Cliovelle

Dostępność	na receptę
Wskazania	hormonalna terapia zastępcza (htz) w leczeniu objawów niedoboru estrogenów u kobiet w co najmniej rok po menopauzie (np. uderzenia gorąca, uczucie gorąca na twarzy, szyi, w klatce piersiowej); zapobieganie osteoporozie u kobiet po menopauzie, u których stwierdza się podwyższone ryzyko złamań w przyszłości oraz nietolerancję lub przeciwwskazanie do stosowania innych produktów leczniczych zalecanych do zapobiegania osteoporozie
Postać	Tabletki
Dawka	1 mg / 0,5 mg
Substancja czynna	Estradioli valeras + Norethisteroni acetas (Walerianian estradiolu + Octan noretysteronu)
Ulotka do pobrania	Cliovelle 1 mg/0,5mg tabletki - ulotka

Co to jest lek Cliovelle i w jakim celu się go stosuje?

Cliovelle to preparat stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Jego głównym celem jest łagodzenie objawów występujących po menopauzie, takich jak na przykład uderzenia gorąca, które wynikają ze zmniejszenia stężenia żeńskich hormonów płciowych w organizmie.

Lek jest również wskazany w zapobieganiu osteoporozie u kobiet po menopauzie, u których występuje zwiększone ryzyko złamań kości. Cliovelle przeznaczony jest dla kobiet, u których od ostatniej naturalnej miesiączki upłynął co najmniej rok.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku występowania niektórych schorzeń, w tym raka piersi, raka endometrium, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, choroby wątroby lub po przebytym zawale mięśnia sercowego. Wszelkie wątpliwości dotyczące stosowania leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Jaki jest skład leku Cliovelle?

Lek Cliovelle zawiera dwie substancje czynne: estradiol (w postaci walerianianu estradiolu) oraz noretysteronu octan. Są to syntetyczne odpowiedniki żeńskich hormonów płciowych, których produkcja w organizmie kobiety zmniejsza się w okresie menopauzy.

Oprócz substancji czynnych, w skład leku wchodzą również substancje pomocnicze, których pełna lista znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania. Należy zwrócić uwagę na ich obecność, zwłaszcza w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, na przykład laktozę.

Ze względu na zawarte substancje czynne i ich działanie, lek jest przeciwwskazany u pacjentek z rakiem piersi, rakiem endometrium, żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, chorobą wątroby oraz po zawale mięśnia sercowego. Przed rozpoczęciem terapii należy skonsultować się z lekarzem.

Jak działa lek Cliovelle?

Działanie leku Cliovelle polega na uzupełnianiu niedoboru estrogenów w organizmie kobiety, który pojawia się po menopauzie. Lek dostarcza hormony, których produkcja przez jajniki ustała, co pomaga w łagodzeniu dolegliwości związanych z tym okresem.

Składnik leku, estradiol, odpowiada za łagodzenie objawów menopauzalnych. Drugi składnik, progestagen (noretysteron), został dodany w celu ochrony błony śluzowej macicy przed nadmiernym rozrostem, czyli hiperplazją endometrium, co mogłoby być skutkiem samego działania estrogenu. Decyzję o konieczności takiej terapii podejmuje lekarz.

Kiedy należy stosować lek Cliovelle?

Lek Cliovelle stosuje się w ramach hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w celu łagodzenia objawów związanych z niedoborem estrogenów u kobiet po menopauzie. Terapia jest przeznaczona dla pacjentek, u których od ostatniej miesiączki minęło co najmniej 12 miesięcy.

Do typowych objawów niedoboru estrogenów, które lek ma łagodzić, należą między innymi uderzenia gorąca, nadmierna potliwość (zwłaszcza w nocy), zaburzenia snu, suchość pochwy oraz wahania nastroju.

Lek jest również wskazany w zapobieganiu osteoporozie u kobiet po menopauzie, u których występuje zwiększone ryzyko złamań kości. Stosuje się go w tej grupie pacjentek, gdy inne leki przeznaczone do profilaktyki osteoporozy są przeciwwskazane lub nietolerowane. Decyzję o rozpoczęciu leczenia podejmuje lekarz po ocenie indywidualnych korzyści i ryzyka.

Kiedy nie stosować leku Cliovelle?

Leku Cliovelle nie należy stosować w przypadku występowania określonych stanów, które stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do terapii. Przede wszystkim leku nie wolno przyjmować w przypadku rozpoznania, podejrzenia lub przebycia raka piersi. Przeciwwskazaniem są również inne nowotwory estrogenozależne, takie jak rak błony śluzowej macicy (rak endometrium).

Inne stany wykluczające stosowanie leku to niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych, nieleczony nadmierny rozrost błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium) oraz czynna lub przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna).

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cliovelle niezbędna jest konsultacja z lekarzem. Specjalista przeprowadzi wywiad i badania w celu wykluczenia wszystkich przeciwwskazań, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii.

Jakie są specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Cliovelle?

Stosowanie leku Cliovelle wymaga zachowania szczególnej ostrożności i regularnej kontroli medycznej. Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad lekarski dotyczący pacjentki i jej rodziny oraz zlecić odpowiednie badania, w tym badanie piersi i badanie ginekologiczne.

Szczególna i regularna kontrola lekarska jest konieczna w trakcie terapii, jeśli u pacjentki występują lub występowały w przeszłości niektóre stany. Należą do nich między innymi mięśniaki macicy, endometrioza, czynniki ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej, nadciśnienie tętnicze, choroby wątroby, cukrzyca, kamica żółciowa, migrena lub silne bóle głowy.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów, które mogą świadczyć o poważnych powikłaniach. Do niepokojących sygnałów należą m.in. zażółcenie skóry lub oczu, znaczny wzrost ciśnienia tętniczego, nagły ból w klatce piersiowej, duszności lub bolesny obrzęk jednej z nóg. Wszelkie wątpliwości należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Jak należy dawkować i przyjmować lek Cliovelle?

Lek Cliovelle należy przyjmować w dawce jedna tabletka na dobę, każdego dnia o tej samej porze. Regularność przyjmowania leku jest ważna dla utrzymania stałego stężenia substancji czynnych w organizmie i zapewnienia ciągłości terapii.

Tabletkę należy połykać w całości, popijając ją szklanką wody. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Zawsze należy stosować ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących sposobu stosowania leku należy ponownie skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Jak długo można brać lek Cliovelle?

Czas trwania terapii lekiem Cliovelle jest ustalany indywidualnie przez lekarza, w oparciu o stan zdrowia pacjentki i cel leczenia. Lekarz powinien dążyć do stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, który jest konieczny do złagodzenia objawów.

Konieczność kontynuowania leczenia powinna być regularnie oceniana. Z tego powodu kluczowe jest odbywanie systematycznych wizyt kontrolnych u lekarza.

Podczas konsultacji lekarz oceni aktualne korzyści i ryzyko związane z dalszym przyjmowaniem leku i na tej podstawie podejmie decyzję o ewentualnym przedłużeniu lub zakończeniu terapii.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Cliovelle?

W przypadku pominięcia dawki leku Cliovelle należy postępować według określonych zasad, w zależności od tego, ile czasu upłynęło od planowanej pory przyjęcia tabletki. Jeśli od pominięcia tabletki minęło mniej niż 12 godzin, należy ją przyjąć jak najszybciej, a kolejną dawkę zażyć o stałej porze.

Jeżeli od planowanego czasu przyjęcia upłynęło więcej niż 12 godzin, pominiętą tabletkę należy wyrzucić. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze następnego dnia, kontynuując schemat dawkowania.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy pamiętać, że pominięcie dawki może zwiększyć prawdopodobieństwo krwawienia i plamienia.

Jakie są możliwe działania niepożądane po zastosowaniu leku Cliovelle?

Stosowanie leku Cliovelle może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do najczęściej zgłaszanych skutków ubocznych, klasyfikowanych jako bardzo częste, należą ból lub tkliwość piersi oraz nieregularne krwawienia z dróg rodnych.

Pozostałe działania niepożądane są uporządkowane według częstości ich występowania (np. częste, niezbyt częste, rzadkie). Pełna lista możliwych skutków ubocznych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania leku. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, również tych niewymienionych w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy Cliovelle może powodować wypadanie włosów?

Tak, wypadanie włosów (łysienie) jest wymienione w charakterystyce produktu leczniczego jako jedno z możliwych działań niepożądanych po zastosowaniu leku Cliovelle. Zgodnie z dostępnymi danymi, jest to skutek uboczny, który występuje niezbyt często.

Oznacza to, że może on dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentek przyjmujących ten preparat. Jeżeli w trakcie terapii pacjentka zaobserwuje u siebie nasilone wypadanie włosów, zalecana jest konsultacja z lekarzem prowadzącym w celu omówienia problemu i ewentualnej weryfikacji leczenia.

Czy stosowanie Cliovelle zwiększa ryzyko zakrzepicy lub nowotworów?

Tak, stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), w tym leku Cliovelle, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia niektórych poważnych chorób. Zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce, terapia może podnosić ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, czyli powstawania zakrzepów krwi w żyłach.

Stosowanie HTZ jest również powiązane ze wzrostem ryzyka diagnozy raka piersi oraz — nieznacznie — raka jajnika w porównaniu do kobiet, które nie stosują takiej terapii. Skojarzona HTZ (estrogen z progestagenem, taka jak Cliovelle) nie zwiększa natomiast ryzyka raka błony śluzowej macicy (endometrium) — progestagen zawarty w preparacie chroni endometrium przed tym ryzykiem (RR 1,0 w badaniu Million Women Study). Z tego powodu decyzja o rozpoczęciu leczenia musi być poprzedzona dokładną rozmową z lekarzem, podczas której omówione zostaną indywidualne korzyści i potencjalne ryzyko związane z przyjmowaniem leku.

Czy lek Cliovelle wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Niektóre leki mogą wpływać na działanie preparatu Cliovelle, osłabiając jego skuteczność. Do tej grupy należą między innymi leki przeciwpadaczkowe, przeciwgruźlicze oraz te stosowane w terapii zakażeń wirusem HIV.

Podobny wpływ na działanie leku mogą mieć również preparaty ziołowe, które zawierają w swoim składzie dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum).

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Cliovelle należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym również o tych, które są dostępne bez recepty, oraz o preparatach ziołowych.

Czy można stosować Cliovelle w ciąży i podczas karmienia piersią?

Lek Cliovelle jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. Preparat ten jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie.

Jeżeli kobieta zajdzie w ciążę podczas terapii lekiem Cliovelle, należy niezwłocznie przerwać jego przyjmowanie.

W takiej sytuacji konieczny jest natychmiastowy kontakt z lekarzem w celu ustalenia dalszych kroków.

Jak lek Cliovelle wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Cliovelle nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zgodnie z informacjami zawartymi w dokumentacji leku, nie stwierdzono, aby jego stosowanie upośledzało koncentrację lub szybkość reakcji, które są niezbędne do wykonywania tych czynności.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek wątpliwości lub działań niepożądanych, które mogłyby wpływać na sprawność psychofizyczną, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak przechowywać lek Cliovelle?

Lek Cliovelle należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu. Jest to podstawowy środek ostrożności przy wszystkich produktach leczniczych.

Ważne jest, aby zapewnić odpowiednie warunki przechowywania, bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania. Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. W razie wątpliwości dotyczących prawidłowego przechowywania preparatu należy skonsultować się z farmaceutą.

Refundacja leku Cliovelle

Lek Cliovelle jest objęty refundacją. Poziomy odpłatności dla opakowania 28 tabletek we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach to:

• Bezpłatnie (0,00 zł): dla pacjentek, które ukończyły 65. rok życia.
• Odpłatność 30%: cena leku wynosi ok. 12,30 zł (do wysokości limitu finansowania).
• Odpłatność 100%: cena leku wynosi ok. 23,63 zł.

Jak wygląda lek Cliovelle i co zawiera opakowanie?

Lek Cliovelle występuje w postaci tabletek, których szczegółowy wygląd, w tym kolor, kształt oraz ewentualne oznaczenia, jest określony przez producenta i opisany w ulotce dołączonej do opakowania.

Opakowanie leku zawiera blistry z określoną liczbą tabletek, często w formie praktycznego kalendarzyka, który ułatwia pacjentce systematyczne i prawidłowe przyjmowanie preparatu. Dokładna liczba tabletek jest podana na opakowaniu zewnętrznym.

Pełne informacje na temat wyglądu leku, zawartości opakowania oraz dane podmiotu odpowiedzialnego i wytwórcy znajdują się w ulotce informacyjnej dołączonej do leku.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Cliovelle?

Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) jest związana z ryzykiem, które należy dokładnie ocenić z lekarzem przed rozpoczęciem lub kontynuacją leczenia. Bezpieczeństwo terapii zależy od ogólnego stanu zdrowia oraz od jednoczesnego stosowania innych substancji, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem.

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym przyjmowaniu niektórych leków, takich jak preparaty na epilepsję (np. fenobarbital, fenytoina), gruźlicę (np. rifampicyna) czy infekcję HIV (np. newirapina, rytonawir). Również produkty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) mogą wpływać na działanie leku. Wszelkie wątpliwości dotyczące łączenia Cliovelle z innymi produktami należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cliovelle?

Zgodnie z zaleceniami, lek przyjmuje się w schemacie jedna tabletka na dobę, bez przerw, najlepiej o stałej porze. Jeżeli zażyjesz za dużo tabletek, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub szpitalem. W przypadku przedawkowania może wystąpić bolesność piersi, mdłości lub wymioty, nieregularne miesiączkowanie, uczucie przygnębienia, uczucie zmęczenia, trądzik lub nadmierne owłosienie ciała i twarzy. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając ją dużą ilością wody.

Leczenie powinno być prowadzone z zastosowaniem najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących prawidłowego dawkowania preparatu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Dostępność leku Cliovelle

Lek Cliovelle jest dostępny wyłącznie na receptę lekarską (Rx).

Najczęstsze pytania o Cliovelle (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.