Fluconazole Polfarmex

Dostępność:	na receptę
Wskazania:	zakażenia grzybicze
Postać: Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne. Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie. Fluconazole Polfarmex Dodaj do recepty	tabletki, syrop
Dawka:	50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg (tabletki), 50 mg/10 ml (syrop)
Substancja czynna:	flukonazol

Fluconazole — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Fluconazole Polfarmex to preparat przeciwgrzybiczy z grupy pochodnych triazolu. Zawiera substancję czynną flukonazol. Ze względu na skład, działanie i zastosowanie lek ten dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Może mieć postać tabletek lub syropu. Działanie flukonazolu polega na hamowaniu syntezy ergosterolu, dzięki czemu ulega uszkodzeniu błona komórkowa grzybów. Prowadzi to do ich śmierci. Ułatwia to organizmowi walkę z zakażeniem. Preparat przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych, młodzieży i dzieci po dobraniu odpowiedniej postaci i stężenia substancji czynnej. 

Podstawowe wskazania do stosowania leku Fluconazole Polfarmex to:

• zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej (np.: zakażenie błony śluzowej jamy ustnej, gardła i otarć w jamie ustnej związanych ze stosowaniem protez zębowych, kandydoza jamy ustnej);
• kokcydioidomikoza (choroba układu oddechowego);
• kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (grzybicze zakażenie mózgu);
• grzybice skóry (np.: grzybica tułowia, grzybica stóp, grzybica pachwin, grzybica paznokci, łupież pstry);
• zakażenia wywołane przez drożdżaki Candida i wykryte we krwi, narządach wewnętrznych lub drogach moczowych;
• zakażenia drożdżakowe narządów płciowych (np. kandydoza pochwy, kandydoza penisa);
• kandydozy układowe (np.: kandydoza płuc, kandydoza rozsiana, kandydoza dróg moczowych i otrzewnej);
• zapobieganie nawrotom: kryptokokowego zapalenia opon mózgowych, drożdżakowych zakażeń pochwy, drożdżakowych zakażeń błon śluzowych;
• zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u osób z osłabionym lub nieprawidłowo działającym układem odpornościowym.

Wybrane z tych wskazań dotyczą dzieci i młodzieży do 17. roku życia. O zasadności stosowania leku Fluconazole Polfarmex zawsze decyduje lekarz prowadzący. Należy zawsze stosować się do jego zaleceń.

Fluconazole — cena, refundacja

Obecnie lek Fluconazole Polfarmex dostępny jest w kilku wariantach opakowania. Przy pełnej odpłatności kosztuje on:

• Fluconazole Polfarmex (50 mg, 7 tabletek) - 12,15 PLN;
• Fluconazole Polfarmex (50 mg, 14 tabletek) - 23,25 PLN;
• Fluconazole Polfarmex (100 mg, 7 tabletek) - 23,35 PLN;
• Fluconazole Polfarmex (100 mg, 28 tabletek) - 83,30 PLN;
• Fluconazole Polfarmex (150 mg, 1 tabletka) - 5,70 PLN;
• Fluconazole Polfarmex (150 mg, 3 tabletki) - 15,40 PLN;
• Fluconazole Polfarmex (200 mg, 7 tabletek) - 43,25 PLN;
• Fluconazole Polfarmex (200 mg, 14 tabletek) - 81,85 PLN;
• Fluconazole Polfarmex (5 mg/ml, 150 ml, syrop) - 32,30 PLN.

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Fluconazole Polfarmex podlega całościowej lub częściowej refundacji. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. W ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci i wówczas cena leku to:

• Fluconazole Polfarmex (50 mg, 7 tabletek) - 6,10 PLN;
• Fluconazole Polfarmex (50 mg, 14 tabletek) - 11,25 PLN;
• Fluconazole Polfarmex (100 mg, 7 tabletek) - 11,35 PLN;
• Fluconazole Polfarmex (100 mg, 28 tabletek) - 37,50 PLN;
• Fluconazole Polfarmex (150 mg, 1 tabletka) - 3,05 PLN;
• Fluconazole Polfarmex (150 mg, 3 tabletki) - 7,65 PLN;
• Fluconazole Polfarmex (200 mg, 7 tabletek) - 19,55 PLN;
• Fluconazole Polfarmex (200 mg, 14 tabletek) - 36,85 PLN;
• Fluconazole Polfarmex (5 mg/ml, 150 ml, syrop) - 14,55 PLN.

Fluconazole Polfarmex — czy istnieją zamienniki lub podobne leki, zawierające flukonazol?

Na rynku dostępne są podobne leki do Fluconazole Polfarmex, które zawierają tę samą substancję czynną w tej samej postaci. Należą do nich m.in.: Fluconazole Aurovitas, Flucofast, Fluconazolum Aflofarm, Flumycon, Fluxazol, Fluconazole Genoptim, Mycosyst, Fluconazole Aurobindo, Fluconazole PPH, Fluconazole Teva, Candifluc, FLuconazole-Egis czy Locaring. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę.  

Fluconazole Polfarmex— jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Fluconazole Polfarmex ustalane jest indywidualnie na podstawie potrzeb pacjenta i wskazania do stosowania. Tabletki połyka się w całości, popijając szklanką wody. Należy stosować je codziennie o tej samej porze. U dzieci i pacjentów z trudnościami z połykaniem tabletek stosuje się lek w postaci syropu. Standardowe dawkowanie zależy od wskazania medycznego. Opisano je poniżej. 

Leczenie zakażenia narządów wewnętrznych wywołanego przez drożdżaki Candida u osób dorosłych:

• 800 mg na dobę w pierwszej dobie;
• następnie 400 mg na dobę aż do czasu, aż lekarz zaleci zakończenie leczenia. 

Leczenie kokcydioidomikozy u osób dorosłych:

• 200-400 mg raz na dobę przez okres od 11 do 24 miesięcy lub dłużej;
• dawka może być zwiększona do 800 mg flukonazolu na dobę.

Leczenie kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u osób dorosłych:

• 400 mg na dobę w pierwszej dobie
• 200-400 mg raz na dobę przez 6-8 tygodni lub dłużej;
• dawka może być zwiększona do 800 mg flukonazolu na dobę.

Leczenie zakażenia błony śluzowej jamy ustnej, gardła i otarć w jamie ustnej związanych ze stosowaniem protez zębowych u osób dorosłych:

• 200-400 mg na dobę w pierwszej dobie;
• 100-200 mg raz na dobę do czasu, aż lekarz zaleci zakończenie leczenia. 

Leczenie zakażeń grzybiczych skóry i paznokci u osób dorosłych:

• 50 mg raz na dobę lub 150 mg raz w tygodniu, lub 300-400 mg raz w tygodniu przez 1-6 tygodni, zależy to od lokalizacji zakażenia.

Leczenie zakażeń drożdżakowych narządów płciowych u osób dorosłych:

• pojedyncza dawka 150 mg.

Zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej u osób dorosłych:

• od 50 mg raz na dobę do 400 mg raz na dobę przez 7-30 dni i zależy to od miejsca zakażenia;

Zapobieganie nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u osób dorosłych:

• 200 mg raz na dobę, aż lekarz zaleci zakończenie leczenia.

Zapobieganie zakażeniom błony śluzowej jamy ustnej i gardła u osób dorosłych:

• 100-200 mg raz na dobę lub 200 mg trzy razy na tydzień, jeżeli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko nawrotów zakażenia.

Zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym:

• 200-400 mg raz na dobę.

Zapobieganie nawrotom zakażeń pochwy u osób dorosłych:

• 150 mg co trzeci dzień (łącznie trzy dawki na początku);
• następnie raz na tydzień przez 6 miesięcy.

U pacjentów w wieku 12-17 lat podaje się dawkę ustaloną przez lekarza dla pacjentów dorosłych lub dla dziecka. Zależy to od predyspozycji organizmu oraz nasilenia zakażenia. W przypadku pacjentów w wieku od 28 dni do 11 lat stosuje się maksymalną dawkę dobową 400 mg i ustala się ją na podstawie masy ciała dziecka. Standardowo jest to:

• zakażenia drożdżakowe błon śluzowych jamy ustnej i gardła - 3 mg/kg mc (w pierwszej dobie można podać 6 mg/kg mc);
• kryptokokowe zapalenie opon mózgowych lub drożdżakowe zakażenia narządów wewnętrznych - 6-12 mg/kg mc;
• zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u dzieci - 3-12 mg/kg mc. 

U noworodków wieku od 3 do 4 tygodni życia podaje się taką samą dawkę, jednak co drugi dzień i maksymalna dawka wynosi 12 mg/kg mc co 48 godzin. U noworodków poniżej 2 tygodni życia podaje się taką dawkę co trzy dni i maksymalna dawka wynosi 12 mg/kg mc co 72 godziny. 

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Fluconazole Polfarmex. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej, w tym m.in.: omamy, zachowania paranoidalne, zaburzenia widzenia, zaburzenia słuchu, zaburzenia czucia. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i watroby niezbędne może być zmienienie standardowego dawkowania. 

Fluconazole Polfarmex— stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie powinno się stosować leku Fluconazole Polfarmex u kobiet w ciąży lub planujących ciążę. Może to powodować poważne ryzyko, zwłaszcza w I i II trymestrze ciąży. Stosowanie flukonazolu w tej grupie pacjentek zwiększa ryzyko poronienia oraz wad wrodzonych serca, kości i mięśni u dzieci. Lekarz może zdecydować się na wdrożenie Fluconazole Polfarmex u kobiety w ciąży, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko.

Nie należy przyjmować tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ substancja czynna przenika do mleka ludzkiego. Możliwe jest kontynuowanie karmienia tylko po przyjęciu jednej dawki 200 mg lub mniej. Po zastosowaniu większej dawki flukonazolu należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa. 

Fluconazole Polfarmex — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Fluconazole Polfarmex mogą występować działania niepożądane. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta wystąpią:

• ciężkie reakcje alergiczne (np.: opuchlizna powiek, twarzy, ust, trudności w oddychaniu, ucisk w piersi, nagłe sapanie, ciężkie reakcje skórne, zaczerwienienie skóry, swędzenie całego działa, wysypka na skórze);
• objawy ze strony wątroby (np.: zażółcenie skóry lub białkówki oka, żółtaczka, wymioty, utrata apetytu, uczucie zmęczenia). 

Ponadto w trakcie terapii odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• ból brzucha, wymioty, nudności, biegunka;
• ból głowy;
• wysypka;
• zaburzenia wyników testów czynności wątroby;
• uszkodzenie wątroby, zażółcenie skóry;
• złe samopoczucie, uczucie zmęczenia, gorączka;
• niestrawność, wzdęcia, zaparcia;
• suchość w jamie ustnej;
• senność, bezsenność;
• zmniejszenie apetytu;
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (bladość, duszność, osłabienie);
• bąble, świąd, pokrzywka;
• zwiększona potliwość;
• ból mięśni;
• zaburzenia równowagi;
• zawroty głowy;
• drgawki;
• zaburzenia czucia;
• zaburzenia smaku;
• zaburzenia w badaniu EKG, zaburzenia rytmu serca;
• wypadanie włosów;
• niewydolność wątroby;
• zmniejszenie stężenia potasu we krwi;
• zmiany parametrów biochemicznych krwi (np. wysokie stężenie cholesterolu);
• zmniejszenie liczby białych komórek krwi;
• czerwone lub purpurowe przebarwienia skóry;
• reakcje alergiczne.

Wszystkie te skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

W jaki sposób Fluconazole Polfarmex niszczy grzyby — co to jest inhibitor syntezy ergosterolu?

Flukonazol atakuje grzyby w precyzyjny sposób — blokuje wytwarzanie ergosterolu, związku pełniącego w błonie komórkowej grzybów rolę analogiczną do cholesterolu w komórkach ludzkich. Konkretnie hamuje enzym 14α-demetylazę lanosterolu, zależny od cytochromu P450 grzybów. Gdy ten etap biosyntezy zostaje zablokowany, grzyb nie może zbudować sprawnej błony komórkowej: traci integralność, staje się nadmiernie przepuszczalna, a komórka przestaje się rozmnażać lub ginie.

Mechanizm ten jest selektywny z ważnego powodu klinicznego — ludzkie komórki nie zawierają ergosterolu, lecz cholesterol, więc omawiany enzym grzybowy nie ma funkcjonalnego odpowiednika w organizmie człowieka. Flukonazol celuje precyzyjnie w patogen, nie naruszając komórek gospodarza.

Fluconazole — ważne przed zastosowaniem leku

Przed zastosowaniem leku Fluconazole Polfarmex należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania oraz skonsultować się z lekarzem. Podstawowe przeciwwskazania to:

• uczulenie na flukonazol, inne leki przeciwgrzybicze lub jakikolwiek inny składnik leku Fluconazole Polfarmex;
• jednoczesne stosowanie takich leków jak: pimozyd (stosowany w zaburzeniach umysłowych), cyzapryd (stosowany w zaburzeniach żołądka), eytromycyna (antybiotyk), chinidyna (stosowana w zaburzeniach rytmu serca), terfenadyna lub astemizol (leki przeciwhistaminowe). 

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności. Każdy przypadek powinien być indywidualnie zdiagnozowany przez lekarza prowadzącego. Większej uwagi wymagają pacjenci, u których występują:

• zaburzenia czynności nerek;
• zaburzenia czynności wątroby;
• zaburzenia stężenia potasu, wapnia lum magnezu we krwi;
• choroby serca (np. zaburzenia rytmu serca);
• ciężkie reakcje skórne (zaczerwienienie, swędzenie skóry, trudności w oddychaniu). 

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy skonsultować z lekarzem prowadzącym. 

W jakich dawkach i rozmiarach opakowania dostępny jest Fluconazole Polfarmex?

Fluconazole Polfarmex dostępny jest w jednej mocy: 150 mg flukonazolu w tabletce powlekanej. W aptekach można nabyć blistry z 7 lub 14 tabletkami. W najczęstszym wskazaniu — ostrej kandydozie pochwy — wystarczy jednorazowe przyjęcie jednej tabletki, więc opakowanie 7 szt. jest w pełni wystarczające. Przy terapii wielodniowej, na przykład w profilaktyce nawrotów grzybicy, lekarz może zalecić opakowanie 14 szt. Orientacyjna cena apteczna wynosi około 23,50 zł. Lek wydawany jest wyłącznie na receptę.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fluconazole Polfarmex?

Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na flukonazol lub inne leki z grupy azoli. Równie istotny zakaz dotyczy jednoczesnego przyjmowania terfenadyny, astemizolu, cyzaprydu lub pimozydu — kombinacja ta grozi wystąpieniem groźnego zaburzenia rytmu serca zwanego torsades de pointes.

Szczególnej ostrożności wymagają pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby, wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QTc oraz zaburzeniami elektrolitowymi, zwłaszcza hipokaliemią i hipomagnezją. Ostrożność obowiązuje również przy równoczesnym stosowaniu innych leków wydłużających QT.

Warto wiedzieć, że tabletki zawierają laktozę — osoby z nietolerancją galaktozy powinny skonsultować stosowanie preparatu z lekarzem przed rozpoczęciem terapii. U dzieci flukonazol można podawać wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską.

Fluconazole — interakcje z innymi lekami

Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich lekach i suplementach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że Fluconazole Polfarmex może wchodzić w interakcje z innymi lekami i wzajemnie zmieniać swoje działanie.

Przeciwwskazane jest stosowanie tego preparatu jednocześnie z następującymi substancjami czynnymi:

• pimozyd (stosowany w zaburzeniach umysłowych);
• cyzapryd (stosowany w zaburzeniach żołądka);
• eytromycyna (antybiotyk);
• chinidyna (stosowana w zaburzeniach rytmu serca);
• terfenadyna lub astemizol (leki przeciwhistaminowe).

Ponadto uwagi wymagają m.in.:

• leki zmniejszające krzepliwość krwi, leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna i podobne);
• benzodiazepiny ułatwiające zasypianie i uspokajające (np.: triazolam, midazolam, inne podobne leki);
• statyny stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu (np.: fluwostatyna, synwastatyna, atorwastatyna i podobne leki);
• doustne środki antykoncepcyjne;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne NLPZ (np.: lornoksykam, ibuprofen, naproksen, flurbiprofen, celekoksyb, diklofenak, meloksykam);
• leki przeciwcukrzycowe (np.: glipizyd, glibenklamid, chlorpropamid, tolbutamid);
• worykonazol, amfoterycyna B (leki przeciwgrzybicze);
• nortryptylina, amitryptylina (leki przeciwdepresyjne);
• fentanyl, alfentanyl (leki znieczulające);
• rufabutyna, ryfampicyna (antybiotyki);
• halofantryna (stosowana w leczeniu malarii);
• cyklosporyna, takrolimus, syrolimus, ewerolimus (stosowane w zapobieganiu odrzucaniu przeszczepów);
• fenytoina, karbamazepina (leki przeciwpadaczkowe);
• amlodypina, izradypina, nifedypina, losartan, felodypina (stosowane w leczeniu nadciśnienia);
• alkaloidy barwinka i cyklofosfamid stosowane w leczeniu chorób nowotworowych (np.: winblastyna, winkrystyna, inne podobne leki);
• witamina A;
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy);
• prednizolon (steroid);
• sakwinawir, zydowudyna (stosowane w leczeniu HIV);
• metadon (lek przeciwbólowy).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego ich stosowania z lekiem Fluconazole Polfarmex decyduje lekarz.

Fluconazole — pełny skład leku

Podstawowym składnikiem leku Fluconazole Polfarmex jest substancja czynna flukonazol. Pozostałe składniki tabletek to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, powidon, stearynian magnezu, karboksymetyloskrobia sodowa typ A. W syropie znajdują się takie składniki pomocnicze jak: sorbitol ciekły niekrystalizujący E420, sacaharoza, glicerol E422, kwas solny rozcieńczony, glikol propylenowy E1520, aromat truskawkowy płynny (cytral, glikol propylenowy), benzoesan sodu E211, woda oczyszczona. 

Kto produkuje Fluconazole Polfarmex i jak zidentyfikować lek w systemie aptecznym?

Podmiotem odpowiedzialnym i producentem jest polska firma farmaceutyczna Polfarmex S.A. Do jednoznacznej identyfikacji preparatu w systemach aptecznych i NFZ służą dwa kody: ATC J02AC01 — klasyfikujący flukonazol jako ogólnoustrojowy lek przeciwgrzybiczy z podgrupy triazoli — oraz kod Bloz 71960. Dzięki nim farmaceuta może szybko potwierdzić refundację i sprawdzić dostępność zamienników.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)