Setal MR

Dostępność	na receptę
Wskazania	terapia skojarzona w objawowym leczeniu pacjentów ze stabilną dławicą piersiową, u których leczenie przeciwdławicowe pierwszego rzutu jest niewystarczające lub nie jest tolerowane
Postać	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Dawka	35 mg
Substancja czynna	Trimetazidini dihydrochloridum (Trimetazydyny dichlorowodorek)
Ulotka do pobrania	Setal MR - ulotka

Czym jest lek Setal MR i jaki jest jego główny składnik?

Głównym składnikiem leku Setal MR jest substancja czynna o nazwie dichlorowodorek trimetazydyny (Trimetazidini dihydrochloridum).

Lek ten nie powinien być stosowany przez pacjentów, u których stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na trimetazydynę lub na którykolwiek z pozostałych składników preparatu. Przeciwwskazaniem do przyjmowania leku jest również choroba Parkinsona, czyli choroba mózgu, która zaburza ruchy, objawiając się drżeniem, sztywną postawą czy powolnymi ruchami.

Inne stany, w których stosowanie leku jest przeciwwskazane, to ciężkie zaburzenie czynności nerek oraz zespół niespokojnych nóg. W przypadku występowania któregokolwiek z tych schorzeń lub wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Jak działa Setal MR i jaki jest mechanizm jego działania?

Trimetazydyna jest lekiem o działaniu cytoprotekcyjnym. W warunkach niedokrwienia i niedotlenienia tkanek chroni struktury i czynności komórek, tkanek i narządów. Podtrzymuje procesy metaboliczne w komórkach i zapobiega niedoborom energii.

Mechanizm działania polega na hamowaniu β-oksydacji kwasów tłuszczowych poprzez zablokowanie tiolazy długołańcuchowego 3-ketoacylokoenzymu A, co nasila utlenianie glukozy. W niedokrwionej komórce energia uzyskiwana w procesie utleniania glukozy wymaga mniejszego zużycia tlenu niż w procesie β-oksydacji. Nasilenie utleniania glukozy prowadzi do optymalizacji procesów energetycznych w komórkach, co warunkuje utrzymanie ich prawidłowego metabolizmu podczas niedokrwienia. Trimetazydyna działa jak czynnik metaboliczny, zachowując w mięśniu sercowym wewnątrzkomórkowe stężenie wysokoenergetycznych fosforanów.

W jakim celu stosuje się lek Setal MR?

Lek Setal MR jest stosowany w terapii skojarzonej w objawowym leczeniu pacjentów ze stabilną dławicą piersiową. Oznacza to, że preparat jest dołączany do innych leków w ramach ustalonego schematu leczenia.

Lek ten jest przeznaczony dla pacjentów, u których dotychczasowe leczenie przeciwdławicowe pierwszego rzutu okazało się niewystarczające do kontrolowania objawów choroby. Może być również stosowany w sytuacji, gdy leki pierwszego rzutu nie są przez pacjenta tolerowane.

Decyzję o włączeniu leku do terapii podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjenta i skuteczności dotychczasowego leczenia. Wszelkie wątpliwości dotyczące stosowania leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie jest zalecane dawkowanie leku Setal MR?

Zalecane dawkowanie dla dorosłych to jedna tabletka 35 mg przyjmowana dwa razy na dobę. Lek należy przyjmować rano i wieczorem, a maksymalna dawka dobowa wynosi 70 mg, co odpowiada dwóm tabletkom.

W określonych grupach pacjentów dawkowanie może wymagać modyfikacji. U osób z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) zalecana dawka to jedna tabletka 35 mg rano. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat lekarz może dostosować dawkę indywidualnie.

Stosowanie leku Setal MR nie jest zalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności preparatu w tej grupie wiekowej. Wszelkie wątpliwości dotyczące dawkowania należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Jak prawidłowo przyjmować tabletki Setal MR?

Tabletki Setal MR należy przyjmować podczas posiłków, połykając je w całości i popijając wodą. Zgodnie ze standardowym schematem dawkowania dla dorosłych, lek przyjmuje się dwa razy dziennie – jedną tabletkę rano podczas śniadania i jedną tabletkę wieczorem podczas kolacji.

W przypadku pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek, którym lekarz zalecił stosowanie jednej tabletki na dobę, należy ją przyjąć rano, w trakcie śniadania.

Tabletki Setal MR są tabletkami szkieletowymi, co oznacza, że otoczka tabletki nie rozpada się w przewodzie pokarmowym, a substancja czynna uwalniana jest na drodze dyfuzji. Otoczka może być widoczna w kale po wydaleniu z organizmu – jest to zjawisko normalne i nie wskazuje na nieprawidłowe wchłonięcie substancji czynnej.

Przestrzeganie zaleceń dotyczących pory i sposobu przyjmowania leku jest istotne dla prawidłowego przebiegu terapii. W razie pytań o właściwy sposób stosowania preparatu należy zwrócić się do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.

Kiedy nie należy stosować leku Setal MR?

Leku Setal MR nie należy stosować w przypadku uczulenia na substancję czynną, trimetazydynę. Przeciwwskazaniem do rozpoczęcia terapii jest również choroba Parkinsona oraz schorzenia pokrewne, takie jak objawy parkinsonizmu, drżenia i zespół niespokojnych nóg.

Preparat jest także przeciwwskazany u pacjentów, u których stwierdzono ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o wszystkich zdiagnozowanych chorobach, aby mógł on ocenić bezpieczeństwo terapii. Ostateczną decyzję o możliwości stosowania leku Setal MR zawsze podejmuje lekarz.

Jakie specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczą stosowania Setal MR?

Stosowanie leku Setal MR wymaga zachowania szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na ryzyko wystąpienia lub nasilenia objawów parkinsonizmu. Należy uważnie obserwować pacjenta pod kątem pojawienia się symptomów takich jak drżenie, spowolnienie ruchów, sztywna postawa, bezruch czy niestabilny chód. Wszelkie tego typu objawy należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi prowadzącemu.

Wystąpienie jakichkolwiek zaburzeń ruchowych, w tym objawów parkinsonizmu, zespołu niespokojnych nóg, drżeń lub niestabilności chodu, jest wskazaniem do definitywnego odstawienia leku. Kontynuowanie terapii w takiej sytuacji jest przeciwwskazane.

Należy również zwrócić uwagę na zwiększone ryzyko upadków. Mogą być one związane zarówno z niestabilnością chodu, jak i z niedociśnieniem tętniczym, które lek może wywoływać. Ostrożność jest szczególnie ważna u pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują leki przeciwnadciśnieniowe.

W związku ze stosowaniem leku Setal MR notowano ciężkie skórne działania niepożądane (SCARs), w tym reakcję polekową z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) oraz ostrą uogólnioną osutką krostkową (AGEP). W przypadku wystąpienia rozległej wysypki, wysokiej temperatury lub pęcherzy należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) oraz u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.

Jakie są możliwe skutki uboczne leku Setal MR?

Podczas stosowania leku Setal MR mogą wystąpić działania niepożądane o różnej częstości. Do najczęściej zgłaszanych objawów należą dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności i wymioty. Często obserwuje się również zawroty i bóle głowy, reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka) oraz ogólne osłabienie (astenia).

Niezbyt często może pojawić się parestezja, czyli nieprawidłowe odczucia na skórze, takie jak mrowienie lub uczucie pełzania.

Rzadkie działania niepożądane dotyczą głównie układu sercowo-naczyniowego. Mogą obejmować palpitacje (szybkie lub nieregularne bicie serca), skurcze dodatkowe serca, tachykardię (nieprawidłowo szybkie bicie serca), niedociśnienie tętnicze oraz niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia krwi w pozycji stojącej, powodujący zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia). Do rzadkich działań niepożądanych zalicza się ponadto złe samopoczucie, upadki i zaczerwienienie twarzy.

Działania niepożądane o nieznanej częstości obejmują: objawy pozapiramidowe (parkinsonizm) takie jak drżenie, trzęsienie rąk i palców, skręcające ruchy ciała, pociąganie nogami podczas chodzenia oraz sztywność ramion i nóg (zwykle przemijające po przerwaniu leczenia); niestabilny chód; zespół niespokojnych nóg; zaburzenia snu (trudności w zasypianiu, senność); zaparcia; ostrą uogólnioną osutką krostkową (AGEP); reakcję polekową z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS); obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, co może powodować trudności w przełykaniu lub oddychaniu); agranulocytozę (znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek); małopłytkowość; plamicę małopłytkową; zapalenie wątroby.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy Setal MR wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Na podstawie dostępnych informacji nie stwierdzono występowania interakcji leku Setal MR z innymi produktami leczniczymi ani z pokarmem. Oznacza to, że lek może być stosowany równocześnie z wieloma powszechnie używanymi preparatami bez ryzyka niekorzystnych wzajemnych oddziaływań.

Zgodnie z danymi, lek można bezpiecznie łączyć między innymi z heparyną, kalciparyną oraz doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi. Możliwe jest także jednoczesne przyjmowanie leków stosowanych w zaburzeniach gospodarki lipidowej, kwasu acetylosalicylowego, leków β-adrenolitycznych, blokerów kanału wapniowego oraz glikozydów naparstnicy.

Mimo braku stwierdzonych interakcji, przed rozpoczęciem leczenia należy zawsze poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych aktualnie i ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Czy można stosować Setal MR w czasie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku Setal MR u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Decyzja o ewentualnym włączeniu leku do terapii w tych szczególnych okresach życia kobiety musi być poprzedzona wnikliwą konsultacją z lekarzem prowadzącym.

Pacjentki, które są w ciąży, podejrzewają, że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, powinny bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Stosowanie leku w tym okresie jest niewskazane. Podobnie, kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować leku Setal MR. Wszelkie wątpliwości dotyczące farmakoterapii w okresie laktacji należy omówić z lekarzem.

Czy Setal MR wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Lek Setal MR może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ jego stosowanie może wiązać się z wystąpieniem takich działań niepożądanych jak uczucie zawrotów głowy oraz senność. Objawy te mogą obniżać sprawność psychofizyczną i zdolność koncentracji.

Z tego powodu pacjenci rozpoczynający terapię lekiem Setal MR powinni zachować szczególną ostrożność i obserwować reakcję swojego organizmu na preparat. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu upewnienia się, że lek nie wywołuje wspomnianych objawów.

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności należy powstrzymać się od wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Wszelkie wątpliwości dotyczące wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przyjęcia większej dawki leku Setal MR niż zalecana?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Setal MR należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Mimo że dotychczas nie zanotowano przypadków zatrucia lekiem z powodu jego przedawkowania, każda taka sytuacja wymaga pilnej konsultacji medycznej w celu oceny ryzyka i podjęcia odpowiednich działań.

Należy postępować ściśle według zaleceń personelu medycznego. Nawet jeśli pacjent nie odczuwa żadnych niepokojących objawów po przyjęciu zbyt dużej dawki, kontakt z lekarzem jest konieczny. Samodzielne podejmowanie jakichkolwiek działań bez konsultacji jest niewskazane.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Setal MR?

W przypadku pominięcia dawki leku Setal MR nie należy stosować dawki podwójnej w celu jej uzupełnienia. Takie postępowanie mogłoby prowadzić do przyjęcia zbyt dużej ilości substancji czynnej i zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zaleca się, aby pominąć opuszczoną dawkę i przyjąć następną tabletkę o zwykłej, ustalonej porze. Zachowanie ciągłości i regularności schematu dawkowania jest kluczowe dla prawidłowego przebiegu leczenia.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania lub postępowania w przypadku pominięcia tabletki, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą. Udzielą oni precyzyjnych wskazówek dostosowanych do indywidualnej sytuacji pacjenta.

Czy Setal MR obniża ciśnienie tętnicze?

Lek Setal MR nie jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego – jest stosowany wyłącznie w terapii skojarzonej w objawowym leczeniu pacjentów ze stabilną dławicą piersiową. Niedociśnienie tętnicze oraz niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia w pozycji stojącej powodujący zawroty głowy lub omdlenia) należą jednak do rzadkich działań niepożądanych preparatu.

Wszelkie szczegółowe pytania dotyczące wpływu leku Setal MR na ciśnienie tętnicze należy kierować do lekarza, który na podstawie pełnej wiedzy o stanie zdrowia pacjenta oceni indywidualne ryzyko.

Ile kosztuje Setal MR i jaka jest refundacja?

Lek znajduje się w wykazie leków refundowanych Ministerstwa Zdrowia (obwieszczenie obowiązujące od 1 lipca 2026). Refundacja obejmuje: leczenie dorosłych pacjentów ze stabilną dławicą piersiową, u których leczenie przeciwdławicowe pierwszego rzutu jest niewystarczające lub nie jest tolerowane. Urzędowe ceny detaliczne i poziom odpłatności:

Preparat	Opakowanie	Cena detaliczna	Odpłatność
Setal MR, tabl. o zmodyfikowanym uwalnianiu, 35 mg	60 szt.	22,91 zł	30%

Ostateczna dopłata pacjenta zależy od limitu finansowania i wskazania, w którym lek przepisano — dokładną kwotę poda apteka przy realizacji recepty.

Jak należy przechowywać lek Setal MR?

Lek Setal MR nie wymaga specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Należy go przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest zamieszczony na opakowaniu. Okres ważności produktu wynosi 30 miesięcy. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dostępność

Lek Setal MR jest dostępny wyłącznie na receptę (Rx).

Czy można pić alkohol podczas stosowania Setal MR?

W dostępnych informacjach o leku nie stwierdzono występowania interakcji z pokarmami. Nie udokumentowano specyficznych interakcji między trimetazydyną a alkoholem. Należy jednak pamiętać, że lek może powodować lub nasilać objawy charakterystyczne dla parkinsonizmu, takie jak drżenie, spowolnienie ruchów czy niestabilność postawy, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Z tego względu wszelkie decyzje dotyczące spożywania alkoholu w trakcie terapii należy skonsultować z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą, którzy udzielą zaleceń dostosowanych do indywidualnego stanu zdrowia pacjenta.

Zamienniki

Inne preparaty na rynku zawierające tę samą substancję czynną (trimetazydynę) w tej samej dawce (35 mg) i postaci (tabletki o zmodyfikowanym/przedłużonym uwalnianiu) to m.in.:

• Cyto-Protectin MR
• Preductal MR
• Protevasc SR
• Triacyt MR
• Trimeductan MR

O możliwość zastosowania zamiennika należy zawsze zapytać lekarza lub farmaceutę.

Najczęstsze pytania o Setal MR (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.