Doreta SR

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	ból o nasileniu umiarkowanym do dużego
Postać	tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Dawka	75 mg + 650 mg
Substancja czynna	tramadol + paracetamol

Doreta SR – co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną preparat Doreta SR to lek złożony zawierający opioidowy lek przeciwbólowy tramadol i paracetamol. Ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat Doreta SR dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Substancje czynne po dostaniu się do organizmu działają dwutorowo. Tramadol oddziałuje na ośrodkowy układ nerwowy, a paracetamol dodatkowo uśmierza ból. Dzięki temu środek wykazuje większą skuteczność. 

Produkt leczniczy Doreta SR przeznaczony jest dla osób dorosłych i młodzieży od 12. roku życia. Podstawowe wskazanie medyczne do stosowania leku Doreta SR to łagodzenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego, gdy wskazane jest podanie tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem. 

Ile kosztuje Doreta SR?

Obecnie lek Doreta SR dostępny jest w dwóch wariantach opakowania, które różnią się ilością tabletek. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Doreta SR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 75 mg + 650 mg, 10 szt.) - 21,05 PLN;
• Doreta SR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 75 mg + 650 mg, 30 szt.) - 35,05 PLN.

Czy lek Doreta SR jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Doreta SR nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjenta. Oznacza to, że ten musi pokryć całkowity koszt zakupu preparatu w aptece.

Doreta SR – czy istnieją zamienniki?

W aptece nie ma bezpośredniego zamiennika dla tabletek Doreta SR, który również dostępny byłby w wersji tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Podobne leki, jednak w postaci tabletek powlekanych, to: Doreta, Exbol, Padolten, Palgotal, Poltram Combo, Poltram Combo Forte, Tramapar czy Zaldiar. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę i o możliwości ich stosowania decyduje lekarz prowadzący.

Doreta SR – jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Doreta SR ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Preparat Doreta SR przeznaczony jest do przyjmowania doustnego. Tabletki połyka się w całości, popijając płynem. Nie wolno ich przełamywać ani rozgryzać. Należy stosować je jak najkrócej.

Poniżej standardowe dawkowanie:

• zazwyczaj dawka początkowa to jedna do dwóch tabletek;
• w razie konieczności kolejne dawki można przyjąć do 12 godzin zgodnie z zaleceniami lekarza;
• nie należy stosować więcej niż 4 tabletek na dobę, co daje 300 mg chlorowodorku tramadolu oraz 2600 mg paracetamolu;
• dawka dobierana jest przez lekarza w zależności od nasilenia bólu i indywidualnych predyspozycji organizmu;
• u pacjentów z łagodna lub umiarkowaną niewydolnością wątroby, a także u osób w podeszłym wieku wskazane może być zwiększenie odstępów między dawkami.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Doreta SR. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnych, np. ryzyko uszkodzenia wątroby, zaburzenia świadomości, ciężkie zaburzenia krążenia, drgawki, zaburzenia oddychania, wymioty, złe samopoczucie, ból brzucha czy utratę masy ciała. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. 

Doreta SR – stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie należy stosować leku Doreta SR u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub planujących dziecko. Preparat zawiera dwie substancje czynne, które w połączeniu mogą wpłynąć na prawidłowy przebieg ciąży i powodować zagrożenie dla zdrowia dziecka.

Nie powinno się podawać preparatu Doreta SR u kobiet w okresie karmienia piersią. Tramadol może przenikać do mleka matki i powodować działania niepożądane ze strony dziecka. Co do zasady, dozwolone jest jednorazowe przyjęcie leku Doreta SR w czasie karmienia piersią, jednak zawsze konsultuje się to z lekarzem lub farmaceutą.

Doreta SR – działania niepożądane

U pacjentów otrzymujących lek Doreta SR mogą występować działania niepożądane, jednak nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku ciężkich lub uciążliwych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Do tej pory odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• senność;
• zawroty głowy;
• nudności;
• zaburzenia snu;
• suchość w jamie ustnej;
• bóle brzucha;
• zaburzenia trawienia, np. zaparcia, biegunka, wzdęcia;
• wymioty;
• drżenie;
• bóle głowy;
• zwiększone pocenie się;
• świąd;
• zmiany nastroju, np. nerwowość, niepokój, euforia;
• depresja;
• szumy uszne;
• utrudnione lub bolesne oddawanie moczu;
• białkomocz;
• zaburzenia rytmu i częstości akcji serca;
• wysokie ciśnienie krwi;
• odczyny skórne, np. wysypki, pokrzywka;
• koszmary senne;
• krew w stolcu;
• uderzenia gorąca;
• utrata pamięci;
• omamy;
• ból w klatce piersiowej;
• dreszcze;
• uczucie mrowienia i drętwienia;
• mimowolne drganie mięśni;
• podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych;
• duszność;
• nadmierne rozszerzenie źrenic lub zwężenie źrenic;
• niewyraźnie widzenie;
• drgawki, problemy z koordynacją ruchów;
• uzależnienie lekowe;
• zaburzenia mowy;
• przemijająca utrata przytomności;
• nadużywanie leku;
• czkawka;
• zmniejszenie stężenia cukru we krwi;
• zespół serotoninowy z możliwą śpiączką;
• uczucie omdlenia podczas podnoszenia się z pozycji siedzącej lub leżącej;
• wolniejszy lub płytszy oddech;
• osłabnie siły mięśniowej;
• zmiany łaknienia;
• zmiany nastroju;
• wolne bicie serca;
• nasilenie objawów astmy;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane warto zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Doreta SR?

Przed zastosowaniem leku Doreta SR należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.

Przeciwwskazania do przyjmowania tych tabletek to:

• uczulenie na paracetamol, tramadol lub jakikolwiek inny składnik leku;
• ciężka choroba wątroby;
• ostre zatrucie alkoholem;
• ostre zatrucie lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub innymi lekami psychotropowymi;
• nieodpowiednio kontrolowana padaczka;
• jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO (leki przeciwdepresyjne i stosowane w leczeniu choroby Parkinsona).

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie do podania preparatu Doreta SR, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo leczenia i ograniczyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Doreta SR?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie przyjmowania preparatu Doreta SR. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce.

Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie choroby lub stany zdrowia jak:

• niedawno przyjęte inne leki o przedłużonym uwalnianiu zawierające tramadol i paracetamol;
• choroby nerek, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek;
• ciężkie trudności w oddychaniu, np. astma lub ciężkie choroby płuc;
• choroby wątroby lub uszkodzenie wątroby, w tym objawy takie jak żółty kolor oczu i skóry wskazujący na żółtaczkę lub chorobę dróg żółciowych;
• padaczka lub wystąpienie drgawek bądź napadów drgawkowych;
• uzależnienie od innych leków stosowanych w leczeniu bólu, np. morfiny;
• planowane poddanie pacjenta znieczuleniu;
• depresja i przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych;
• niedawno przebyte urazy głowy, wstrząs lub ciężki ból głowy z wymiotami;
• posocznica;
• jednoczesne stosowanie innych leków zawierających: paracetamol, tramadol, buprenorfinę, nalbufinę, pentazocynę, flukloksacylinę.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli podczas terapii wystąpią takie objawy niepożądane jak:

• objawy wskazujące na zespół serotoninowy;
• kwasica metaboliczna;
• uzależnienie od leku;
• zaburzenia oddychania w czasie snu, w tym centralny bezdech senny.

Wszelkie wątpliwości w zakresie stosowania leku Doreta SR należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami. Wszystko po to, aby poprawić skuteczność leczenia i ograniczyć ryzyko ewentualnych skutków ubocznych.

Z czym nie łączyć Doreta SR?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości, ponieważ preparat Doreta SR może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodować skutki uboczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO).

Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• inne opioidowe leki przeciwbólowe, np. nalbufina, buprenorfina, pentazocyna;
• inne leki zawierające tramadol i paracetamol;
• inne leki przeciwbólowe, np. morfina i kodeina;
• tryptany (stosowane w leczeniu migreny);
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI);
• benzodiazepiny lub podobne leki;
• leki nasenne;
• leki uspokajające;
• leki przeciwalergiczne;
• leki przeciwnadciśnieniowe;
• leki przeciwdepresyjne mogące powodować drgawki;
• leki przeciwzakrzepowe, np. warfaryna i fenoprokumon;
• leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów, np. ondansetron, domperidon i metoklopramid;
• karbamazepina (lek przeciwpadaczkowy);
• gabapentyna lub pregabalina (stosowane w leczeniu padaczki lub bólu neuropatycznego);
• flukloksacylina (antybiotyk);
• baklofen (lek zwiotczający mięśnie);
• cholestyramina (stosowana w celu obniżenia stężenia cholesterolu we krwi).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania dowolnego leku z preparatem Doreta SR decyduje lekarz prowadzący. Należy stosować się do jego wskazań, aby ograniczyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Doreta SR – skład leku

Tabletki Doreta SR zawierają dwie substancje czynne. W każdej tabletce o przedłużonym uwalnianiu znajduje się 75 mg tramadolu chlorowodorku oraz 650 mg paracetamolu. Pozostałe składniki pomocnicze to: skrobia żelowana kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, kopowidon, hypromeloza typ 2209 100 mPas, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran, celuloza mikrokrystaliczna, żelaza tlenek żółty E172, oraz otoczka tabletki zawierająca alkohol poliwinylowy, makrogol 3350 i talk. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)