Hexacima

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	ochrona przed błonicą, tężcem, krztuścem, wirusowym zapaleniem wątroby typu B, poliomyelitis i zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typ B
Postać	zawiesina do wstrzykiwań
Dawka	0,5 ml
Substancja czynna	toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, toksoid krztuścowy, hemaglutynina włókienkowa, Wirus poliomyelitis inaktywowany typ 1, 2 i 3, antygen powierzchniowy wirusa wzw B, polisacharyd Haemophilus influenzae typ b skoniugowany z białkiem tężcowym

Hexacima (Hexyon) — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Hexacima to szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (zawierająca bezkomórkową postać antygenów krztuśca), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, poliomyelitis i zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typ b. Ma postać zawiesiny do wstrzykiwań i podawana jest dzieciom w wieku od 6 tygodni.

W swoim składzie zawiera takie substancje aktywne jak:

• toksoid błoniczy – nie mniej niż 20 j.m.;
• toksoid tężcowy – nie mniej niż 40 j.m.;
• toksoid krztuścowy - 25 mikrogramów;
• hemaglutynina włókienkow - 25 mikrogramów;
• wirus poliomyelitis inaktywowany typ 1 - 40 jednostek antygenu D;
• wirus poliomyelitis inaktywowany typ 2 - 8 jednostek antygenu D;
• wirus poliomyelitis inaktywowany typ 3 - 32 jednostki antygenu D;
• antygen powierzchniowy wirusa wzw B - 10 mikrogramów;
• polisacharyd Haemophilus influenzae typ b (fosforan polirybozylorybitolu) - 12 mikrogramów;
• białko tężcowe do koniugacji z fosforanem polirybozylorybitolu - 22-36 mikrogramów.

Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie szczepionka Hexacima dostępna jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Podawana jest przez doświadczony personel medyczny, w tym lekarza lub pielęgniarkę przeszkolonych w zakresie stosowania szczepionek. 

Ile kosztuje Hexacima (Hexyon)?

Obecnie szczepionka Hexacima dostępna jest w jednym wariancie opakowania, które zawiera jedną ampułkostrzykawkę i 0,5 ml zawiesiny. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Hexacima (zawiesina do wstrzykiwań, 1 dawka, 1 ampułkostrzykawka, 0,5 ml) - 245,00 PLN.

Czy lek Hexacima (Hexyon) jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Hexacima nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjenta. Oznacza to, że rodzic musi pokryć całkowity koszy zakupu szczepionki dla swojego dziecka.

Hexacima (Hexyon) — czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępne są inne szczepionki zawierające takie same składniki i stosowane w tym samym celu co Hexacima. Należą do nich Hexyon oraz Infanrix hexa. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę.

Hexacima (Hexyon) — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie szczepionki Hexacima ustalane jest przez lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Szczepionka Hexacima jest podawana przez lekarza lub pielęgniarkę przeszkolonych w zakresie stosowania szczepionek. Szczepionka jest podawana jako wstrzyknięcie do mięśnia w górnej części nogi lub ramienia dziecka. Nie można aplikować jej do naczynia krwionośnego ani w lub pod skórę.

Zalecane dawkowanie:

• szczepienie pierwotne – dziecko otrzymuje dwa wstrzyknięcia w odstępie dwóch miesięcy lub trzy wstrzyknięcia w odstępie jednego do dwóch miesięcy zgodnie z przyjętym lokalnie schematem szczepień;
• dawka uzupełniająca – po pierwszym cyklu szczepień należy podać dawkę uzupełniającą, co najmniej po 6 miesiącach od ostatniej dawki szczepienia pierwotnego. 

W przypadku pominięcia dawki zgodnej z harmonogramem trzeba niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką i postępować zgodnie z ich zaleceniami. Bardzo ważne jest to, aby dziecko przeszło przez pełen cykl szczepień, w tym szczepienie pierwotne i dawkę uzupełniającą. Szczepionki Hexacima nie można przyjmować we własnym zakresie i bez konsultacji medycznej.

Hexacima (Hexyon) — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Szczepionka Hexacima przeznaczona jest dla dzieci od 6. tygodnia życia i nie jest podawana kobietom w ciąży, podejrzewającym ciąże lub planującym dziecko.

Nie podaje się jej również kobietom w okresie karmienia piersią.

Hexacima (Hexyon) — działania niepożądane

U dzieci otrzymujących szczepionkę Hexacima mogą występować działania niepożądane, jednak nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku ciężkich reakcji alergicznych trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Należą do nich:

• zsinienie języka lub warg;
• trudności w oddychaniu;
• obrzęk twarzy lub gardła;
• wysypka;
• nagłe i poważne pogorszenie samopoczucia;
• przyśpieszone bicie serca z zaburzeniami oddychania;
• spadek ciśnienia tętniczego krwi powodujący zawroty głowy lub zasłabnięcie.

Ponadto u dzieci odnotowywano takie działania niepożądane jak:

• senność;
• płacz;
• wymioty;
• utrata apetytu/jadłowstręt;
• ból, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia;
• gorączka (temperatura 38°C lub wyższa);
• drażliwość;
• stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia;
• biegunka;
• nietypowy i długotrwały płacz;
• guzek w miejscu wstrzyknięcia;
• reakcje alergiczne;
• wysypka;
• duże reakcje w miejscu wstrzyknięcia (większe niż 5 cm);
• drgawki z lub bez gorączki;
• reakcje hipotoniczne lub epizody hipotensyjno-hiporeaktywne HHE;
• zapalenie wielonerwowo-wielokorzeniowe powodujące zaburzenia czucia lub osłabienie kończyn;
• zaburzenia widzenia;
• porażenie nerwu twarzowego;
• zapalenie nerwu wzrokowego z nagłym pogorszeniem lub utratą widzenia;
• demielinizacja ośrodkowego układu nerwowego;
• stwardnienie rozsiane;
• obrzęk i zapalenie mózgu;
• zapalenie nerwu barkowego;
• przemijające zapalenie nerwów powodujące ból, niedowład i zaburzenia wrażliwości na dotyk (zespół Guillain-Barré);
• dłuższe przerwy pomiędzy oddechami u wcześniaków;
• sinica (niebieskawe zabarwienie skóry);
• obrzęk jednej lub obu stóp oraz kończyn dolnych;
• niewielkie obszary krwawienia pod skórą (przejściowa plamica);
• zaczerwienienie;
• silny płacz.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane ze strony dziecka należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Hexacima (Hexyon)?

Przed podaniem szczepionki Hexacima należy dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania oraz skonsultować się z lekarzem.

Preparatu nie można podać dziecku, jeżeli:

• ma uczulenie na substancje czynne lub jakikolwiek z pozostałych składników leku;
• ma uczulenie na neomycynę, formaldehyd, glutaraldehyd, polimyksynę B lub streptomycynę wykorzystywane w produkcji szczepionki;
• występujące wcześniej zaburzenie układu oddechowego lub opuchnięcie twarzy po podaniu szczepionki Hexacima (reakcja anafilaktyczna);
• reakcja alergiczna po uprzednim podaniu szczepionki Hexacima lub innych szczepionek przeciw krztuścowi, błonicy, tężcowi, poliomyelitis, wzw B lub Hib;
• ciężka reakcja dotycząca mózgu (encefalopatia) w ciągu 7 dni po podaniu wcześniejszej dawki szczepionki;
• niekontrolowana lub ciężka choroba mózgu;
• niekontrolowana padaczka.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo dziecka i ograniczyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Hexacima (Hexyon)?

Zawsze należy zachować ostrożność w trakcie podawania szczepionki Hexacima. Każde dziecko powinno podlegać indywidualnej diagnostyce.

Szczególnej uwagi wymagają mali pacjenci, u których występują takie choroby lub stany jak:

• występujące po podaniu szczepionki przeciw krztuścowi: zapaść lub stan podobny do wstrząsu z epizodem hipotensyjno-hiporeaktywnym w ciągu 48 godzin po szczepieniu, gorączka 40°C lub wyższa w ciągu 48 godzin po szczepieniu, długotrwały i nieutulony płacz trwający 3 godziny lub dłużej w ciągu 48 godzin po szczepieniu;
• umiarkowana lub wysoka temperatura ciała;
• ostra choroba (np.: ból gardła, gorączka, kaszel przeziębienie lub grypa);
• zespół Guillain-Barré (objawy: zaburzenia wrażliwości na dotyk, niedowład, przemijające zapalenie nerwów powodujące ból) po podaniu szczepionki zawierającej toksoid tężcowy;
• ostra lub przewlekła choroba, w tym przewlekła niewydolność nerek;
• jakiekolwiek problemy z krwią, które mogą powodować zasinienie lub skłonność do krwawień;
• nierozpoznana choroba mózgu;
• niekontrolowana padaczka;
• stosowanie leczenia osłabiającego układ odpornościowy;
• problemy z układem odpornościowym, np. zakażenie HIV.

Wszelkie wątpliwości przed podaniem szczepionki Hexacima należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. W ten sposób zwiększa się bezpieczeństwo szczepienia i ogranicza ewentualne skutki uboczne.

Z czym nie łączyć Hexacima (Hexyon)?

Rodzic ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach podawanych dziecku obecnie lub w ostatnim czasie. Szczepionka Hexacima nie powinno powodować niepokojących interakcji, jednak zawsze należy zachować ostrożność. Możliwe jest podawanie w tym samym czasie innych szczepionek, w tym: przeciw pneumokokom, przeciw rotawirusom lub meningokokom, przeciw odrze, śwince i różyczce. Wstrzyknięcia powinny być wykonywane w różne miejsca.

Hexacima (Hexyon) — skład leku

Szczepionka Hexacima zawiera takie substancje aktywne jak:

• toksoid błoniczy – nie mniej niż 20 j.m.;
• toksoid tężcowy – nie mniej niż 40 j.m.;
• toksoid krztuścowy - 25 mikrogramów;
• hemaglutynina włókienkow - 25 mikrogramów;
• wirus poliomyelitis inaktywowany typ 1 - 40 jednostek antygenu D;
• wirus poliomyelitis inaktywowany typ 2 - 8 jednostek antygenu D;
• wirus poliomyelitis inaktywowany typ 3 - 32 jednostki antygenu D;
• antygen powierzchniowy wirusa wzw B - 10 mikrogramów;
• polisacharyd Haemophilus influenzae typ b (fosforan polirybozylorybitolu) - 12 mikrogramów;
• białko tężcowe do koniugacji z fosforanem polirybozylorybitolu - 22-36 mikrogramów.

Pozostałe składniki pomocnicze to: potasu diwodorofosforan, sodu wodorofosforan, sacharoza, trometamol, aminokwasy niezbędne w tym L-fenyloalanina, woda do wstrzykiwań. Ze względu na używanie w produkcji tych składników, w szczepionce mogą znaleźć się również śladowe ilości: glutaraldehydu, formaldehydu, neomycyny, streptomycyny i polimyksyny B.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)