Mibrex

Dostępność	na receptę
Wskazania	profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (żchzz) u dorosłych pacjentów po przebytej planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego; leczenie zakrzepicy żył głębokich (zżg) i zatorowości płucnej (zp) oraz profilaktyka nawrotowej zżg i zp u dorosłych
Postać	tabletki powlekane
Dawka	10 mg
Substancja czynna	Rivaroxabanum (Rywaroksaban)
Ulotka do pobrania	Mibrex - ulotka

Czym jest lek Mibrex i w jakim celu się go stosuje?

Lek Mibrex jest stosowany u dorosłych w profilaktyce i leczeniu chorób związanych z powstawaniem zakrzepów krwi w żyłach. Jego zastosowanie obejmuje zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), która może wystąpić po planowej operacji wszczepienia endoprotezy (aloplastyce) stawu biodrowego lub kolanowego.

Preparat jest również wskazany w leczeniu istniejącej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP). Poza leczeniem tych stanów, Mibrex wykorzystuje się także w długoterminowej profilaktyce, aby zapobiegać nawrotom zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej u pacjentów dorosłych.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Mibrex konieczna jest konsultacja z lekarzem, który oceni stan zdrowia pacjenta i zasadność terapii. Wszelkie pytania dotyczące leczenia należy kierować do lekarza lub farmaceuty.

Jak działa Mibrex?

Rywaroksaban — substancja czynna leku Mibrex — jest wysoce wybiórczym, bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, biodostępnym po podaniu doustnym. Hamowanie aktywności czynnika Xa przerywa wewnątrz- oraz zewnątrzpochodną drogę kaskady krzepnięcia krwi, hamując zarówno wytwarzanie trombiny, jak i powstawanie zakrzepu.

Rywaroksaban nie hamuje trombiny (aktywowanego czynnika II) i nie wykazano, by wpływał na płytki krwi. Dzięki temu mechanizmowi lek zmniejsza tendencję krwi do tworzenia zakrzepów, nie zaburzając bezpośrednio funkcji płytek.

Jakie są główne przeciwwskazania do stosowania Mibrex?

Leku Mibrex nie należy stosować w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość na rywaroksaban lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
• Czynne krwawienie o znaczeniu klinicznym.
• Choroba lub stan narządu ciała prowadzące do zwiększonego ryzyka poważnego krwawienia, np. wrzód żołądka, uraz lub krwawienie do mózgu, niedawno przebyty zabieg chirurgiczny mózgu lub oczu.
• Stwierdzona lub podejrzewana obecność żylaków przełyku, tętniaka naczyniowego, wad rozwojowych tętniczo-żylnych oraz poważnych nieprawidłowości w obrębie naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych.
• Jednoczesne leczenie innymi produktami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna, dabigatran, apiksaban, heparyna), z wyjątkiem zmiany leczenia lub gdy heparyna jest podawana wyłącznie w celu utrzymania drożności cewnika.
• Choroba wątroby wiążąca się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym marskość wątroby stopnia B i C według klasyfikacji Child-Pugh.
• Ciąża i karmienie piersią.

O wszystkich schorzeniach i przyjmowanych lekach należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem terapii.

Jak dawkować lek Mibrex?

Dawkowanie leku Mibrex jest ustalane przez lekarza i zależy od wskazania klinicznego.

• Profilaktyka po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego: 10 mg raz na dobę.
• Leczenie ZŻG lub ZP (faza ostra): 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie, następnie 20 mg raz na dobę.
• Przedłużona profilaktyka nawrotowej ZŻG lub ZP (po co najmniej 6 miesiącach leczenia): 10 mg lub 20 mg raz na dobę, w zależności od indywidualnej oceny ryzyka przez lekarza.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 30 mg i jest stosowana wyłącznie w początkowej fazie leczenia ZŻG/ZP (15 mg dwa razy na dobę).

Sposób podawania: tabletkę należy połknąć, najlepiej popijając wodą. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez. Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem, tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed przyjęciem. Preparat może być również podany przez zgłębnik żołądkowy.

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Lek nie jest zalecany dla osób poniżej 18. roku życia ze względu na brak wystarczających danych. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza i nie zmieniać dawki samodzielnie.

Jak długo można stosować Mibrex?

Czas trwania leczenia lekiem Mibrex zależy od wskazania i jest ustalany indywidualnie przez lekarza.

W leczeniu ZŻG lub ZP schemat ostrej fazy (15 mg dwa razy na dobę) obowiązuje przez pierwsze 3 tygodnie, po czym następuje przejście na dawkę podtrzymującą 20 mg raz na dobę. Przedłużoną profilaktykę nawrotowej ZŻG lub ZP (10 mg lub 20 mg raz na dobę) można rozważyć po zakończeniu co najmniej 6-miesięcznego leczenia — decyzję o czasie jej trwania podejmuje lekarz.

W przypadku profilaktyki po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego czas stosowania leku ustala lekarz indywidualnie.

Decyzję o długości leczenia oraz o jego ewentualnym przerwaniu lub kontynuacji podejmuje wyłącznie lekarz. Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji medycznej.

Na co zwrócić szczególną uwagę podczas terapii lekiem Mibrex?

Podczas stosowania leku Mibrex należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• Zwiększone ryzyko krwawienia: u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą nerek, zaburzeniami krzepnięcia, bardzo wysokim ciśnieniem tętniczym nieulegającym normalizacji pomimo leczenia, chorobami żołądka lub jelit mogącymi powodować krwawienie, a także chorobami naczyń ocznych lub chorobami płuc.
• Planowany zabieg chirurgiczny lub procedura inwazyjna: konieczne może być dostosowanie dawkowania lub czasowe odstawienie leku — należy poinformować lekarza z wyprzedzeniem.
• Znieczulenie zewnątrzoponowe lub podpajęczynówkowe: wymagana szczególna ostrożność ze względu na ryzyko krwiaka.
• Protezy zastawek serca: stosowanie leku Mibrex nie jest zalecane u pacjentów z protezami zastawek serca.
• Zespół antyfosfolipidowy: należy poinformować lekarza o tym rozpoznaniu.
• Laktoza: lek zawiera laktozę jednowodną — pacjenci z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami wchłaniania cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.
• Poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół DRESS): należy natychmiast przerwać stosowanie leku przy pierwszych objawach wysypki lub reakcji skórnej i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Jakie mogą być działania niepożądane leku Mibrex?

Podczas stosowania leku Mibrex mogą wystąpić działania niepożądane. Poniżej wymieniono je według częstości występowania.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość), objawiające się bladością skóry, osłabieniem lub dusznościami
• Krwawienie z żołądka lub jelit; krwawienie z układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu i nasilone krwawienia menstruacyjne)
• Krwawienie z nosa, krwawienie dziąseł
• Krwawienie do oka (w tym krwawienie z białkówki)
• Krwawienie do tkanek lub jam ciała (krwiak, siniaczenie)
• Krwioplucie (krew w plwocinie podczas kaszlu)
• Krwawienie ze skóry lub krwawienie podskórne
• Krwawienie po operacji, sączenie się krwi lub płynu z rany
• Obrzęk i ból kończyn
• Zaburzenia czynności nerek
• Gorączka
• Ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcie, biegunka
• Obniżone ciśnienie tętnicze (zawroty głowy lub omdlenia po wstaniu)
• Osłabienie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy
• Wysypka, świąd skóry
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Krwawienie do mózgu lub wewnątrzczaszkowe
• Krwawienie do stawu (powodujące ból i obrzęk)
• Trombocytopenia (zmniejszona liczba płytek krwi)
• Reakcje alergiczne, w tym alergiczne reakcje skórne, obrzęk naczynioruchowy i obrzęk alergiczny
• Zaburzenia czynności wątroby
• Zwiększenie stężenia bilirubiny, aktywności enzymów trzustkowych lub wątrobowych lub liczby płytek krwi w badaniach
• Omdlenia
• Złe samopoczucie, przyspieszone tętno
• Suchość w jamie ustnej
• Pokrzywka

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• Krwawienie do mięśni
• Cholestaza (zastój żółci), zapalenie wątroby (w tym uszkodzenie komórek wątroby)
• Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
• Obrzęk miejscowy
• Krwiak w pachwinie jako powikłanie procedury cewnikowania serca (tętniak rzekomy)

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• Eozynofilowe zapalenie płuc
• Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• Zespół DRESS (reakcja na lek powodująca wysypkę, gorączkę i zapalenie narządów wewnętrznych)

Częstość nieznana:

• Niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu
• Nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi
• Zespół ciasnoty przedziałów powięziowych (podwyższone ciśnienie w mięśniach nóg lub rąk po krwawieniu)

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewymienionych powyżej, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy Mibrex wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Mibrex może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach — w tym lekach dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki przeciwgrzybicze: flukonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol, ketokonazol w tabletkach
• Niektóre antybiotyki: klarytromycyna, erytromycyna, ryfampicyna
• Leki przeciwwirusowe stosowane w terapii HIV/AIDS: np. rytonawir
• Inne leki wpływające na krzepliwość krwi: enoksaparyna, klopidogrel, warfaryna, acenokumarol
• Leki przeciwzapalne i przeciwbólowe: naproksen, kwas acetylosalicylowy
• Dronedaron (lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• Leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI lub SNRI
• Leki przeciwpadaczkowe: fenytoina, karbamazepina, fenobarbital
• Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)

Czy Mibrex można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?

Stosowanie leku Mibrex jest przeciwwskazane w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia.

Stosowanie leku Mibrex jest również przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Konieczne jest podjęcie decyzji — wspólnie z lekarzem — czy na czas terapii należy przerwać karmienie piersią, czy też zrezygnować z przyjmowania preparatu, biorąc pod uwagę korzyści i ryzyko obu opcji.

Wpływ leku Mibrex na prowadzenie pojazdów

Lek Mibrex może powodować zawroty głowy (często) lub omdlenia (niezbyt często). Pacjenci, u których wystąpiły te działania niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Mibrex?

Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę, powinien zażyć tabletkę jak najszybciej po tym, jak sobie o niej przypomni. Kolejną dawkę należy przyjąć następnego dnia i kontynuować przyjmowanie zgodnie z ustalonym schematem raz na dobę. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Mibrex?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zbyt duża dawka zwiększa ryzyko krwawienia. Pacjenta należy uważnie obserwować pod kątem powikłań krwotocznych.

W przypadku przedawkowania można rozważyć zastosowanie węgla aktywnego. Dostępny jest specyficzny środek odwracający działanie — andeksanet alfa.

Jaki jest skład i postać leku Mibrex?

Lek Mibrex występuje w postaci tabletek powlekanych.

Substancja czynna: rywaroksaban 10 mg w jednej tabletce.

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Pacjenci z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami wchłaniania cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Producent: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Jak przechowywać lek Mibrex?

Lek Mibrex należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury ani wilgotności przechowywania.

Termin ważności wynosi 3 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Rozgniecione tabletki są stabilne w wodzie lub przecierze jabłkowym przez okres do 4 godzin.

Ile kosztuje Mibrex i jaka jest refundacja?

Lek znajduje się w wykazie leków refundowanych Ministerstwa Zdrowia (obwieszczenie obowiązujące od 1 kwietnia 2026). Urzędowe ceny detaliczne i poziom odpłatności:

Preparat	Opakowanie	Cena detaliczna	Odpłatność
Mibrex, tabl. powl., 15 mg	14 szt.	28,05 zł	30%
Mibrex, tabl. powl., 15 mg	28 szt.	52,52 zł	30%
Mibrex, tabl. powl., 20 mg	14 szt.	36,26 zł	30%
Mibrex, tabl. powl., 20 mg	28 szt.	68,22 zł	30%

Tabela nie zawiera wariantu 10 mg opisanego w niniejszym opisie — dane dotyczące refundacji, cen detalicznych i wielkości opakowań tej dawki nie figurują w dostępnym obwieszczeniu Ministerstwa Zdrowia.

Ostateczna dopłata pacjenta zależy od limitu finansowania i wskazania, w którym lek przepisano — dokładną kwotę poda apteka przy realizacji recepty.

Dostępność leku Mibrex

Lek Mibrex, niezależnie od dawki, jest preparatem wydawanym wyłącznie na podstawie ważnej recepty lekarskiej (kategoria dostępności: Rx).

Najczęstsze pytania o Mibrex (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarskiej ani farmaceutycznej. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania lub skonsultować się z lekarzem bądź farmaceutą.