Oestrogel

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	hormonalna terapia zastępcza
Postać	żel przezskórny
Dawka	0,75 mg/1,25 g
Substancja czynna	estradiol

Oestrogel — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Oestrogel to hormon żeński estradiol przeznaczony do stosowania w hormonalnej terapii zastępczej. Preparat ma postać żelu przezskórnego. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Oestrogel dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Substancja czynna estradiol wchłania się do krwioobiegu po nałożeniu na skórę i uzupełnia niedobory estrogenów u kobiet po menopauzie. Dzięki temu działa ogólnoustrojowo, naśladując naturalny hormon. W efekcie łagodzi wybrane objawy, w tym nocne poty, uderzenia gorąca, suchość pochwy oraz zapobiega osteoporozie.

Preparat Oestrogel przeznaczony jest dla osób po menopauzie, jeżeli od ostatniej miesiączki minęło minimum 6 miesięcy. W niektórych przypadkach może być podany wcześniej, gdy doszło do menopauzy na skutek zabiegu operacyjnego lub choroby.

Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Oestrogel to:

• hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w leczeniu objawów spowodowanych niedoborem estrogenów u kobiet po menopauzie, u których od ostatniej miesiączki minęło minimum 6 miesięcy;
• zapobieganie osteoporozie wu kobiet po menopauzie z dużym ryzykiem przyszłych złamań, u których występuje nietolerancja lub przeciwwskazania do stosowania innych leków.

Ile kosztuje Oestrogel?

Obecnie lek Oestrogel dostępny jest w jednym wariancie opakowania, które zawiera 80 g żelu. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Oestrogel (żel przezskórny, 0,75 mg/1,25 g, 80 g) - 45,75 PLN.

Czy lek Oestrogel jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Oestrogel podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go pacjenci powyżej 65. roku życia we wszystkich chorobach wskazanych w decyzji refundacyjnej. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w tych wskazaniach oraz dodatkowo w F64.0 (transseksualizmie). Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Oestrogel (żel przezskórny, 0,75 mg/1,25 g, 80 g) - 17,55 PLN.

Oestrogel — czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępne są zamiennika dla leku Oestrogel, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci. To preparatu Divigel 0,1% i Estreva. Oba dostępne są tylko na receptę i można stosować je na wyraźne wskazanie lekarza.

Oestrogel — jak dawkować i aplikować?

Stosowanie i dawkowanie leku Oestrogel ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz zaleci jak najmniejszą dawkę w celu leczenia objawów jak najkrócej. Żel przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę. Po aplikacji wysycha w ciągu pięciu minut, a następnie hormon szybko wchłania się i dostaje do krwioobiegu.

 Standardowe dawkowanie to:

• nałożenie jak najcieńszej warstwy żelu na całe ramię po wewnętrznej i zewnętrznej stronie od nadgarstka po bark lub na wewnętrznej powierzchni ud, zaleca się rozprowadzanie żelu po możliwie największej powierzchni skóry;
• żel nakłada się rano i wieczorem, najlepiej po umyciu i codziennie o tej samej porze;
• przez godzinę po nałożeniu żelu należy unikać kontaktu skóry z innymi osobami dorosłymi i dziećmi;
• po nałożeniu żelu na skórę zawsze należy dokładnie umyć ręce;
• leku Oestrogel nie wolno stosować na uszkodzoną skórę, na piersi, na błony śluzowe, w tym zwłaszcza błonę śluzową sromu lub pochwy;
• jedno naciśnięcie butelki z żelem dostarcza 1,25 g żelu (1 porcja), co odpowiada 0,75 mg estradiolu.

Pacjentki z zachowaną macicą:

• jedna porcja żelu Oestrogel codziennie przez 21 dni, a następnie 7 dni przerwy;
• przez co najmniej 12 do 14 kolejnych dni w miesiącu dodatkowo stosuje się progesteron;
• o długości terapii decyduje lekarz prowadzący.

Pacjentki po usunięciu macicy:

• leczenia lekiem Oestrogel nie wolno łączyć z progesteronem;
• o długości terapii decyduje lekarz prowadzący.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Oestrogel. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować to działania niepożądane, w tym: nieprzyjemne uczucie w piersiach, napięcie piersi, krwawienie, nerwowość. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Oestrogel — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest podawanie leku Oestrogel u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie terapii, to powinna odstawić lek i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Preparat ten podaje się tylko u kobiet w okresie menopauzy, gdy od ostatniej miesiączki minęło minimum 6 miesięcy, więc ryzyko zajścia w ciążę jest niewielkie. Wszelkie wątpliwości w tym zakresie należy omówić z lekarzem, a następnie stosować się do jego indywidualnych wskazań.

Oestrogel — działania niepożądane

U pacjentek aplikujących żel Oestrogel mogą występować działania niepożądane, jednak nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjentki.

W przypadku poważnych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i są to:

• nowotwór jajnika;
• nowotwór piersi;
• udar mózgu;
• choroby serca;
• nieprawidłowy wzrost lub nowotwór śluzówki macicy (rozrost lub rak endometrium);
• zakrzepy krwi w nogach lub płucach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa);
• ryzyko wystąpienia otępienia zwłaszcza u pacjentek powyżej 65 lat;
• ciężkie reakcje alergiczne (zagrażające życiu);
• rumień wielopostaciowy;
• ostuda ciężarnych;
• rumień guzowaty.

Ponadto w trakcie terapii lekiem Oestrogel odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• powiększenie piersi;
• bolesne miesiączkowanie;
• ból piersi;
• obrzęk piersi;
• niewielkie krwawienie (plamienie);
• obfite krwawienia miesiączkowe;
• wydzielina z pochwy;
• nieprawidłowe pogrubienie śluzówki macicy;
• nieoczekiwane krwawienia z pochwy;
• mdłości;
• wymioty;
• bóle brzucha;
• zmiana masy ciała;
• ból głowy;
• opuchlizna dłoni, stóp i kostek (obrzęk obwodowy);
• depresja;
• nerwowość;
• łagodny nowotwór piersi;
• migrena;
• powiększenie mięśniaków macicy;
• zawroty głowy;
• senność;
• osłabienie;
• zakrzepica żył powierzchownych lub głębokich;
• świąd;
• gazy (wzdęcia);
• ból i obrzęk żył (zakrzepowe zapalenie żył);
• zapalenie pochwy lub sromu;
• grzybica pochwy;
• nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych;
• zażółcenie skóry lub białek oczu wskazujące na zaburzenia czynności wątroby;
• podwyższone ciśnienie tętnicze;
• nietolerancja soczewek kontaktowych;
• przebarwienia skóry;
• zmiany popędu płciowego;
• pogorszenie padaczki (drgawki);
• nietolerancja glukozy;
• choroby pęcherzyka żółciowego;
• plamica naczyniowa.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Oestrogel?

Przed zastosowaniem leku Oestrogel należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Stosowanie HTZ wiąże się z ryzykiem i pacjentka powinna być jego świadoma. Lekarz powinien przeprowadzić wywiad medyczny dotyczący pacjentki i jej rodziny, a także przeprowadzić badanie fizykalne, w tym badanie piersi i narządów wewnętrznych. Do tego minimum raz w roku należy odbywać wizyty kontrolne u lekarza.

Przeciwwskazania do aplikowania żelu Oestrogel to:

• uczulenie na substancję czynną lub jakikolwiek z pozostałych składników leku;
• zaburzenia krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C, białka S lub antytrombiny);
• krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie;
• nowotwór złośliwy wrażliwy na działanie estrogenów, np. nowotwór śluzówki macicy (endometrium) lub jego podejrzenie;
• obecnie lub w przeszłości występujący nowotwór piersi, lub jego podejrzenie;
• nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (rozrost endometrium);
• obecnie lub w przeszłości choroba wątroby, gdy wyniki prób wątrobowych nie powróciły do normy;
• obecnie lub w przeszłości zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica), np. zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna;
• porfiria (dziedziczna choroba krwi);
• obecnie lub występujące niedawno takie choroby spowodowane zakrzepami tętnic jak np. dusznica bolesna, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Natychmiastowego kontaktu wymaga również wystąpienie objawów nadwrażliwości w trakcie terapii. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo pacjentki oraz ograniczyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Oestrogel?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Oestrogel. Każda pacjentka powinna podlegać indywidualnej diagnostyce.

Szczególnej uwagi wymagają kobiety, u których występują takie choroby lub stany jak:

• zwiększone ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych;
• kamienie żółciowe;
• cukrzyca;
• choroby wątroby, np. łagodny guz wątroby;
• rozrost błony śluzowej macicy poza jamą macicy (endometrioza);
• wcześniejsze przypadki nadmiernego rozrostu błony śluzowej macicy (rozrost endometrium);
• mięśniaki macicy;
• migrena lub silne bóle głowy;
• wysokie ciśnienie krwi;
• zwiększone ryzyko nowotworu wrażliwego na estrogen (np. nowotwór piersi u marki, siostry lub babci pacjentki);
• astma;
• padaczka;
• toczeń rumieniowaty układowy (SLE);
• zatrzymanie płynów w organizmie z powodu chorób serca lub nerek;
• otoskleroza (choroba wpływająca na błonę bębenkową i słyszenie);
• bardzo duże stężenie tłuszczów we krwi;
• dziedziczny lub nabyty obrzęk naczynioruchowy;
• zaburzenia czynności serca;
• zaburzenia czynności nerek;
• wiek powyżej 65. roku życia (ryzyko utraty pamięci).

Należy natychmiast przestać stosować lek Oestrogel, jeżeli u pacjentki wystąpi jakikolwiek z poniższych stanów w trakcie przyjmowania tego preparatu:

• migrenopodobne bóle głowy występujące po raz pierwszy;
• ciąża;
• obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie twarzy, gardła, języka, trudności w połykaniu, trudności w oddychaniu, pokrzywka);
• zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka) wskazujące na chorobę wątroby;
• oznaki powstania zakrzepu: nagły ból w klatce piersiowej, bolesna opuchlizna, zaczerwienienie nóg, trudności w oddychaniu.

Podczas terapii lekiem Oestrogel wzrasta ryzyko rozwoju:

• nadmiernego pogrubienia błony śluzowej macicy (rozrost endometrium);
• raka błony śluzowej macicy (rak endometrium);
• nieregularnych lub lekkich krwawień, nawet trwających dłużej niż 6 miesięcy i utrzymujących się po zakończeniu terapii;
• krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie;
• raka piersi;
• nowotworu jajnika;
• zakrzepów w żyłach;
• zawału mięśnia sercowego;
• udaru mózgu.

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. W ten sposób zmniejsza się ryzyko skutków ubocznych i poprawia skuteczność leczenia.

Z czym nie łączyć leku Oestrogel?

Pacjentka ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Oestrogel może wchodzić w interakcje z innymi lekami, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne.

Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• inne leki stosowane na skórę, np. leki przeciwnowotworowe;
• leki przeciwgruźlicze (np. ryfabutyna, ryfampicyna);
• leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, fenobarbital, karbamazepina, lamotrygina);
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. efawirenz, newirapina, nelfinawir, rytonawir);
• leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV), np. schemat leczenia skojarzonego za pomocą ombitaswiru/parytaprewiru/rytonawiru i dazabuwiru z lub bez rybawiryny oraz schemat leczenia skojarzonego za pomocą glekaprewiru/pibrentaswiru lub sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir.

O możliwości jednoczesnego stosowania dowolnego leku z preparatem Oestrogel decyduje lekarz prowadzący. Należy stosować się do jego zaleceń, aby ograniczyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Oestrogel — skład leku

Lek zawiera substancję czynną estradiol. Ponadto lek Oestrogel zawiera: etanol 96%, karbomer, trolaminę i wodę oczyszczoną.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)