Majamil prolongatum

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów i inne
Postać	tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Dawka	100 mg
Substancja czynna	diklofenak

Majamil prolongatum — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacji medyczną lek Majamil prolongatum to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ). Preparat ma postać tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu i zawiera substancję czynną diklofenak. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat Majamil prolongatum dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Diklofenak po dostaniu się do organizmu wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Substancja czynna przeciwdziała syntezie prostaglandyn, zmniejszając objawy odpowiedzi zapalnej, np. podwyższonej temperatury ciała, obrzęku, sztywności stawów czy bólu. 

Lek Majamil prolongatum przeznaczony jest dla osób dorosłych i nie zaleca się jego podawania u dzieci i młodzieży. Podstawowe wskazanie medyczne do stosowania leku Majamil prolongatum 100 mg to leczenie ostrych i przewlekłych stanów chorobowych, w tym:

• reumatoidalne zapalenie stawów;
• choroba zwyrodnieniowa stawów;
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa;
• zespoły bólowe tkanek miękkich (zapalenie mięśni, więzadeł, powięzi, kaletek maziowych, pochewek ścięgnistych).

Ile kosztuje Majamil prolongatum?

Obecnie lek Majamil prolongatum dostępny jest w jednym wariancie opakowania, które zawiera 20 tabletek i w każdej z nich po 100 mg substancji czynnej. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Majamil prolongatum (tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, 100 mg, 20 tabletek) - 11,35 PLN.

Czy lek Majamil prolongatum jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Majamil prolongatum podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach wymienionych w decyzji refundacyjnej. Za darmo otrzymują go pacjenci powyżej 65. roku życia w chorobach objętych refundacją. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w tych wskazaniach i wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Majamil prolongatum (tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, 100 mg, 20 tabletek) - 5,40 PLN.

Majamil prolongatum — czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępne są leki, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci co Majamil prolongatum. Należą do nich: Diclac 85 Duo, Dicloreum Retard, Olfen 75 SR, Voltaren SR 100 i Voltaren SR 75. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę i można stosować je na wyraźne wskazanie lekarskie.

Majamil prolongatum — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Majamil prolongatum ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Preparat przeznaczony jest do przyjmowania doustnego. Tabletki najlepiej połykać podczas lub bezpośrednio po posiłku, popijając dużą ilością wody. Nie należy ich rozgrywać. Poniżej standardowe dawkowanie.

Leczenie osób dorosłych:

• zalecana dawka to 100 mg (1 tabletka) na dobę;
• należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych;
• nie zaleca się podawania preparatu Majamil prolongatum u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Majamil prolongatum. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. Należą do nich np. zawroty głowy, ból głowy, nudności, bóle w nadbrzuszu, wymioty, krwotok z przewodu pokarmowego, dezorientacja, biegunka, śpiączka, pobudzenie, szumy uszne, senność, drgawki, zmęczenie, uszkodzenie wątroby, a nawet ostra niewydolność nerek. W przypadku przyjęcia większej dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. 

Majamil prolongatum — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest przyjmowanie tabletek Majamil prolongatum w ostatnim trymestrze ciąży, ponieważ może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku i powodować komplikacje przy porodzie. U dziecka mogą pojawić się m.in.: zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności serca, niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie) lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętnicze). U kobiety może wystąpić zwiększona skłonność do krwawień lub wydłużenia porodu. Preparatu Majamil prolongatum nie powinno się stosować również w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. 

Nie należy podawać leku Majamil prolongatum u kobiet w okresie karmienia piersią. Diklofenak może przenikać do mleka matki i powodować objawy niepożądane ze strony dziecka. Jeżeli podawanie leku w okresie karmienia piersią jest konieczne, to zaleca się przerwanie karmienia ze względów bezpieczeństwa i postępowanie zgodnie z wytycznymi lekarza.

Majamil prolongatum — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Majamil prolongatum mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy  to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta.

W przypadku ciężkich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i obejmuje to takie działania jak:

• niestrawność, ból brzucha i ból w nadbrzuszu;
• zaburzenia skóry, np. wysypka, świąd;
• długotrwały ból gardła i wysoka gorączka;
• zażółcenie skóry lub oczu;
• ból w klatce piersiowej (możliwy objaw zespołu Kounisa);
• ból w klatce piersiowej podczas kaszlu;
• obrzęk twarzy, stóp lub nóg;
• silny ból głowy;
• ciężka alergiczna reakcja skórna, np. obrzęk skóry, pęcherze, świąd, uogólniona pęcherzowa utrwalona wysypka polekowa, rozległe czerwone lub ciemne plamy;
• wymioty z krwią, czarne zabarwienie stolca lub krew w moczu;
• łagodne bolesne skurcze i tkliwość brzucha, krwawienie z odbytu lub krwawa biegunka.

Ponadto w trakcie terapii odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• wysypka, wykwity skórne;
• zawroty głowy;
• ból głowy;
• podwyższona aktywność enzymów wątrobowych we krwi;
• bóle w okolicy żołądka;
• inne zaburzenia przewodu pokarmowego, np. brak apetytu, wzdęcia, biegunka, niestrawność, wymioty, nudności;
• uczucie nadmiernego zmęczenia;
• zatrzymanie płynów (obrzęki);
• obrzęki;
• astma, w tym duszność;
• senność;
• reakcje nadwrażliwości: astma, niepokój ruchowy, blada i wilgotna skóra, spadek ciśnienia krwi, zapalenie naczyń krwionośnych, wstrząs;
• zapalenie błony śluzowej żołądka;
• wymioty z krwią, krew w kale, krwawe biegunki, smoliste stolce;
• owrzodzenie żołądka lub jelit z mogącym wystąpić krwawieniem lub perforacją;
• bóle w dolnej części brzucha;
• podwyższone ciśnienie tętnicze krwi;
• obniżone ciśnienie tętnicze;
• zapalenie naczyń krwionośnych;
• zapalenie płuc;
• niewydolność serca;
• zawał serca;
• ból w klatce piersiowej;
• kołatanie serca;
• szumy uszne;
• zaburzenia słuchu;
• zaburzenia widzenia;
• zapalenie nerwu wzrokowego;
• podwójne widzenie;
• niewyraźne widzenie;
• leukopenia (zaburzenia krwi połączone ze zwiększoną skłonnością do występowania zakażeń);
• obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu);
• niedokrwistość;
• wysoka gorączka, silny ból gardła (agranulocytoza);
• zwiększona skłonność do siniaków i krwawień (trombocytopenia);
• zaburzenia pamięci;
• zaburzenia smaku;
• jałowe zapalenie opon mózgowych;
• udar naczyniowy mózgu;
• drgawki, drżenie;
• zaburzenia czucia, w tym uczucie mrowienia, świądu lub pieczenia;
• bezsenność, koszmary senne;
• dezorientacja;
• depresja;
• lęk;
• reakcje psychotyczne;
• drażliwość;
• omamy;
• niepokój;
• choroba Leśniowskiego-Crohna;
• wrzodziejące zapalenie jelit;
• błoniaste zwężenie jelit;
• zaparcia;
• wrzodziejące zapalenie jamy ustnej;
• zaburzenia w obrębie przełyku;
• zapalenie języka;
• zapalenie trzustki połączone z silnym bólem w nadbrzuszu promieniującym do pleców oraz nudnościami i wymiotami;
• zespół Stevensa-Johnsona;
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka;
• niewydolność wątroby;
• martwica wątroby;
• piorunujące zapalenie wątroby;
• wypadanie włosów;
• nieregularne plamienie;
• plamica;
• śródmiąższowe zapalenie nerek;
• białko w moczu;
• krew w moczu;
• ostra niewydolność nerek;
• zespół nerczycowy;
• impotencja;
• martwica brodawek nerkowych;
• alergiczna reakcja skórna;
• rumień trwały;
• i inne. 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane warto zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Majamil prolongatum?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Majamil prolongatum należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.

Przeciwwskazania do przyjmowania tego leku na receptę to:

• uczulenie na diklofenak sodowy lub jakikolwiek inny składnik leku;
• odnotowane kiedykolwiek krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacja po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
• odnotowana w przeszłości lub występująca obecnie choroba wrzodowa żołądka, lub dwunastnicy, perforacja przewodu pokarmowego, krwawienia z przewodu pokarmowego po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
• napady astmy, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa po podaniu pochodnych kwasu acetylosalicylowego, lub innych leków hamujących syntezę prostaglandyn;
• ciężka niewydolność wątroby;
• ciężka niewydolność serca;
• ciężka niewydolność nerek;
• zaburzenia krążenia (choroba naczyń obwodowych) obecnie lub w przeszłości;
• stwierdzone: choroba serca lub choroba naczyń mózgowych np. po przebyciu zawału serca, przejściowego niedokrwienia mózgu, udaru, zatoru naczyń krwionośnych serca, zatoru naczyń krwionośnych mózgu, zabiegu udrożniania lub pomostowania zamkniętych naczyń;
• ostatni trymestr ciąży.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo leczenia i ograniczyć ryzyko poważnych działań niepożądanych. 

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Majamil prolongatum?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Majamil prolongatum. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce.

Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie choroby lub stany jak:

• występujące obecnie lub kiedykolwiek w przeszłości owrzodzenia przewodu pokarmowego;
• występujące obecnie lub kiedykolwiek w przeszłości zaburzenia żołądkowojelitowe lub choroby przewodu pokarmowego (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
• zaburzenia czynności serca;
• zaburzenia czynności wątroby;
• zaburzenia czynności nerek;
• porfiria wątrobowa;
• nadmierna utrata płynu pozakomórkowego (np. w wyniku większych zabiegów chirurgicznych);
• nieprawidłowe wyniki badań krwi;
• zaburzenia krzepnięcia krwi;
• liszaj rumieniowaty układowy;
• choroby tkanki łącznej;
• występująca obecnie lub kiedykolwiek w przeszłości astma oskrzelowa;
• cukrzyca;
• dławica piersiowa;
• nadciśnienie tętnicze;
• zakrzepy;
• zwiększone stężenie triglicerydów;
• zwiększone stężenie cholesterolu;
• palenie tytoniu;
• astma;
• obrzęk błony śluzowej nosa;
• alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa;
• przewlekła obturacyjna choroba płuc;
• przewlekłe zakażenia dróg oddechowych;
• choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku;
• niedawno przeprowadzona lub zaplanowana operacja żołądka albo przewodu pokarmowego;
• kiedykolwiek występująca u pacjenta wysypka skórna o ciężkim nasileniu, powstawanie pęcherzy, owrzodzeń w jamie ustnej, złuszczanie się skóry po przyjęciu leku Majamil prolongatum lub innych leków przeciwbólowych.

Podczas stosowania leku Majamil prolongatum wstępuje ryzyko:

• krwawienia z przewodu pokarmowego;
• owrzodzenia i perforacji nawet i skutku śmiertelnym;
• zaostrzenie objawów astmy;
• pokrzywka;
• obrzęk Quinckego;
• niewielkie zwiększenie ryzyka ataku serca lub udaru;
• zespół Stevensa-Johnsona;
• złuszczające zapalenie skóry;
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka;
• uogólniona pęcherzowa utrwalona wysypka polekowa;
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby;
• jakiekolwiek objawy wskazujące na chorobę wątroby.

Wszelkie wątpliwości w zakresie stosowania leku Majamil prolongatum należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. Wszystko po to, aby zwiększyć skuteczność terapii i ryzyko ewentualnych skutków ubocznych. 

Z czym nie łączyć Majamil prolongatum?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich elkach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Ma to związek z tym, że preparat Majamil prolongatum może wchodzić w interakcje z innymi lekami, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne;
• leki przeciwzakrzepowe (np. acenokumarol);
• leki przeciwcukrzycowe;
• chinolony przeciwbakteryjne;
• leki moczopędne;
• glikozydy nasercowe stosowane w leczeniu niewydolności serca (np. digoksyna);
• leki hamujące czynność płytek krwi (np. kwas acetylosalicylowy);
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. sertralina, fluoksetyna);
• kortykosteroidy (np. prednizolon, deksametazon);
• leki obniżające stężenie cholesterolu (np. kolestyramina, kolestypol);
• leki beta-adrenolityczne (np. propranolol, bisoprolol);
• antagoniści receptora angiotensyny II (np. irbesartan);
• inhibitory konwertazy angiotensyny (np. enalapryl, kaptopryl);
• leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna i takrolimus);
• metotreksat (lek przeciwnowotworowy);
• lit (lek przeciwdepresyjny);
• mifepryston (stosowany w leczeniu mięśniaków macicy);
• worykonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych);
• sulfinpirazon (stosowany w leczeniu dny moczanowej).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy jednocześnie z preparatem Majamil prolongatum decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby ograniczyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi. 

Majamil prolongatum — skład leku

Lek Majamil prolongatum zawiera substancję czynną diklofenak sodowy. Pozostałe składniki pomocnicze to: celuloza proszek, krzemionka koloidalna bezwodna, Eudragit RS 30D, Eudragit RS PO, Eudragit L 100-55, talk, powidon K25, magnesu stearynian, makrogol 6000, hypromeloza, tytanu dwutlenek, żółcień pomarańczowa, lak E110, glikol propylenowy.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)