Padolten

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	umiarkowany lub silny ból
Postać	tabletki powlekane
Dawka	37,5 mg + 325 mg
Substancja czynna	tramadol + paracetamol

Padolten — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Padolten to lek złożony zawierające dwa środki przeciwbólowe. To opioidowy lek przeciwbólowy tramadol oraz paracetamol. Preparat ma postać tabletek powlekanych. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Padolten dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Mechanizm działania tych substancji polega na wpływie na noradrenalinę i serotoninę. Tramadol pobudza receptory nazywane receptorami µ. Poprzez hamowanie procesu wychwytu zwrotnego noradrenaliny wydłuża się czas jej działania w synapsie i czas pobudzenia komórki odbiorczej. Do tego dochodzi działanie paracetamolu. Wspólnie daje go łagodzenie dolegliwości bólowych.

Obecnie preparat Padolten przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i starszej. Podstawowe wskazanie to leczenie umiarkowanego do silnego bólu w sytuacji, gdy lekarz zaleci jednoczesne podawanie tramadolu i paracetamolu. 

Ile kosztuje Padolten?

Obecnie lek Padolten dostępny jest w trzech wariantach opakowania, które różnią się liczbą tabletek. Przy pełnej odpłatności jego średnia cena to:

• Padolten (37,5 mg + 325 mg, 30 tabletek powlekanych) - 8,35 PLN;
• Padolten (37,5 mg + 325 mg, 60 tabletek powlekanych) - 15,60 PLN;
• Padolten (37,5 mg + 325 mg, 90 tabletek powlekanych) - 22,70 PLN.

Czy lek Padolten jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Padolten podlega całościowej lub częściowej refundacji. Za darmo otrzymują go pacjenci w wieku poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach medycznych wymienionych w decyzji. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji i wówczas średnia cena leku to:

• Padolten (37,5 mg + 325 mg, 30 tabletek powlekanych) - 3,35 PLN;
• Padolten (37,5 mg + 325 mg, 60 tabletek powlekanych) - 5,65 PLN;
• Padolten (37,5 mg + 325 mg, 90 tabletek powlekanych) - 7,80 PLN.

Dodatkowy poziom refundacji obejmuje pacjentów w przypadku nowotworów złośliwych. Wówczas średnia cena leku to:

• Padolten (37,5 mg + 325 mg, 30 tabletek powlekanych) - 1,20 PLN;
• Padolten (37,5 mg + 325 mg, 60 tabletek powlekanych) - 1,40 PLN;
• Padolten (37,5 mg + 325 mg, 90 tabletek powlekanych) - 1,35 PLN.

Padolten — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są leki zawierające te same substancje czynne w tej samej postaci co Padolten. Należą do nich m.in.: Doreta 37,5 mg + 325 mg, Doreta 75 mg + 650 mg, Palgotal, Exbol, Poltram Combo, Poltram Combo Forte, Zaldiar, Tramapar, Acutral, Apopataram, Curidol, Paratram, Parcotram, Rampar, Strenduo, Tracemol, Tramadol + Paracetamol Amneal, Tramadol + Paracetamol Genoptim, Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories, Tramapar Forte, Tramix, Tramofen, Traparac. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę i można stosować je na wyraźne wskazanie lekarza prowadzącego.

Padolten — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Padolten ustalane jest indywidualnie przez lekarza prowadzącego. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceuty. To on decyduje o dawce oraz długości trwania terapii. Zawsze lek Padolten należy stosować możliwie jak najkrócej. Tabletki stosuje się doustnie, połykając w całości i popijając odpowiednią ilością wody. 

Dawka zależy od nasilenia bólu oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Zazwyczaj zalecana dawka początkowa to 2 tabletki jednorazowo. Jeżeli jest to wskazane, to kolejne dawki można przyjąć zgodnie z zaleceniami lekarza. Między poszczególnymi dawkami musi minąć minimum 6 godzin. Maksymalna dawka dobowa to 8 tabletek. 

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) wskazane może być zwiększenie odstępu pomiędzy pojedynczymi dawkami ze względu na opóźnione wydalania tramadolu. Podobnie postępuje się w przypadku pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek, lub wątroby. 

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Padolten. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działanie niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnych. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. 

Padolten — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Padolten u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub ją planujących. Preparat ten może powodować działania niepożądane i stwarzać realne zagrożenie dla dziecka. Jeżeli kobieta w trakcie terapii zajdzie w ciążę, to należy niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego. Substancje czynne leku Padolten przenikają do mleka matki. Lek należy stosować bardzo odpowiedzialnie i nie wolno stosować go więcej niż jednorazowo w okresie karmienia piersią. Jeżeli niezbędne jest podanie większej niż jednej dawki, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa. 

Padolten — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Padolten mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Należy natychmiast odstawić lek i skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią: wysypka skórna, reakcja alergiczna z nagłym obrzękiem twarzy i szyi, obniżenie ciśnienia tętniczego, trudności w oddychaniu, omdlenia. 

Inne odnotowywane działania niepożądane to m.in.:

• senność;
• zawroty głowy;
• nudności;
• stan splątania;
• drżenie;
• ból głowy;
• zmiany nastroju (nerwowość, niepokój, euforia);
• zaburzenia snu;
• nadmierna potliwość;
• swędzenie;
• zaburzenia trawienne (biegunka, wzdęcia, zaparcia);
• suchość w ustach;
• ból brzucha;
• wymioty;
• trudności w przełykaniu;
• trudności w oddychaniu;
• krew w stolcu;
• podwyższone tętno lub ciśnienie tętnicze;
• zaburzenia pracy lub rytmu serca;
• reakcje skórne (wysypki, pokrzywki);
• koszmary senne;
• depresja;
• omamy;
• chwilowe kłopoty z pamięcią;
• uderzenia gorąca;
• dreszcze;
• ból w klatce piersiowej;
• trudności lub ból przy oddawaniu moczu;
• obecność albuminy w moczu;
• wzrost wartości enzymów wątrobowych;
• nadmierne rozszerzenie źrenic;
• zwężenie źrenic;
• nieostre widzenie;
• delirium;
• uzależnienie;
• zaburzenia mowy;
• omdlenie (przemijająca utrata przytomności);
• trudności z koordynacją ruchów;
• napady drgawek;
• zespół serotoninowy (np. zmiany stanu psychicznego, śpiączka, halucynacje, pobudzenie, gorączka, niestabilne ciśnienie krwi, przyspieszone tętno, mimowolne skurcze mięśni, brakkoordynacji, objawy ze strony przewodu pokarmowego);
• zmniejszenie poziomu cukru we krwi;
• uczucie omdlenia w trakcie podnoszenia się z pozycji leżącej lub siedzącej;
• osłabienie mięśni;
• zmiany apetytu;
• powolne bicie serca;
• wolniejszy lub płytszy oddech;
• zmiany aktywności;
• zmiany nastroju;
• nasilenie się astmy;
• zmiany w postrzeganiu;
• kwasica metaboliczna z luką anionową (w połączeniu leku z flukloksacyliną);
• czkawka.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu. 

Jakie są przeciwskazania do stosowania Padoltenu?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Padolten należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym oraz zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Preparatu tego nie należy stosować, jeżeli u pacjenta występują:

• uczulenie na tramadol, paracetamol lub jakikolwiek inny składnik leku;
• ciężka niewydolność wątroby;
• padaczka, która nie poddaje się leczeniu;
• ostre zatrucie alkoholem, środkami przeciwbólowymi, środkami nasennymi lub innymi preparatami psychotropowymi;
• ciąża;
• wiek poniżej 12. roku życia;
• jednoczesne stosowanie takich leków jak inhibitory MAO (leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona) - od zakończenia ich stosowania musi minąć minimum 14 dni. 

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. 

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Padolten?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności. Każdy przypadek powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, u których występują:

• zaburzenia czynności nerek;
• zaburzenia wątroby;
• inna choroba wątroby;
• zażółcenie oczu lub skóry (mogą wskazywać na żółtaczkę lub zaburzenia dróg żółciowych);
• uzależnienie od jakichkolwiek leków, w tym m.in. leków przeciwbólowych (np. morfina);
• padaczka lub napady drgawek w przeszłości;
• poważne zaburzenia oddychania (np. ciężkie choroby płuc, astma);
• konieczność poddania się znieczuleniu;
• depresja i stosowanie leków przeciwdepresyjnych;
• okres karmienia piersią;
• jednoczesne stosowanie innych leków zawierających paracetamol lub tramadol, innych leków przeciwbólowych zawierających nalburfinę, buprenorfinę, pentazocynę.

Ponadto lek Padolten może powodować zaburzenia oddychania w czasie snu, w tym m.in. bezdech senny lub hipokesemię z takimi objawami jak: nocne przebudzenia z powodu duszności, nadmierna senność w ciągu dnia, trudności z utrzymaniem snu, przerwy w oddychaniu w trakcie snu. W trakcie terapii odnotowywano też poważne działania niepożądane, w tym m.in.: płytki oddech, spowolnienie oddychania, zwężenie źrenic, senność, uczucie splątania, zaparcie, wymioty, nudności i brak apetytu. Należy też uważać na zwiększone ryzyko uzależnienia od leku Padolten. W takich sytuacjach należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. 

Z czym nie łączyć Padoltenu?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że Padolten może wchodzić w interakcje z innymi lekami i wzajemnie zmieniać swoje działanie lub powodować skutki uboczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO. Od zakończenia ich przyjmowania powinno minąć minimum 14 dni. 

Ponadto szczególną uwagę należy zwrócić na takie środki farmakologiczne jak:

• opioidowe leki przeciwbólowe (np.: nalbufina, buprenorfina, pentazocyna);
• tryptany (stosowane w migrenie);
• flukloksacyliny (antybiotyk);
• wybrane leki przeciwdepresyjne;
• niektóre leki przeciwpsychotyczne;
• leki mogące wywoływać drgawki;
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny;
• inne leki przeciwbólowe (np. morfina, kodeina);
• leki obniżające ciśnienie krwi;
• leki przeciwalergiczne;
• leki uspokajające, w tym benzodiazepiny i leki pochodne;
• kabramazepina (stosowana w leczeniu padaczki oraz neuralgii nerwu trójdzielnego);
• baklofen (lek rozluźniający napięcie mięśniowe);
• pregabalina, gabapentyna (stosowane w leczeniu padaczki lub bólu spowodowanego zaburzeniami nerwów);
• fenprokumon, warfaryna (leki przeciwzakrzepowe);
• cholestyramina (lek obniżający poziom cholesterolu we krwi);
• domperidon, metoklopramid, ondansetron (stosowane w leczeniu nudności i wymiotów). 

Wszystkie te substancje czynne wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. To lekarz decyduje o możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zachować bezpieczeństwo i skuteczność prowadzonej terapii. 

Padolten — skład leku

Podstawowe składniki leku Padolten to substancje czynne tramadolu chlorowodorek i paracetamol. Pozostałe składniki pomocnicze to: skrobia żelowana kukurydziana, kollicoat IR (Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poliwinylowego), stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, hydroksypropyloceluloza, barwnik Opadry II Beige 85F97409: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172).

Pytania pacjentów o lek (FAQ)