Salaza

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Postać	tabletki dojelitowe, czopki
Dawka	500 mg, 1000 mg (tabletki), 500 mg, 1000 mg (czopki)
Substancja czynna	mesalazyna

 

Salaza – co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną preparat Salaza należy do grupy leków nazywanej dojelitowymi lekami przeciwzapalnymi. Ma postać tabletek dojelitowych oraz czopków i zawiera substancję czynną mesalazynę. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat Salaza dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. 

 

Mesalazyna wykazuje działanie przeciwzapalne w jelitach. Polega ono na hamowaniu aktywności enzymów biorących udział w syntezie prostaglandyn i leukotrienów, czyli cyklooksygenaz i lipooksygenaz. Do tego substancja ta zapobiega syntezie innych mediatorów stanu zapalnego, wywołując miejscowe działanie na błonę śluzową jelita i tkankę podśluzówkową.

 

Preparat Salaza przeznaczony jest dla osób dorosłych, dzieci i młodzieży od 5. roku życia. Podstawowe wskazanie medyczne do jego stosowania to leczenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (odbytnicy oraz esicy) w:

• celu utrzymania remisji;
• fazie zaostrzenia o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.

Ile kosztuje Salaza?

Obecnie lek Salaza dostępny jest w dwóch postaciach oraz czterech wariantach opakowania. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena zakupu preparatu w aptece to:

• Salaza (czopki, 500 mg, 30 czopków) - 44,90 PLN;
• Salaza (czopki, 1 g, 30 czopków) - 84,80 PLN;
• Salaza (tabletki dojelitowe, 500 mg, 100 tabletek) - 79,05 PLN;
• Salaza (tabletki dojelitowe, 1 g, 100 tabletek) - 149,90 PLN.

Czy lek Salaza jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Salaza podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji refundacyjnej. 

 

Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Salaza (czopki, 500 mg, 30 czopków) - 5,75 PLN;
• Salaza (czopki, 1 g, 30 czopków) - 3,20 PLN;
• Salaza (tabletki dojelitowe, 500 mg, 100 tabletek) - 7,65 PLN;
• Salaza (tabletki dojelitowe, 1 g, 100 tabletek) - 7,10 PLN.

Salaza – czy istnieją zamienniki?

W aptece są podobne leki do Salaza, które zawierają mesalazynę w tej samej postaci. W przypadku tabletek dojelitowych są to: Asamax 250, Asamax 500 i Salofalk 500. W przypadku czopków są to: Asamax 250, Asamax 500, Crohnax, Pentasa, Salofalk 500 i Salofak 1 g. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę.

Salaza – jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Salaza ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Decyzję o czasie trwania terapii zawsze podejmuje lekarz. Nie należy przerywać leczenia wcześniej, nawet wtedy, gdy samopoczucie pacjenta wyraźnie się poprawi. 

 

Tabletki dojelitowe przyjmuje się doustnie, a czopki doodbytniczo. Tabletki połyka się w całości, popijając wodą i robi się to przed posiłkiem. Przed aplikacją czopka należy udać się do toalety i wypróżnić się. Czopek wprowadza się w pozycji leżącej na lewym boku i należy pozostać w niej przez około godzinę. Poniżej standardowe dawkowanie.

 

Czopki Salaza:

• czopki należy wprowadzać głęboko do odbytu;
• leczenie w fazie zaostrzenia: jeden czopek raz na dobę (1000 mg);
• utrzymanie remisji: jeden czopek raz na dobę (1000 mg lub 500 mg), a dawka ustalana jest przez lekarza. 

 

Tabletki dojelitowe Salaza:

• w fazie ostrego epizodu zapalenia jelita grubego stosuje się dawkę od 1500 mg do 4000 mg raz na dobę lub w dawkach podzielonych;
• w celu zapobiegania występowaniu dalszych epizodów lekarz może przepisać dawkę od 1500 mg do 3000 mg raz na dobę lub w dawkach podzielonych. 

 

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Salaza. Nie wpływa to na poprawę skuteczności terapii i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. W takiej sytuacji należy udać się do lekarza.

Salaza – stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie należy stosować leku Salaza u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. Może to powodować działania niepożądane ze strony dziecka, a doświadczenia z tym związane są ograniczone. U noworodka mogą pojawić się jednak reakcje alergiczne po karmieniu piersią, np. biegunka. Lekarz może wdrożyć środek Salaza u kobiety w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści z tym związane znacznie przewyższają ewentualne ryzyko. 

 

Nie zaleca się podawania preparatu u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli leczenie jest niezbędne, to warto przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa.

Salaza – działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Salaza mogą wystąpić skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. 

 

W przypadku ciężkich objawów trzeba natychmiast przerwać stosowanie mesalazyny i skontaktować się z lekarzem. Należą do nich:

• zaczerwienione płaskie, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami;
• owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu;
• łuszczenie się skóry;
• gorączka i powiększone węzły chłonne;
• rozległa wysypka;
• problemy z oddychaniem;
• uczuleniowa wysypka skórna;
• reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS);
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka;
• zespół Stevensa–Johnsona.

 

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.: 

• zawroty głowy;
• ból głowy;
• ból brzucha;
• wzdęcia;
• biegunka;
• nudności i wymioty;
• ból w klatce piersiowej;
• nadwrażliwość na światło;
• duszność;
• obrzęk kończyn;
• zaburzenia czynności nerek;
• ostre zapalenie trzustki;
• nasilenie objawów zapalenia jelita grubego;
• żółtaczka;
• ból brzucha z powodu zaburzeń czynności wątroby lub nieprawidłowego przepływu żółci;
• biegunka i silny ból brzucha;
• gorączka, ból gardła lub uczucie nudności;
• bóle mięśni i stawów;
• wysypka skórna lub zapalenie skóry;
• duszność, kaszel, świszczący oddech, plamiste zmiany na płucach z powodu chorób alergicznych i zapalnych chorób płuc;
• drętwienie i mrowienie palców rąk i nóg (neuropatia obwodowa);
• rumień wielopostaciowy;
• wypadanie włosów;
• zaburzenia liczby krwinek;
• przemijające zmniejszenie produkcji nasienia;
• kamienie nerkowe i związany z nimi ból nerek.

 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Salaza?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Salaza należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do aplikowania tego preparatu to:

• uczulenie na mesalazynę, salicylany lub jakikolwiek inny składnik leku;
• zwiększona skłonność do krwawień, np. w przebiegu wybranych chorób;
• ciężka choroba nerek;
• ciężka choroba wątroby.

 

Jeżeli u pacjenta występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy lub objawy nadwrażliwości pojawią się w trakcie leczenia, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. W ten sposób zwiększa się bezpieczeństwo terapii oraz zmniejsza ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Salaza?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Salaza. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie stany lub choroby jak:

• występujące w przeszłości problemy z płucami, zwłaszcza astma oskrzelowa;
• występujące w przeszłości problemy z wątrobą;
• występujące w przeszłości problemy z nerek;
• owrzodzenie żołądka lub jelit;
• występujące wcześniej zapalenie serca;
• uczulenie na sulfasalazynę, czyli substancję podobną do mesalazyny;
• wysypka skórna o ciężkim nasileniu, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej lub pęcherze kiedykolwiek wcześniej po przyjęciu mesalazyny;
• ciąża lub planowanie zajścia w ciążę;
• karmienie piersią.

 

Lekarz powinien zalecić regularne wykonywanie badań moczu i krwi, aby monitorować stan zdrowia pacjenta. Podczas stosowania mesalazyny odnotowywano kamienie nerkowe z bólem w bocznych częściach brzucha i krwią w moczu, a także ciężkie reakcje skórne, w tym: polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona. W takiej sytuacji trzeba natychmiast skontaktować się  lekarzem.

 

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. W ten sposób zwiększa się skuteczność leczenia oraz ogranicza ewentualne skutki uboczne.

Z czym nie łączyć Salaza?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Preparat Salaza może wchodzić w interakcje z innymi środkami farmakologicznymi, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. 

 

Szczególnej uwagi wymagają takie leki jak:

• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń układu immunologicznego (np.: tioguanina, 6–merkaptopuryna, azatiopryna);
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

 

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania dowolnych leków z preparatem Salaza decyduje lekarz prowadzący. Pacjent powinien postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Salaza – skład leku

Podstawowy składnik leku Salaza to substancja czynna mesalazyna. W przypadku czopków jedynym składnikiem pomocniczym jest tłuszcz stały. Tabletki dojelitowe zawierają takie substancje dodatkowe jak: krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K30, glicyna, sodu węglan bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30%, kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1), stearynian magnezu, tytanu dwutlenek E171, kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:2), talk, dibutylu sebacynian, makrogol 6000, żelaza tlenek czerwony E172, żelaza tlenek żółty E172.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)