Proxacin

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	zakażenia bakteryjne
Postać	tabletki powlekane, koncentrat
Dawka	250 mg, 500 mg (tabletki), 10 mg/ml (koncentrat)
Substancja czynna	cyprofloksacyna

Proxacin — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Proxacin to syntetyczny chemioterapeutyk z grupy fluorochinolonów. Zawiera substancję czynną cyprofloksacynę w postaci tabletek powlekanych oraz koncentratu do sporządzania zawiesiny doustnej. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat Proxacin dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Mechanizm działania cyprofloksacyny polega na hamowaniu aktywności enzymów bakteryjnych biorących udział w budowaniu struktury kwasu nukleinowego DNA bakterii. W efekcie blokuje to podział i prowadzi do śmierci komórki bakteryjnej, pomagając organizmowi w walce z zakażeniem. 

Preparat Proxacin przeznaczony jest dla osób dorosłych, dzieci i młodzieży. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Proxacin u osób dorosłych to:

• zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie Gram-ujemne, w tym: zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy, pozaszpitalne zapalenie płuc, rozstrzenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc;
• niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego;
• zaostrzenie o ciężkim przebiegu przewlekłego zapalenia zatok;
• przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego;
• powikłane zakażenia układu moczowego;
• ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek;
• bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego;
• zakażenia w obrębie jamy brzusznej;
• zakażenia układu pokarmowego (np. biegunka podróżnych);
• zakażenia układu moczowo-płciowego, w tym: zapalenie jądra i najądrza również wywołane przez wrażliwe szczepy Neisseria gonorrhoeae, rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej lub szyjki macicy wywołane przez wrażliwe szczepy Neisseria gonorrhoeae, zapalenie narządów miednicy mniejszej również wywołane przez wrażliwe szczepy Neisseria gonorrhoeae.
• zakażenia kości i stawów;
• złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego;
• zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez bakterie Gram-ujemne;
• płucna postać wąglika; (zapobieganie zakażeniom po kontakcie i leczenie);
• zapobieganie inwazyjnym zakażeniom wywołanym przez Neisseria meningitidis.

Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Proxacin u dzieci i młodzieży to:

• płucna postać wąglika; (zapobieganie zakażeniom po kontakcie i leczenie);
• powikłane zakażenia układu moczowego oraz ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek;
• zakażenia płucno-oskrzelowe wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą.

Ile kosztuje Proxacin?

Obecnie lek Proxacin dostępny jest w dwóch postaciach oraz w czterech wariantach opakowania. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Proxacin 250 (tabletki powlekane, 250 mg, 10 tabletek) - 7,25 PLN;
• Proxacin 500 (tabletki powlekane, 500 mg, 10 tabletek) - 11,70 PLN;
• Proxacin 1% (koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 10 ampułek, 10 ml) - 90,60 PLN;
• Proxacin 1% (koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 10 fiolek, 20 ml) - 135,45 PLN.

Czy lek Proxacin jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Proxacin podlega całościowej lub częściowej refundacji w opakowaniu Proxacin 500 w wybranych wskazaniach wymienionych w decyzji refundacyjnej. Za darmo preparat otrzymują pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia w tych wskazaniach. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci i wówczas uśredniona cena leku w aptece to:

• Proxacin 500 (tabletki powlekane, 500 mg, 10 tabletek) - 5,85 PLN.

Proxacin — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są podobne leki do preparatu Proxacin, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci. W przypadku tabletek są to: Ciphin 500, Ciprinol, Cipronex, Cipropol. W przypadku koncentratu są to Cipronex i Ciprinol. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę i można stosować je na wyraźne wskazanie lekarza prowadzącego.

Proxacin — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Proxacin ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz decyduje też o doborze postaci preparatu pod indywidualne potrzeby pacjenta. Obie postaci leku przeznaczone są do stosowania doustnego. Leczenie zazwyczaj trwa od 5 do 21 dni, jednak w ciężkich zakażeniach może być przedłużone.

Poniżej standardowe dawkowanie leku Proxacin 500 mg i 250 mg w postaci tabletek:

• dawka ustalana jest indywidualnie w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia;
• tabletki połyka się w całości, popijając dużą ilością płynu, np. szklanką wody;
• tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze;
• tabletki można przyjmować w trakcie posiłku lub między posiłkami;
• leku w postaci tabletek nie należy przyjmować z produktami nabiałowymi (mleko, jogurt) oraz wzbogacanymi sokami owocowymi (np. sok pomarańczowy wzbogacany w wapń).

Poniżej standardowe dawkowanie leku Proxacin 1% w postaci koncentratu do sporządzania zawiesiny doustnej:

• lekarz podaje każdą z dawek w powolnej infuzji dożylnej do krwi (w kroplówce);
• czas trwania infuzji u dzieci i młodzieży wynosi 60 minut;
• czas trwania infuzji u osób dorosłych trwa 60 minut przy dawce 400 mg i 30 minut przy dawce 200 mg;
• w trakcie przyjmowania tej postaci leku należy pić dużo płynów.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Proxacin. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Proxacin — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie należy stosować leku Proxacin u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. Lekarz może wdrożyć preparat w tej grupie pacjentek, jednak tylko wtedy, gdy korzyści z tym związane znacznie przewyższają ewentualne ryzyko. Nie należy przyjmować leku Proxacin u kobiet w okresie karmienia piersią. Substancja cyznna przenika do mleka matki i może powodować zagrożenie dla dziecka. Jeżeli przyjmowanie tego antybiotyku jest wskazane, to należy przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa.

Proxacin — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Proxacin mogą występować działania niepożądane. Nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku ciężkich objawów należy zaprzestać przyjmowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należą do nich:

• drgawki;
• ciężka, nagła reakcja alergiczna (ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, omdlenie, nudności, zawroty głowy podczas wstawania, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy);
• wysypka skórna zagrażająca życiu (np.: martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona);
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, możliwe zerwanie ścięgna;
• reakcja nadwrażliwości na lek z wysypką, gorączką, zaburzeniami hematologicznymi, zapaleniem narządów wewnętrznych i chorób ogólnoustrojowych;
• reakcja polekowa z eozynofilią (DRESS);
• ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP);
• zaburzenia dotyczące układu nerwowego (ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie lub osłabienie mięśni i neuropatia);
• długotrwałe, zaburzające sprawność i potencjalnie nieodwracalne ciężkie działania niepożądane, w tym: zerwanie ścięgna, zapalenie ścięgien, nieprawidłowe odczucia, trudności w chodzeniu, ból kończyn, ból stawów, neuropatia, zaburzenia pamięci i koncentracji, zaburzenia słuchu, smaku, wzroku i węchu, lęk, napady paniki, zaburzenia snu, depresja, myśli samobójcze.

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• bóle i zapalenie stawów u dzieci;
• nudności (mdłości), biegunka;
• nadmierna aktywność psychoruchowa lub pobudzenie;
• nadkażenia grzybicze;
• ból stawów u dorosłych;
• zaburzenie czynności nerek;
• wysypka, swędzenie skóry lub pokrzywka;
• zmniejszone łaknienie;
• duże stężenie eozynofili (rodzaj białych krwinek);
• zwiększone stężenie niektórych substancji we krwi (np.: aminotransferazy i bilirubina);
• zaburzenia smaku, zaburzenia snu, zawroty głowy, ból głowy;
• zaburzenia trawienia, bóle brzucha, wymioty, rozstrój żołądka, zgaga, niestrawność, wiatry;
• ból mięśni i kości, złe samopoczucie (osłabienie), gorączka;
• zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi;
• zapalenie jelita (okrężnicy);
• zapalenie stawów;
• ból mięśni;
• zwiększone napięcie lub kurcze mięśni;
• zaburzenia czucia;
• zaburzenia widzenia;
• zmniejszone stężenie cukru we krwi (hipoglikemia);
• zwiększone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia);
• zmiana liczby krwinek (np.: neutropenia, leukocytoza, leukopenia, niedokrwistość);
• splątanie, dezorientacja, reakcje lękowe, niezwykłe sny, depresja;
• przyspieszone bicie serca (tachykardia);
• szumy uszne, utrata słuchu, zaburzenia słuchu;
• nadwrażliwość na światło;
• rozszerzenie naczyń krwionośnych;
• zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi lub omdlenie;
• zatrzymanie płynu, nadmierne pocenie się;
• niewydolność nerek, krew lub kryształki w moczu, zapalenie układu moczowego;
• zwiększona aktywność enzymu o nazwie amylaza;
• zapalenie trzustki;
• zaburzenia umysłowe;
• zaburzone widzenie kolorów;
• agranulocytoza;
• migrena;
• niestabilny chód (zaburzenia chodu);
• zaburzenia koordynacji;
• zwiększone ciśnienie wewnątrz czaszki (ucisk na mózg);
• zapalenie ściany naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń);
• obumieranie komórek wątroby (martwica wątroby);
• niewielkie ciemne kropki widoczne pod skórą (wybroczyny);
• nasilenie objawów miastenii;
• utrata przytomności z powodu znacznego zmniejszenia stężenia cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna);
• zaburzenia krzepliwości krwi;
• zagrażające życiu nieregularne bicie serca;
• zaburzenie rytmu serca;
• przyspieszone bicie serca;
• uczucie nadmiernego pobudzenia (mania);
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Proxacin?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Proxacin należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do przyjmowania leku Proxacin to:

• uczulenie na cyprofloksacynę, inne leki z grupy chinolonów lub jakikolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jednoczesne stosowania tyzanidyny.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy lub objawy nadwrażliwości pojawią się w trakcie leczenia, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo pacjenta i zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Proxacin?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie przyjmowania leku Proxacin. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnozie. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, u których występują takie choroby i stany jak:

• występujące kiedykolwiek problemy z nerkami;
• występujące kiedykolwiek problemy ze ścięgnami podczas leczenia antybiotykiem Proxacin;
• padaczka lub inne zaburzenia neurologiczne;
• miastenia;
• cukrzyca;
• zaburzenia serca, w tym wrodzone lub występujące w rodzinie wydłużenie odstępu QT);
• zaburzenia równowagi elektrolitowej we krwi;
• bradykardia (bardzo wolny rytm serca);
• niewydolność serca;
• przebyty zawał mięśnia sercowego;
• podeszły wiek;
• niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej u pacjenta lub kogoś z jego bliskich;
• przebyte rozwarstwienie aorty (rozdarcie ściany aorty);
• poszerzenie dużego naczynia krwionośnego (tętniak aorty lub dużej tętnicy obwodowej);
• niedomykalność zastawek serca;
• występowanie przypadka tętniaka aorty, wrodzonej choroby zastawki serca, rozwarstwienia aorty lub innych czynników ryzyka w rodzinie pacjenta (np.: zespól Sjorgena, zespół Turnera, postać naczyniowa zespołu Ehlersa-Danlosa, zespół Marfana, zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, miażdżyca tętnic, nadciśnienie tętnicze, choroba Behceta, reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie wsierdzia).

Jeżeli w trakcie stosowania leku Proxacin wystąpią poniższe objawy niepożądane, to należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• długotrwałe, zaburzające sprawność i potencjalnie nieodwracalne ciężkie działania niepożądane, w tym: zerwanie ścięgna, zapalenie ścięgien, nieprawidłowe odczucia, trudności w chodzeniu, ból kończyn, ból stawów, neuropatia, zaburzenia pamięci i koncentracji, zaburzenia słuchu, smaku, wzroku i węchu, lęk, napady paniki, zaburzenia snu, depresja, myśli samobójcze;
• ciężka i nagła reakcja alergiczna (obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna lub wstrząs, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności);
• reakcje psychiczne (np. depresja, psychoza, myśli samobójcze);
• objawy niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym zwłaszcza u pacjentów chorujących na padaczkę lub inne schorzenia neurologiczne takie jak: udar, niedokrwienie mózgu;
• ból i obrzęk stawów oraz stan zapalny lub zerwanie ścięgien;
• objawy uszkodzenia nerwów (neuropatii), w tym: mrowienie, pieczenie, drętwienie, ból, osłabienie kończyn;
• zmniejszenie stężenia cukru we krwi poniżej normy (hipoglikemia);
• zwiększenie stężenia cukru we krwi powyżej normy (hiperglikemia);
• ciężka lub uporczywa biegunka;
• zaburzenia widzenia lub inne dolegliwości dotyczące oczu;
• uszkodzenie wątroby (objawy: utrata apetytu, żółtaczka, swędzenie skóry lub drażliwość żołądka, ciemne zabarwienie moczu);
• zmniejszenie odporności na zakażenia;
• wrażliwość na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe;
• objawy  tętniaka i rozwarstwienia aorty, w tym nagły silny ból brzucha, pleców lub w klatce piersiowej;
• nagłe duszności po położeniu się do łóżka, kołatanie serca.

Wszelkie wątpliwości w zakresie stosowania leku Proxacin należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo leczenia i zmniejszenie ryzyka skutków ubocznych.

Z czym nie łączyć Proxacin?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Proxacin może wchodzić z nimi w interakcję i wzajemnie zmieniać swoje działanie lub powodować skutki uboczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne przyjmowanie tyzanidyny stosowanej w zmniejszaniu nadmiernego napięcia mięśni w stwardnieniu rozsianym. Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• antagoniści witaminy K (np. acenokumarol, warfaryna, fluindion, fenprokumon);
• inne doustne leki przeciwzakrzepowe;
• leki przeciwarytmiczne (np.: amiodaron, ibutylid, chinidyna, sotalol, dofetylid, dyzopiramid, hydrochinidyna);
• niektóre leki przeciwbakteryjne (w tym antybiotyki makrolidowe);
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
• niektóre leki przeciwpsychotyczne;
• leki zobojętniające sok żołądkowy;
• środki służące do uzupełnienia składników mineralnych;
• polimerowe związki wiążące fosfor (np.: węglan lantanu i sewelamer);
• leki zawierające: glin, magnez, żelazo, wapń i suplementy tych składników;
• metotreksat (stosowany w leczeniu raka, łuszczycy oraz w reumatoidalnym zapaleniu stawów);
• klozapina, olanzapina (leki przeciwpsychotyczne);
• teofilina (stosowana w zaburzeniach oddechowych);
• probenecyd (stosowany w dnie moczanowej);
• fenytoina (lek przeciwpadaczkowy);
• ropinirol (stosowany w leczeniu choroby Parkinsona);
• cyklosporyna (lek immunosupresyjny stosowany w chorobach skórnych, po przeszczepie narządów oraz w reumatoidalnym zapaleniu stawów);
• zolpidem (stosowany w bezsenności);
• lidokaina (stosowana w schorzeniach serca i w anestezjologii);
• kofeina;
• pentoksyfilina (stosowana w zaburzeniach krążenia);
• agomelatyna (stosowana w depresji);
• syldenafil (stosowany w zaburzeniach erekcji);
• sukralfat;
• omeprazol (stosowany w chorobie wrzodowej żołądka).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy decyduje lekarz. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zmniejszyć ryzyko występowania niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Proxacin — skład leku

Podstawowy składnik leku Proxacin w każdej postaci to substancja czynna cyprofloksacyna. Pozostałe składniki preparatu to:

• tabletki powlekane: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, skrobia żelowana, krzemionka koloidalna bezwodna, hypromeloza, magnezu stearynian, makrogol 6000, tytanu dwutlenek E171;
• koncentrat do sporządzania zawiesiny doustnej: kwas solny 10%, kwas mlekowy, woda do wstrzykiwań.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)