Miflonide Breezhaler

Miflonide Breezhaler — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Miflonide Breezhaler to lek wziewny o działaniu przeciwzapalnym, który w swoim składzie zawiera kortykosteroid budezonid. To syntetyczny kortykosteroid o silnym działaniu. Ze względu na to dostępny jest tylko na receptę. Przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia i ma postać proszku do inhalacji w kapsułkach twardych. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu procesu zapalnego, zmniejszaniu obrzęku i podrażnienia oraz częściowo na cofaniu zmian anatomicznych powstających w ścianie oskrzeli u pacjentów chorych na astmę. W efekcie lek zmniejsza zmiany zapalne w płucach, pomaga w utrzymaniu drożności dróg oddechowych, redukuje objawy astmy oraz pomaga w zapobieganiu napadom astmy.

Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Miflonide Breezhaler to:

• astma oskrzelowa;
• przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).

Miflonide Breezhaler — ile kosztuje? Czy jest refundowany?

Uśredniona cena leku w aptece to:

• Miflonide Breezhaler (proszek do inhalacji, 400 µg, 60 kapsułek) - 42,45 PLN.

Cena leku Miflonide Breezhaler zależy od marży narzuconej przez daną aptekę. Zgodnie z obowiązującymi przepisami preparat ten nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego. Obecnie dostępny jest w jednym opakowaniu zawierającym 60 kapsułek Miflonide Breezhaler.

Miflonide Breezhaler — pełny skład leku

Podstawowym składnikiem leku Miflonide Breezhaler jest substancja czynna budezonid. Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, żelatyna, tlenek żelaza czerwony E172, dwutlenek tytanu E171, tlenek żelaza czarny E172, czerwień koszenilowa E124, szelak E904, wodorotlenek stężony amonu E527, wodorotlenek potasu E525, tlenek żelaza czarny E172, glikol propylenowy E1520, woda oczyszczona.

Miflonide Breezhaler — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Miflonide Breezhaler ustalane jest przez lekarza prowadzącego. Pacjent powinien postępować z jego wskazaniami. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy ponownie się z nim spotykać. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta i rodzaju schorzenia.

Standardowe dawkowanie u osób dorosłych w przypadku astmy to od 200 do 400 mcg budezonidu raz lub dwa razy na dobę. W przypadku zaostrzenia objawów astmy lekarz może podjąć decyzję o wdrożeniu leku w postaci inhalacji i tym samym zastąpić leczenie kortykosteroidami podawanymi doustnie. Maksymalna dawka dobowa budezonidu to 1600 mcg podawana w 2-4 inhalacjach.

U osób dorosłych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc podaje się dawkę leku od 200 do 400 mcg budezonidu raz lub dwa razy na dobę. Tu również można ją zwiększyć maksymalnie do 1600 mcg na dobę.

Lek przeznaczony jest do stosowania u dzieci powyżej 6. roku życia. U nich podaje się 200 mcg substancji czynnej raz lub dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa w tej grupie pacjentów to 800 mcg. Dzieci lek przyjmują pod kontrolą lekarza, a dawkowanie należy ustalać indywidualnie.

Nie należy połykać kapsułek Miflonide Breezhaler. Produkt przeznaczony jest tylko do inhalacji przeprowadzanej zgodnie z instrukcją dołączoną do opakowania. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może zwiększać ryzyko występowania skutków ubocznych.

Miflonide Breezhaler — jak stosować w ciąży i okresie karmienia?

Nie zaleca się stosowania leku Miflonide Breezhaler u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. Lekarz może podjąć taką decyzję, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. Jest to związane z tym, że lek ten może stanowić zagrożenie dla płodu. Obowiązkiem jest podawanie najmniejszej dawki niezbędnej do utrzymania wystarczającej kontroli astmy.

Nie należy stosować leku Miflonide Breezhaler u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to wskazane, to kobieta powinna przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa. Może to powodować działania niepożądane ze strony dziecka.

Miflonide Breezhaler — możliwe działania niepożądane

W trakcie leczenia mogą pojawiać się skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. W przypadku wystąpienia takich groźnych objawów niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• zwiększone ciśnienie w gałce ocznej (jaskra);
• skrajne osłabienie, nudności, zmniejszenie masy ciała, utrzymująca się biegunka (mogą to być objawy niedoczynności nadnerczy);
• ciężkie reakcje alergiczne na skórze z wysypką, pokrzywką, świądem, trudnościami w oddychaniu lub przełykaniu, zawrotami głowy, obrzękiem twarzy i gardła (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej);
• księżycowaty kształt twarzy, zwiększenie masy ciała, osłabienie, otyłość brzuszna (mogą to być objawy zaburzenia hormonalnego zwanego zespołem Cushinga);
• trudności w oddychaniu ze świszczącym oddechem i kaszel.

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie skutki uboczne jak m.in.:

• kaszel;
• podrażnienie gardła
• chrypka;
• zakażenia grzybicze jamy ustnej i gardła;
• zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP;
• dysfonia (zaburzenie funkcji głosu, osłabienie go lub zmiana barwy na niski);
• skurcze mięśni;
• depresja;
• niepokój;
• drżenia mięśni;
• nieostre widzenie;
• zaćma;
• osłabienie struktury kości;
• opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży;
• łatwe powstawanie siniaków;
• nerwowość, zmiany zachowania;
• natychmiastowe i opóźnione reakcje nadwrażliwości (np.: obrzęk naczynioruchowy, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, pokrzywka, świąd i ciężkie reakcje alergiczne);
• nadmierna aktywność psychoruchowa;
• agresja;
• problemy ze snem.

Wszystkie skutki uboczne zostały wymienione w ulotce dołączonej do produktu leczniczego. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu. Lek nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn przez pacjentów.

Miflonide Breezhaler — przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Miflonide Breezhaler należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania oraz skonsultować się z lekarzem. Stosowanie leku jest przeciwwskazane, gdy u pacjenta występują:

• nadwrażliwość na budezonid lub jakikolwiek inny składnik;
• stwierdzona gruźlica płuc (obecnie lub przebyta);
• grzybicze lub wirusowe zakażenia dróg oddechowych.

Każdy przypadek powinien być indywidualnie zdiagnozowany przez lekarza prowadzącego. Zawsze należy zachować ostrożność. Szczególnie dotyczy to pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz tych, u których występują:

• trudności w oddychaniu spowodowane chorobami oddechowymi innymi niż astma i POChP;
• nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia po zażyciu leku;
• jednoczesne przyjmowanie innych leków z grupy kortykosteroidów.

Lek przeznaczony jest tylko do stosowania za pomocą inhalatora Breezhaler. Nie wolno stosować innych inhalatorów. Ponadto lek nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów duszności. Po każdorazowym zastosowaniu leku Miflonide Breezhaler należy przepłukać jamę ustną wodą.

Niezwłocznie poinformuj lekarza, jeżeli wystąpią takie objawy jak:

• zakażenie dróg oddechowych w trakcie stosowania leku Miflonide Breezhaler;
• wysypka, pokrzywka, świąd, trudności w oddychaniu, trudności w przełykaniu, obrzęk twarzy, zawroty głowy;
• trudności w oddychaniu ze świszczącym oddechem lub kaszel (paradoksalny skurcz oskrzeli) po podaniu leku;
• zaburzenia widzenia;
• problemy ze snem, odczucie niepokoju, depresja, nerwowość, niepokój ruchowy, rozdrażnienie lub nadmierne pobudzenie w trakcie leczenia lekiem Miflonide Breezhaler;
• osłabienie, zmiana masy ciała, otyłość brzuszna, utrzymująca się biegunka i nudności w trakcie stosowania Miflonide Breezhaler.

Miflonide Breezhaler — interakcje z innymi lekami

Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości lekach. Jest to związane z tym, że budezonid może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Szczególnie dotyczy to takich leków jak:

• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca;
• leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV (np.: nelfinawir, kobicystat, atazanawir, rytonawir);
• leki stosowane w leczeniu zakażeń (np.: ketokonazol, ryfampicyna, klarytromycyna, itrakonazol).

O możliwości łączenia wybranych leków decyduje lekarz prowadzący. On również ustala rekomendowane dawki leku Miflonide Breezhaler oraz innych przyjmowanych w tym samym czasie.

Miflonide Breezhaler — zamienniki lub podobne leki

Jako bezpośredni zamiennik leku Miflonide Breezhaler traktowany jest Budezonid Lek-Am. Podobne leki to m.in.: Nebbud, Budelin Noolizer, Budesonide Easyhaler, Duomox.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)