Nolicin

Nolicin — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Nolicin to lek przeciwbakteryjny do stosowania ogólnego. Substancją czynną preparatu jest norfloksacyna. To syntetyczny chemioterapeutyk z grupy fluorochinolonów. Substancja ta wykazuje szerokie działanie przeciwbakteryjne. Jej działanie polega na hamowaniu działania enzymów bakteryjnych, co uniemożliwia namnażanie się bakterii.

Norfloksacyna wykazuje skuteczność w leczeniu zakażeń bakteryjnych wywołanych przez tlenowe bakterie Gram-dodatnie oraz Gram-ujemne. Dotyczy to takich bakterii jak m.in.: Enterobacter, Escherichia coli, Campylobacter, Haemophilus, Klebsiella, Neisseria gonorrhoeae, Proteus, Pseudomonas, metycylino wrażliwe szczepy Staphylococcus, Salmonella, Shigella, Vibrio.

Drobnoustroje oporne na działanie norfloksacyny to: Enterococcus spp. (inne niż E. faecalis), metycylino oporne szczepy Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis, Acinetobacter, Actinomyces, Clostridium (inne niż C. perfringens), Bacteroides, Fusobacterium.

Lek ma postać tabletek powlekanych. Dostępny jest tylko na receptę. Podstawowe wskazania do jego stosowania to:

• niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego;

• powikłane zakażenia układu moczowego (z wyjątkiem powikłanego odmiedniczkowego zapalenia nerek);

• bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego (w tym przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego);

• zapobiegawczo i w leceniu bakteryjnych zakażeń przewodu pokarmowego (biegunka podróżnych);

• zapobiegawczo w często nawracających zakażeniach dróg moczowych;

• zapobiegawczo przeciw zakażeniom bakteriami Gram-ujemnymi u chorych o upośledzonej odporności.

O zasadności zastosowania leku Nolicin decyduje lekarz prowadzący.

Nolicin — cena, refundacja

Średnia cena leku to:

• Nolicin (400 mg, 20 tabletek powlekanych) - 23,45 PLN.

Obecnie tabletki powlekane Nolicin dostępne są tylko w jednym wariancie opakowania. Ich cena zależy od marży narzuconej przez aptekę. Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek ten nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjenta.

Nolicin — czy istnieją zamienniki lub podobne leki?

Zamiennikiem leku Nolicin jest Norsept. Preparat ten zawiera taką samą substancję czynną w tej samej postaci. On również dostępny jest tylko na receptę. Do podobnych leków z norfloksacyną należą Norfloxacin i Chlbroxin.

Nolicin — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Nolicin powinno być zgodne z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie się z nim skontaktować. Dawka ma charakter indywidualny i dobierana jest w zależności od nasilenia i rodzaju zakażenia. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Należy robić to minimum godzinę przed lub dwie godziny po posiłku, lub po spożyciu pokarmu mlecznego (np.: jogurty, sery, mleko).

Standardowe leczenie w kwalifikowanej grupie pacjentów to:

• niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego: 400 mg dwa razy na dobę przez 3 dni;

• bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego: 400 mg dwa razy na dobę przez okres do 12 tygodni;

• powikłane zakażenia układu moczowego (z wyjątkiem powikłanego odmiecznikowego zapalenia nerek): 400 mg dwa razy na dobę przez 7-10 dni.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, kobiety oraz osoby w podeszłym wieku mogą wymagać indywidualnego dostosowania dawki do swoich potrzeb. Decyduje o tym lekarz.

Jeżeli działanie leku jest zbyt słabe lub zbyt mocne, to również należy zwrócić się do lekarza. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej.

Nolicin — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia

Leku Nolicin nie powinno stosować się u kobiet w ciąży. Może to powodować działania niepożądane ze strony matki oraz płodu, prowadząc do poważnych skutków. Norfloksacyna przenika do mleka matki, dlatego nie należy podawać jej kobietom w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to kobieta powinna przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa. Może to powodować działania niepożądane ze strony dziecka.

Nolicin — skutki uboczne

W trakcie stosowania leku Nolicin mogą występować skutki uboczne. Ich rodzaj i nasilenie zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Jeżeli u pacjenta wystąpią ciężkie działania niepożądane lub inne objawy z poniższej listy, to należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• ciężkie reakcje skórne (np.: swędzenie i pokrzywka, złuszczające zapalenie skóry, pęcherzowy rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka zespół Lyella);

• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka, warg lub gardła, trudności w oddychaniu, trudności w połykaniu);

• potencjalnie śmiertelny wstrząs anafilaktyczny (nagły spadek ciśnienia tętniczego, bladość skóry, zimne poty, przyspieszony oddech, omdlenia, osłabienie mięśni);

• nasilenie objawów miastenii;

• gorączka, świąd, wysypka, małe czerwone plamy na skórze (mogą wskazywać uczulenie na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe);

• drgawki konwulsyjne;

• osłabienie, bladość skóry, duszność;

• uporczywa i nasilona biegunka (może wskazywać na rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego);

• objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), w tym: ból, mrowienie, pieczenie, osłabienie, drętwienie stóp, nóg, dłoni i rąk;

• ciemne zabarwienie moczu, żółtaczka, jadłowstręt, tkliwość brzucha, zapalenie wątroby z zatrzymaniem odpływu żółci (cholestatyczne zapalenie wątroby);

• ból i obrzęk stawów, stan zapalny, zerwanie ścięgien;

• pogorszenie wzroku i inne zaburzenia widzenia;

• kryształy w moczu;

• nagłe duszności zwłaszcza po położeniu do łóżka;

• obrzęk kostek, stóp, brzucha lub pojawienie się kołatania serca;

• nagły silny ból brzucha, pleców lub ucisk w klatce piersiowej, które mogą być objawami tętniaka i rozwarstwienia aorty;

• zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia);

• zmniejszenie stężenia cukru we krwi nawet do stanu śpiączki hipoglikemicznej.

Ponadto w trakcie stosowania tabletek Nolicin odnotowywano takie skutki uboczne jak:

• zapalenie ścięgna;

• zapalenie stawów;

• reakcje alergiczne;

• zaburzenia widzenia;

• reakcje psychotyczne;

• zapalenie trzustki;

• możliwe zaburzenia układu nerwowego;

• śródmiąższowe zapalenie nerek;

• bóle mięśni;

• obniżenie ciśnienia tętniczego;

• zmieniona liczba niektórych komórek krwi (np.: leukopenia, eozynofilia, neutropenia, małopłytkowość), a także zaburzenia hematologiczne takie jak niedokrwistość (w tym niedokrwistość hemolityczna);

• zerwanie ścięgna;

• ból kończyn;

• trudności w chodzeniu;

• nieprawidłowe odczucia (np.: kłucie, łaskotanie, mrowienie, drętwienie, pieczenie);

• zaburzenia snu;

• depresja;

• zmęczenie;

• zaburzenia słuchu;

• zaburzenia pamięci;

• zaburzenia smaku i węchu;

• obniżona zdolność krzepnięcia krwi;

• zawroty głowy;

• ból głowy;

• biegunka, mdłości, zgaga, ból brzucha i skurcze, mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby;

• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;

• zmniejszona wartość hematokrytu;

• zwiększone stężenie mocznika i kreatyniny we krwi;

• zmiany nastroju;

• krwawienie podskórne z zapaleniem naczyń krwionośnych;

• dzwonienie w uszach (szumy uszne);

• nadwrażliwość na światło słoneczne;

• zapalenie nerek;

• drożdżyca pochwy;

• stan zapalny błony tworzącej torebkę stawową;

• zwiększone łzawienie;

• choroby zwyrodnieniowe nerwów (polineuropatia, w tym zespół Guillain-Barré);

• parestezje (drętwienie lub mrowienie rak i stóp);

• bezsenność;

• zmiany nastroju, stany splątania, dezorientacja, omamy;

• utrata przytomności z powodu znacznego zmniejszenia cukru we krwi;

• i inne.

Wszystkie działania niepożądane wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Nolicin — ważne przed zastosowaniem leku

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Nolicin należy skonsultować się z lekarzem oraz zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Podstawowe przeciwwskazania do jego przyjmowania to:

• uczulenie na substancję czynną lub jakikolwiek inny składnik preparatu;

• ciężkie działania niepożądane po przyjęciu jakichkolwiek leków zawierających chinolony lub fluorochinolony;

• ciąża;

• okres karmienia piersią;

• bycie w okresie wzrostu i rozwoju (dzieci i młodzież);

• wystąpienie stanu zapalnego, bólu lub pęknięcia ścięgien po przyjęciu jakiegokolwiek antybiotyku chinolonowego.

Ponadto w określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności. Każdy przypadek powinien być indywidualnie oceniony przez lekarza. Ostrożności wymagają zwłaszcza pacjenci, u których występują lub występowały takie stany jak:

• drgawki lub skłonność do drgawek, padaczka, inne choroby mózgu (np.: zmniejszony przepływ krwi przez mózg, udar mózgu, uszkodzenie mózgu);

• miastenia (choroba powodująca osłabienie siły mięśni, może wystąpić nasilenie objawów miastenii);

• cukrzyca (zwiększa ryzyko wystąpienia śpiączki hipoglikemicznej);

• niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (dziedziczna choroba czerwonych krwinek);

• zaburzenia czynności serca związane z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT (m.in.: niewydolność serca, bradykardia, stwierdzone zaburzenia równowagi elektrolitowej we krwi, w tym małe stężenie potasu i magnezu we krwi, stwierdzone wrodzone lub występujące w rodzinie wydłużenie odstępu QT, przebyty zawał mięśnia sercowego);

• podeszły wiek;

• stwierdzone poszerzenie dużego naczynia krwionośnego (tętniak aorty lub dużej tętnicy obwodowej);

• niedomykalność zastawek serca;

• rozwarstwienie aorty (rozdarcie ściany aorty);

• występujące w rodzinie przypadki tętniaka aorty, rozwarstwienia aorty lub wrodzonej choroby zastawki serca;

• niewydolność nerek;

• zaburzenia psychiczne (może wystąpić nasilenie objawów depresji i innych zaburzeń).

Wszystkie te stany wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Nolicin — interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że norfloksacyna może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na takie preparaty jak:

• leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające magnez lub glin;

• doustne leki przeciwzakrzepowe (np.: warfaryna i jej pochodne);

• preparaty wielowitaminowe;

• preparaty zawierające sukralfat;

• preparaty zawierające kofeinę (np.: niektóre środki przeciwbólowe);

• kortykosteroidy;

• leki przeciwcukrzycowe (np.: pochodne sulfonylomocznika, glibenklamid);

• niektóre leki przeciwpsychotyczne;

• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;

• niektóre leki przeciwbakteryjne (np.: leki należące do grupy makrolidów);

• niesteroidowe leki przeciwzapalne;

• leki wpływające na rytm serca;

• leki przeciwarytmiczne (np.: dyzopiramid, hydrochinidyna, chinidyna, sotalol, amiodaron, ibutylid, dofetylid);

• suplementy minerałów (np.: cynku, żelaza, glinu lub magnezu);

• dydanozyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń HIV);

• cyklosporyna;

• fenbufen;

• nitrofurantoina.

Wszystkie te substancje wraz z potencjalnymi interakcjami zostały wymienione w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości łączenia ze sobą wybranych leków decyduje lekarz prowadzący. Ze względów bezpieczeństwa należy stosować się do jego zaleceń.

Nolicin — pełny skład leku

Podstawowym składnikiem leku Nolicin jest substancja czynna norfloksacyna. Pozostałe składniki tabletek to: celuloza mikrokrystaliczna, glikolan sodowy skrobi typ A, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, woda oczyszczona, hypromeloza, dwutlenek tytanu E171, talk, glikol propylenowy i barwnik 12000 FDC YellowNo. 6 E 110.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)