Cyclo-Progynova

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	hormonalna terapia zastępcza
Postać	tabletki powlekane
Dawka	2 mg + 0,5 mg
Substancja czynna	estradiol i norgestrel

Cyclo-Progynova — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Cyclo-Progynova to preparat złożony zawierający estrogen oraz progestagen, czyli żeńskie hormony płciowe. Ma postać tabletek powlekanych i zawiera takie substancje czynne jak walerianan estradiolu i norgestrel. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat Cyclo-Progynova dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Działanie leku polega na uzupełnianiu niedoborów naturalnych hormonów płciowych w sekwencji naśladującej naturalny cykl menstruacyjny u kobiety. W efekcie łagodzi objawy menopauzy, np. uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się, wahania nastroju czy zaburzenia snu. Ponadto chroni macicę przed nadmiernym rozrostem błony śluzowej (hiperplazją) oraz zmniejsza ryzyko rozwoju raka endometrium.

Preparat Cyclo-Progynova przeznaczony jest dla dorosłych kobiet. Podstawowe wskazania do stosowania tego typu hormonalnej terapii zastępczej to:

• HTZ w okresie menopauzy i okołomenopauzalnym w celu łagodzenia objawów niedoboru hormonów płciowych u kobiet z zachowaną macicą;
• leczenie zaburzeń miesiączkowania u młodszych kobiet w wieku rozrodczym, w tym kontrola nieregularnych cykli oraz leczenie pierwotnego lub wtórnego braku miesiączki;
• pierwotna niedoczynność jajników;
• hipogonadyzm;
• leczenie po operacji usunięcia jajników z jednoczesnym zachowaniem macicy.

Ile kosztuje Cyclo-Progynova?

Obecnie lek Cyclo-Progynova dostępny jest w jednym wariancie opakowania, które zawiera 21 tabletek o różnym składzie. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Cyclo-Progynova (tabletki powlekane, 11 tabletek 2 mg walerianianu estradiolu oraz 10 tabletek 2 mg walerianianu estradiolu + 0,5 mg norgestrelu, 21 tabl.) - 10,10 PLN.

Czy lek Cyclo-Progynova jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Cyclo-Progynova podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go kobiety powyżej 65. roku życia we wszystkich chorobach wymienionych w decyzji refundacyjnej.

W ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostałe kobiety. Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Cyclo-Progynova (tabletki powlekane, 11 tabletek 2 mg walerianianu estradiolu oraz 10 tabletek 2 mg walerianianu estradiolu + 0,5 mg norgestrelu, 21 tabl.) - 3,05 PLN.

Cyclo-Progynova — czy istnieją zamienniki?

Lek Cyclo-Progynova nie ma bezpośredniego zamiennika. Jeżeli pacjentka nie może go przyjmować, lekarz powinien zalecić alternatywną terapię.

Cyclo-Progynova — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Cyclo-Progynova ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Preparat przeznaczony jest do przyjmowania doustnie. Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością płynu. Trzeba robić to codziennie o tej samej porze.

Poniżej standardowy schemat dawkowania w każdym ze wskazań medycznych:

• przez pierwsze 11 dni przyjmuje się po jednej tabletce białej zawierającej tylko estradiol;
• przez kolejne 10 dni przyjmuje się tabletkę jasnobrązową zawierającą obie substancje czynne;
• następnie stosuje się 7 dni przerwy, w której powinno wystąpić krwawienie z odstawienia;
• po tej przerwie rozpoczyna się kolejne opakowanie leku Cyclo-Progynova.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Cyclo-Progynova. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnych. W takiej sytuacji należy skonsultować się z lekarzem.

Cyclo-Progynova — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Cyclo-Progynova u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub starających się o dziecko. Jeżeli istnieje podejrzenie zajścia w ciążę, to należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przed przepisaniem tego preparatu trzeba wykonać test ciążowy.

Nie wolno podawać tabletek Cyclo-Progynova u kobiet w okresie karmienia piersią, ponieważ hormony mogą przenikać do mleka matki i powodować działania niepożądane ze strony dziecka. Jeżeli terapia jest konieczna, to trzeba przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa.

Cyclo-Progynova — działania niepożądane

U pacjentek przyjmujących lek Cyclo-Progynova mogą występować działania niepożądane, jednak nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia kobiety.

W przypadku ciężkich lub uciążliwych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Obejmuje to:

• zakrzepy w żyłach nóg lub płuc (żylny zakrzep z zatorami);
• udar mózgu;
• choroby serca;
• rak jajnika;
• rak piersi;
• nieprawidłowy rozrost błony śluzowej trzonu macicy (hiperplazja endometrium);
• rak błony śluzowej trzonu macicy (rak endometrium);
• możliwa utrata pamięci u pacjentów po 65. roku życia.

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• krwawienia lub plamienia z pochwy;
• zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała;
• zaburzenia widzenia;
• nastrój depresyjny;
• zawroty głowy;
• reakcje nadwrażliwości;
• wysypka, swędzenie skóry;
• ból brzucha, nudności;
• szybkie bicie serca (palpitacje);
• ból piersi, tkliwość piersi;
• rumień guzowaty, pokrzywka;
• niestrawność;
• obrzęk;
• zmęczenie;
• owłosienie ciała typu męskiego u kobiet (hirsutyzm);
• trądzik;
• nietolerancja soczewek kontaktowych;
• migrena;
• zmniejszenie lub nasilenie popędu seksualnego;
• niepokój;
• kurcze mięśni;
• wydzielina z pochwy;
• bolesne miesiączkowanie;
• obrzęk piersi;
• zespół napięcia przedmiesiączkowego;
• wzdęcia, wymioty;
• choroba pęcherzyka żółciowego;
• rumień guzowaty;
• ostuda;
• rumień wielopostaciowy.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane warto zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Cyclo-Progynova?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cyclo-Progynova należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Wcześniej wymagany jest dokładny wywiad lekarski. Kobieta powinna zrozumieć zagrożenia związane ze stosowaniem hormonalnej terapii zastępczej, np. rozwój nowotworów hormonozależnych czy zakrzepów krwi.

Przeciwwskazania do stosowania leku Cyclo-Progynova to:

• uczulenie na walerianan estradiolu i norgestrel lub jakikolwiek inny składnik leku;
• rak piersi rozpoznany w przeszłości lub jego podejrzenie;
• krwawienie z dróg rodnych o nieznanej przyczynie;
• nowotwór zależny od estrogenów lub jego podejrzenie, np. rak trzonu macicy;
• nieleczony rozrost błony śluzowej trzonu macicy (hiperplazja endometrium);
• zaburzenia krzepnięcia krwi, np. niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny;
• obecnie lub w przeszłości zakrzepy w żyłach, np. zakrzepica żył głębokich lub w płucach, np. zator tętnicy płucnej;
• obecnie lub w przeszłości choroba wątroby i brak powrotu do normy parametrów wątroby;
• obecnie lub w niedalekiej przeszłości choroba wywołana przez zakrzepy w tętnicy, np. udar mózgu, zawał serca, dławica piersiowa;
• zwiększone ryzyko żylnej lub tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej;
• porfiria (rzadka choroba krwi);
• ciąża;
• okres karmienia piersią.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego. Wszystko po to, aby zachować wysoki standard bezpieczeństwa terapii i ograniczyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Cyclo-Progynova?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Cyclo-Progynova. Każda pacjentka powinna podlegać indywidualnej diagnostyce.

Szczególnej uwagi wymagają kobiety, u których występują takie choroby lub stany jak:

• mięśniaki macicy;
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi;
• kamica żółciowa;
• cukrzyca;
• choroba wątroby, np. łagodny nowotwór wątroby;
• toczeń rumieniowaty układowy, SLE;
• migrena lub silne bóle głowy;
• planowany zabieg chirurgiczny lub unieruchomienie pacjentki z innej przyczyny;
• pląsawica mniejsza;
• bardzo wysokie stężenie tłuszczów obecnych we krwi;
• choroba błony bębenkowej i słuchu (otoskleroza);
• astma;
• padaczka;
• zatrzymywanie płynów związane z niewydolnością serca lub nerek;
• dziedziczny i nabyty obrzęk naczynioruchowy;
• rozrost błony śluzowej trzonu macicy (hiperplazja endometrium);
• wzrost fragmentów błony śluzowej trzonu macicy poza obrębem macicy (endometrioza);
• zwiększone ryzyko powstania zakrzepów;
• podwyższone ryzyko rozwoju nowotworów, np. występowanie raka piersi u siostry lub babci;
• choroby serca;
• choroby nerek;
• ostuda.

W trakcie leczenia mogą wystąpić objawy, które wymagają natychmiastowego przerwania stosowania tabletek i kontaktu z lekarzem prowadzącym. Należą do nich:

• potwierdzenie ciąży;
• znaczny wzrost ciśnienia krwi z objawami: zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy;
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka);
• po raz pierwszy wystąpienie silnego bólu głowy/migreny;
• bolesny obrzęk i zaczerwienienie nóg, duszność lub nagły ból w klatce piersiowej jako objawy zakrzepów krwi;
• obrzęk naczynioruchowy z objawami: obrzęk twarzy, języka i gardła, trudności w przełykaniu, trudności w oddychaniu, pokrzywka;
• niespodziewane i długo utrzymujące się krwawienia;
• objawy wskazujące na rozwój raka, np. raka jajnika, raka piersi;
• zawał serca;
• udar mózgu.

Wszelkie wątpliwości w zakresie stosowania leku Cyclo-Progynova należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami. Wszystko po to, aby zwiększyć skuteczność terapii oraz ograniczyć ewentualne skutki uboczne.

Z czym nie łączyć Cyclo-Progynova?

Pacjentka ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości, ponieważ preparat Cyclo-Progynova może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne.

Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki przeciwpadaczkowe, np. barbiturany, prymidon, fenytoina, karbamazepina, felbamat, topiramat, okskarbazepina, lamotrygina;
• leki przeciwgruźlicze, np. ryfabutyna, ryfampicyna;
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• leki przeciwgrzybicze, np. flukonazol, itrakonazol, worykonazol, ketokonazol, gryzeofulwina;
• leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV i wirusa zapalenia wątroby typu C, w tym inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, np. newirapina, efawirenz, nelfinawir i rytonawir oraz schematy leczenia za pomocą ombitaswiru/parytaprewiru/rytonawiru i dazabuwiru z rybawiryna lub bez rybawiryny, glekaprewiru/pibrentaswiru lub sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru;
• wybrane leki stosowane w leczeniu chorób serca i wysokiego ciśnienia krwi, np. diltiazem, werapamil;
• leki przeciwbakteryjne, np. erytromycyna, klarytromycyna;
• paracetamol.

Ponadto w trakcie przyjmowania leku Cyclo-Progynova należy ograniczyć spożywanie soku grejpfrutowego, zwłaszcza przed lub po przyjęciu tabletki. Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania.

O możliwości stosowania dowolnego leku z preparatem Cyclo-Progynova decyduje lekarz prowadzący i należy stosować się do jego wskazań, aby ograniczyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Cyclo-Progynova — skład leku

Podstawowe składniki leku Cyclo-Progynova to estradiolu walerianian i norgestrel. Pozostałe składniki pomocnicze to:

• tabletki białe: laktoza jednowodna, powidon K25, skrobia kukurydziana, talk, sacharoza, magnezu stearynian, makrogol 6000, powidon K90, wapnia węglan, wosk Montana;
• tabletki jasnobrązowe: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, talk, powidon K25, powidon K25, sacharoza, wapnia węglan, makrogol 6000, talk, glicerol 85%, żelaza tlenek żółty E172, tytanu dwutlenek E171, żelaza tlenek czerwony E172, wosk Montana.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)