Velbienne mini

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	hormonalna terapia zastępcza
Postać	tabletki powlekane
Dawka	1 mg + 2 mg
Substancja czynna	estradiol + dienogest

Velbienne mini – co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Velbienne mini to preparat złożony zawierający żeńskie hormony płciowe estrogen i progestagen. Lek ma postać tabletek powlekanych i zawiera substancje czynne estradiol (estrogen) i dienogest (progestagen). Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat Velbienne mini dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Estradiolu walerianian jest syntetycznym estrogenem, który w organizmie przemienia się w naturalny 17-beta-estradiol, zastępując wygasającą produkcję estrogenów przez jajniki, co zmniejsza objawy menopauzy, w tym uderzenia gorąca, nocne poty, wahania nastroju i suchość pochwy. Dienogest to silnie działający syntetyczny progestagen hamujący wzrost błony śluzowej macicy (endometrium) i minimalizujący jej przerost, rozwój nowotworu i ryzyko innych powikłań.

Preparat Velbienne mini przeznaczony jest dla dorosłych kobiet po menopauzie, u których od ostatniej naturalnej miesiączki minęło minimum 12 miesięcy. Podstawowe wskazanie medyczne do stosowania leku Velbienne mini to hormonalna terapia zastępcza w celu łagodzenia objawów występujących po menopauzie.

Ile kosztuje Velbienne mini?

Obecnie lek Velbienne mini dostępny jest w jednym opakowaniu, które zawiera 28 tabletek z substancjami czynnymi. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Velbienne mini (tabletki powlekane, 1 mg + 2 mg, 28 tabletek) - 42,00 PLN.

Czy lek Velbienne mini jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Velbienne mini nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjentki. Oznacza to, że kobieta musi pokryć całkowity koszt zakupu tego preparatu w aptece.

Velbienne mini – czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępny jest jeden zamiennik dla leku Velbienne mini, który ma takie same substancje czynne w tej samej postaci. Tym lekiem jest Juvinelle, który również dostępny jest tylko na receptę.

Velbienne mini – jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Velbienne mini ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lek należy przyjmować doustnie i zawsze zgodnie z zaleceniami. Przeznaczony jest do przyjmowania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

Poniżej standardowe dawkowanie:

• zalecana dawka to jedna tabletka na dobę;
• tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze;
• można to robić z posiłkami lub niezależnie od posiłków;
• nie należy robić przerw pomiędzy opakowaniami.

O momencie rozpoczęcia stosowania leku Velbienne mini decyduje lekarz, jednak standardowe wskazania to:

• w przypadku dotychczasowego stosowania innych preparatów do HTZ: należy kontynuować leczenie do skończenia bieżącego opakowania i następnego dnia wdrożyć tabletki Velbienne mini;
• w przypadku dotychczasowego stosowania HTZ z tygodniową przerwą: opakowanie Velbienne mini należy rozpocząć dzień po zakończeniu tej przerwy;
• w przypadku rozpoczynania HTZ po raz pierwszy: stosowanie leku Velbienne mini można rozpocząć w dowolnym momencie.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Velbienne mini, ponieważ nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Velbienne mini – stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Velbienne mini u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub starających się o dziecko. Jeżeli kobieta w trakcie terapii zajdzie w ciąży, musi natychmiast odstawić lek i poinformować o tym lekarza. Preparat jest wskazany do stosowania u kobiet po wieku rozrodczym, u których od ostatniej naturalnej miesiączki minęło minimum 12 miesięcy.

Nie wolno podawać tego preparatu u kobiet w okresie karmienia piersią, ponieważ może to powodować działania niepożądane ze strony karmionego dziecka. 

Velbienne mini – działania niepożądane

U kobiet stosujących lek Velbienne mini mogą występować działania niepożądane, jednak nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależy od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjentki.

W przypadku ciężkich lub uciążliwych objawów trzeba przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należą do nich:

• zakrzepy w żyłach kończyn dolnych lub płucach (zaburzenia zakrzepowo-zatorowe żył);
• nowotwór błony śluzowej macicy (nowotwór endometrium);
• nieprawidłowy rozrost błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium);
• nowotwór piersi;
• udar mózgu;
• choroby serca;
• nowotwór jajników;
• utrata pamięci u kobiet po 65. roku życia;
• długotrwałe krwawienie z pochwy.

Ponadto w trakcie terapii odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• ból głowy;
• nudności;
• krwawienie z pochwy;
• bolesność piersi;
• uderzenia gorąca;
• ból pęcherzyka żółciowego;
• zwiększenie masy ciała;
• nasilone pocenie się;
• sucha skóra z czerwonymi, łuszczącymi się obszarami (łuszczyca);
• świąd skóry;
• trądzik;
• zmniejszenie popędu płciowego;
• niezdolność do osiągnięcia orgazmu;
• bezsenność;
• depresja;
• agresja;
• nerwowość;
• senność;
• utrata apetytu prowadząca do zmniejszenia masy ciała;
• nadaktywność;
• uczucie mrowienia;
• migrena;
• zawroty głowy;
• zaparcia;
• biegunka;
• wymioty;
• ból brzucha;
• wzdęcia;
• suchość w ustach;
• zakrzepica żylna;
• wysokie ciśnienie krwi;
• skurcze nóg;
• ból mięśni;
• obrzęk;
• uogólnione zatrzymanie płynów;
• obrzęk twarzy;
• zmęczenie;
• drożdżyca pochwy;
• zaburzenia w obrębie błony śluzowej macicy;
• świąd narządów płciowych;
• bolesne miesiączki;
• choroba pęcherzyka żółciowego;
• ostuda;
• rumień wielopostaciowy;
• rumień guzowaty.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane warto zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Velbienne mini?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Velbienne mini należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjentki występuje którekolwiek z poniższych przeciwwskazań:

• uczulenie na estradiolu walerianian, dienogest lub którykolwiek inny składnik leku;
• obecnie lub w przeszłości nowotwór piersi, lub jego podejrzenie;
• nowotwór złośliwy wrażliwy na działanie estrogenów lub występowanie jego podejrzenia, np. nowotwór błony śluzowej macicy (endometrium);
• krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie;
• obecnie lub w przeszłości żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna;
• nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium);
• zaburzenia krzepnięcia krwi, np. niedobór białka C, niedobór białka S czy niedobór antytrombiny;
• obecnie lub w przeszłości przebyta choroba wątroby i utrzymujące się niepokojące wyniki testów wątrobowych;
• porfiria, czyli rzadka, dziedziczna choroba krwi;
• zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub dusznica bolesna obecnie, lub przebyte w niedalekiej przeszłości.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego i postępować zgodnie z jego zaleceniami. W ten sposób zachowuje się wysoki standard bezpieczeństwa leczenia i ogranicza ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kobieta przed rozpoczęciem stosowania HTZ powinna uwzględnić ryzyko rozwoju chorób, np. nowotworów czy zakrzepów krwi, a także w przebiegu terapii przeprowadzać regularne badania kontrolne, badanie fizykalne piersi.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Velbienne mini?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Velbienne mini. Każda pacjentka powinna podlegać indywidualnej diagnostyce.

Szczególnej uwagi wymagają kobiety, u których występują takie stany lub choroby jak:

• mięśniaki macicy;
• wysokie ciśnienie krwi;
• kamienie żółciowe;
• cukrzyca;
• zaburzenia czynności wątroby, np. łagodny guz wątroby;
• zwiększone ryzyko nowotworu wrażliwego na estrogen, gdy matka, siostra lub babka miała nowotwór piersi;
• zwiększone ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych lub w wywiadzie;
• rozrost błony śluzowej macicy poza jamą macicy (endometrioza);
• nadmierny rozrost błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrialna);
• astma;
• padaczka;
• migrena lub silne bóle głowy;
• toczeń rumieniowaty układowy;
• bardzo duże stężenie tłuszczów w organizmie;
• otoskleroza (choroba wpływająca na błonę bębenkową i słuch);
• dziedziczny i nabyty obrzęk naczynioruchowy;
• zatrzymanie płynów z powodu zaburzeń czynności serca lub nerek.

Ponadto w trakcie leczenia mogą wystąpić stany, w których należy natychmiast skontaktować się z lekarzem ze względów bezpieczeństwa. Powinna to zrobić każda kobieta stosująca HTZ, która zauważy u siebie:

• pojawienie się jakiegokolwiek przeciwwskazania;
• bólu głowy typu migrenowego, który występuje po raz pierwszy;
• ciążę lub jej realne podejrzenie;
• zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka) mogące wskazywać na chorobę wątroby;
• znaczne zwiększenie ciśnienia krwi z objawami: bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie;
• oznaki zakrzepów krwi, w tym bolesną opuchliznę i zaczerwienienie nóg, trudności z oddychaniem czy gwałtowny ból w klatce piersiowej;
• nieregularne krwawienia (lub plamienia) utrzymujące się dłużej niż przez pierwsze 6 miesięcy.

Podczas stosowania hormonalnej terapii zastępczej u pacjentki występuje nieznacznie zwiększone ryzyko nowotworów złośliwych, hiperplazji endometrium, nowotworu endometrium, nieregularnych krwawień, nowotworu piersi, nowotworu jajników, zakrzepów w żyłach, udaru mózgu.

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby ograniczyć ryzyko skutków ubocznych i zwiększyć bezpieczeństwo pacjentki. 

Z czym nie łączyć Velbienne mini?

Pacjentka ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości, ponieważ lek Velbienne mini może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne.

Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki przeciwpadaczkowe, np. barbiturany, karbamazepina, prymidon, fenytoina, topiramat, felbamat, okskarbazepina, lamotrygina;
• leki przeciwgruźlicze, np. ryfabutyna, ryfampicyna;
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV i wirusa zapalenia wątroby typu C, np. inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy: efawirenz, newirapina, nelfinawir, rytonawir, a także ombitaswir/ parytaprewir/ rytonawir oraz dazabuwir z rybawiryną lub bez rybawiryny, oraz glekaprewir/pibrentaswir lub sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir;
• leki przeciwgrzybicze, np. itrakonazol, worykonazol, ketokonazol, flukonazol, gryzeofulwina;
• leki przeciwbakteryjne, np. erytromycyna, klarytromycyna;
• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca i nadciśnienia tętniczego, np. diltiazem, werapamil.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Lista zawiera leki na receptę oraz dostępne w otwartej sprzedaży. To lekarz podejmuje decyzję o możliwości jednoczesnego stosowania dowolnego preparatu z lekiem Velbienne mini i należy postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby ograniczyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi. Ponadto w trakcie leczenia należy ograniczyć spożywanie soku grejpfrutowego, zwłaszcza w czasie kilku godzin przed lub po przyjęciu tabletki.

Velbienne mini – skład leku

Podstawowe składniki leku Velbienne mini to dwa rodzaje żeńskich hormonów płciowych. Każda tabletka zawiera 1,0 mg estradiolu walerianianu i 2,0 mg dienogestu. Pozostałe składniki pomocnicze to: laktoza jednowodna,  skrobia żelowana kukurydziana, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, powidon K30, alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, dwutlenek tytanu E171, talk, tlenek żelaza czerwony E172, tlenek żelaza czarny E172.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)