Fluconazole Polfarmex

Fluconazole - co to jest?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Fluconazole należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Zawarta w nim substancja czynna flukonazol to syntetyczny azolowy lek przeciwgrzybiczy z grupy pochodnych triazolu. Stosuje sie go w leczeniu zakażeń wywołanych przez różnego rodzaju grzyby chorobotwórcze oraz w ramach profilaktyki przeciw zakażeniom drożdżakami. O konieczności zastosowania leku decyduje lekarz prowadzący, który na względzie ma bezpieczeństwo pacjenta. Preparat Fluconazole dostępny jest w ograniczonej sprzedaży tylko na receptę. Obecnie w Polsce lek dystrybuowany jest w takich postaciach jak:

• tabletki (50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg)
• kapsułki twarde;
• roztwór do infuzji;
• syrop.

Najczęściej stosowaną formą leku są tabletki. Lekarz decyduje o doborze postaci preparatu do realnych potrzeb pacjenta, jego wieku i stanu zdrowia. W dalszej części tekstu opisujemy charakterystykę medyczną leku Fluconazole w postaci tabletek i syropu, które dostępne są pod nazwą Fluconazole Polfarmex.

Fluconazole - cena, refundacja

Ostateczna cena leku Fluconazole zależy od stopnia refundacji oraz marży narzuconej przez daną aptekę. Zgodnie z przepisami refundacyjnymi obowiązującymi od 1 listopada lek ten podlega częściowej lub całkowitej refundacji w określonych przypadkach. Pacjenci poniżej 18. roku życia oraz powyżej 65. roku życia otrzymują lek bezpłatnie na podstawie każdego wskazania lekarskiego. Pacjenci w przedziale wiekowym od 18. do 65. roku życia korzystają z częściowej refundacji przy wskazaniu lekarskim. Poniżej przedstawiono cenę całkowitą leku oraz cenę po jego częściowej refundacji:

• Fluconazole Polfarmex 50 mg (7 tabletek) - około 12,10 PLN (100%) oraz ok. 7,10 PLN (refundacja);
• Fluconazole Polfarmex 50 mg (14 tabletek) - około 23,20 PLN (100%) oraz ok. 13.25 PLN (refundacja);
• Fluconazole Polfarmex 100 mg (7 tabletek) - około 23,30 PLN (100%) oraz ok. 13,35 PLN (refundacja);
• Fluconazole Polfarmex 100 mg (28 tabletek) - około 83,20 PLN (100%) oraz ok. 43,40 PLN (refundacja);
• Fluconazole Polfarmex 150 mg (1 tabletka) - około 5,70 PLN (100%) oraz ok. 3,55 PLN (refundacja);
• Fluconazole Polfarmex 150 mg (3 tabletki) - około 15,35 PLN (100%) oraz ok. 8,95 PLN (refundacja);
• Fluconazole Polfarmex 200 mg (7 tabletek) - około 43,15 PLN (100%) oraz ok. 23,28 PLN (refundacja);
• Fluconazole Polfarmex 200 mg (14 tabletek) - około 81,75 PLN (100%) oraz ok. 42 PLN (refundacja);
• Fluconazole Polfarmex 5 mg/ml (150 ml) - około 32,30 PLN (100%) oraz ok. 16,15 PLN (refundacja).

Fluconazole - pełny skład leku

Substancją czynną leku w każdej postaci jest flukonazol. W każdej tabletce znajduje się go 50, 100, 150 lub 200 mg. Pozostałe składniki leku w postaci tabletek to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) i stearynian magnezu. Syrop Fluconazole zawiera stężenie substancji czynnej 5 mg/ml. Poza nią w preparacie znajdują się: sorbitol ciekły niekrystalizujący (E 420), sacharoza, glikol propylenowy (E 1520), glicerol (E 422), benzoesan sodu (E211), kwas solny rozcieńczony, płynny aromat truskawkowy oraz woda oczyszczona.

Fluconazole - jak działa, na co i dla kogo?

Za mechanizm działania leku odpowiada substancja czynna flukonazol. Wykazuje on dużą skuteczność w zwalczaniu szkodliwych grzybów chorobotwórczych, w tym m.in.: kryptokoków, wielu gatunków drożdżaków. Środek można stosować również u osób z osłabieniem czynności układu immunologicznego. Substancja po dostaniu się do organizmu wpływa na zahamowanie syntezy ergosterolu, który niezbędny jest do życia grzybów. W konsekwencji dochodzi do osłabienia ich błony komórkowej i obumierania. Lek w odpowiedniej dawce można stosować u pacjentów od pierwszych dni życia. W przypadku najmłodszych pacjentów lub osób mających trudnosci z przełykaniem tabletek rekomenduje się stosowanie preparatu w postaci syropu.

Fluconazole - dawkowanie i stosowanie preparatu

Od właściwego zastosowania leków przeciwgrzybiczych zależą bezpieczeństwo i skuteczność terapii. W związku z tym pacjent powinien postępować zgodnie z wytycznymi lekarza. Jednocześnie leczenie należy kontynuować tak długo, jak zaleci to lekarz prowadzący. Dawka ustalana jest w sposób indywidualny w zależności od schorzenia oraz predyspozycji organizmu pacjenta. Standardowe leczenie u osób dorosłych wygląda następująco:

• leczenie kryptokokowego zapalenia opon mózgowych - 400 mg w pierwszej dobie oraz 200 - 400 mg raz na dobę przez 6-8 tygodni. Czasami dawka dobowa jest zwiększana do 800 mg;
• leczenie kokcydioidomikozy - 200 - 400 mg na dobę przez okres od 11 do 24 miesięcy. Czasami dawka dobowa jest zwiększana do 800 mg;
• leczenie zakażenia narządów wewnętrznych wywołanego przez drożdżaki Candida - 800 mg w pierwszej dobie, następnie 400 mg raz na dobę do czasu zakończenia leczenia, o czym decyduje lekarz;
• leczenie zakażenia błony śluzowej jamy ustnej i otarć związanych ze stosowaniem protez zębowych - 200 - 400 mg w pierwszej dobie, następnie 100 - 200 mg na dobę do zakończenia leczenia, o czym decyduje lekarz;
• leczenie kandydozy narządów płciowych - pojedyncza dawka 150 mg;
• leczenie zakażeń grzybiczych skóry i paznokci - dawka zależy od miejsca zakażenia, w przypadku grzybicy paznokci leczenie kontynuuje się aż do momentu zastąpienia zakażonego paznokcia przez nowy;
• zakażenia drożdżakowe błony śluzowej (np. kandydoza jamy ustnej) - dawka zależy od miejsca zakażenia;
• zapobieganie nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych - 200 mg raz na dobę do czasu zakończenia leczenia, o czym decyduje lekarz;
• zapobieganie zakażeniom błony śluzowej jamy ustnej i gardła - 100 - 200 mg raz naddobę lub 200 mg trzy razy na tydzień;
• zapobieganie nawrotom zakażeń pochwy - 150 mg co trzeci dzień, następnie raz na tydzień przez 6 miesięcy;
• zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego - 200-400 mg na dobę.

U pacjentów od 12. do 17. roku życia podaje się dawkę obliczoną dla osób dorosłych lub dzieci. Decyduje o tym lekarz. Maksymalna dawka dobowa u dzieci powyżej miesiąca życia i poniżej 12. roku życia wynosi 400 mg. Standardowo podaje się wówczas następujące dawki:

• kryptokokowe zapalenie opon mózgowych lub drożdżakowe zakażenia narządów wewnętrznych - 6 do 12 mg/kg mc na dobę;
• zakażenia drożdżakowe błon śluzowych jamy ustnej i gardła - 3 mg/kg mc (w pierwszej dobie można podać dawkę dwukrotnie wyższą);
• zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u dzieci - 3 do 12 mg/kc mc na dobę.

W przypadku noworodków od 3 do 4 tygodnia życia podaje się powyższe dawki, jednak co dwa dni i maksymalna dawka dobowa wynosi 12 mg/kg mc co 48 godzin. Dzieci do drugiego tygodnia życia powinny przyjmować dawkę dziecięcą co trzy dni i w ich przypadku maksymalna dawka dobowa wynosi 12 mg/kg mc co 72 godziny. Leczenie pacjentów z zaburzeniami czynności nerek otrzymujących wielokrotne dawki flukonazolu powinno być prowadzone z zachowaniem szczególnej uwagi. Osoby takie mogą wymagać podawania mniejszej dawki dobowej, jednak zależy to od predyspozycji ich organizmu i jego reakcji na lek. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej leku, ponieważ nie wpływa to korzystnie na poprawę skuteczności leczenia i może powodować niepokojące działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. Zawsze to lekarz prowadzący decyduje o odpowiedniej dla danego wskazania dawce dobowej.

Fluconazole - wskazania do stosowania

Preparat Fluconazole można przyjmować tylko zgodnie ze wskazaniami lekarza. Podstawowe wskazania do stosowania preparatu różnią się w zależności od wieku pacjenta. U osób dorosłych lek Fluconazole rekomenduje się w leczeniu takich schorzeń jak:

• kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (grzybicze zakażenie mózgu);
• zakażenia drożdżakowe narządów płciowych (zakażenia pochwy lub prącia);
• kokcydioidomikoza (choroba układu oddechowego);
• zakażenia drożdżakowe błony śluzowej (jamy ustnej, gardła, otarcia jamy ustnej, kandydoza jamy ustnej);
• zakażenia drożdżakowe skóry właściwej;
• grzybice skóry;
• zakażenia wywołane przez drożdżaki Candida i wykryte w narządach wewnętrznych, we krwi lub drogach moczowych.

Przy grzybicy stóp, tułowia, pachwin i paznokci lek wdraża się wtedy, gdy rekomendowane jest podjęcie leczenia ogólnoustrojowego. Po wyleczeniu przewlekłego zakażenia paznokcie mogą pozostawać zniekształcone. Ponadto w przypadku osób dorosłych lek stosowany jest w celu zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych oraz w takich wskazań jak:

• zapobieganie nawrotom drożdżycy pochwy;
• zapobieganie nawrotom drożdżakowego zapalenia błony śluzowej;
• zapobieganie zakażeniom drożdżakowym w przypadku pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego;
• profilaktyka kandydozy u osób po przeszczepie szpiku kostnego.

Lek wskazany jest również w leczeniu następujących zakażeń u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia:

• kryptokokowe zapalenie opon mózgowych;
• zakażenia wywołane przez drożdżaki Candida we krwi, drogach moczowych lub narządach wewnętrznych;
• zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej.

Fluconazole to preparat, który rekomendowany jest także w profilaktyce osób nieletnich w zapobieganiu zakażeniom drożdżakowym w przypadku osłabionego układu odpornościowego oraz w zapobieganiu nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych.

Fluconazole - kiedy nie stosować leku?

Ze względu na skład i działanie leku Fluconazole, nie może on być przyjmowany przez wszystkich pacjentów. Oczywiście preparatu nie należy stosować w przypadku uczulenia na substancję czynną lub jakikolwiek inny składnik leku. Stosowanie preparatu Fluconazole jest zabronione w przypadku przyjmowania takich środków farmakologicznych jak:

• terfenadyna, astemizol (leki przeciwalergiczne);
• pimozyd (lek na zaburzenia umysłowe);
• cyzapryd (lek na zaburzenia żołądka);
• erytromycyna (antybiotyk);
• chinidyna (lek na zaburzenia rytmu serca).

Łączenie tych substancji z flukonazolem może powodować działania niepożądane.

Fluconazole - środki ostrożności

Ponadto w określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności. Dotyczy to przede wszystkim pacjentów z:

• zaburzeniami czynności nerek;
• zaburzeniami czynności wątroby;
• zaburzeniami rytmu serca i innymi chorobami tego narządu;
• zaburzeniami stężenia magnezu, wapnia lub potasu;
• ciężkimi reakcjami skórnymi.

W trakcie terapii należy monitorować reakcję organizmu i w przypadku niepokojących objawów, skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Fluconazole - możliwe skutki uboczne

Stosowanie preparatu Fluconazole może powodować działania niepożądane. Aby zmniejszyć ryzyko ich wystąpienia, nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 800 mg u osób dorosłych. Rodzaj i skala nasilenia skutków ubocznych różni się od predyspozycji organizmu osoby chorej. Działania niepożądane nie występują u każdego pacjenta. Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeżeli pojawią się objawy wskazujące na reakcję alergiczną, w tym m.in.: opuchlizna powiek, nagłe sapanie czy też ciężkie reakcje skórne oraz wskazujące na problem z wątrobą. Inne przykładowe działania niepożądane związane z przyjmowaniem preparatu Fluconazole to m.in.:

• ból brzucha;
• ból głowy;
• wysypka;
• zwiększenie wartości testów czynności wątroby;
• zwiększenie stężenia bilirubiny;
• zmniejszenie apetytu;
• problemy ze snem;
• bóle mięśni;
• zaparcia;
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek;
• zwiększone ryzyko toksyczności teofiliny;
• zmiany parametrów biochemicznych krwi;
• drżenie;
• zaburzenia w badaniu EKG;
• niewydolność wątroby;
• wypadanie włosów;
• zawroty głowy;
• zaburzenia równowagi;
• i inne.

Wszystkie odnotowane skutki uboczne zostały wypisane na ulotce dołączonej do opakowania.

Fluconazole - interakcje z innymi lekami

Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości lekach. Jest to związane z tym, że flukonazol może wchodzić w interakcję z innymi preparatami i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Przede wszystkim lek Fluconazole nie może być łączony z wymienionymi już wcześniej lekami takimi jak:

• terfenadyna, astemizol;
• pimozyd;
• cyzapryd;
• erytromycyna;
• chinidyna.

Ponadto szczególną uwagę należy zwrócić na takie środki farmakologiczne jak:

• leki znieczulające (np.: fentanyl, alfentanyl);
• antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń (np.: ryfabutyna, ryfampicyna);
• inne leki przeciwgrzybicze (np.: worykonazol, amfotrecyna B);
• leki przeciwdepresyjne (np.: nortryptylina, amitryptylina);
• leki zmniejszające krzepliwość krwi (np. warfaryna);
• leki stosowane w leczeniu padaczki (np.: fenytoina, karbamazepina);
• leki uspokajające lub ułatwiające zasypianie;
• leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepów;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);
• doustne środki antykoncepcyjne;
• leki stosowane w leczeniu wysokiego cholesterolu;
• cyklosporyna (flukonazol znacząco zwiększa stężenie cyklosporyny);
• halofantryna (na malarię);
• leki stosowane w leczeniu nowotworów;
• leki stosowane w leczeniu HIV;
• leki przeciwcukrzycowe;
• leki na astmę;
• wybrane suplementy diety.

Szczegółowy wykaz tych substancji znajduje się na ulotce dołączonej do opakowania przez producenta. Pacjent powinien dokładnie się z nią zapoznać.

Fluconazole - podobne leki i zamienniki

Na rynku dostępne są podobne leki i zamienniki dla Fluconazole. Przykładami są: Flucorta, Flucofast, Fluxazol, Mycosyst oraz Flumycon.

FAQ