Baclofen Polpharma

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	zmniejszenie i łagodzenie nadmiernego napięcia mięśni szkieletowych
Postać	tabletki
Dawka	10 mg, 25 mg
Substancja czynna	baklofen

Baclofen Polpharma — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Baclofen Polpharma to lek rozluźniający mięśnie. Ma postać tabletek i zawiera substancję czynną baklofen. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Baklofen po dostaniu się do organizmu oddziałuje na receptory w rdzeniu kręgowym i prowadzi do zmniejszenia oraz złagodzenia nadmiernego napięcia mięśni szkieletowych, czyli skurczów. Te mogą występować w różnych stanach chorobowych. Ponadto w trakcie leczenia baklofenem obserwuje się zmniejszenie dolegliwości bólowych, co ułatwia rehabilitację pacjenta.

Preparat Baclofen Polpharma przeznaczony jest dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała 33 kilogramy i więcej. Lek Baclofen Polpharma może być stosowany w takich chorobach jak:

• porażenie mózgowe;
• udary mózgu;
• stwardnienie rozsiane;
• uszkodzenie rdzenia kręgowego;
• inne choroby układu nerwowego.

O zasadności stosowania tego preparatu zawsze decyduje lekarz prowadzący i należy postępować zgodnie z jego wskazaniami. 

Ile kosztuje Baclofen Polpharma?

Obecnie lek Baclofen Polpharma dostępny jest w czterech wariantach opakowania, które różnią się stężeniem substancji czynnej w pojedynczej tabletce oraz ilością tabletek. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Baclofen Polpharma (tabletki, 10 mg, 50 sztuk) - 26,00 PLN;
• Baclofen Polpharma (tabletki, 10 mg, 100 sztuk) - 46,50 PLN;
• Baclofen Polpharma (tabletki, 25 mg, 50 sztuk) - 37,65 PLN;
• Baclofen Polpharma (tabletki, 25 mg, 100 sztuk) - 66,40 PLN.

Czy lek Baclofen Polpharma jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Baclofen Polpharma nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wieku pacjenta oraz wskazania medycznego do stosowania. Oznacza to, że pacjent musi pokryć całkowity koszt jego zakupu w aptece.

Baclofen Polpharma — czy istnieją zamienniki?

Nie ma bezpośredniego zamiennika dla leku Baclofen Polpharma, który zawierałby taką samą substancję czynną w tej samej postaci. Jeżeli pacjent nie może przyjmować tego prepartu, to lekarz powinien zaproponować alternatywną terapię.

Baclofen Polpharma — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Baclofen Polpharma ustalane jest indywidualnie na podstawie stanu zdrowia pacjenta. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki podaje się w trakcie posiłków i tylko w dawce zalecanej przez lekarza prowadzącego. Poniżej wskazano standardowe dawkowanie w zależności od wieku. 

Osoby dorosłe:

• zwykle zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg 3 razy na dobę i stopniowe zwiększanie dawko co 3 dni, aż do uzyskania odpowiedniej skuteczności leczenia;
• u większości pacjentów dawka podtrzymująca wynosi od 30 mg do 75 mg na dobę;
• u niektórych pacjentów wskazane może być zwiększenie dawki leku od 75 mg do 100 mg na dobę;
• nie należy stosować dawki większej niż 100 mg na dobę. 

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat:

• leczenie u dzieci dostosowuje się do masy ciała dziecka;
• leczenie u dzieci należy rozpocząć od bardzo małej dawki (około 0,3 mg/kg masy ciała na dobę) w 2-4 dawkach podzielonych;
• dawkę należy zwiększać stopniowo aż do osiągnięcia oczekiwanego efektu;
• zazwyczaj stosowana dawka dobowa podtrzymująca wynosi od 0,75 do 2 mg/kg masy ciała;
• maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 40 mg u dzieci w wieku poniżej 8 lat;
• u dzieci w wieku powyżej 8 lat maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Baclofen Polpharma. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. Należą do nich m.in.: pobudzenie, splątanie, omamy, senność, utrata świadomości, zahamowanie oddechu, śpiączka, zaburzenia widzenia, obniżenie napięcia mięśniowego, osłabienie siły mięśniowej, brak odruchów, nagłe skurcze mięśni, niskie lub wysokie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca, rozszerzenie naczyń obwodowych, zmiany w EKG serca, niska temperatura ciała, wymioty, nudności, biegunka, ciemne zabarwienie moczu, dzwonienie w uszach, ból mięśni, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększone wydzielanie śliny. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Baclofen Polpharma — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania leku Baclofen Polpharma u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. Może to negatywnie wpływać na jej przebieg. Lekarz może zadecydować o wdrożeniu preparatu w tej grupie pacjentek, jednak tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i korzyści z tym związane znacznie przewyższają ewentualne ryzyko.

Substancja czynna baklofen przenika do mleka matki i może powodować działania niepożądane ze strony dziecka. Oznacza to, że leku Baclofen Polpharma nie podaje się u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to należy przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa.

Baclofen Polpharma — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Baclofen Polpharma mogą występować działania niepożądane. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. Należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią:

• bóle w klatce piersiowej;
• znaczne osłabienie siły mięśniowej;
• wymioty;
• stany splątania;
• depresja;
• krwiomocz;
• omdlenie;
• duszność;
• drgawki;
• zaburzenia widzenia;
• wysypki skórne;
• omamy.

W trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• nudności;
• senność;
• splątanie;
• uspokojenie;
• wyczerpanie;
• osłabienie;
• zmęczenie;
• niska temperatura ciała;
• spłycenie i spowolnienie oddechu;
• ataksja (bezład ruchowy);
• bóle i zawroty głowy;
• uczucie pustki w głowie;
• dezorientacja;
• bezsenność;
• uczucie suchości w jamie ustnej;
• wymioty i odruchy wymiotne;
• jadłowstręt;
• zaparcia;
• biegunka;
• zaburzenia smaku;
• osłabienie siły mięśniowej;
• obniżenie ciśnienia krwi;
• drżenie;
• nadmierna potliwość;
• wysypka;
• mimowolne lub bolesne oddawanie moczu;
• zwiększona ilość oddawanego moczu;
• uczucie mrowienia i drętwienia w kończynach, czyli parestezje;
• euforia;
• upośledzenie mowy;
• depresja;
• koszmary nocne;
• obniżenie progu drgawkowego i zwiększenie liczby napadów drgawkowych;
• pobudzenie;
• zaburzenia czynności wątroby;
• bóle brzucha;
• bóle w klatce piersiowej;
• zatrzymanie moczu;
• moczenie nocne;
• impotencja;
• zaburzenia wytrysku;
• zahamowanie oddechu;
• krwiomocz;
• kołatanie serca;
• zwiększenie masy ciała;
• zespół bezdechu sennego;
• ograniczenie czynności mózgu;
• uczucie zatkania nosa;
• świąd;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Baclofen Polpharma?

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Baclofen Polpharma należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do jego stosowania to:

• uczulenie na baklofen lub jakikolwiek inny składnik prepartu;
• choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy. 

Jeżeli u pacjenta występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Wszystko po to, aby zachować bezpieczeństwo stosowania leku oraz zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Jeżeli niepokojące reakcje alergiczne wystąpią po przyjęciu baklofenu, to należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Baclofen Polpharma?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Baclofen Polpharma. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występowały lub występują takie choroby i stany jak:

• zaburzenia czynności nerek;
• zaburzenia czynności wątroby;
• przebyty niedawno udar mózgowy;
• zwiększone napięcie zwieracza pęcherza moczowego;
• zaburzenia układu oddechowego;
• padaczka lub występowanie drgawek w przeszłości;
• choroba psychiczna (np.: stany splątania, schizofrenia, zespoły psychotyczne);
• wymagane wzmożone napięcie mięśni do utrzymania pionowej pozycji ciała i równowagi lub zwiększenia zakresu ruchów;
• choroba alkoholowa w wywiadzie lub występujące w przeszłości nadmierne spożywanie alkoholu czy nadużywanie substancji psychoaktywnych wraz z uzależnieniem od nich;
• podeszły wiek (powyżej 65 lat).

Ponadto w trakcie leczenia baklofenem mogą występować myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, a nawet próby samobójcze. W takiej sytuacji należy zgłosić się do lekarza, a spożywanie alkoholu w trakcie terapia zwiększa ryzyko tych działań niepożądanych. U niektórych pacjentów obserwowano również ograniczenie czynności mózgowych (encefalopatia), które ustaje po odstawieniu leku. Objawy tego ograniczenia to m.in.: dezorientacja, senność, skurcze mięśni, a nawet śpiączka. W przypadku planowanej operacji pacjent powinien poinformować chirurga o przyjmowaniu leku Baclofen Polpharma.

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem, a następnie postępować zgodnie z jego wskazówkami, aby zadbać o bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

Z czym nie łączyć Baclofen Polpharma?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Baclofen Polpharma może wchodzić w interakcje z innymi środkami farmakologicznymi i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Może to też powodować skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie preparaty jak:

• leki przeciwdepresyjne (np.: amitryptylina, klomipramina);
• leki obniżające ciśnienie krwi;
• sole litu (stosowane w leczeniu chorób psychicznych);
• lewodopa z karbidopą (stosowane w leczeniu choroby Parkinsona);
• ibuprofen (stosowany w bólu i w zapaleniu stawów).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości stosowania wybranych leków jednocześnie z tabletkami Baclofen Polpharma decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zmniejszyć ryzyko występowania niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Baclofen Polpharma — skład leku

Podstawowy składnik leku Baclofen Polpharma to substancja czynna baklofen. Pozostałe składniki pomocnicze to: skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna, żelatyna, magnezu stearynian, talk i etyloceluloza.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)