Zolafren

Zolafren — działanie, przeznaczenie

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Zolafren należy do grupy neuroleptyków. Za działanie tego leku odpowiada substancja czynna olanzapina. Ze względu na skład i działanie preparat Zolafren dostępny jest tylko na receptę i może mieć postać tabletek powlekanych lub kapsułek twardych.

Mechanizm działania substancji czynnej olanzapiny polega na blokowaniu receptorów zależnych od serotoniny i dopaminy, a także cholinergicznych receptorów muskarynowych, 1-adrenergicznych i histaminowych H1. Do tego wykazuje działanie przeciwmaniakalne i stabilizujące nastrój. Dzięki temu lek korzystnie wpływa na redukcje objawów schizofrenii i manii. Lek Zolafren przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych.

Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Zolafren to:

• leczenie schizofrenii;

• leczenie średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii;

• w ramach zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej;

• stosowanie w długoterminowym leczeniu podtrzymującym.

O zasadności stosowania leku Zolafren decyduje lekarz prowadzący.

Zolafren — ile kosztuje? Czy jest refundowany?

Obecnie lek Zolafren dostępny jest w wielu opakowaniach w postaci tabletek powlekanych i kapsułek twardych. Przy pełnej odpłatności średnia cena leku to:

• Zolafren (5 mg, 30 tabletek powlekanych) - 55,80 PLN;

• Zolafren (5 mg, 90 tabletek powlekanych) - 154,30 PLN;

• Zolafren (5 mg, 120 tabletek powlekanych) - 196,50 PLN;

• Zolafren (10 mg, 30 tabletek powlekanych) - 106,00 PLN;

• Zolafren (10 mg, 90 tabletek powlekanych) - 297,10 PLN;

• Zolafren (10 mg, 120 tabletek powlekanych) - 380,00 PLN;

• Zolafren (15 mg, 30 tabletek powlekanych) - 149,80 PLN;

• Zolafren (15 mg, 90 tabletek powlekanych) - 425,80 PLN;

• Zolafren (20 mg, 30 tabletek powlekanych) - 196,45 PLN;

• Zolafren (20 mg, 90 tabletek powlekanych) - 563,40 PLN;

• Zolafren (5 mg, 30 kapsułek twardych) - 52,00 PLN;

• Zolafren (7,5 mg, 30 kapsułek twardych) - 75,30 PLN;

• Zolafren (10 mg, 30 kapsułek twardych) - 106,00 PLN.

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Zolafren podlega całościowej lub częściowej refundacji w każdym z dostępnych opakowań. Za darmo otrzymują go pacjenci w wieku poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. W ramach częściowej refundacji mogą nabyć je pozostali pacjenci w takich wskazaniach jak: schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba Huntingtona, jadłowstręt psychiczny do ukończenia 18. roku życia, F21, F22, F23, F24, F25, F28 i F29 wg ICD-10. Wówczas średnia cena leku po refundacji to:

• Zolafren (5 mg, 30 tabletek powlekanych) - 8,80 PLN;

• Zolafren (5 mg, 90 tabletek powlekanych) - 10,30 PLN;

• Zolafren (5 mg, 120 tabletek powlekanych) - 5,75 PLN;

• Zolafren (10 mg, 30 tabletek powlekanych) - 9,70 PLN;

• Zolafren (10 mg, 90 tabletek powlekanych) - 10,30 PLN;

• Zolafren (10 mg, 120 tabletek powlekanych) - 11,50 PLN;

• Zolafren (15 mg, 30 tabletek powlekanych) - 6,30 PLN;

• Zolafren (15 mg, 90 tabletek powlekanych) - 12,95 PLN;

• Zolafren (20 mg, 30 tabletek powlekanych) - 5,75 PLN;

• Zolafren (20 mg, 90 tabletek powlekanych) - 17,30 PLN;

• Zolafren (5 mg, 30 kapsułek twardych) - 5,35 PLN;

• Zolafren (7,5 mg, 30 kapsułek twardych) - 4,20 PLN;

• Zolafren (10 mg, 30 kapsułek twardych) - 9,70 PLN.

Zolafren — zamienniki lub podobne leki

Na rynku dostępne są leki, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci. Zaliczane są do nich m.in.: Olanzapina Mylan, Egolanza, Olanzapine Arrow, Olanzapine Apotex, Olpinat, Olanzin, Zapilux, Olzapin, Lanzapin, Zolaxa, Nykob, Olanzapina Stada, Olanzapine Teva, Olanzapine Sanovel i Olanzapine Galencium. Do podobnych leków zaliczane są m.in.: Zolafren-Swift (tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej), Anzorin, Olanzapine Bluefish, Olanzapine Lekam, Olazax i inne. O możliwości stosowania dowolnego z nich decyduje lekarz prowadzący.

Zolafren — pełny skład leku

W obu postaciach podstawowym składnikiem leku Zolafren jest substancja czynna olanzapina. Pozostałe składniki w tabletkach powlekanych to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, karboksymetyloskrobia sodowa, hypromeloza, tlenek żelaza żółty, makrogol 400, dwutlenek tytanu E171, żółcień pomarańczowa, lak E110. Składniki pomocnicze w kapsułkach twardych to: celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, laktoza jednowodna, dwutlenek tytanu E171, żelatyna, erytrozyna E127 i żółcień chinolinowa E104.

Zolafren — jak dawkować?

Stosowanie leku Zolafren powinno być zgodne z zaleceniami lekarz prowadzącego. To on decyduje o tym, jak długo stosować lek. Kapsułki twarde oraz tabletki powlekane należy przyjmować zgodnie z instrukcją dołączoną do opakowania. Tabletki i kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą.

Standardowa dobowa dawka leku Zolafren to 5-20 mg. Przyjmuje się ją raz na dobę. Najlepiej codziennie o podobnej porze, aby zwiększyć skuteczność działania leku. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Zolafren. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej.

Zolafren — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia

Preparat Zolafren nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Lekarz może podjąć taką decyzję, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. Największe ryzyko dla noworodka występuje w ostatnim trymestrze ciąży. Wówczas u noworodka mogą pojawić się: sztywność mięśni, drżenie, senność, osłabienie, trudności z oddychaniem, pobudzenie, trudności związane z karmieniem. Substancja czynna przenika do mleka matki, dlatego należy skonsultować z lekarzem kontynuowanie karmienia piersią. Jeżeli jest to wskazane, to należy je przerwać ze względów bezpieczeństwa.

Zolafren — możliwe skutki uboczne

Podczas stosowania leku Zolafren mogą występować skutki uboczne. Ich rodzaj i nasilenie zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Objawy niepożądane nie dotyczą każdego pacjenta. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli wystąpią:

• nieprawidłowe ruchy (zwłaszcza w obrębie twarzy lub języka);

• nadwrażliwość (np.: obrzęk w obrębie jamy ustnej i gardła wysypka, swędzenie);

• jednoczesne wystąpienie takich objawów jak: przyspieszony oddech, gorączka, sztywność mięśni, pocenie się, ospałość lub senność;

• zakrzepy krwi w żyłach;

• ciężkie reakcje alergiczne (np.: polekowa reakcja z eozynofilią, zespół DRESS).

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• senność;

• zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi;

• zwiększenie masy ciała;

• omdlenia (ze zwolnieniem czynności serca);

• zawroty głowy;

• zwiększenie stężenia cukrów we krwi;

• przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;

• zmiany w liczbie niektórych komórek krwi i stężenia lipidów (np. zwiększenie stężenia cholesterolu);

• zwiększenie stężenia kwasu moczowego i aktywności fosfokinazy kreatyninowej we krwi;

• zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej;

• zaburzenia ruchu (dyskinezy);

• drżenie;

• niepokój;

• wzmożone uczucie głodu;

• duża aktywność gamma glutamylotransferazy;

• zaburzenia erekcji u mężczyzn i inne zaburzenia seksualne;

• zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet;

• zatrzymanie wody w organizmie;

• zaparcia;

• skrajne zmęczenie;

• suchość błony śluzowej jamy ustnej;

• wysypka;

• utrata siły;

• nasilenie cukrzycy, cukrzyca (sporadycznie z kwasicą ketonową);

• napady drgawek;

• sztywność lub kurcz mięśni;

• zespół niespokojnych nóg;

• zwolnienie czynności serca;

• zaburzenia mowy (np. jąkanie);

• wrażliwość na światło słoneczne;

• zwiększenie stężenia glukozy we krwi;

• zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej;

• obniżenie temperatury ciała;

• objawy odstawienia;

• małopłytkowość;

• choroby wątroby;

• zapalenie trzustki

• nagła śmierć z niewyjaśnionej przyczyny;

• trudności z oddawaniem moczu;

• nietrzymanie moczu;

• zaburzenia miesiączkowania u kobiet;

• wypadanie włosów;

• utrata pamięci;

• omamy wzrokowe;

• zapalenie płuc;

• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania zostały wymienione w ulotce dołączonej do opakowania leku. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Zolafren — przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zolafren należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania oraz skonsultować się z lekarzem prowadzącym. Podstawowe przeciwwskazania do przyjmowania środka Zolafren to:

• uczulenie na olanzapinę lub jakikolwiek inny składnik preparatu;

• choroby oczu (np.: niektóre rodzaje jaskry, zwiększone ciśnienie w oku).

Ponadto zawsze należy zachować szczególne środki ostrożności. Dotyczy to zwłaszcza u pacjentów, u których występowały lub występują:

• podeszły wiek z rozpoznaniem otępienia;

• zakrzepy (u pacjenta lub kogoś z jego rodziny);

• choroba wątroby;

• choroba nerek;

• choroba serca;

• cukrzyca;

• choroby krwi;

• niedrożność jelit;

• zaburzenia dotyczące gruczołu krokowego;

• napady drgawek;

• choroba Parkinsona;

• udar lub przemijające objawy udaru (tzw. mini udar);

• ryzyko wystąpienia utraty soli w wyniku przedłużającej się biegunki, wymiotów lub stosowania leków moczopędnych.

W trakcie stosowania leku Zolafren sporadycznie u pacjentów obserwowano takie objawy jak:

• zwiększenie masy ciała;

• wysokie stężenie cukru we krwi;

• wysokie stężenie lipidów;

• zespół objawów takich jak: gorączka, pocenie się, przyspieszony oddech, senność, ospałość, sztywność mięśni;

• wystąpienie nieprawidłowych ruchów.

Należy to kontrolować i w przypadku ich wystąpienia niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Wszelkie wątpliwości dotyczące leczenia należy z nim skonsultować.

Zolafren — interakcje z innymi lekami

Obowiązkiem pacjenta jest poinformowanie lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że olanzapina może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• leki przeciwdepresyjne;

• leki nasenne;

• leki uspokajające;

• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona;

• cyprofloksacyna (antybiotyk);

• fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny);

• karbamazepina (lek przeciwpadaczkowy).

Wszystkie te substancje zostały wymienione w ulotce dołączonej do opakowania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, co do możliwości jednoczesnego stosowania olanzapiny i innego leku.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)