Divigel

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	hormonalna terapia zastępcza (HTZ)
Postać	żel
Dawka	0,5 mg/0,5 g, 1,0 mg/g
Substancja czynna	estradiol

Divigel — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Divigel to preparat z grupy naturalnych estrogenów, czyli żeńskich hormonów płciowych. Ma postać żelu i zawiera substancję czynną estradiol. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek ten dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Działanie estradiolu polega na uzupełnianiu niedoborów estrogenów, które występują po menopauzie naturalnej lub sztucznej. W efekcie obserwuje się złagodzenie objawów występujących po menopauzie, w tym uczucia gorąca na twarzy, szyi i klatce piersiowej (tzw. uderzenia gorąca), a także w zapobieganiu osteoporozie.

Preparat przeznaczony jest dla dorosłych kobiet po menopauzie sztucznej lub naturalnej. Podstawowe wskazanie medyczne do stosowania leku Divigel to hormonalna terapia zastępcza (HTZ), gdy obserwuje się niedobory estrogenu produkowanego przez organizm kobiety.

Ile kosztuje Divigel? 

Obecnie lek Divigel dostępny jest w jednej postaci i w dwóch wariantach opakowania, które różnią się ilością środka w pojedynczej saszetce. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Divigel (żel, 1 mg/g, 28 saszetek, 0,5 mg) - 31,80 PLN;
• Divigel (żel, 1 mg/g, 28 saszetek, 1 g) - 41,35 PLN.

Czy lek Divigel jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Divigel podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go pacjentki powyżej 65. roku życia we wskazaniach objętych refundacją. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go młodsze kobiety i wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Divigel (żel, 1 mg/g, 28 saszetek, 0,5 mg) - 23,60 PLN;
• Divigel (żel, 1 mg/g, 28 saszetek, 1 g) - 24,90 PLN.

Divigel — czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępny jest jeden bezpośredni zamiennik dla leku Divigel, który zawiera estradiol w takiej samej postaci. To lek Oestrogel, który również dostępny jest tylko na receptę i można stosować go na wyraźne wskazanie lekarskie.

Divigel — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Divigel ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Żel ten może być stosowany w sposób ciągły lub cykliczny.

Przeznaczony jest do podawania miejscowo na skórę. Dawkę leku Divigel nakłada się raz na dobę na skórę dolnego odcinka tułowia lub prawego czy lewego uda naprzemiennie. Powierzchnia nakładania powinna być 1-2 większa od powierzchni dłoni. Nie wolno aplikować środka na piersi, na twarz, na podrażnioną skórę lub do pochwy. Po nałożeniu żelu pozostawia się go na kilka minut do wyschnięcia, a miejsca tego nie wolno myć przez minimum godzinę. W trakcie aplikacji należy unikać kontaktu żelu z oczami. Po aplikacji leku ręce należy dokładnie umyć wodą z mydłem, a miejsce podania preparatu zakryć ubraniem po wyschnięciu. Jeżeli przewiduje się kontakt cielesny z inną osobą, to należy wziąć prysznic. 

Standardowe dawkowanie:

• dawka początkująca to 1 mg estradiolu na dobę;
• dawka może zostać zmodyfikowana po 2 lub 3 cyklach z 0,5 mg do 1,5 mg na dobę;
• wybór dawki początkowej zależy od nasilenia objawów występujących u pacjentki;
• zadaniem lekarza jest dobranie możliwie najmniejszej dawki gwarantującej dobre efekty i stosowanie jej możliwie jak najkrócej.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Divigel, ponieważ może to powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem estrogenu. Należą do nich: nudności, krwawienie z dróg rodnych, bóle głowy, wymioty, tkliwość piersi obrzęk w obrębie brzucha lub miednicy, rozdrażnienie, niepokój. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Divigel — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest podawanie leku Divigel u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Preparat ten zawiera hormon żeński estrogen i przeznaczony jest tylko u kobiet w okresie po menopauzie. Jeżeli w trakcie terapii kobieta zajdzie w ciąże, to należy przerwać stosowanie leku i natychmiast poradzić się lekarza. W trakcie ciąży należy unikać kontaktu skóry z tym środkiem farmakologicznym, ponieważ może on powodować działania niepożądane ze strony nienarodzonego dziecka i jego matki.

Divigel — działania niepożądane

U pacjentek stosujących lek Divigel mogą występować skutki uboczne, jednak nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjentki. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią takie choroby jak:

• udar mózgu;
• nowotwór jajników;
• choroby serca;
• otępienie;
• zaburzenia zakrzepowo-zatorowe żył;
• nieprawidłowy rozrost lub nowotwór błony śluzowej macicy;
• nowotwór piersi.

Ponadto w trakcie terapii odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• zmniejszenie masy ciała;
• zwiększenie masy ciała;
• zawroty głowy;
• bóle głowy;
• wrażliwość lub bolesność piersi;
• zaburzenia cyklu menstruacyjnego
• choroby sromu i pochwy;
• upławy;
• kurcze żołądka;
• nudności;
• wymioty;
• gazy jelitowe;
• krwawienia, plamienie lub nieregularne miesiączki;
• uderzenia gorąca;
• obrzęk;
• letarg;
• nerwowość;
• depresja;
• podrażnienie skóry;
• nasilone pocenie się;
• świąd w miejscu podania;
• dolegliwości stawów, skurcze mięśni;
• zaburzenie widzenia;
• suchość oczu;
• zaburzenia koncentracji;
• niestabilność emocjonalna;
• apatia;
• bezsenność;
• zaburzenia popędu płciowego;
• zmiany nastroju;
• bezsenność;
• niepokój;
• euforia;
• poburzenie;
• drętwienie;
• migrena;
• drgawki;
• kołatanie serca;
• łagodny nowotwór piersi lub endometrium;
• plamica;
• zapalenie żył powierzchniowych;
• nadciśnienie;
• duże stężenie cholesterolu we krwi;
• zwiększenie apetytu;
• częstsze oddawanie moczu, nietrzymanie moczu, przebarwienie moczu, zapalenie pęcherza moczowego, krwiomocz;
• łysienie;
• suchość skóry;
• trądzik;
• nadmierne owłosienie;
• pokrzywka;
• rumień guzowaty;
• nadwrażliwość;
• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych;
• zmęczenie;
• złe samopoczucie;
• zaburzenia czynności wątroby;
• wysypka;
• żylna choroba zakrzepowo-zatorowa;
• bolesne miesiączkowanie;
• nietolerancja soczewek kontaktowych;
• zespół napięcia przedmiesiączkowego;
• zaburzenia krążenia mózgowego (epizody niedokrwienia mózgu);
• nasilenie dziedzicznego lub nabytego obrzęku naczynioruchowego;
• mięśniaki macicy;
• wzdęcia;
• ból brzucha;
• kontaktowe zapalenie skóry;
• choroby wątroby;
• rak trzonu macicy;
• rak piersi;
• choroba wieńcowa;
• ostuda;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane warto zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Divigel?

Przed rozpoczęciem stosowania HTZ w postaci leku Divigel pacjentka powinna konsultować się z lekarzem prowadzącym, a także dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Zalecane jest przeprowadzenie badań kontrolnych i ich powtarzanie w trakcie kontynuowania terapii. Przeciwwskazane jest aplikowanie żelu Divigel, jeżeli u pacjentki występują:

• uczulenie na estradiol lub jakikolwiek z pozostałych składników leku;
• nowotwór złośliwy wrażliwy na działanie estrogenów lub jego podejrzenie (np. nowotwór śluzówki macicy, endometrium);
• nowotwór piersi obecnie, w przeszłości lub jego potwierdzenie;
• krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie;
• obecnie lub w przeszłości żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych lub płuc, w tym zator tętnicy płucnej, zatorowość płucna);
• nieleczone nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium);
• zaburzenia krzepnięcia krwi (np.: niedobór białka C, niedobór białka S lub antytrombiny);
• porfiria (rzadkie dziedziczne schorzenie krwi);
• występujące obecnie lub w niedalekiej przeszłości choroby spowodowane zakrzepami tętnic, w tym: udar mózgu, zawał mięśnia sercowego czy dusznica bolesna;
• choroba wątroby i stan, w którym wyniki testów wątrobowych nie wróciły do normy;
• ciąża;
• okres karmienia piersią.

Jeżeli występują jakiekolwiek przeciwwskazania z tej listy lub ich objawy pojawią się w trakcie leczenia, to należy niezwłocznie przerwać terapię i poinformować o tym lekarza. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo pacjentki i zmniejszyć ryzyko pojawiania się poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Divigel?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania w hormonalnej terapii zastępczej żelu Divigel. Każda pacjentka powinna podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają kobiety, u których występują lub występowały takie choroby i stany zdrowotne jak:

• rozrost błony śluzowej macicy poza jamą macicy (endometrioza);
• wcześniejsze przypadki nadmiernego rozrostu błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium);
• mięśniaki macicy (łagodne guzy);
• zaburzenia czynności wątroby, na przykład łagodny guz wątroby;
• silne bóle głowy lub bóle głowy typu migrenowego;
• kamienie żółciowe;
• wysokie ciśnienie krwi;
• zwiększone ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych lub w wywiadzie;
• cukrzyca ze zmianami naczyniowymi lub bez;
• zwiększone ryzyko nowotworu wrażliwego na estrogen (np. rak piersi u kogoś z bliskich);
• toczeń rumieniowaty układowy (SLE);
• astma;
• padaczka;
• dziedziczny lub nabyty obrzęk naczynioruchowy;
• zatrzymanie płynów z powodu zaburzeń czynności serca lub nerek;
• bardzo duże stężenie tłuszczów we krwi;
• otoskleroza.

W trakcie leczenia należy unikać kontaktu innych osób, zwłaszcza dzieci, z żelem Divigel. Należy przerwać stosowanie leku Divigel i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjentki pojawią się:

• ciąża;
• nawrót bólu głowy typu migrenowego;
• objawy zakrzepów (np.: trudności z oddychaniem, gwałtowny ból w klatce piersiowej, bolesna opuchlizna i zaczerwienienie nóg);
• znaczne zwiększenie ciśnienia krwi;
• zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka);
• zaburzenia czynności wątroby;
• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka, trudności w oddychaniu);
• krwawienia i plamienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie;
• jakiekolwiek przeciwwskazanie wymienione w ulotce.

Stosowanie tego leku zwiększa ryzyko:

• nowotworu złośliwego błony śluzowej macicy (nowotwór endometrium);
• nadmiernego pogrubienia śluzówki macicy (hiperplazja endometrium);
• raka piersi;
• nowotworu jajnika;
• zakrzepów w żyłach;
• choroby wieńcowej (zawał mięśnia sercowego);
• udaru niedokrwiennego mózgu.

Pacjentka musi mieć tego świadomość, zanim zdecyduje się na HTZ stosowaną w sposób ciągły. Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami, aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych i zwiększyć skuteczność leczenia.

Z czym nie łączyć Divigel?

Pacjentka ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Divigel może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki przeciwpadaczkowe (np.: fenytoina, fenobarbital, karbamazepina, lamotrygina);
• leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV i wirusa zapalenia wątroby typu C (np.: efawirenz, newirapina,  nelfinawir i rytonawir, czyli tzw. inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy);
• leki przeciwgruźlicze (np.: ryfabutyna, ryfampicyna);
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• schematy leczenia skojarzonego za pomocą ombitaswiru/parytaprewiru/rytonawiru i dazabuwir rybawiryną lub bez rybawiryny oraz schemat leczenia skojarzonego za pomocą glekaprewiru/pibrentaswiru lub sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości stosowania dowolnych leków z tej listy z preparatem Divigel decyduje lekarz prowadzący i należy stosować się do jego zaleceń. W ten sposób zmniejsza się ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Divigel — skład leku

Podstawowy składnik leku Divigel to substancja czynna estradiol. Pozostałe składniki pomocnicze to: trolamina, karbopol 974P, glikol propylenowy, etanol 96%, woda oczyszczona. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)