Tresiba

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	cukrzyca
Postać	roztwór do wstrzykiwań
Dawka	100 jednostek/ml
Substancja czynna	insulina degludec

Tresiba — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Tresiba jest długodziałającą insuliną bazową o nazwie insulina degludec. Preparat ma postać roztworu do wstrzykiwań we wkładach lub wstrzykiwaczu. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Tresiba dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Substancja czynna po dostaniu się do organizmu zmniejsza stężenie cukru we krwi, wywołując długotrwałe działanie.

Preparat może być stosowany pojedynczo lub w skojarzeniu z szybkodziałającymi insulinami podawanymi w związku z posiłkami, a także przy cukrzycy typu 2 w skojarzeniu z lekami doustnymi stosowanymi w cukrzycy lub z produktami przeciwcukrzycowymi do wstrzykiwań innymi niż insulina. Przy cukrzycy typu 1 lek Tresiba musi być stosowany w skojarzeniu z szybkodziałającymi insulinami podawanymi z posiłkami. 

Preparat Tresiba przeznaczony jest dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci od 1. roku życia. Podstawowe wskazanie do stosowania leku Tresiba to leczenie cukrzycy typu 1 oraz cukrzycy typu 2 zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Ile kosztuje Tresiba?

Obecnie lek Tresiba dostępny jest w trzech wariantach opakowania, które różnią się ilością wkładów lub wstrzykiwaczy. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Tresiba (roztwór do wstrzykiwań, 100 j./ml, 5 wkładów po 3 ml) - 170,65 PLN;
• Tresiba (roztwór do wstrzykiwań, 100 j./ml, 10 wkładów po 3 ml) - 402,20 PLN;
• Tresiba (roztwór do wstrzykiwań, 100 j./ml, 5 wstrzykiwaczy po 3 ml) - 589,70 PLN.

Czy lek Tresiba jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Tresiba podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych, jednak tylko w opakowaniu Tresiba zawierającym 10 wkładów. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. i powyżej 65. roku życia, a także kobiety w ciąży we wskazaniach wymienionych w decyzji. Ponadto w ramach częściowej refundacji lek mogą nabyć pozostali pacjenci w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 1. roku życia. Wówczas uśredniona cena preparatu to:

• Tresiba (roztwór do wstrzykiwań, 100 j./ml, 10 wkładów po 3 ml) - 185,20 PLN.

Tresiba — czy istnieją zamienniki?

Brak bezpośrednich zamienników dla leku Tresiba. Jeżeli pacjent nie może go przyjmować, to lekarz powinien zaproponować inne leczenie przeciwcukrzycowe.

Tresiba — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Tresiba ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Lek Tresiba można stosować tylko zgodnie z zaleceniami lekarza oraz z zachowaniem ostrożności. Lekarz decyduje o zalecanej dawce leku na podstawie analizy stężenia glukozy we krwi. W trakcie terapii należy monitorować to stężenie i dostosowywać dawkę do aktualnej sytuacji.

Poniżej standardowe wskazania dotyczące dawkowania:

• zawsze należy przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki;
• lek Tresiba stosuje się raz na dobę, najlepiej codziennie o tej samej porze;
• jeżeli konieczna jest zmiana godziny podania leku, to można to zrobić, jednak pomiędzy dawkami musi być zachowana przerwa minimum 8 godzin;
• przy zmianie stosowanej diety należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) wskazane może być częstsze sprawdzanie stężenia cukru we krwi. Podobne działania stosuje się w przypadku osób z zaburzeniami czynności nerek lub zaburzeniami czynności wątroby. 

Lek podaje się zgodnie z instrukcją dołączoną do opakowania. Lekarz lub pielęgniarka powinny pokazać, jak go używać. Preparatu Tresiba nie stosuje się w pompach insulinowych, w przypadku uszkodzenia wkładu lub wstrzykiwacza, lub w sytuacji, gdy insulina nie jest przejrzysta i bezbarwna.

Wstrzykiwanie leku następuje pod skórę i nie wolno tego robić dożylnie ani domięśniowo. Najłatwiej wstrzykiwać lek w przednią część uda, ramię lub przednią część brzucha. Codziennie zmienia się miejsce wstrzyknięcia, aby zmniejszyć ryzyko zgrubień i zapadania się skóry.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Tresiba. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane, w tym przede wszystkim zbyt małe stężenie cukru we krwi. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Tresiba — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Brak danych na temat bezpieczeństwa podawania leku Tresiba u kobiet w ciąży. Jeżeli kobieta jest w ciąży lub podejrzewa ciążę, to powinna poradzić się lekarza. Kobiety w ciąży mogą zakupić lek Tresiba w ramach pełnej refundacji.

W ciąży i po porodzie konieczne jest ścisłe kontrolowanie cukrzycy oraz unikanie zbyt małego stężenia cukru we krwi. Wszelkie wątpliwości w tym zakresie omawia się z lekarzem. Nie wiadomo, czy insulina z Tresiba przenika do mleka matki. W związku z tym należy zachować ostrożność w trakcie podawania tego preparatu u kobiet w okresie karmienia piersią. 

Tresiba — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Tresiba mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku poważnych i uciążliwych objawów, w tym ciężkiej reakcji uczuleniowej, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Obejmuje to takie objawy jak:

• zbyt małe stężenie cukru we krwi prowadzące do utraty przytomności;
• ciężka hipoglikemia mogąca powodować upośledzenie czynności mózgu i stanowić zagrożenie dla życia;
• reakcje uczuleniowe (np.: trudności w oddychaniu, kołatanie serca, zawroty głowy, wymioty, nagłe pojawienie się złego samopoczucia z poceniem się, rozprzestrzenienie miejscowych reakcji na inne części ciała).

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• miejscowe reakcje uczuleniowe, w tym: pokrzywka, zaczerwienienie, ból, swędzenie, obrzęk skóry;
• inne reakcje uczuleniowe (np. obrzęk języka i warg, nudności, biegunka, uczucie zmęczenia);
• lipoatrofia (kurczenie się tkanki tłuszczowej pod skórą);
• lipohipertrofia (zagęszczenie tkanki tłuszczowej pod skórą);
• obrzęki w okolicy stawów, w tym wokół kostek i innych stawów;
• objawy hipoglikemii (np.: zaburzenia mowy, ból głowy, zimne poty, szybkie bicie serca, chłodna i blada skóra, uczucie silnego głodu, nudności, drżenia, pobudzenie nerwowe, niepokój, osłabienie lub senność, nienaturalne uczucie zmęczenia, stan splątania, krótkotrwałe zaburzenia widzenia, upośledzenie koncentracji);
• objawy hiperglikemii (np.: uczucie senności lub zmęczenia, sucha i zaczerwieniona skóra, zapach owoców w wydychanym powietrzu, suchość w ustach, częstsze oddawanie moczu, utrata apetytu, uczucie pragnienia, nudności lub wymioty, kwasica ketonowa, śpiączka cukrzycowa, śmierć).

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Tresiba?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tresiba należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazane jest podawanie tego preparatu u pacjentów z uczuleniem na insulinę degludec lub jakikolwiek z pozostałych składników tego leku oraz u dzieci poniżej 1. roku życia. Jeżeli występuje nadwrażliwość lub reakcje uczuleniowe pojawią się po zastosowaniu leku Tresiba, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo terapii i zmniejszyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Tresiba?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie podawania insuliny Tresiba. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują:

• małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia);
• duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia);
• zaburzeniami narządów wzroku (lek Tresiba może nasilać zaburzenia widzenia);
• proces zmiany stosowanych produktów insulinowych;
• jednoczesne stosowanie pioglitazonu w skojarzeniu z insuliną.

Zawsze należy upewnić się, że stosowany jest odpowiedni rodzaj insuliny dla danego pacjenta i decyduje o tym lekarz. Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami medycznymi. Wszystko po to, aby zmniejszyć ryzyko skutków ubocznych.

Z czym nie łączyć Tresiba?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Tresiba może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie, a także powodować skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• pioglitazon stosowany w skojarzeniu z insuliną;
• inne leki przeciwcukrzycowe (doustne oraz we wstrzyknięciach);
• steroidy anaboliczne (np. testosteron);
• sulfonamidy stosowane w leczeniu zakażeń;
• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) stosowane w leczeniu depresji;
• inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub niektórych chorób serca;
• leki blokujące receptory beta-adrenergiczne stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego;
• glikokortykosteroidy stosowane w leczeniu stanów zapalnych (np. kortyzon);
• leki sympatykomimetyczne stosowane w leczeniu astmy (np.: epinefryna/adrenalina, terbutalina, salbutamol);
• tiazydy stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub nadmiernego zatrzymania płynów w organizmie;
• hormony tarczycy stosowane w leczeniu schorzeń tarczycy;
• doustne środki antykoncepcyjne;
• danazol stosowany w leczeniu endometriozy;
• kwas acetylosalicylowy  stosowany przeciwbólowo i przeciwgorączkowo;
• hormon wzrostu stosowany w leczeniu niedoboru hormonu wzrostu;
• oktreotyd i lanreotyd stosowane w leczeniu akromegalii.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. To lekarz decyduje o możliwości stosowania leków z tej listy jednocześnie z preparatem Tresiba. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Tresiba — skład leku

W przypadku leku Tresiba substancją czynną jest insulina degludec. Każdy wkład  Tresiba zawiera 3 ml roztworu, a 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek. Pozostałe składniki pomocnicze to: fenol, metakrezol, glicerol, kwas solny i wodorotlenek sodu, octan cynku i woda do wstrzykiwań.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)