ApoSerta

Dostępność:	na receptę
Wskazania:	depresja, zaburzenia lękowe
Postać: Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne. Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie. ApoSerta Dodaj do recepty	tabletki powlekane
Dawka:	50 mg, 100 mg
Substancja czynna:	sertralina

ApoSerta — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną ApoSerta to lek stosowany w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych. Należy do grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny. Za mechanizm działania preparatu odpowiada substancja czynna sertralina. Ze względu na skład i działanie lek ten dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Sertralina hamuje wychwyt serotoniny, dzięki czemu dłużej oddziałuje ona na komórki nerwowe. Zwiększa też częstotliwość wysyłania impulsów nerwowych, co prowadzi do złagodzenia objawów depresji i wykazuje działanie uspokajające i przeciwlękowe. 

Podstawowe wskazania do stosowania leku ApoSerta to:

• leczenie depresji i zapobieganiu nawrotom depresji u osób dorosłych;
• leczenie zespołu stresu pourazowego (PTSD) u osób dorosłych;
• leczenie zespołu lęku społecznego u osób dorosłych;
• leczenie zespołu lęku napadowego u osób dorosłych;
• leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u osób dorosłych, dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat. 

O zasadności stosowania leku ApoSerta decyduje lekarz prowadzący. Należy stosować się do jego zaleceń w tym zakresie. 

ApoSerta — ile kosztuje? Czy jest refundowany?

Obecnie preparat ApoSerta dostępny jest w dwóch wariantach opakowania, które różnią się stężeniem substancji czynnej sertraliny (50 mg i 100 mg). Przy pełnej odpłatności uśredniona cena leku to:

• ApoSerta (50 mg, 30 tabletek powlekanych) - 11,80 PLN;
• ApoSerta (100 mg, 30 tabletek powlekanych) - 21,90 PLN.

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek ApoSerta podlega całościowej lub częściowej refundacji. Za darmo otrzymują go wszyscy pacjenci w wieku poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w takich wskazaniach jak choroby psychiczne lub upośledzenie umysłowe. Wówczas cena leku to:

• ApoSerta (50 mg, 30 tabletek powlekanych) - 3,55 PLN;
• ApoSerta (100 mg, 30 tabletek powlekanych) - 6,55 PLN.

ApoSerta — pełny skład leku

Podstawowym składnikiem leku ApoSerta jest substancja czynna sertralina. Pozostałe składniki tabletek to: karboksymetyloskrobia sodowa typ A, celuloza mikrokrystaliczna PH101, stearynian magnezu, wodorofosforan wapnia dwuwodny, hydroksypropyloceluloza, otoczka Opadry White OY-S-7355 (dwutlenek tytanu E171, makrogol 400, hypromeloza 5cp, polisorbat 80). 

ApoSerta — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku ApoSerta powinno być zgodne z zaleceniami lekarza. To on dobiera dawkę adekwatną do stanu zdrowotnego pacjenta oraz wskazania medycznego. Tabletki połyka się w całości. Stosuje się je raz na dobę rano lub wieczorem z posiłkami, lub niezależnie od nich.

Standardowe dawkowanie u osób dorosłych w leczeniu depresji i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych to:

• zalecana dawka 50 mg na dobę;
• dawka może być zwiększana stopniowo o 50 mg w odstępach co najmniej jednego tygodnia;
• maksymalna dawka dobowa to 200 mg na dobę.

Standardowe dawkowanie u osób dorosłych w leczeniu lęku napadowego, zespołu lęku społecznego i zespołu lęku pourazowego to:

• dawka początkowa 25 mg na dobę;
• po tygodniu dawkę zwiększa się do 50 mg na dobę;
• dawka może być zwiększana stopniowo o 50 mg w odstępach co najmniej jednego tygodnia;
• maksymalna dawka dobowa to 200 mg na dobę.

Preparat ApoSerta podaje się też w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat przy zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych. Standardowe dawkowanie to u pacjentów w wieku 6-12 lat:

• dawka początkowa 25 mg na dobę;
• po tygodniu dawkę zwiększa się do 50 mg na dobę;
• maksymalna dawka dobowa to 200 mg na dobę.

Dawkowanie u pacjentów w wieku 13-17 lat:

• dawka początkowa 50 mg na dobę;
• maksymalna dawka dobowa to 200 mg na dobę.

Lekarz ustala długość trwania terapii. Zazwyczaj lek podaje się długotrwale przez minimum 6 miesięcy od czasu zaobserwowania poprawy (depresja). Poprawa widoczna jest po kilku tygodniach regularnego przyjmowania tabletek ApoSerta. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku ApoSerta. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane, w tym: senność, nudności i wymioty, zawroty głowy, drżenia mięśniowe, przyspieszenie rytmu serca czy też utratę przytomności. Odstawianie leku powinno odbywać się pod kontrolą lekarza. 

ApoSerta — jak stosować w ciąży i okresie karmienia piersią?

Nie należy stosować leku ApoSerta u kobiet w ciąży lub gdy planują mieć dziecko. Na ten moment brak szczegółowych danych na temat bezpieczeństwa sertraliny w tej grupie pacjentek. Może to powodować zagrożenie dla nienarodzonego dziecka oraz matki. Największe ryzyko występuje w ostatnim trymestrze, gdy może pojawić się zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków oraz takie objawy jak: sinienie warg, trudności w oddychaniu, wahania temperatury ciała, zasinienie skóry, nasilenie odruchów, pobudliwość, silne zmęczenie, ciągły płacz, bezsenność, wymioty lub trudności przy karmieniu, drżenie, skurcze mięśni, drgawki, wzmożone lub zmniejszone napięcie mięśni czy też niski poziom cukru we krwi. U kobiety wzrasta ryzyko poważnego krwotoku tuż po porodzie. Lekarz może zalecić stosowanie tabletek ApoSerta, gdy pacjentka jest w ciąży, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ryzyko. 

Lek ApoSerta nie jest wskazany również u kobiet w okresie karmienia piersią. Substancja czynna przenika do mleka matki i może powodować działania niepożądane ze strony dziecka. Jeżeli terapia jest konieczna, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa.

ApoSerta — możliwe działania niepożądane

U pacjentów przyjmujących lek ApoSerta mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Należy przerwać stosowanie leku ApoSerta i skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią:

• reakcja alergiczna lub alergia (objawy: problemy z oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy lub warg, świszczący oddech, swędząca wysypka skórna);
• ciężka wysypka skórna (rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona);
• zażółcenie skóry i oczu (możliwe uszkodzenie wątroby);
• pobudzenie, biegunka, splątanie, wysoka temperatura, wysokie ciśnienie tętnicze, przyspieszenie rytmu serca, nadmierna potliwość (objawy zespołu serotoninowego);
• objawy depresji z myślami o samookaleczeniu się lub myślami samobójczymi;
• atak padaczkowy;
• niepokój ruchowy, niemożność usiedzenia lub ustania w jednym miejscu;
• epizody maniakalne. 

Ponadto w trakcie terapii odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• zaburzenia wytrysku;
• suchość w jamie ustnej;
• zmęczenie;
• bóle głowy;
• nudności;
• biegunka;
• senność;
• zawroty głowy;
• bezsenność;
• dzwonienie w uszach, szumy uszne;
• zaburzenia widzenia;
• przeziębienie, katar, ból gardła;
• zwiększone łaknienie, jadłowstręt;
• uderzenia gorąca;
• kołatanie serca;
• zwiększenie masy ciała;
• zwiększone pocenie się, wysypka skórna;
• zaburzenia żołądkowe, ból brzucha, zaparcia, oddawanie gazów, wymioty;
• ból pleców, bóle mięśni, bóle stawów;
• lęk, pobudzenie nerwowe, depresja, koszmary senne, zgrzytanie zębami, nerwowość, dziwne samopoczucie, zmniejszenie zainteresowania seksem;
• ziewanie;
• nieregularne miesiączkowanie, zaburzenia wzwodu;
• ogólne złe samopoczucie, gorączka, osłabienie, gól w klatce piersiowej;
• urazy;
• problemy z ruchliwością mięśni, zwiększone napięcie mięśniowe, uczucie drętwienia i mrowienia, zaburzenia smaku, zaburzenia koncentracji, nasilona ruchliwość, drgawki, trudności w chodzeniu i sztywność;
• powiększone źrenice;
• problemy z sercem, szybkie bicie serca;
• ból ucha;
• nadwrażliwość, alergia sezonowa;
• zakażenie uszu;
• zaburzenia jelitowe;
• nowotwór;
• zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy we krwi;
• duszność, trudności w oddychaniu, możliwy świszczący oddech;
• krwawienie z nosa;
• krwawienie z żołądka, krew w moczu;
• wysokie ciśnienie tętnicze;
• obrzęk nóg, dreszcze;
• zmniejszenie masy ciała;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
• skurcze mięśni, drżenie mięśni, choroba zwyrodnieniowa stawów;
• zaburzenia seksualne, zaburzenia czynności seksualnych u kobiet, krwawienie z pochwy, zwiększenie krwawienia podczas menstruacji;
• zaburzenia zębów, hemoroidy, zaburzenia języka, zapalenie przełyku, krew w stolcu, odbijanie, zwiększone wydzielanie śliny, trudności w połykaniu, trudności w poruszaniu językiem;
• zaburzenia mowy;
• zaburzenia koordynacji, mimowolne skurcze mięśni, spłycenie emocji, niepamięć;
• zaburzenia myślenia, zaburzenia psychotyczne, omamy, euforia, agresja, paranoja, myśli i zachowania samobójcze;
• zaburzenia endokrynologiczne;
• zawał serca;
• zaburzenia krążenia krwi w ramionach i nogach;
• zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka, ciężkie zaburzenia funkcjonowania wątroby;
• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych;
• nieprawidłowy zapach skóry;
• rozszerzenie naczyń krwionośnych;
• zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi;
• zmniejszona ilość oddawanego moczu, zatrzymanie moczu;
• szczękościsk;
• zapalenie okrężnicy;
• częściowa utrata wzroku;
• negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów;
• i inne. 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi. 

ApoSerta — przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku ApoSerta należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania oraz skonsultować z lekarzem. Podstawowe przeciwwskazania do przyjmowania tabletek ApoSerta to:

• uczulenie na sertralinę lub jakikolwiek inny składnik leku;
• przyjmowanie inhibitorów monoaminooksydazy (moklobemid, selegilina) lub podobnych leków (linezolid) obecnie lub w ciągu ostatnich 14 dni;
• przyjmowanie obecnie pimozydu (stosowany w zaburzeniach psychicznych). 

Ponadto w określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności. Leczenie sertraliną powinno być skonsultowane z lekarzem i prowadzone w sposób bezpieczny. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, u których występowały lub występują:

• choroba maniakalno-depresyjna (dwubiegunowa) lub schizofrenia;
• obniżone stężenie sodu we krwi;
• myśli samobójcze i pogorszenie zaburzeń depresyjnych lub lękowych;
• padaczka lub napady drgawkowe w wywiadzie;
• zespół serotoninowy;
• cukrzyca;
• zaburzenia krwotoczne (np. skłonność do siniaków);
• ciąża;
• choroba wątroby;
• podeszły wiek;
• wiek poniżej 18. roku życia;
• prowadzona terapia elektrowstrząsowa;
• zaburzenia oczu (np. niektóre rodzaje jaskry);
• choroba serca, wydłużenie odstępu QT, spowolnienie bicia serca;
• obniżone stężenie potasu lub magnezu we krwi;
• zaburzenia w zapisie EKG;
• przyjmowanie leków zaburzających krzepliwość krwi (np. warfaryna, kwas acetylosalicylowy) i leków zawierających buprenorfinę. 

W trakcie stosowania leku ApoSerta u pacjenta mogą występować zaburzenia czynności seksualnych, akatyzje, niepokój ruchowy, myśli samobójcze oraz pogłębienie depresji lub zaburzeń lękowych. Wszelkie wątpliwości w zakresie stosowania leku ApoSerta należy skonsultować z lekarzem prowadzącym. 

ApoSerta — interakcje z innymi lekami

Obowiązkiem pacjenta jest poinformowanie lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Sertralina może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Przeciwwskazane jest łączenie leku ApoSerta z takimi środkami jak:

• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (np. pimozyd);
• inhibitory monoaminooksydazy, w tym: selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), moklobemid (stosowany w leczeniu depresji), błękit metylenowy (stosowany w leczeniu dużego  stężenia methemoglobiny we krwi), linezolid (antybiotyk).

Ponadto szczególną uwagę należy zwrócić na takie preparaty jak:

• leki zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• leki stosowane w leczeniu silnego lub przewlekłego bólu (np.: opioidy: fentanyl, tramadol);
• leki stosowane w leczeniu uzależnienia od opioidów (leki zawierające buprenorfinę);
• leki zawierające amfetaminy (stosowane w leczeniu ADHD, narkolepsji i otyłości);
• leki stosowane w leczeniu migreny (np. sumatryptan);
• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna);
• leki zawierające aminokwas tryptofan;
• leki stosowane w znieczuleniu (np. miwakurium, fentanyl, suksametonium);
• leki moczopędne (diuretyki);
• leki przeciwcukrzycowe (np. tolbutamid);
• leki przeciwpadaczkowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina);
• leki uspokajające (np. diazepam);
• leki stosowane w leczeniu bólu/zapalenia stawów (np.: niesteroidowe leki przeciwzapalne, ibuprofen, kwas salicylowy, metamizol);
• leki stosowane w leczeniu manii i depresji (np. lit);
• leki stosowane w leczeniu nadmiernego wydzielania kwasu żołądkowego, choroby wrzodowej i zgagi (np.: omeprazol, cymetydyna, pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol);
• leki stosowane w leczeniu schizofrenii i innych zaburzeń psychicznych (np.: olanzapina, lewomepromazyna, perfenazyna);
• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np.: itrakonazol, flukonazol, ketokonazol, worykonazol, pozakonazol);
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, bólu w klatce piersiowej, regulacji rytmu serca (np.: propafenon, flekainid, diltiazem, werapamil);
• inne preparaty stosowane w leczeniu depresji (np.: nefazodon, fluwoksamina, fluoksetyna, nortryptylina, amitryptylina);
• leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C lub zakażenia wirusem HIV/AIDS (np.: telaprewir, rytonawir, inne inhibitory proteazy);
• leki przeciwbakteryjne (np.: erytromycyna, telitromycyna, klarytromycyna, ryfampicyna);
• leki stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom po chemioterapii (np aprepitant);
• leki przeciwpsychotyczne, antybiotyki i inne środki zwiększające ryzyko zmian w elektrycznej aktywności serca;
• metamizol (stosowany w leczeniu bólu i gorączki).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych preparatów z tej listy z lekiem ApoSerta decyduje lekarz prowadzący.  

ApoSerta — zamienniki lub podobne leki

Na rynku dostępne są zamienniki leku ApoSerta, które powinny być dobierane pod kątem stężenia substancji czynnej. Należą do nich m.in.: Asentra, Asertin 50, Asertin 100, Miravil, Sastium, Sertagen, Sertralina Krka, Sertraline Apotex, Sertranorm, Setaloft 100 mg, Setaloft 50 mg, Stimuloton, Zoloft, Zotral, Sertraline Aurobindo 50 mg, Sertraline Medreg, Sertraline Zentiva, Sertralinum 123ratio. Wszystkieone dostępne są na receptę. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)