Asamax

Asamax — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną leki Asamax 250 i Asamax 500 to preparaty przeciwzapalne. Za ich działanie odpowiada substancja czynna mesalazyna (kwas aminosalicylowy). Lek może mieć postać tabletek dojelitowych lub czopków i dostępny jest tylko na receptę.

Mesalzyna wykazuje bezpośrednie działanie przeciwzapalne. Substancja czynna hamuje aktywność cyklooksygenaz i lipooksygenaz. To enzymy, które biorą udział w syntezie prostaglandyn i leukotrienów. Te z kolei wpływają na rozwój procesu chorobowego i stanu zapalnego. Ponadto mesalazyna zapobiega syntezie innych mediatorów stanu zapalnego, dzięki czemu występuje złagodzenie objawów choroby i poprawa stanu zdrowia pacjenta.

Lek Asamax przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych i dzieci w wieku 6-18 lat. Na ten moment brak szczegółowych danych na temat bezpieczeństwa podawania substancji mesalazyna u dzieci i młodzieży, dlatego warto tego unikać. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Asamax to:

• wrzodziejące zapalenie jelita grubego o przebiegu łagodnym do umiarkowanego (w fazie ostrych objawów oraz w fazie remisji choroby);

• choroba Crohna w obrębie okrężnicy (w fazie ostrych objawów oraz w fazie remisji choroby).

Asamax — cena, refundacja

Lek Asamax dostępny jest w dwóch postaciach oraz w kilku wariantach opakowania. Jego cena zależy od marży danej apteki, wybranego opakowania oraz poziomu refundacji. Przy pełnej odpłatności środek Asamax kosztuje średnio:

• Asamax 250 (250 mg, 100 tabletek dojelitowych) - 49,45 PLN;

• Asamax 250 (250 mg, 30 czopków) - 45,95 PLN;

• Asamax 500 (500 mg, 100 tabletek dojelitowych) - 78,95 PLN;

• Asamax 500 (500 mg, 30 czopków) - 88,90 PLN.

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Asamax podlega całościowej lub częściowej refundacji w każdej postaci. Za darmo otrzymują go wszyscy pacjenci poniżej 18. i powyżej 65. roku życia we wskazaniach wymienionych w decyzji. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego oraz chorobą Leśniowskiego-Crohna (czopki obejmują tylko wrzodziejące zapalenie jelita grubego). Wówczas średnia cena leku po refundacji to:

• Asamax 250 (250 mg, 100 tabletek dojelitowych) - 15,20 PLN;

• Asamax 250 (250 mg, 30 czopków) - 27,95 PLN;

• Asamax 500 (500 mg, 100 tabletek dojelitowych) - 7,60 PLN;

• Asamax 500 (500 mg, 30 czopków) - 49,75 PLN.

Asamax — czy istnieją zamienniki lub podobne leki?

W przypadku tabletek Asamax jako zamienniki stosowane są m.in.: Salofalk 500 i Salaza. Zamiennikami dla czopków są: Salaza, Salofalk 500 i Pentasa. Wszystkie te leki można brać tylko na wyraźne wskazanie lekarza prowadzącego.

Asamax — jak dawkować?

Leki Asamax 250 i Asamax 500 należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie należy ustalać indywidualnie w zależności od potrzeb pacjenta, nasilenia objawów, wieku pacjenta oraz wskazania medycznego. Preparat należy stosować zgodnie ze wskazaniami na ulotce dołączonej do opakowania. Przykładowo tabletki należy połknąć bez rozgrywania, popijając płynem. Podaje się je po posiłku. Czopek aplikuje się bezpośrednio do odbytnicy przez odbyt.

Zalecenia dawkowania u osób dorosłych przy wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego to:

• w fazie ostrych objawów: 2-4,5 g na dobę w trzech lub czterech dawkach podzielonych;

• w fazie remisji w celu zapobiegania nawrotom choroby: minimum 2 g na dobę w dawkach podzielonych.

Zalecenia dawkowanie u osób dorosłych przy chorobie Crohna to:

• w fazie ostrych objawów: maksymalnie 4,5 g na dobę w trzech lub czterech dawkach podzielonych;

• w fazie remisji w celu zapobiegania nawrotom choroby: maksymalnie 3 g na dobę w trzech lub czterech dawkach podzielonych.

Asamax — dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawkowanie u dzieci i młodzieży zależy m.in. od wagi pacjenta. Lek podaje się tylko u dzieci powyżej 6.roku życia. W fazie ostrych objawów dawkowanie należy ustalać indywidualnie, zaczynając od dawek 30-50 mg/kg mc na dobę w dawkach podzielonych. Maksymalna dawka: 75 mg/kg mc na dobę w dawkach podzielonych. W przypadku osób niepełnoletnich całkowita dawka dobowa nie powinna być większa nić 4 g. W fazie remisji leczenie zaczyna się od dawek 15-30 mg/kg mc na dobę. Maksymalna dawka: 75 mg/kg mc na dobę w dawkach podzielonych, a całkowita dawka dobowa nie może przekraczać 2 g. Przyjmuje się, że dzieciom o masie ciała większej niż 40 kg podaje się dawkę taką, jak u osób dorosłych. Dzieciom o masie ciała poniżej 40 kg zaleca się podawanie połowy dawki przeznaczonej dla osoby dorosłej.

Długość trwania terapii ustalana jest przez lekarza prowadzącego. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Asamax. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować przedawkowanie substancji czynnej. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Asamax — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia

Leku Asamax nie powinno się stosować u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. Jest to możliwe tylko w przypadkach wyższej konieczności, gdy korzyści z tym związane przewyższają ewentualne ryzyko. Odnotowywano po zastosowaniu podczas ciąży dużych dawek mesalazyny (2-4 g) m.in. niewydolność nerek u noworodka.

Substancje zawarte w leku Asamax przenikają do mleka matki. W związku z tym środka nie podaje się w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to wskazane, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa. Może to powodować działania niepożądane ze strony dziecka.

Asamax — skutki uboczne

W trakcie przyjmowania leku Asamax stwierdzono występowanie działań niepożądanych. Nie dotyczy to każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. Jeżeli wystąpią objawy z poniższej listy, to należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• zaczerwienione płaskie, okrągłe lub tarczowate plamy na tułowiu (w ich środku mogą być pęcherze), owrzodzenia w jamie ustnej, nosie, gardle, na narządach płciowych i w okolicach oczu, łuszczenie się skóry, rozległa wysypka, gorączka, powiększone węzły chłonne;

• groźne wysypki skórne.

Ponadto odnotowywano takie działania niepożądane występujące rzadko jak m.in.:

• zawroty głowy;

• ból głowy;

• nadwrażliwość na światło;

• nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, biegunka;

• zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia;

• reakcje nadwrażliwości (np.: gorączka polekowa, zapalenie jelita grubego, toczeń rumieniowaty, wyprysk alergiczny);

• zmieniona liczba krwinek (np.: niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, pancytopenia, trombocytopenia, eozynofilia);

• zaburzenia czynności nerek (m.in. ostre i przewlekłe śródmiąższowe zapalenie nerek, niewydolność nerek);

• przemijające zmniejszenie liczby plemników w nasieniu;

• łysienie;

• ból mięśni i stawów;

• ostre zapalenie trzustki;

• alergiczne i zwłóknieniowe reakcje płuc (np.: kaszel, skurcz oskrzeli, duszność, zapalenie pęcherzyków płucnych, eozynofilia płucna);

• neuropatia obwodowa;

• zmiana parametrów czynności wątroby, zapalenie wątroby;

• kamienie nerkowe i ból nerek.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Asamax — ważne przed zastosowaniem leku

Przed zastosowaniem leku Asamax należy skonsultować się z lekarzem oraz zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Podstawowe przeciwwskazania do jego stosowania to:

• uczulenie na mesalazynę/salicylany lub jakikolwiek inny składnik preparatu;

• ciężkie zaburzenia czynności nerek;

• ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

Ponadto w określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów, u których po zażyciu substancji czynnej mesalazyna kiedykolwiek wystąpiły:

• pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej;

• łuszczenie się skóry;

• wysypka skórna o ciężkim nasileniu;

• reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS);

• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka;

• zespół Stevensa-Johnsona;

• inne poważne objawy.

Lekarz powinien regularnie monitorować stan zdrowia pacjenta oraz przed leczeniem zalecić regularne badania krwi. Należy przerwać stosowanie mesalazyny, jeżeli wystąpią takie objawy jak: poważne zaburzenia składu krwi, objawy niepożądane po przyjęciu leków zawierających sulfasalazynę, wystąpienia reakcji nadwrażliwości serca, w tym: zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia. Lek ten może powodować również: wystąpienie kamieni nerkowych i czerwonobrązowe przebarwienie moczu.

Ostrożności wymagają także pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby, zaburzeniami czynności nerek i chorobami płuc (zwłaszcza astmą oskrzelową). Wszelkie wątpliwości należy skonsultować z lekarzem.

Asamax — interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Substancja czynna mesalazyna może wchodzić z nimi w interakcję i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na takie leki jak:

• tioguanina, 6-merkaptopuryna, azatiopryna (Asamax może powodować nasilenie się hamującego działania tych leków na szpik kostny, czyli powodować zmniejszenie liczby komórek szpiku);

• leki przeciwzakrzepowe, w tym warfaryna (Asamax może zmniejszać przeciwzakrzepowe działanie warfaryny).

Lekarz podejmie decyzję o możliwości łączenia ze sobą wybranych leków.

Asamax — pełny skład leku

Podstawowym składnikiem leku w obu postaciach jest substancja czynna mesalazyna. Pozostałe składniki w tabletkach dojelitowych to: dwutlenek koloidalny krzemu, powidon K25 i K90, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, krospowidon, hypromeloza, kopolimer kwasu metakrylowego typ A, kopolimer kwasu metakrylowego typ B, makrogol 6000, talk, cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu E171, tlenek żelaza żółty E172. Składniki pomocnicze w czopkach to: alkohol cetylowy, tłuszcz stały i dokuzynian sodu.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)