Zaldiar

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	objawowe leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego
Postać	tabletki powlekane
Dawka	37,5 mg + 325 mg
Substancja czynna	tramadol + paracetamol

Zaldiar — co to za lek, dla kogo jest przeznaczony?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Zaldiar to środek złożony o działaniu przeciwbólowym. Zawiera dwie substancje czynne. To opioidowy lek przeciwbólowy tramadol w postaci chlorowodorku oraz paracetamol. Preparat ma postać tabletek powlekanych. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Stosuje się go w objawowym leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego u pacjentów, u których możliwe jest jednoczesne stosowanie tramadolu z paracetamolem. Lek przeznaczony jest dla osób powyżej 12. roku życia i przed jego zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem.

Jak działa Zaldiar?

Za działanie leku Zaldiar odpowiadają dwie substancje czynne. Tramadol to silnie działający narkotyczny lek przeciwbólowy z grupy opioidów. Po dostaniu się do organizmu pobudza głównie receptory µ. Ponadto środek ten wpływ na komunikację między komórkami nerwowymi zależnymi od noradrenaliny i serotoniny. Tramadol hamuje proces wychwytu zwrotnego noradrenaliny i wydłuża oddziaływanie jej na synapsie. Jednocześnie zwiększa uwalnianie serotoniny, dzięki czemu wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwkaszlowe. Do tego paracetamol wykazuje działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe. 

Ile kosztuje lek Zaldiar? Cena, refundacja

Obecnie lek Zaldiar dostępny jest w kilku wariantach opakowania. Różnią się one ilością tabletek w opakowaniu. Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek ten nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjenta. Wpływ na jego cenę ma m.in. marża narzucona przez daną aptekę. Średnia cena leku to:

• Zaldiar (37,5 mg + 325 mg, 10 tabletek powlekanych) - 11,80 PLN;
• Zaldiar (37,5 mg + 325 mg, 20 tabletek powlekanych) - 21,20 PLN;
• Zaldiar (37,5 mg + 325 mg, 30 tabletek powlekanych) - 26,50 PLN;
• Zaldiar (37,5 mg + 325 mg, 50 tabletek powlekanych) - 34,90 PLN;
• Zaldiar (37,5 mg + 325 mg, 90 tabletek powlekanych) - 37,60 PLN.

Zaldiar tabletki powlekane — pełny skład leku

Podstawowe składniki tabletek Zaldiar to substancje czynne tramadol i paracetamol. Pozostałe składniki pomocnicze to: stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, Opadry Light Yellow YS-1-6382-G (hypromeloza 2910 3cP, hypromeloza 2910 6cP, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek żółty (E 172), polisorbat 80), wosk Carnauba. 

Jak dawkować preparat Zaldiar?

Stosowanie i dawkowanie leku Zaldiar ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Co do zasady lek ten należy stosować najkrócej, jak to tylko jest możliwe. Dawka ustalana jest na podstawie wskazania, stanu pacjenta i nasilenia bólu. Tabletki stosuje się doustnie. Należy połykać je w całości, popijając płynem. 

Zazwyczaj zalecana dawka to 2 tabletki. Lekarz może zalecić przyjęcie kolejnych dawek, jednak nie częściej niż co 6 godzin. Nie wolno stosować większej dawki niż 8 tabletek na dobę i częściej, niż zalecił to lekarz prowadzący. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej, w tym uszkodzenie wątroby. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. 

Szczególnego dawkowania mogą wymagać pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) oraz pacjenci z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby, lub nerek. 

Zaldiar — w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Zaldiar u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Jeżeli pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub ją podejrzewa, to musi poinformować o tym lekarza. Lek może wywoływać działania niepożądane ze strony dziecka oraz matki. Substancje czynne przenikają do mleka matki. W związku z tym leku Zaldiar nie podaje się u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to wskazane, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa. 

Zaldiar — jakie działania niepożądane może wywołać?

U pacjentów stosujących lek Zaldiar mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Do tej pory odnotowywano takie objawy niepożądane jak m.in.:

• zawroty głowy;
• senność;
• nudności;
• drżenia, bóle głowy;
• nadmierne pocenie, swędzenie;
• zaburzenia trawienia, wymioty, ból żołądka, suchość w jamie ustnej, biegunka, wzdęcia, zaparcia;
• zaburzenia snu, stan splątania, zmiany nastroju, chorobliwy stan wesołości, nerwowość, lęk;
• mimowolne drgania mięśni, drętwienie lub uczucie kłucia szpilkami w kończynach, mrowienie, dzwonienie w uszach;
• zwiększenie częstości tętna lub ciśnienia krwi tętniczej, zaburzenia częstości lub rytmu serca;
• trudności z oddychaniem;
• uderzenia gorąca, dreszcze, ból w klatce piersiowej;
• zwiększenie wartości enzymów wątrobowych;
• trudności w połykaniu, krew w stolcu;
• koszmary senne, omamy, depresja;
• odczyny skórne (pokrzywka, wysypka);
• trudności z oddawaniem moczu;
• krótkotrwała utrata przytomności;
• nieostre widzenie, zwężenie źrenic;
• nadmierne rozszerzenie źrenic;
• zaburzenia mowy;
• napady drgawek;
• majaczenie, uzależnienie;
• zespół serotoninowy (np. śpiączka, halucynacje, pobudzenie, gorączka, niestabilne ciśnienie krwi, przyspieszone tętno, sztywność mięśni, mimowolne skurcze mięśni, objawy ze strony przewodu pokarmowego);
• centralny zespół bezdechu sennego, 
• zespół niewłaściwego wydzielania hormonów antydiuretycznych;
• hiponatremia;
• czkawka;
• spadek poziomu cukru we krwi;
• bradykardia, omdlenia przy wstawaniu, zapaść, osłabienie mięśni, wolniejszy lub płytszy oddech, zmiany apetytu, zmiany nastroju, nasilenie astmy, zmiany zdolności poznawczych;
• wysypka skórna z reakcją alergiczną, trudności w oddychaniu, nagłe opuchnięcie twarzy i szyi, spadek ciśnienia krwi lub omdlenia;
• ciężkie reakcje skórne;
• uzależnienie lub trudności z odstawieniem leku;
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe;
• zaburzenia snu;
• ataki paniki;
• niska liczba płytek krwi.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu. 

Kiedy nie należy stosować leku Zaldiar? Przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zaldiar należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania oraz skonsultować z lekarzem prowadzącym. Przeciwwskazane jest przyjmowanie tabletek Zaldiar u pacjentów, u których występują:

• uczulenie na tramadol, paracetamol lub jakikolwiek inny składnik leku;
• ciężka niewydolność wątroby;
• ciąża lub okres karmienia piersią;
• padaczka oporna na leczenie;
• ostre zatrucie alkoholem, lekami przeciwbólowymi, lekami nasennymi lub innymi lekami przeciwpsychotropowymi;
• jednoczesne przyjmowanie inhibitorów MAO (wybrane leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona);
• wiek poniżej 12. roku życia.

Jeżeli występują jakiekolwiek przeciwwskazania, to należy natychmiast poinformować o tym lekarza. W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności. Każdy przypadek powinien być indywidualnie zdiagnozowany. Szczególne środki ostrożności zachowuje się u pacjentów, u których występują lub występowały:

• uszkodzenia lub choroby wątroby (w tym alkoholowa choroba wątroby bez marskości, zażółcenia oczu i skóry;
• zaburzenia oddychania (np. w przebiegu astmy lub innych chorób płuc);
• choroby nerek;
• depresja i stosowania leków przeciwdepresyjnych;
• padaczka lub napady drgawkowe w wywiadzie;
• uzależnienie od jakichkolwiek leków włącznie z przeciwbólowymi (np. morfiną);
• konieczność poddania się znieczuleniu;
• jednoczesne stosowanie takich leków jak m.in.: leki obniżające próg drgawkowy, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, ośrodkowe i miejscowo działające leki przeciwbólowe, neuroleptyki, buprenorfina, pentazocyna, nalbufina.

Przyjmowanie leku Zaldiar może powodować niepokojące działania niepożądane, które wymagają niezwłocznego kontaktu z lekarzem. Obejmuje to m.in.:

• zaburzenia oddychania podczas snu (np. bezdech senny, hipoksemia, niski poziom tlenu we krwi);
• niewydolność nadnerczy (objawy: silny ból brzucha, brak apetytu, wymioty, niskie ciśnienie krwi).

Wszelkie wątpliwości w zakresie stosowania leku Zaldiar należy skonsultować z lekarzem, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami. Wszystko po to, aby zadbać o wysoki standard bezpieczeństwa terapii. 

Z czym nie łączyć tabletek Zaldiar? Interakcje z innymi lekami

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że Zaldiar może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Przeciwwskazane jest jednoczesne przyjmowanie leków z grupy inhibitorów MAO oraz w okresie 14 dni po ich odstawieniu. 

Inne środki farmakologiczne, na które należy zwrócić szczególną uwagę to m.in.:

• inne opioidowe leki przeciwbólowe (np. nalbufina, buprenorfina, pentazocyna);
• leki zawierające alkohol (oraz sam alkohol);
• wybrane leki przeciwdepresyjne, np. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotonin, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, mirtazapina;
• inne leki przeciwbólowe (np. kodeina, morfina, baklofen);
• leki obniżające ciśnienie krwi i przeciwuczuleniowe;
• leki uspokajające (np. benzodiazepiny);
• leki mogące powodować wystąpienie napadów drgawek (np. wybrane leki przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne);
• leki przeciwzakrzepowe (np. fenprokumon, warfaryna);
• karbamazepina (stosowana jako lek przeciwpadaczkowy oraz w różnego rodzaju bólu);
• flukloksacylina (antybiotyk);
• ketokonazol, erytromycyna (leki przeciw zakażeniom);
• kolestyramina (stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi);
• domperidon, metoklopramid, ondansetron (stosowane przeciw nudnościom i wymiotom). 

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych z nich z preparatem Zaldiar decyduje lekarz prowadzący. Należy stosować się do jego zaleceń. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)