg (5 ml);

• 25-34 kg mc - 300 mg (7,5 ml);

  Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne.

  Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie.

  Sumamed forte

  Dodaj do recepty

• 35-45 kg mc - 400 mg (10 ml);

• powyżej 45 kg mc — stosuje się taką dawkę jak w przypadku osób dorosłych.

W leczeniu rumienia wędrującego całkowita dawka u osób dorosłych wynosi 60 mg/kg mc i podaje się ją według schematu:

• 1 dzień: 20 mg/kg mc;

  Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne.

  Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie.

  Sumamed forte

  Dodaj do recepty

• 2-5 dzień: 10 mg/kg mc raz na dobę.

Lek Sumamed Forte stosuje się również w leczeniu zapalenia gardła i migdałków wywołanego przez Streptococcus pyogenes. W przypadku pacjentów o wadze poniżej 25 kilogramów lek stosuje się przez 3 dni, stosując 20 mg/kg mc na dobę lub przez 5 dni, stosując dawkę 12 mg/kg mc na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 500 mg. U pacjentów powyżej 25 kilogramów stosuje się dawkę 500 mg raz na dobę przez 3 dni lub 500 mg pierwszego dnia oraz 250 mg przez 4 kolejne dni w leczeniu pięciodniowym.

Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku, ponieważ nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej.

Ile azytromycyny zawiera łyżeczka zawiesiny Sumamed forte?

W gotowej zawiesinie Sumamed forte w każdych 5 ml znajduje się 200 mg azytromycyny — czyli dokładnie tyle, ile mieści standardowa łyżeczka do herbaty. Lek dostępny jest w postaci proszku, z którego sporządza się zawiesinę doustną.

Od jakiego wieku i wagi można podawać dziecku Sumamed forte?

Sumamed forte w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 200 mg/5 ml to forma leku opracowana z myślą o leczeniu dzieci. Dawkowanie ustala się indywidualnie na podstawie masy ciała pacjenta, co pozwala precyzyjnie dopasować terapię. W ramach refundacji NFZ lek jest dostępny bezpłatnie dla dzieci i młodzieży do 18. roku życia.

Sumamed forte — czy można stosować w ciąży i okresie karmienia?

Nie należy stosować leku Sumamed Forte u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. Może to powodować działania niepożądane ze strony noworodka oraz matki. Lekarz może podjąć decyzję o wdrożeniu preparatu, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko.

Substancja czynna azytromycyna przenika do mleka matki. W związku z tym leku nie stosuje się u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa.

O jakich lekach i suplementach należy poinformować lekarza przed przyjęciem Sumamed forte?

Przed rozpoczęciem leczenia Sumamed forte należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach — bez wyjątku. Dotyczy to zarówno leków wydawanych na receptę, jak i tych dostępnych bez recepty, a także suplementów diety i preparatów ziołowych.

Sumamed forte — możliwe skutki uboczne

Podczas leczenia lekiem Sumamed forte mogą występować działania niepożądane. Nie dotyczą one każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią:

• ciężkie reakcje skórne (osutka skórna, ciężka wysypka skórna powodująca zaczerwienienie i łuszczenie, rumień wielopostaciowy, ciężka pęcherzyca i krwawienie z warg, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowy rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona);

• ciężka reakcja nadwrażliwości (trudności z oddychaniem i przełykaniem, swędząca wysypka, obrzęk warg, twarzy, języka, szyi);

• ciężka reakcja nadwrażliwości mogąca obejmować: gorączkę, obrzęk narządowy, wysypkę skórną, zapalenie narządów wewnętrznych, zwiększenie liczby pewnego typu białych krwinek (eozynofilia);

  Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne.

  Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie.

  Sumamed forte

  Dodaj do recepty

• nietypowe skłonności do powstawania siniaków lub krwawienia;

• uczucie słabości, zażółcenie skóry lub białek oczu, ciemne zabarwienie moczu;

• ciężka lub przewlekła biegunka z krwią, lub śluzem;

• szybkie lub nieregularne bicie serca (np. częstoskurcz komorowy).

  Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne.

  Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie.

  Sumamed forte

  Dodaj do recepty

Ponadto w trakcie terapii odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• biegunka;

• zmniejszenie stężenia wodorowęglanów we krwi;

• zmiana liczby krwinek białych;

  Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne.

  Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie.

  Sumamed forte

  Dodaj do recepty

• bóle brzucha, wymioty, nudności;

• ból głowy;

• obrzęk naczynioruchowy;

• zmiana liczby krwinek białych (neutropenia, leukopenia, eozynofilia);

  Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne.

  Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie.

  Sumamed forte

  Dodaj do recepty

• uderzenia gorąca;

• zaburzenia ucha, zaburzenia równowagi;

• zaburzenia widzenia;

• zaburzenia oddawania moczu;

  Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne.

  Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie.

  Sumamed forte

  Dodaj do recepty

• kołatanie serca;

• zakażenie bakteryjne, nieżyt żołądka i jelit, zapalenie gardła, nieżyt nosa, zaburzenia oddechowe, zakażenia drożdżakowe jamy ustnej;

• zakażenia drożdżakowe (kandydoza), zapalenie płuc, zakażenie pochwy, zakażenia grzybicze;

• utrata apetytu (jadłowstręt);

  Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne.

  Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie.

  Sumamed forte

  Dodaj do recepty

• zaburzenia jąder, krwotok maciczny;

• duszność, krwawienie z nosa;

• nerwowość, zaburzenia smaku, zawroty głowy, senność, nietypowe odczucia skórne;

• zaparcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, niestrawność, zaburzenia połykania, suchość w ustach, odbijanie się ze zwracaniem treści żołądkowej, owrzodzenia jamy ustnej, nadmierne wydzielanie śliny, wzdęty brzuch;

  Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne.

  Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie.

  Sumamed forte

  Dodaj do recepty

• choroba zwyrodnieniowa stawów, bóle mięśni, ból karku, ból pleców;

• nadmierne pocenie się, wysypka, pokrzywka, zapalenie skóry, świąd;

• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (np.: morfologia, parametry czynności wątroby, elektrolity, glukoza);

• zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka z zastojem żółci;

  Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne.

  Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie.

  Sumamed forte

  Dodaj do recepty

• rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego;

• pobudzenie;

• nadwrażliwość na światło;

• obniżenie ciśnienia tętniczego;

  Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne.

  Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie.

  Sumamed forte

  Dodaj do recepty

• zaburzenie rytmu serca;

• zaburzenie słuchu, szumy uszne;

• reakcja anafilaktyczna;

• małopłytkowość;

  Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne.

  Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie.

  Sumamed forte

  Dodaj do recepty

• ostra niewydolność nerek;

• śródmiąższowe zapalenie nerek;

• piorunujące zapalenie wątroby;

• zapalenie trzustki;

  Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne.

  Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie.

  Sumamed forte

  Dodaj do recepty

• martwica wątroby;

• przebarwienie języka;

• uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej;

• uczucie zmęczenia;

  Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne.

  Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie.

  Sumamed forte

  Dodaj do recepty

• nagłe osłabienie i ogólne złe samopoczucie;

• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Sumamed forte — przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Sumamed Forte pacjent powinien dokładnie skonsultować się z lekarzem oraz zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Podstawowym przeciwwskazaniem do przyjmowania preparatu jest nadwrażliwość na azytromycynę, erytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe, antybiotyki ketolidowe lub jakikolwiek składnik preparatu.

Ponadto w określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności. Obejmuje to pacjentów, u których występowały lub występują:

• wrodzone lub występujące kiedykolwiek zaburzenia rytmu serca (widoczne w zapisie EKG);

• zaburzenia elektrolitowe we krwi (np.: małe stężenie potasu i magnezu);

• bardzo wolna czynność serca (bradykardia);

  Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne.

  Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie.

  Sumamed forte

  Dodaj do recepty

• ciężka niewydolność serca;

• ciężkie zaburzenia czynności wątroby (np. niewydolność wątroby);

• ciężkie zaburzenia czynności nerek (np. niewydolność nerek);

• zaburzenia nerwowe (neurologiczne);

  Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne.

  Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie.

  Sumamed forte

  Dodaj do recepty

• zaburzenia umysłowe (psychiczne);

• zakażone rany oparzeniowe (obecnie);

• choroba przenoszona drogą płciową (np. kiła);

• nowe zakażenie bakteryjne wskazujące na nadmierny wzrost opornych drobnoustrojów;

  Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne.

  Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie.

  Sumamed forte

  Dodaj do recepty

• nowe zakażenie grzybicze;

• przyjmowanie takich leków jak: ergotaminy (preparaty sporyszu) i leki powodujące wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG.

Podczas leczenia mogą pojawić się takie stany jak: rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy czy nasilenie objawów miastenii. Należy o tym poinformować lekarza. Wszelkie wątpliwości należy skonsultować z lekarzem. Każdy przypadek powinien być indywidualnie zdiagnozowany.

Sumamed forte — interakcje z innymi lekami

Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie oraz w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że azytromycyna może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na takie preparaty wpływające na odstęp QT, w tym:

• leki przeciwdepresyjne (np.: cytalopram);

• leki przeciwpsychotyczne (np.: pimozyd);

• fluorochinolony stosowane w zakażeniach (np.: lewofloksacyna, moksyfloksacyna);

• terfenadyna (stosowana w leczeniu alergii):

  Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne.

  Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie.

  Sumamed forte

  Dodaj do recepty

• cyzapryd (stosowany w zaburzeniach żołądka);

• prokainamid, chinidyna, sotalol, amiodaron, dofetylid (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

Ponadto uwagi wymagają takie środki jak:

• doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna);

  Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne.

  Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie.

  Sumamed forte

  Dodaj do recepty

• leki zobojętniające;

• alkaloidy sporyszu stosowane w migrenie lub zmniejszające przepływ krwi (np.: ergotamina);

• cyklosporyna (stosowana w chorobach skóry, po przeszczepach narządów oraz przy reumatoidalnym zapaleniu stawów);

• ryfabutyna (stosowana w leczeniu HIV i gruźlicy);

  Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne.

  Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie.

  Sumamed forte

  Dodaj do recepty

• atorwastatyna (stosowana w celu obniżenia stężenia cholesterolu);

• digoksyna (stosowana w zaburzeniach czynności serca);

• kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej i rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania produktu leczniczego. Przed stosowaniem azytromycyny z innym lekiem należy skonsultować się z lekarzem, czy można łączyć te preparaty.

Jak prawidłowo przechowywać Sumamed forte i jakie opakowania są dostępne?

Proszek do sporządzania zawiesiny należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Po przygotowaniu zawiesiny gotowy preparat zachowuje trwałość przez 5 dni — przez cały ten czas powinien być przechowywany w lodówce. Produkt dostępny jest w opakowaniach umożliwiających przygotowanie 20 ml, 30 ml lub 37,5 ml zawiesiny.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)