Poltram

Poltram — jak działa? Jakie są wskazania?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Poltram należy do grupy opioidowe leki przeciwbólowe. Preparat dostępny jest w postaci kapsułek, kropli i roztworu do wstrzykiwań. Za jego działanie odpowiada substancja czynna tramadol w postaci chlorowodorku. Tramadol to silnie działający narkotyczny lek przeciwbólowy. Ma złożone działanie. Polega ono m.in. na pobudzaniu receptorów µ. Ponadto lek wpływa na komunikację pomiędzy komórkami nerwowymi zależnymi od serotoniny i noradrenaliny, hamując proces wychwytu zwrotnego noradrenaliny. W efekcie wydłuża się czas działania noradrenaliny w synapsie, co wpływa na zwiększenie czasu pobudzenia komórki odbiorczej. Dodatkowo lek zwiększa uwalnianie serotoniny. Do tego tramadol wykazuje działanie przeciwkaszlowe. W konsekwencji znacznie redukuje dolegliwości bólowe o średnim i dużym natężeniu. Jednocześnie nie prowadzi do zahamowania czynności układu oddechowego oraz nie zaburza motoryki przewodu pokarmowego.

Ze względu na skład i działanie lek dostępny jest tylko na receptę. Podaje się go u osób dorosłych oraz dzieci. Podstawowe wskazanie do stosowania preparatu Poltram to leczenie bólu o średnim i dużym nasileniu. Lek należy przyjmować tylko zgodnie z zalecaniami lekarza i na jego wyraźne wskazanie.

Poltram — ile kosztuje? Czy jest refundowany?

Cena leku Poltram zależy od wybranej postaci preparatu, opakowania, marży narzuconej przez aptekę oraz poziomu refundacji. Poniżej uśrednione ceny przy pełnej odpłatności:

• Poltram (50 mg, kapsułki, 20 sztuk) - 8,50 PLN;
• Poltram (100 mg/ml, krople doustne, 10 ml) - 9,85 PLN;
• Poltram (100 mg/ml, krople doustne, 96 ml) - 78,30 PLN;
• Poltram 50 (roztwór do wstrzykiwań, 5 ampułek po 1 ml) - 7,50 PLN;
• Poltram 100 (roztwór do wstrzykiwań, 5 ampułek po 2 ml) - 10,75 PLN.

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek ten podlega całościowej lub częściowej refundacji. Obejmuje ona kapsułki oraz krople doustne. Za darmo preparat otrzymują pacjenci poniżej 18. i powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. W tych samych wskazaniach uśredniona cena leku dla pozostałych pacjentów to:

• Poltram (50 mg, kapsułki, 20 sztuk) - 3,65 PLN;
• Poltram (100 mg/ml, krople doustne, 10 ml) - 3,70 PLN;
• Poltram (100 mg/ml, krople doustne, 96 ml) - 21,20 PLN.

Do tego w ramach częściowej odpłatności lek mogą nabyć pacjenci zmagający się z nowotworami złośliwymi. Wówczas jego cena wynosi:

• Poltram (50 mg, kapsułki, 20 sztuk) - 2,00 PLN;
• Poltram (100 mg/ml, krople doustne, 10 ml) - 1,50 PLN;
• Poltram (100 mg/ml, krople doustne, 96 ml) - 0,05 PLN.

Poltram — zamienniki lub podobne leki

Zamienniki leku Poltram dostępne są tylko na receptę. Do preparatów zawierających taką samą substancję czynną należą m.in.: Adamon, Tramal i Tramadol. Podobne leki to: Tramadol Krka, Tramadol Synteza, Poltram Retard 100, Poltram Retard 150, Poltram Retard 200 czy Tramal Retard. O zastosowaniu dowolnego z nich decyduje lekarz prowadzący.

Poltram — pełny skład leku

Podstawowym składnikiem leku Poltram w każdej postaci jest chlorowodorek tramadolu. Substancje pomocnicze w kapsułkach to: krzemionka koloidalna bezwodna, dwutlenek tytanu E171, tlenek żelaza żółty E172, żelatyna, stearynian magnezu, wodorofosforan wapnia bezwodny. Składniki pomocnicze w roztworze do wstrzykiwań to: octan trójwodny sodu i woda do wstrzykiwań. W kroplach doustnych znajdują się takie substancje dodatkowe jak: glikol propylenowy, sorbinian potasu, polisorbat 80, sacharoza, olejek miętowy, etanol 96% i woda oczyszczona.

Poltram — dawkowanie

Dawkowanie leku ustalane jest indywidualnie, a pacjent powinien stosować się do zaleceń lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie się z nim skonsultować lub poradzić się farmaceuty. Lek przeznaczony jest do przyjmowania zgodnie z jego postacią i wskazaniami producenta. Zadaniem lekarza jest ustalenie najmniejszej możliwej dawki, która wykazuje skuteczne działanie terapeutyczne.

Standardowe dawkowanie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12. roku życia to:

• ból ostry — dawka początkowa 100 mg, kolejne dawki to 50 mg lub 100 mg podawane nie częściej niż co 4 godziny;
• ból przewlekły — dawka początkowa 50 mg, kolejne dawki mogą być stopniowo zwiększane w zależności od odpowiedzi organizmu i skuteczności działania leku.

Maksymalna dawka dobowa dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia to 400 mg tramadolu. Tylko lekarz w określonych przypadkach może zdecydować się na podawanie większej dawki.

W przypadku dzieci w wieku 1-12 lat dawkę ustala się na podstawie masy ciała. W tej grupie pacjentów podaje się lek w postaci roztworu do wstrzykiwań. Rekomendowana dawka to 1-2 mg/kg masy ciała. Nie należy stosować większej dawki dobowej niż 8 mg na kilogram masy ciała i jednocześnie więcej niż 400 mg na dobę całościowo.

Szczególnego podejścia wymagają pacjenci z niewydolnością wątroby, niewydolnością nerek i dializowani. W ich przypadku dawkowanie indywidualnie ustala lekarz na podstawie indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta.

O długości stosowania leku decyduje lekarz prowadzący. Nie wolno przyjmować większej niż zalecana dawki leki. Nie wpływa to korzystnie na poprawę skuteczności terapii i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej.

Poltram — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia

Nie należy stosować preparatu Poltram u kobiet w ciąży oraz podejrzewających zajście w ciążę. Jeżeli lekarz to zaleci, to korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. Tramadol może powodować działania niepożądane ze strony dziecka oraz matki.

Ponadto lek nie jest wskazany w okresie karmienia piersią. Jeżeli pacjentka musi go przyjmować, to należy przerwać karmienie piersią. Może to powodować skutki uboczne ze strony dziecka.

Poltram — możliwe skutki uboczne

Podczas leczenia mogą występować działania niepożądane. Nie dotyczą każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie objawów zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią takie skutki uboczne jak:

• zapaść sercowo-naczyniowa (objawy: omdlenie, wolniejsze bicie serca);
• wstrząs anafilaktyczny (zagrażająca życiu reakcja uczuleniowa wraz z nagłym spadkiem ciśnienia krwi, zawrotami głowy, dezorientacją, omdleniami);
• reakcje alergiczne (np.: uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność, sapanie, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk skóry i błon śluzowych, pokrzywka, wysypka);
• zaburzenia w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu;
• objawy z odstawienia: niepokój, pobudzenie, nerwowość, lęk, pobudzenie ruchowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, drżenie, bezsenność;
• zwolnienie oddechu, duszność, zaostrzenie przebiegu astmy oskrzelowej;
• uzależnienie.

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie skutki uboczne jak:

• zawroty głowy;
• nudności;
• suchość w jamie ustnej;
• nadmierna potliwość;
• zaparcia;
• wymioty;
• zmęczenie, senność;
• bóle głowy;
• ucisk w żołądku;
• odbijanie;
• obniżenie ciśnienia podczas przyjmowania pozycji stojącej lub siedzącej;
• przyspieszone bicie serca;
• kołatanie serca;
• biegunka;
• uczucie pełności w jamie brzusznej;
• osłabienie siły mięśni szkieletowych;
• uczucie palenia lub kłucie w kończynach;
• zaburzenia łaknienia;
• zaburzenia snu;
• podwyższone ciśnienie krwi;
• drżenie;
• podrażnienie przewodu pokarmowego;
• napady paniki;
• silny niepokój;
• omamy;
• parestezje;
• dzwonienie w uszach i inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego;
• zaburzenia psychiczne;
• zahamowanie oddychania;
• niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia;
• zaburzenia mikcji;
• zaburzenia postrzegania;
• zaburzenia nastroju;
• zmiany aktywności;
• nadmierne zmęczenie;
• zaburzenia koordynacji;
• objawy po odstawieniu opioidów;
• i inne.

Wszystkie potencjalne skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania zostały wymienione w ulotce dołączonej do opakowania. Należy dokładnie się z nią zapoznać. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Poltram — przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Poltram należy skonsultować się z lekarzem oraz zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Podstawowe przeciwwskazania to:

• uczulenie na tramadol, inne opioidowe leki przeciwbólowe lub którykolwiek składnik preparatu;
• ostre zatrucie alkoholem, lekami przeciwbólowymi, lekami psychotropowymi lub tabletkami nasennymi;
• padaczka z brakiem odpowiedniej kontroli;
• uzależnienie od narkotyków;
• przyjmowanie inhibitorów MAO (selegilina stosowana w chorobie Parkinsona, leki przeciwdepresyjne).

Ponadto w określonych sytuacjach należy zachować ostrożność. Każdy przypadek powinien być indywidualnie zdiagnozowany przez lekarza. Szczególnie dotyczy to pacjentów, u których występują:

• zaburzenia oddechowe;
• zaburzenia czynności ośrodka oddechowego;
• uzależnienie ośrodkowo działającymi lekami przeciwbólowymi;
• przebyty niedawno uraz głowy lub stan wstrząsu (objawia się: bladością skóry, spadkiem ciśnienia krwi, zimnymi potami, osłabieniem, przyspieszonym oddechem);
• podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe;
• zwiększona wrażliwość na opioidy;
• padaczka i występujące w przeszłości drgawki pochodzenia mózgowego;
• depresja z przyjmowaniem leków przeciwdepresyjnych;
• skłonności do nadużywania leków i lekozależności;
• depresja oddechowa;
• niewydolność wątroby i inne zaburzenia tego narządu;
• niewydolność nerek i inne zaburzenia tego narządu;
• przyjmowanie takich środków jak: neuroleptyki, leki przeciwlękowe, leki uspokajające, leki zwiotczające mięśnie, leki przeciwdepresyjne i inne leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy;
• zaburzenia oddechowe podczas snu występujące po zażyciu tramadolu (np. bezdech senny, hipoksemia);
• nadmierne zmęczenie, silny ból brzucha, brak apetytu, niskie ciśnienie krwi, wymioty i nudności po zażyciu tramadolu (objawy te mogą sugerować niewydolność nadnerczy).

Poltram — interakcje z innymi lekami

Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że tramadol może wchodzić z nimi w interakcję i wzajemnie zmniejszać swoje działanie. Nie wolno leku Poltram łączyć z takimi środkami jak:

• nalbufina, buprenorfina, pentazocyna (leki przeciwbólowe z grupy opioidów);
• karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki oraz w leczeniu silnych napadów bólu twarzy).

Ponadto należy zachować szczególną ostrożność w przypadku takich leków jak:

• pochodne kumaryny, np.: fenprokumon i warfaryna (stosowane do rozrzedzania krwi);
• leki uspokajające i nasenne;
• inne leki przeciwbólowe (np.: kodeina, morfina);
• leki przeciwdepresyjne;
• leki przeciwpsychotyczne i inne preparaty mogące powodować drgawki;
• leki na nadciśnienie tętnicze;
• baklofen (rozluźnia mięśnie);
• ketokonazol i erytromycyna (leki stosowane w leczeniu zakażeń);
• ondansetron (lek stosowany w leczeniu nudności i wymiotów).

Wszystkie te substancje wraz z potencjalnymi interakcjami zostały wymienione w ulotce dołączonej do opakowania. To lekarz podejmuje decyzję, czy łączenie wybranych preparatów jest wskazane i bezpieczne.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)