Cortineff

Cortineff — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną tabletki powlekane Cortineff to glikokortykosteroid. W składzie preparatu znajduje się substancja czynna fludrokortyzon. Wykazuje ona działanie mineralokortykosteroidowe.

Ze względu na skład i mechanizm działania preparat ten dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Można stosować go tylko na wyraźne wskazanie lekarza u osób dorosłych, młodzieży i dzieci. Lek Cortineff zawiera syntetyczny hormon kory nadnerczy, który jest odpowiednikiem hormonu naturalnie produkowanego w organizmie. Wywiera on wpływ na przemianę soli i związków mineralnych oraz odpowiada m.in. za rozmieszczenie płynów (wody) w organizmie.

Podstawowe wskazania do stosowania leku Cortineff to:

• pierwotna niewydolność kory nadnerczy (choroba Addisona);

• zespół nadnerczowo-płciowy z utratą soli;

• wtórna niewydolność kory nadnerczy.

Lek można stosować tylko na wyraźne wskazanie lekarza prowadzącego oraz zgodnie z zaleceniami lekarza.

Cortineff — cena, refundacja

Tabletki powlekane Cortineff dostępne są tylko w jednym wariancie opakowania. Cena leku zależy od marży narzuconej przez daną aptekę oraz poziomu refundacji. Przy pełnej odpłatności jest to średnio:

• Cortineff (0,1 mg, 20 tabletek powlekanych) - 15,15 PLN.

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Cortineff podlega całościowej lub częściowej refundacji. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wskazaniach wymienionych w decyzji. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w tych wskazaniach. Wówczas uśredniona cena leku po refundacji to:

• Cortineff (0,1 mg, 20 tabletek powlekanych) - 2,90 PLN.

Cortineff — zamienniki lub podobne leki

Na ten moment lek Cortineff nie zawiera zamiennika o takiej samej substancji czynnej w tej samej postaci. Podobnym preparatem jest Cortineff ophtalmicum 0,1% w postaci maści do oczu.

Cortineff — pełny skład leku

Podstawowym składnikiem leku Cortineff jest substancja czynna fludrokortyzon. Pozostałe składniki w tabletkach powlekanych to: skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna, stearynian magnezu i żelatyna.

Cortineff — dawkowanie, stosowanie leku

Dawkowanie leku ustalane jest indywidualnie w zależności od stanu klinicznego pacjenta i predyspozycji jego organizmu. W przypadku wątpliwości należy ponownie skonsultować się z lekarzem prowadzącym. To on ustala dawki leku i długość leczenia. Tabletek nie należy dzielić. Przeznaczone są do stosowania doustnego.

Zalecana dawka to 1-3 tabletki (100 - 300 mcg) na dobę lub 2-3 tabletki (200-300 mcg) co drugi lub trzeci dzień. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Cortineff. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane. W przypadku dzieci i młodzieży należy zgłaszać się na okresowe badania lekarskie, ponieważ preparat ten może powodować zaburzenia wzrostu i rozwoju i niemowląt i dzieci.

Cortineff — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia

Nie wolno stosować leku Cortineff u kobiet w ciąży. Należy dokładnie omówić swoją sytuację z lekarzem. Dotyczy to również kobiet, które przypuszczają, że są w ciąży lub starają się o dziecko. Substancja czynna fludrokortyzon przenika do mleka matki. W związku z tym nie powinno się stosować leku Cortineff u kobiet w okresie karmienia piersią. Można rozważyć na ten czas odstawienie leku. Jeżeli jego przyjmowanie jest konieczne, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa. Może to powodować działania niepożądane ze strony dziecka.

Cortineff — możliwe skutki uboczne stosowania leku Cortineff

W trakcie leczenia mogą pojawiać się działania niepożądane. Nie dotyczy to każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. W przypadku wystąpienia poniższych objawów należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem:

• wymioty z obecnością krwi, czarny stolec lub stolec z obecnością świeżej krwi;

• reakcja uczuleniowa (wysypka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy);

• zaburzenia psychiczne (nienaturalnie nadmierna radość, zaburzenia osobowości, nasilenie objawów psychoz, głęboki smutek);

• wysoka gorączka, złe samopoczucie, osłabienie (objawy zakażenia).

Ponadto w trakcie terapii odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• zwiększenie ciśnienia krwi;

• zastoinowa niewydolność krążenia;

• zwiększone wydalanie wapnia;

• nieostre widzenie;

• zaburzenia pracy serca (uczucie szybkiego lub wolnego bicia serca);

• obrzęki stóp i nóg;

• zwiększenie apetyty, zwiększenie masy ciała, bóle brzucha, nudności, pieczenie w przełyku, wzdęcia;

• krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzód żołądka, grzybica jamy ustnej, zapalenie trzustki;

• osteoporoza, osłabienie mięśni, aseptyczna martwica głowy kości udowej i ramiennej, zwiększenie skłonności do złamań kości;

• zahamowanie wzrostu u dzieci;

• zwiększone ryzyko tworzenia się skrzepów we krwi;

• zwiększenie stężenia cukru we krwi;

• wystąpienie lub nasilenie objawów chorób oczu;

• zespół Cushinga (charakterystyczna sylwetka: zaokrąglony tułów, księżycowata twarz, chude kończyny);

• nieregularne miesiączkowanie lub brak miesiączki;

• niezwykłe wrażenia czuciowe (uczucie kłucia, pieczenia, mrowienia);

• bezsenność, bóle głowy, zawroty, drgawki;

• obrzęk, zaczerwienienie skóry na nodze, ból nasilający się podczas chodzenia, podwyższona ciepłota skóry (zakrzepowe zapalenie żył);

• zwiększona skłonność do krwawienia i powstawania siniaków, trudniejsze gojenie się ran, nadmierne owłosienie skóry, szerokie rozstępy na skórze, trądzik, ścieńczenie skóry.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wypisano w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Cortineff — przeciwwskazania, środki ostrożności przed zastosowaniem leku Cortineff

Występują przeciwwskazania do stosowania leku Cortineff. Przed zastosowaniem leku Cortineff pacjent powinien omówić swoją sytuację z lekarzem. Nie wolno podawać go pacjentom, u których występują:

• uczulenie na fludrokortyzon lub jakikolwiek inny składnik preparatu;

• zakażenia obejmujące jednocześnie kilka tkanek i (lub) narządów i nie wdrożono odpowiedniego leczenia;

• ciąża.

Ponadto w określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności. Każdy przypadek powinien być indywidualnie oceniony przez lekarza. Jest to związane z tym, że w trakcie terapii mogą wystąpić m.in.:

• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi;

• zwiększenie masy ciała;

• wystąpienie obrzęków spowodowanych zatrzymywaniem sodu i płynów w organizmie;

• zanik kory nadnerczy (może utrzymywać się wiele lat po terapii);

• cięższy przebieg niektórych chorób zakaźnych (np.: półpasiec, ospa wietrzna i odra);

• nasilenie objawów niektórych chorób (np.: zapalenie wątroby, zapalenie płuc, rozsiane wewnątrznaczyniowe krzepnięcie — zaburzenie krzepnięcia krwi;

• zmniejszenie odporności na zakażenie;

• nieregularne krwawienia miesiączkowe u kobiet.

Dodatkowo pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza przed rozpoczęciem leczenia, jeżeli ma lub miał:

• zakrzepowe zapalenie żył;

• chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy;

• przewlekłe zapalenie nerek lub niewydolność nerek;

• choroby jelit (np.: uchyłkowatość jelit, świeże zespolenia jelitowe);

• nadmierne osłabienie mięśni i zmęczenie mięśni (nużliwość mięśni);

• choroby, których jednym z objawów jest wysypka (swędzące, czerwone grudki lub plamki na skórze);

• zaburzoną czynność wątroby, marskość wątroby;

• zwiększenie stężenia cholesterolu i trójglicerydów;

• zmniejszenie stężenia białek we krwi;

• jaskrę (lub ma ją ktoś z bliskiej rodziny);

• zakażenia grzybicze lub wirusowe;

• osteoporozę (szczególnie u kobiet w wieku pomenopauzalnym);

• niedoczynność tarczycy;

• cukrzycę;

• gruźlicę;

• ostrą psychozę i zaburzenia psychiczne;

• zastoinową niewydolność serca;

• podwyższone ciśnienie krwi;

• niedobór czynnika krzepnięcia krwi (protrombiny).

Wszelkie wątpliwości w zakresie bezpieczeństwa przyjmowania leku Cortineff należy skonsultować z lekarzem.

Cortineff — interakcje z innymi lekami

Obowiązkiem pacjenta jest poinformowanie lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Substancja czynna fludrokortyzon może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na takie środki jak:

• leki moczopędne;

• leki przeciwbólowe nazywane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi — NLPZ (np. ibuprofen);

• barbiturany (leki stosowane w leczeniu bezsenności i padaczki);

• insulina i inne leki doustne stosowane w leczeniu cukrzycy;

• leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu alergii, wymiotów i bólów migrenowych);

• leki antykoncepcyjne zawierające estrogeny;

• szczepionki zawierające żywe wirus;

• inne glikokortykosteroidy;

• leki stosowane w leczeniu padaczki (np.: primidon, karbamazepina, fenytoina);

• leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np.: rifabutin, rifampicyna);

• leki rozpuszczające zakrzepy krwi (np.: urokinaza, streptokinaza);

• leki zapobiegające krzepnięciu krwi;

• niektóre leki stosowane w leczeniu HIV (np.: kobicystat, rytonawir);

• steroidy anaboliczne i androgeny (leki stosowane w leczeniu zaburzeń hormonalnych);

• aminoglutetymid (lek stosowany w leczeniu raka sutka);

• aspiryna, polopiryna, kwas acetylosalicylowy.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości łączenia ze sobą wybranych preparatów decyduje lekarz, który ma na względzie bezpieczeństwo pacjenta.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)