Bramitob

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie przewlekłych zakażeń płuc wywołanych przez bakterie pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą w wieku 6 lat i starszych
Postać	Roztwór do nebulizacji
Dawka	300 mg/4 ml
Substancja czynna	Tobramycyna (Tobramycinum)
Ulotka do pobrania	Bramitob - ulotka

Czym jest lek Bramitob?

Lek Bramitob jest wskazany w leczeniu przewlekłych zakażeń płuc wywołanych przez bakterie Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą, którzy ukończyli 6. rok życia. Terapia jest ukierunkowana na zwalczanie specyficznego patogenu, który często powoduje powikłania w przebiegu tej choroby.

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na substancję czynną, tobramycynę, lub na inne antybiotyki z grupy aminoglikozydów. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów ze schorzeniami takimi jak miastenia lub choroba Parkinsona. W niektórych sytuacjach klinicznych lekarz może zalecić przyjęcie leku rozszerzającego oskrzela (np. salbutamolu) przed inhalacją leku Bramitob.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić z lekarzem wszystkie schorzenia współistniejące oraz przyjmowane preparaty. Wszelkie wątpliwości dotyczące terapii należy konsultować z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Jaka jest substancja czynna leku Bramitob i jak działa?

Substancją czynną leku Bramitob jest tobramycyna, która należy do antybiotyków aminoglikozydowych. Jej mechanizm działania polega na zaburzaniu syntezy białek w komórkach bakteryjnych, co jest kluczowe dla ich funkcjonowania i namnażania się.

Zakłócenie tego procesu prowadzi do istotnych zmian w przepuszczalności błony komórkowej bakterii. W efekcie dochodzi do postępującego niszczenia jej zewnętrznej otoczki, co nieodwracalnie uszkadza komórkę bakteryjną i ostatecznie powoduje jej śmierć. Dzięki temu tobramycyna wykazuje działanie bakteriobójcze.

W celu uzyskania szczegółowych informacji na temat mechanizmu działania leku oraz jego właściwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W jakim celu stosuje się lek Bramitob?

Lek Bramitob stosuje się w celu leczenia przewlekłych zakażeń płuc, które są spowodowane przez bakterie Pseudomonas aeruginosa. Terapia jest przeznaczona dla określonej grupy pacjentów, u których zdiagnozowano to schorzenie.

Wskazaniem do wdrożenia leczenia z użyciem tego preparatu jest występowanie wspomnianego zakażenia bakteryjnego u pacjentów chorujących na mukowiscydozę. Lek może być stosowany u pacjentów w wieku 6 lat oraz starszych, którzy spełniają kryteria medyczne do rozpoczęcia takiej terapii.

Decyzję o konieczności zastosowania leku oraz o schemacie dawkowania zawsze podejmuje lekarz prowadzący na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta. W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących celu terapii należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

U jakich pacjentów można stosować lek Bramitob?

Lek Bramitob stosuje się u pacjentów z mukowiscydozą w wieku 6 lat i starszych. Wskazaniem do jego zastosowania jest leczenie przewlekłych zakażeń płuc, które zostały wywołane przez specyficzny rodzaj bakterii.

Terapia tym lekiem jest ukierunkowana na zakażenia spowodowane przez drobnoustrój Pseudomonas aeruginosa. Kwalifikacja pacjenta do leczenia musi być przeprowadzona przez lekarza na podstawie odpowiednich badań i oceny stanu klinicznego.

Wszelkie pytania dotyczące wskazań do stosowania leku należy kierować do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.

Na jakie bakterie działa tobramycyna zawarta w leku?

Tobramycyna, substancja czynna leku Bramitob, jest stosowana w celu zwalczania bakterii Pseudomonas aeruginosa. Zgodnie z zarejestrowanymi wskazaniami, działanie leku jest ukierunkowane na ten konkretny drobnoustrój.

Lek wykorzystuje się w terapii przewlekłych zakażeń płuc u pacjentów z mukowiscydozą, u których stwierdzono obecność Pseudomonas aeruginosa. Działanie leku ma na celu kontrolę tego patogenu w drogach oddechowych.

W celu uzyskania szczegółowych informacji na temat spektrum działania leku oraz jego zastosowania w konkretnym przypadku klinicznym należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W jaki sposób podaje się lek Bramitob?

Lek Bramitob podaje się w cyklach, stosując zawartość jednego pojemnika jednodawkowego (300 mg) dwa razy na dobę, rano i wieczorem. Należy zachować 12-godzinną przerwę pomiędzy kolejnymi dawkami.

Leczenie prowadzone jest w schemacie cyklicznym, który obejmuje 28 dni przyjmowania leku, po których następuje 28-dniowa przerwa w terapii. Po zakończeniu przerwy cykl leczenia jest wznawiany zgodnie z zaleceniami lekarza.

Lek należy podawać za pomocą czystego, suchego nebulizatora wielokrotnego stosowania (np. PARI LC PLUS lub PARI LC SPRINT). Pojemnik jednodawkowy należy otworzyć bezpośrednio przed użyciem i wycisnąć całą zawartość do komory nebulizatora. Inhalację należy przeprowadzać w pozycji wyprostowanej, oddychając normalnie przez usta, aż do zużycia całego leku (około 15 minut). Nie należy mieszać leku Bramitob z innymi lekami w nebulizatorze.

Dawka dla dzieci w wieku 6 lat i starszych jest taka sama jak dla osób dorosłych. U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować środki ostrożności. Sposób dawkowania i schemat leczenia muszą być zawsze określone przez lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania wziewnego za pomocą nebulizatora. Przed przygotowaniem inhalacji należy dokładnie umyć ręce. Podczas zabiegu ustnik powinien znajdować się między zębami, na końcu języka, a oddychać należy wyłącznie przez usta (pomocne mogą być klamerki na nos). W razie kaszlu lub potrzeby odpoczynku, należy wyłączyć sprężarkę. Nebulizator jest przeznaczony do użytku osobistego i wymaga konserwacji zgodnie z instrukcją producenta.

Jakie korzyści daje wziewna forma podania antybiotyku?

Ponieważ lek Bramitob jest podawany drogą wziewną, tobramycyna dostaje się bezpośrednio do płuc, gdzie zwalcza bakterie Pseudomonas aeruginosa wywołujące zakażenie. Lek działa bakteriobójczo, co przyczynia się do poprawy oddychania.

Terapia wziewna jest przeznaczona dla pacjentów z mukowiscydozą w wieku 6 lat i starszych. Wszelkie pytania dotyczące korzyści i sposobu leczenia należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Dostępność

Lek Bramitob jest dostępny wyłącznie na receptę lekarską (Rx).

Jakie są dostępne postacie i opakowania leku Bramitob?

Bramitob dostępny jest w postaci roztworu do nebulizacji o mocy 300 mg/4 ml, w pojemnikach jednodawkowych. Pojemniki są pakowane w foliowe koperty i przeznaczone do jednorazowego użycia — wszelkie pozostałości roztworu po inhalacji należy wyrzucić.

Szczegółowe informacje o dostępnych opakowaniach i ich wielkości można uzyskać w aptece lub od farmaceuty.

Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 16, 28 lub 56 pojemników jednodawkowych. Każda szczelnie zamknięta koperta zawiera 4 pojemniki. Jednym z wytwórców jest również Genetic S.p.A. z Włoch.

Jakie są ogólne zalecenia dotyczące dawkowania leku Bramitob?

Zalecane dawkowanie leku Bramitob u dorosłych to zawartość jednego pojemnika jednodawkowego (300 mg) stosowana dwa razy na dobę, rano i wieczorem. Pomiędzy kolejnymi dawkami należy zachować przerwę trwającą 12 godzin. Terapia prowadzona jest w cyklach, które składają się z 28 dni leczenia, po których następuje 28-dniowa przerwa od przyjmowania leku.

Dawkowanie u dzieci w wieku 6 lat i starszych jest takie samo jak u pacjentów dorosłych. Nie wykazano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Nie określono maksymalnej tolerowanej dawki dobowej leku Bramitob.

U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku, ponieważ w tej grupie wiekowej może występować zaburzona czynność nerek. Ostateczną decyzję dotyczącą schematu dawkowania zawsze podejmuje lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę indywidualny stan pacjenta.

Jakie są działania niepożądane leku Bramitob?

Podobnie jak wszystkie leki, Bramitob może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Często (u więcej niż 1 na 100 pacjentów): kaszel, chrypka (dysfonia).

Niezbyt często: zakażenia grzybicze (w tym pleśniawki jamy ustnej), zawroty głowy (zaburzenia równowagi), utrata słuchu (niedosłuch, głuchota neurosensoryczna), ból głowy, zwiększona ilość śliny, zapalenie języka, wysypka, ból gardła, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz), głośne oddychanie (rzężenia), nudności, suchość błony śluzowej, odkrztuszanie krwi (krwioplucie), zapalenie jamy ustnej i gardła, ból w klatce piersiowej (uczucie dyskomfortu), duszność, osłabienie, wytwarzanie większej niż normalnie ilości plwociny, ból w nadbrzuszu, zmniejszenie wartości w testach czynnościowych płuc.

Rzadko: utrata apetytu (jadłowstręt), dzwonienie w uszach (szumy uszne), skurcz oskrzeli (sztywność w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu), utrata głosu (bezgłos), krwawienie z nosa, katar (zapalenie błony śluzowej nosa), owrzodzenie jamy ustnej, wymioty, zaburzenia smaku, astma, utrata siły, gorączka, ból, zapalenie krtani. Dodatkowo, z częstością nieznaną (która nie może być określona na podstawie dostępnych danych), może wystąpić nagłe zmniejszenie czynności nerek (objawy: mała objętość moczu, wymioty, splątanie, obrzęk nóg/kostek/stóp).

Bardzo rzadko: obrzęk węzłów chłonnych (limfadenopatia), senność, zaburzenia dotyczące uszu i ból uszu, hiperwentylacja (przyspieszenie czynności oddechowej), zapalenie zatok, biegunka, reakcje alergiczne (w tym pokrzywka i świąd), niedobór tlenu we krwi i tkankach (hipoksja), ból pleców, ból brzucha, złe ogólne samopoczucie.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (zaburzenia równowagi) wymieniane są wśród działań niezbyt częstych; zawroty głowy (bez bliższego określenia) pojawiają się dodatkowo w kategorii działań rzadkich.

Jakie są interakcje leku Bramitob z innymi lekami?

Lek Bramitob może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Stosowanie leku Bramitob jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów otrzymujących furosemid lub kwas etakrynowy (ChPL 4.3). Jednoczesne stosowanie z poniższymi substancjami wymaga szczególnej ostrożności:

• silne leki moczopędne, takie jak furosemid lub kwas etakrynowy (przeciwwskazane — wykazują działanie ototoksyczne);
• mocznik lub mannitol (podawane dożylnie lub doustnie);
• inne leki o działaniu nefrotoksycznym lub ototoksycznym: amfoterycyna B, cefalotyna, cyklosporyna, takrolimus, polimiksyny;
• związki platyny (np. karboplatyna, cisplatyna);
• inhibitory cholinoesterazy (np. neostygmina, pirydostygmina);
• toksyna botulinowa.

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Bramitob z tobramycyną lub innymi antybiotykami aminoglikozydowymi podawanymi we wstrzyknięciach, ponieważ może to zwiększać stężenie leku we krwi.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Bramitob?

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania leku Bramitob jest nadwrażliwość na jego składniki oraz jednoczesne przyjmowanie niektórych leków moczopędnych. Leku nie wolno stosować u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na tobramycynę, jakikolwiek inny antybiotyk z grupy aminoglikozydów lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu.

Przeciwwskazaniem jest również jednoczesne stosowanie silnych leków moczopędnych, do których należą na przykład furosemid lub kwas etakrynowy. Substancje te same w sobie wykazują działanie ototoksyczne, czyli mogą uszkadzać słuch, a ich łączenie z tobramycyną może zwiększać to ryzyko. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich uczuleniach i przyjmowanych lekach.

Jakie są ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Bramitob?

Tobramycyna zawarta w leku Bramitob należy do grupy leków, które mogą niekiedy powodować utratę słuchu, zawroty głowy i uszkodzenie nerek. Przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie lekarz może zalecić regularne badania krwi lub moczu w celu kontroli czynności nerek oraz badania słuchu.

Należy poinformować lekarza, jeśli po inhalacji wystąpi ucisk w klatce piersiowej (skurcz oskrzeli). Pierwsza dawka leku Bramitob powinna być podana pod nadzorem lekarza, który sprawdzi czynność płuc przed inhalacją i po niej.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, takimi jak parkinsonizm lub miastenia.

Jeżeli w plwocinie pojawi się krew (krwioplucie), należy niezwłocznie poinformować lekarza — może on zalecić przerwę w stosowaniu leku.

Stosowanie leku Bramitob może prowadzić do rozwoju oporności bakterii na antybiotyk, co może zmniejszać skuteczność leczenia.

Refundacja leku Bramitob

Lek Bramitob (roztwór do nebulizacji, 300 mg/4 ml, 56 poj.) nie jest objęty refundacją. Pacjent ponosi pełną odpłatność (100%).

Co to jest mukowiscydoza?

Mukowiscydoza jest chorobą, w której przebiegu lek Bramitob jest wskazany do leczenia przewlekłych zakażeń płuc. Terapia ta jest przeznaczona dla pacjentów w wieku 6 lat i starszych, u których infekcja została wywołana przez bakterie Pseudomonas aeruginosa.

Leczenie zakażeń w mukowiscydozie wymaga uwzględnienia ogólnego stanu zdrowia pacjenta. Należy zachować ostrożność w przypadku współistnienia chorób, takich jak miastenia czy choroba Parkinsona. Przeciwwskazaniem do stosowania leczenia jest nadwrażliwość na antybiotyki aminoglikozydowe.

W celu ułatwienia inhalacji leku, przed jego podaniem można zastosować leki rozszerzające oskrzela, takie jak salbutamol. Wszelkie wątpliwości dotyczące leczenia w kontekście mukowiscydozy należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Czym jest zakażenie płuc bakterią Pseudomonas aeruginosa?

Zakażenie płuc bakterią Pseudomonas aeruginosa jest przewlekłym stanem chorobowym, w leczeniu którego stosuje się lek Bramitob. Terapia jest wskazana u pacjentów chorujących na mukowiscydozę, którzy ukończyli 6. rok życia.

Substancja czynna leku, tobramycyna, jest antybiotykiem, który leczy zakażenia wywołane przez Pseudomonas aeruginosa. Lek Bramitob jest przeznaczony do terapii tego typu infekcji zlokalizowanych w płucach.

Decyzję o rozpoczęciu leczenia i jego przebiegu podejmuje lekarz na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta. Wszelkie pytania dotyczące zakażenia i terapii należy kierować do specjalisty.

O czym należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem leczenia?

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich aspektach związanych ze stanem zdrowia oraz przyjmowanymi lekami. W szczególności należy przekazać informacje dotyczące:

• problemów ze słuchem lub nerkami (tobramycyna może uszkadzać słuch i nerki);
• przebytych lub istniejących zaburzeń nerwowo-mięśniowych, takich jak parkinsonizm lub miastenia;
• wszystkich aktualnie przyjmowanych leków, suplementów i preparatów ziołowych, ponieważ niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z lekiem Bramitob;
• ciąży, planowania ciąży lub karmienia piersią.

Lekarz powinien mieć pełną wiedzę na temat zdiagnozowanej mukowiscydozy oraz potwierdzenia, że infekcja została wywołana przez bakterie Pseudomonas aeruginosa.

Wszelkie wątpliwości należy kierować do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.

Gdzie szukać pełnych informacji o leku Bramitob?

Pełne i wiarygodne informacje na temat leku Bramitob znajdują się w oficjalnej Ulotce dołączonej do opakowania oraz w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Dokumenty te są podstawowym źródłem wiedzy dla pacjenta i personelu medycznego.

Zgodnie z tymi danymi, lek jest wskazany w leczeniu przewlekłych zakażeń płuc, które zostały wywołane przez bakterie Pseudomonas aeruginosa. Terapia jest przeznaczona dla pacjentów zmagających się z mukowiscydozą.

Leczenie produktem Bramitob może być prowadzone u pacjentów w wieku 6 lat i starszych. W celu uzyskania szczegółowych informacji, dostosowanych do indywidualnego stanu zdrowia, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Bramitob?

Ulotka dołączona do opakowania oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego nie zawierają szczegółowych informacji dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu podczas stosowania leku Bramitob. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Niezależnie od kwestii alkoholu, należy pamiętać, że lek Bramitob wchodzi w interakcje z wieloma innymi substancjami mogącymi uszkadzać nerki lub słuch — szczegółowe informacje zawiera sekcja dotycząca interakcji.

Jak przechowywać lek Bramitob?

Lek Bramitob należy przechowywać w lodówce, w temperaturze 2–8°C. Jeśli dostęp do lodówki jest niemożliwy, koperty z lekiem (nienaruszone lub otwarte) można przechowywać w temperaturze do 25°C przez maksymalnie 3 miesiące. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Pojemnik jednodawkowy należy zużyć natychmiast po otwarciu, a wszelkie pozostałości wyrzucić. Zmiana barwy roztworu na żółtawą nie świadczy o utracie właściwości leku, jeśli był przechowywany prawidłowo. Okres ważności leku wynosi 2 lata.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Niewykorzystanych leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. W celu prawidłowej utylizacji należy skonsultować się z farmaceutą.

Czy Bramitob można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?

Stosowanie leku Bramitob w czasie ciąży jest niewskazane, chyba że lekarz prowadzący uzna, iż potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla nienarodzonego dziecka. Decyzja o wdrożeniu leczenia musi być podjęta po wnikliwej analizie medycznej.

Nie wiadomo, czy inhalacja leku Bramitob przez kobietę w ciąży powoduje działania niepożądane. Należy jednak zachować ostrożność, ponieważ tobramycyna oraz inne antybiotyki aminoglikozydowe podawane we wstrzyknięciach mogą zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, powodując na przykład głuchotę i problemy z nerkami.

W przypadku karmienia piersią brakuje jednoznacznych danych, czy tobramycyna po podaniu wziewnym przenika do mleka kobiecego. Z uwagi na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu podjęcia decyzji o ewentualnym przerwaniu karmienia lub zaprzestaniu leczenia.

Czy po zażyciu Bramitob można prowadzić pojazdy?

Lek Bramitob wywiera nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Zazwyczaj nie ma konieczności rezygnacji z tej aktywności, jednak należy obserwować reakcję organizmu na leczenie.

Rzadko w trakcie stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy. Ten objaw, jeśli się pojawi, może negatywnie wpływać na zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub innych działań niepożądanych, które mogłyby zaburzać sprawność psychofizyczną, należy powstrzymać się od wykonywania wspomnianych czynności. Wszelkie wątpliwości należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bramitob?

W przypadku inhalacji zbyt dużej dawki leku Bramitob może wystąpić silna chrypka. Należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

W razie przypadkowego połknięcia leku działania toksyczne są mało prawdopodobne. W przypadku nieumyślnego podania dożylnego mogą wystąpić objawy jak przy przedawkowaniu pozajelitowym: zawroty głowy, szumy uszne, utrata słuchu, zaburzenia czynności nerek.

W każdym przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego.

Co zrobić, jeśli pominięto dawkę leku Bramitob?

Jeśli do przyjęcia kolejnej zaplanowanej dawki pozostało więcej niż 6 godzin, należy przyjąć pominiętą dawkę od razu. Jeśli do kolejnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, należy opuścić pominiętą dawkę i przyjąć następną o zwykłej porze.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Zamienniki leku Bramitob

Na rynku dostępne są inne leki w postaci roztworu do nebulizacji zawierające tobramycynę w dawce 300 mg, które mogą być rozważane jako zamienniki. Należą do nich:

• Tobramycin Via pharma (roztwór do nebulizacji, 300 mg/5 ml)
• Tobramycyna SUN (roztwór do nebulizacji, 300 mg/5 ml)

O możliwości zastosowania zamiennika zawsze decyduje lekarz lub farmaceuta.

Jaki jest skład leku Bramitob?

Oprócz substancji czynnej, tobramycyny, lek zawiera następujące substancje pomocnicze: sodu chlorek, kwas siarkowy, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań.

Najczęstsze pytania o Bramitob (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.