Sulfasalazin EN Krka

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	reumatoidalne zapalanie stawów, choroby zapalne jelit
Postać	tabletki dojelitowe
Dawka	500 mg
Substancja czynna	sulfasalazyna

Sulfasalazin EN Krka — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Sulfasalazin EN Krka to preparat przeciwzapalny, który jest połączeniem kwasu 5-aminosalicylowego z sulfapirydyną. Ma postać tabletek dojelitowych i zawiera substancję czynną sulfasalazynę. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat Sulfasalazin EN Krka dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Po podaniu dojelitowym substancja czynna rozkłada się do sulfapirydyny i mesalazyny. Substancja mesalazyna hamuje aktywność cyklooksygenaz i lipooksygenaz, czyli enzymów biorących udział w syntezie prostaglandyn i leukotrienów i rozwoju stanu zapalnego. Zapobiega również syntezie innych mediatorów oraz ogranicza szkodliwe działanie wolnych rodników. Sulfapirydyna hamuje działanie limfocytów cytotoksycznych.

Preparat Sulfasalazin EN Krka przeznaczony jest dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci od 2. roku życia. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Sulfasalazin EN Krka to:

• leczenie ostrych napadów i zaostrzeń choroby Leśniowskiego i Crohna;
• leczenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i odbytnicy;
• leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów niereagującego na niesteroidowe leki przeciwzapalne;
• podtrzymywanie remisji wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i odbytnicy.

Ile kosztuje Sulfasalazin EN Krka?

Obecnie lek Sulfasalazin EN Krka dostępny jest w dwóch wariantach opakowania, które różnią się ilością tabletek, przy czym każda z nich zawiera 500 mg substancji czynnej. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Sulfasalazin EN Krka (tabletki dojelitowe, 500 mg, 50 tabletek) - 32,15 PLN;
• Sulfasalazin EN Krka (tabletki dojelitowe, 500 mg, 100 tabletek) - 60,40 PLN.

Czy lek Sulfasalazin EN Krka jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Sulfasalazin EN Krka podlega całościowej lub częściowej refundacji. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich chorobach wymienionych w decyzji refundacyjnej. Ponadto obowiązują dwa progi refundacji.

Pozostali pacjenci we wszystkich wskazaniach mogą nabyć preparat za:

• Sulfasalazin EN Krka (tabletki dojelitowe, 500 mg, 50 tabletek) - 12,50 PLN;
• Sulfasalazin EN Krka (tabletki dojelitowe, 500 mg, 100 tabletek) - 21,05 PLN.

Ponadto w ramach częściowej refundacji mogą nabyć go pacjenci pomiędzy 18. i 65. rokiem życia w chorobie Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego oraz przy chorobach autoimmunizacyjnych innych niż określone w ChPL. Wówczas uśredniona cena preparatu to:

• Sulfasalazin EN Krka (tabletki dojelitowe, 500 mg, 50 tabletek) - 7,25 PLN;
• Sulfasalazin EN Krka (tabletki dojelitowe, 500 mg, 100 tabletek) - 7,35 PLN.

Sulfasalazin EN Krka — czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępny jest jeden zamiennik dla leku Sulfasalazin EN Krka, który zawiera tę samą substancję czynną w postaci tabletek. To preparat Salazopyrin En, który również dostępny jest tylko na receptę i o możliwości jego stosowania decyduje lekarz prowadzący.

Sulfasalazin EN Krka — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Sulfasalazin EN Krka ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Preparat przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletki należy połykać w całości i nie należy ich żuć lub rozdrabniać. Tabletki należy zażywać w czasie posiłków, popijając szklanką wody. Nie wolno zmieniać dawkowania lub przerywać leczenia, jeżeli nie zaleci tego lekarz. Poniżej standardowe dawkowanie.

Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i osób dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku:

• zalecana dawka wynosi od 1 g do 3 g na dobę;
• najczęściej stosuje się 2 tabletki dwa razy na dobę;
• leczenie rozpoczyna się od mniejszych dawek, które stopniowo się zwiększa.

Schemat zwiększania dawkowania to:

• dzień 1-4 - rano: 1 tabletka dojelitowa, wieczorem: 2 tabletki dojelitowe;
• dzień 5-8 - rano: 1 tabletka dojelitowa, wieczorem: 2 tabletki dojelitowe;
• dzień 9 i następne - rano: 2 tabletki dojelitowe, wieczorem: 2 tabletki dojelitowe.

Jeżeli po 2-3 miesiącach reakcja pacjenta nie jest zadowalająca, to lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki dobowej leku maksymalnie do 3 g.

Leczenie chorób zapalnych jelit takich jak: wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna:

• dawka ustalana jest w zależności od stanu klinicznego, tolerancji leku i reakcji pacjenta;
• dawkę zwiększa się stopniowo przez kilka tygodni;
• dawka dobowa dzielona jest na równomierne dawki podzielone.

Leczenie ostrej postaci choroby zapalnej jelit u osób dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku:

• ciężkie zaostrzenia choroby: 2 do 4 tabletek 3 do 4 razy na dobę (3 g do 8 mg na dobę);
• łagodne i umiarkowane rzuty: 2 tabletki 3 do 4 razy na dobę.

Leczenie ostrej postaci choroby zapalnej jelit u dzieci:

• dawka to 40-60 mg/kg masy ciała na dobę w 3 do 6 dawkach podzielonych.

Leczenie podtrzymujące u osób dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku:

• zalecana dawka podtrzymująca w chorobie zapalnej jelit w stadium remisji to 2 tabletki 2 do 3 razy na dobę;
• leczenie kontynuuje się długotrwale;
• przy zaostrzeniu choroby lekarz może zwiększyć dawkę do 2 do 4 tabletek podawanych 3 do 4 razy na dobę.

Leczenie podtrzymujące u dzieci:

• dawka to 20-30 mg/kg masy ciała na dobę w 3 do 6 dawkach podzielonych.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Sulfasalazin EN Krka. Nie wpływa to na poprawę skuteczności lecenia i może powodować działania niepożądane i zatrucie. Obejmuje to takie objawy jak: wymioty, skąpomocz i bezmocz, nudności, krwiomocz, krystaluria, hipoglikemia, objawy wątrobowe, sinica, sulfhemoglobinemia, reakcje nadwrażliwości, zmiany w morfologii krwi, pokrzywka, zapalenie wielonerwowe, objawy dotyczące mózgu, a nawet zgon. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Sulfasalazin EN Krka — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się podawania leku Sulfasalazin EN Krka u kobiety w ciąży, podejrzewającej ciążę lub starającej się o dziecko. Lekarz może podjąć decyzję o podaniu sulfasalazyny w tej grupie pacjentek, jednak tylko wtedy, gdy korzyści z tym związane znacznie przewyższają ewentualne ryzyko. Lek może mieć wpływ na płodność, ponieważ zmniejsza liczbę i ruchliwość plemników.

Substancja czynna sulfasalazyna przenika w niewielkiej ilości do mleka matki. Nie powinno to powodować zagrożenia dla zdrowego dziecka. Nie zaleca się jednak podawania leku Sulfasalazin EN Krka u kobiet w okresie karmienia piersią w przypadku wcześniaków i noworodków z żółtaczką fizjologiczną. Może to powodować działania niepożądane ze strony dziecka, w tym krwawe stole lub biegunkę.

Sulfasalazin EN Krka — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Sulfasalazin EN Krka mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku ciężkich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Do tej pory odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• utrata apetytu;
• zaburzenia żołądkowe;
• nudności;
• świąd;
• kaszel;
• szumy uszne;
• leukopenia;
• ból głowy;
• zawroty głowy;
• zaburzenia smaku;
• bóle stawów;
• gorączka;
• proteinuria;
• wzdęcia;
• biegunka;
• wymioty;
• ból brzucha;
• duszność;
• depresja;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
• trombocytopenia;
• obrzęk twarzy;
• pokrzywka;
• łysienie;
• żółtaczka;
• zmiany w obrębie paznokcia;
• toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella);
• pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona);
• rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy;
• aseptyczne zapalenie opon mózgowych;
• niedokrwistość aplastyczna;
• agranulocytoza;
• makrocytoza;
• niedokrwistość hemolityczna;
• niedokrwistość megaloblastyczna;
• pancytopenia;
• choroba posurowicza;
• wstrząs anafilaktyczny;
• zapalenie osierdzia, sinica;
• zaburzenia węchu;
• neuropatia obwodowa;
• encefalopatia;
• śródmiąższowa choroba płuc;
• włókniejące zapalenie pęcherzyków płucnych;
• nacieki eozynofilowe;
• zapalenie trzustki;
• piorunujące zapalenie wątroby;
• niewydolność wątroby;
• zaostrzenie objawów w przebiegu wrzodziejącego zapalenia okrężnicy;
• zapalenie wątroby;
• toksyczne, krostkowe zapalenia skóry;
• rumień;
• liszaj płaski;
• nadwrażliwość na światło;
• osutka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi;
• złuszczające zapalenie skóry;
• układowy toczeń rumieniowaty;
• zespół Sjorgena;
• zespół nerczycowy;
• śródmiąższowe zapalenie nerek, kryształy w moczu, krwiomocz;
• żółte zabarwienie skóry i płynów ustrojowych;
• przemijająca oligospermia;
• indukowanie autoprzeciwciał.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane warto zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Sulfasalazin EN Krka?

Przed zastosowaniem leku Sulfasalazin EN Krka należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.

Przeciwwskazania do przyjmowania tego preparatu to:

• uczulenie na sulfasalazynę lub jakikolwiek inny składnik leku;
• uczulenie na sulfonamidy i salicylany;
• niedrożność dróg moczowych lub jelit;
• porfiria mieszana;
• porfiria ostra przerywana;
• wiek poniżej 2. roku życia.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy natychmiast poinformować o tym lekarza. W ten sposób zwiększa się bezpieczeństwo leczenia i ogranicza ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Sulfasalazin EN Krka?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Sulfasalazin EN Krka. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce.

Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie choroby lub stany jak:

• ciężka alergia;
• astma oskrzelowa;
• zaburzenia czynności wątroby;
• zaburzenia czynności nerek;
• nieprawidłowy skład krwi;
• niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (możliwa niedokrwistość hemolityczna);
• przyjmowanie obecnie lub w niedalekiej przeszłości innych leków zawierających sulfasalazynę.

Ponadto w trakcie terapii należy pić dużo płynów ze względu na ryzyko tworzenia się kamieni nerkowych. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może zalecić kontrolne badanie krwi oraz badania czynności wątroby. Następnie te badania powtarza się co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące terapii. Przez kolejne trzy miesiące badania powtarza się co 4 tygodnia, a następnie co trzy miesiące oraz w sytuacjach, gdy lekarz uzna to za wskazane.

Podczas leczenia lekiem Sulfasalazin EN Krka mogą wystąpić objawy, które wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem, w tym:

• zespół Stevensa-Johnsona;
• złuszczające zapalenie skóry;
• martwica toksyczno-rozpływna naskórka;
• ból gardła, gorączka, bladość, plamica oraz żółtaczka (możliwe zahamowanie czynności szpiku, hepatotoksyczność lub hemoliza);
• owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych;
• zapalenie spojówek;
• wysypka, zaburzenia śluzówkowe i inne objawy nadwrażliwości;
• osutka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS).

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. W ten sposób wpływa się na poprawę skuteczności leczenia i zmniejsza ryzyko wystąpienia skutków ubocznych.

Z czym nie łączyć leku Sulfasalazin EN Krka?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Preparat Sulfasalazin EN Krka może wchodzić w interakcje z innymi środkami, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne.

Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak m.in.:

• digoksyna (stosowana w leczeniu migotania przedsionków i niewydolności serca);
• kwas foliowy (suplement diety);
• merkaptopuryna (stosowana w leczeniu niektórych białaczek i chorób autoimmunologicznych);
• azatiopryna (stosowana w transplantologii i leczeniu chorób autoimmunologicznych).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy z preparatem Sulfasalazin EN Krka decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego zaleceniami, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Sulfasalazin EN Krka — skład leku

Podstawowym składnikiem leku Sulfasalazin EN Krka jest substancja czynna sulfasalazyna w postaci granulatu z powidonem. Pozostałe składniki pomocnicze to: skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, karmeloza sodowa, makrogol 6000, trietylu cytrynian, tlenek żelaza żółty E172, tytanu dwutlenek E171, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1).

Pytania pacjentów o lek (FAQ)