Polfenon

Polfenon — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Polfenon to lek przeciwarytmiczny z klasy IC. Ze względu na skład i działanie dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Substancją czynną tabletek powlekanych Polfenon jest propafenon w postaci chlorowodorku. Jej działanie polega na stabilizowaniu błon komórkowych oraz na blokowaniu kanału sodowego.

Propafenon jako substancja aktywna hamuje szybki prąd sodowy do wnętrza komórki, dzięki czemu zmniejsza się szybkość narastania potencjału czynnościowego. W efekcie obserwuje się wydłużenie czasu trwania potencjału czynnościowego komórek mięśnia sercowego oraz jednoczesne skrócenie czasu trwania potencjału czynnościowego we włóknach Purkinjego. Ponadto w ramach działania tej substancji obserwuje się wydłużenie czasu niewrażliwości na bodźce w przedsionku, komorach oraz węźle przedsionkowo-komorowym. To wszystko prowadzi do ustabilizowania czynności serca.

Polfenon to lek stosowany w leczeniu takich zaburzeń rytmu serca jak objawowe tachyarytmie nadkomorowe:

• częstoskurcz węzłowy;
• napadowe migotanie przedsionków;
• częstoskurcz nadkomorowy u pacjentów z zespołem Wolfa-Parkinsona-White'a (WPW).

Do tego wskazaniem do stosowania leku Polfenon jest zagrażająca życiu, ciężka, objawowa tachyarytmia komorowa.

Polfenon — ile kosztuje? Czy podlega refundacji?

Obecnie lek Polfenon dostępny jest w trzech wariantach opakowania. Tabletki zawierają 150 mg lub 300 mg substancji czynnej. Cena leku zależy od: marży apteki, wybranego opakowania i poziomu refundacji. Uśredniona cena preparatu przy pełnej odpłatności to:

• Polfenon (150 mg, 20 tabletek powlekanych) - 8,65 PLN;
• Polfenon (150 mg, 60 tabletek powlekanych) - 26,65 PLN;
• Polfenon (300 mg, 20 tabletek powlekanych) - 17,50 PLN.

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Polfenon podlega całościowej lub częściowej refundacji w ramach opakowania z 20 tabletkami 150 mg. Za darmo otrzymują go pacjenci w wieku poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. W ramach częściowej odpłatności nabywają go pacjenci we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji, a także w takich chorobach jak: nadkomorowe zaburzenia rytmu serca w profilaktyce nawrotów, nadkomorowe zaburzenia rytmu serca, zaburzenia rytmu serca w zespole WPW u dzieci do 18. roku życia czy też inne komorowe zaburzenia rytmu serca u dzieci do 18. roku życia. Wówczas cena leku to:

• Polfenon (150 mg, 20 tabletek powlekanych) - 2,90 PLN.

Polfenon — zamienniki lub podobne leki

Zamiennikami leku Polfenon są inne preparaty dostępne na receptę i zawierający taką samą substancję czynną w tej samej postaci. Wśród nich znajdują się m.in.: Tonicard, Rytmonorm 150 oraz Rytmonorm 300. Podobny lek to Rytmonorm do iniekcji.

Polfenon — pełny skład leku

Podstawowym składnikiem leku Polfenon jest substancja czynna propafenon w postaci chlorowodorku. Substancje pomocnicze to: żelatyna, kopowidon, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, glicerol 85%, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu E171, hypromeloza, makrogol, laktoza jednowodna, triacetyna.

Polfenon — dawkowanie

Dawkowanie leku Polfenon ustalane jest indywidualnie w zależności od potrzeb pacjenta. Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Jednocześnie leczenie tachyarytmii komorowych powinno przebiegać w szpitalu pod nadzorem lekarza. Tabletki należy przyjmować po posiłku, popijając niewielką ilością płynu.

Standardowe dawkowanie leku Polfenon wygląda następująco:

• u pacjentów o masie ciała około 70 kilogramów zalecana dawka dobowa to 450-600 mg podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych;
• w niektórych przypadkach wymagane jest zwiększanie dawki dobowej propafenonu chlorowodorku co 3-4 dni, aż do 900 mg na dobę, jednak tylko pod warunkiem ścisłej kontroli kardiologicznej;
• u pacjentów o masie ciała niższej niż 70 kilogramów rekomenduje się stosowanie mniejszej dawki dobowej.

Jeżeli u pacjenta dojdzie do wystąpienia znacznego poszerzenia zespołu QRS lub bloku przedsionkowo-komorowego II lub III, lekarz powinien rozważyć zmniejszenie dawki. Indywidualną dawkę podtrzymującą należy ustalać pod kontrolą kardiologiczną obejmującą monitorowanie zapisu EKG i wielokrotny pomiar ciśnienia tętniczego krwi. Wymaga to faza ustalania dawki, aby zachować najwyższe standardy bezpieczeństwa prowadzonej terapii. Indywidualnego podejścia mogą wymagać również pacjenci w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek lub niewydolnością wątroby.

Nie należy stosować większej niż zalecana dawki leku Polfenon. Nie wpływa to na poprawę skuteczności stosowania leku i może wpływać na wystąpienie działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem substancji czynnej. W przypadku pominięcia dawki leku nie należy przyjmować pominiętej dawki leku w celu jej uzupełnienia. Przerwanie stosowania leku Polfenon powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.

Polfenon — czy można stosować w ciąży i okresie karmienia?

W trakcie ciąży nie powinno się stosować leków, jeżeli nie jest to konieczne. Lekarz może podjąć decyzję o wdrożeniu tabletek Polfenon w tej grupie pacjentek, jedna korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. Substancja czynna propafenon może przenikać do mleka matki i powodować działania niepożądane ze strony dziecka. W związku tym nie należy przyjmować preparatu w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa.

Polfenon — możliwe skutki uboczne

Podczas terapii lekiem Polfenon mogą występować działania niepożądane. Nie dotyczą one każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Do tej pory odnotowywano takie objawy niepożądane jak m.in.:

• kołatanie serca;
• zaburzenia przewodzenia impulsów w sercu;
• zawroty głowy (z wyjątkiem zawrotów pochodzenia obwodowego);
• nieostre widzenie;
• niepokój, zaburzenia snu;
• duszność;
• trzepotanie przedsionków;
• ból głowy;
• zaburzenia smaku;
• nieprawidłowa czynność wątroby i nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych (np.: zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi, zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy);
• osłabienie;
• zmęczenie;
• ból w klatce piersiowej;
• gorączka;
• zaburzenia rytmu serca;
• zaburzenia erekcji;
• pokrzywka, wysypka, świąd, rumień;
• zwiększenie obwodu brzucha, wzdęcia z oddawaniem gazów;
• niedociśnienie tętnicze;
• zawroty głowy wynikające z zaburzeń ucha;
• tachykardia (zbyt szybkie bicie serca) komorowa;
• zmniejszone łaknienie;
• koszmary senne;
• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi);
• zaburzenia koordynacji ruchów;
• drętwienie;
• omdlenie;
• mrowienie;
• zmniejszenie częstości akcji serca;
• uszkodzenie komórek wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, zastój żółci;
• odruchy wymiotne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe;
• drgawki, objawy pozapiramidowe;
• stan splątania;
• zespół toczniopodobny;
• objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego;
• agranulocytoza;
• leukopenia;
• granulocytopenia;
• nadwrażliwość;
• zmniejszenie liczby plemników.

Wszystkie te skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Polfenon — przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Polfenon należy skonsultować się z lekarzem oraz zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do przyjmowania tego preparatu to:

• nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek inny składnik;
• uczulenie na: soję lub orzeszki ziemne;
• objawowa ciężka bradykardia (rzadkoskurcz);
• wstrząs kardiogenny (z wyłączeniem wstrząsu wywoływanego niemiarowością);
• niewyrównana zastoinowa niewydolność serca z frakcją wyrzutową lewej komory poniżej 35%;
• zawał mięśnia sercowego przebyty w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
• zespół Brugadów;
• ciężkie niedociśnienie tętnicze;
• zaburzenia czynności węzła zatokowego;
• blok przedsionkowo komorowy II lub wyższego stopnia;
• zaburzenia przewodzenia przedsionkowego;
• blok odnóg pęczka Hisa
• blok dystalny u pacjentów bez stymulatora serca;
• ciężka obturacyjna choroba płuc;
• objawy zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej (np. zaburzenia metabolizmu potasu);
• miastenia (choroba objawiająca się osłabieniem mięśni);
• przyjmowanie rytonawiru (lek stosowany w leczeniu zakażeń HIV).

Ponadto w określonych sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność. Każdy przypadek podlega indywidualnej diagnozie lekarskiej. Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie należy regularnie wykonywać badanie EKG i oceniać stan kliniczny pacjenta. Do tego przed planowanym zabiegiem chirurgicznym lub stomatologicznym należy poinformować chirurga, lub stomatologa o zażywaniu tabletek Polfenon. Ostrożności w terapii wymagają zwłaszcza pacjenci, u których występowały lub występują:

• astma;
• niewydolność nerek i (lub) wątroby;
• wszczepiony stymulator serca;
• istotna klinicznie choroba strukturalna serca.

Wszelkie wątpliwości skonsultuj z lekarzem prowadzącym.

Polfenon — interakcje z innymi lekami

Należy powiadomić lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że propafenon może wchodzić w interakcje z innymi środkami farmakologicznymi i wzajemnie zmieniać swoje działanie, a także zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Podczas stosowania leku Polfenon nie wolno przyjmować rytonawiru stosowanego w leczeniu HIV.

Ponadto uwagi wymagają takie preparaty medyczne jak:

• leki znieczulające miejscowo (np.: podczas zabiegu stomatologicznego lub chirurgicznego czy podczas wszczepiania stymulatora serca);
• inne leki działające hamująco na częstość rytmu serca i kurczliwość mięśnia sercowego (np.: trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne);
• doustne leki przeciwzakrzepowe (np.: warfaryna, fenprokumon);
• leki przeciwdepresyjne z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI, np.: fluoksetyna, paroksetyna);
• leki β-adrenolityczne (np.: metoprolol, propranolol (stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi);
• digoksyna (lek nasercowy);
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy);
• cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepach);
• erytromycyna (antybiotyk przeciwbakteryjny);
• chinidyna (lek przeciwarytmiczny);
• ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy);
• cymetydyna (lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy);
• dezypramina (lek przeciwdepresyjny);
• wenlafaksyna (lek stosowany w leczeniu depresji);
• ryfampicyna;
• fenobarbital.

Wszystkie te substancje zostały wymienione w ulotce dołączonej do opakowania. To lekarz decyduje o możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tabletkami Polfenon.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)