Ridlip

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	hipercholesterolemia pierwotna, rodzinna hipercholesterolemia homozygotyczna, profilaktyka
Postać	tabletki powlekane
Dawka	5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
Substancja czynna	rozuwastatyna

Ridlip — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Ridlip należy do grupy leków zwanych statynami, które zmniejszają stężenie lipidów we krwi. W swoim składzie zawiera substancję czynną rozuwastatynę w postaci tabletek powlekanych i w kilku stężeniach. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat Ridlip dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Działanie substancji czynnej polega na hamowaniu enzymu reduktazy HMG-CoA, który bierze udział w procesie syntezy cholesterolu. W efekcie powoduje to ograniczenie syntezy cholesterolu oraz stymuluje komórki wątroby do wzmożonego wychwytu cząsteczek cholesterolu LDL z krwi. Prowadzi to do zmniejszenia stężenia cholesterolu LDL we krwi oraz do wyraźnego zmniejszenia ryzyka wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych (zawału serca, udaru mózgu, zgonu związanego z chorobą niedokrwienną serca).

Preparat Ridlip przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 6. roku życia w zależności od wskazania. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Ridlip to:

• hipercholesterolemia pierwotna typu IIa, w tym rodzinna hipercholesterolemia heterozygotyczna u dorosłych, młodzieży i dzieci po 6. roku życia oraz dyslpidemia mieszana typu IIb z zachowaniem diety, gdy dieta i inne sposoby leczenia niefarmakologicznego, w tym: ćwiczenie fizyczne, zmniejszenie masy ciała, okazały się niewystarczające;
• rodzinna hipercholesterolemia homozygotyczna w skojarzeniu z dietą i innymi metodami leczenia lub gdy inne metody leczenia są niewłaściwe dla danego pacjenta, np. ze względu na stan zdrowia lub nadwrażliwość,
• profilaktyka zdarzeń ze strony układu sercowo-naczyniowego u chorych z dużym ryzykiem ich wystąpienia po raz pierwszy – jako preparat w leczeniu uzupełniającym.

Ile kosztuje Ridlip?

Obecnie lek Ridlip dostępny jest w jednej postaci, czterech stężeniach substancji czynnej oraz 13. opakowaniach. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Ridlip (tabletki powlekane, 5 mg, 28 tabletek, Ranbaxy) - 5,25 PLN;
• Ridlip (tabletki powlekane, 5 mg, 90 tabletek, Ranbaxy) - 13,10 PLN;
• Ridlip (tabletki powlekane, 10 mg, 28 tabletek, Ranbaxy) - 9,50 PLN;
• Ridlip (tabletki powlekane, 10 mg, 90 tabletek, Ranbaxy) - 24,80 PLN;
• Ridlip (tabletki powlekane, 10 mg, 30 tabletek, Delfarma) - 9,35 PLN;
• Ridlip (tabletki powlekane, 10 mg, 90 tabletek, Delfarma) - 24,70 PLN;
• Ridlip (tabletki powlekane, 20 mg, 28 tabletek, Ranbaxy) - 18,00 PLN;
• Ridlip (tabletki powlekane, 20 mg, 90 tabletek, Ranbaxy) - 46,20 PLN;
• Ridlip (tabletki powlekane, 20 mg, 30 tabletek, Delfarma) - 16,75 PLN;
• Ridlip (tabletki powlekane, 20 mg, 90 tabletek, Delfarma) - 45,65 PLN;
• Ridlip (tabletki powlekane, 20 mg, 30 tabletek, Inpharm) - 16,85 PLN;
• Ridlip (tabletki powlekane, 20 mg, 90 tabletek, Inpharm) - 45,75 PLN;
• Ridlip (tabletki powlekane, 40 mg, 28 tabletek, Ranbaxy) - 31,55 PLN.

Czy lek Ridlip jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Ridlip podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. W ramach pełnej refundacji za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach z decyzji.

Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostałe osoby w tych wskazaniach i wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Ridlip (tabletki powlekane, 5 mg, 28 tabletek, Ranbaxy) - 2,50 PLN;
• Ridlip (tabletki powlekane, 5 mg, 90 tabletek, Ranbaxy) - 4,25 PLN;
• Ridlip (tabletki powlekane, 10 mg, 28 tabletek, Ranbaxy) - 4,00 PLN;
• Ridlip (tabletki powlekane, 10 mg, 90 tabletek, Ranbaxy) - 7,45 PLN;
• Ridlip (tabletki powlekane, 10 mg, 30 tabletek, Delfarma) - 3,40 PLN;
• Ridlip (tabletki powlekane, 10 mg, 90 tabletek, Delfarma) - 7,40 PLN;
• Ridlip (tabletki powlekane, 20 mg, 28 tabletek, Ranbaxy) - 6,95 PLN;
• Ridlip (tabletki powlekane, 20 mg, 90 tabletek, Ranbaxy) - 13,85 PLN;
• Ridlip (tabletki powlekane, 20 mg, 30 tabletek, Delfarma) - 5,00 PLN;
• Ridlip (tabletki powlekane, 20 mg, 90 tabletek, Delfarma) - 13,70 PLN;
• Ridlip (tabletki powlekane, 20 mg, 30 tabletek, Inpharm) - 5,05 PLN;
• Ridlip (tabletki powlekane, 20 mg, 90 tabletek, Inpharm) - 13,75 PLN;
• Ridlip (tabletki powlekane, 40 mg, 28 tabletek, Ranbaxy) - 9,45 PLN.

Ridlip — czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępne są inne leki, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci co tabletki Ridlip. Należy jednak dopasować stężenie substancji czynnej. Wśród zamienników znajdują się m.in.: Aporoza, Crestor, Crosuvo, Romazic, Rosucard, Rosutrox, Rosuvastatin Medical Valley, Roswera, Suvardio, Zahron czy Zaranta. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę i można stosować je tylko na wyraźne wskazanie lekarskie.

Ridlip — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Ridlip ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki przeznaczone są do stosowania doustnego. Połyka się je w całości, popijają wodą. Poniżej standardowe dawkowanie w zależności od wieku pacjenta i wskazania medycznego.

Leczenie dorosłych w celu obniżenia stężenia cholesterolu:

• leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg do 10 mg, nawet jeżeli pacjent stosować wcześniej większe dawki, przy czym dawka początkowa zależy od: stężenia cholesterolu, stopnia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru, a także występowania u pacjenta czynników zwiększających podatność na działania niepożądane;
• lekarz może zwiększyć dawkę, aby była odpowiednia dla potrzeb pacjenta, najpierw do 10 mg, a następnie do 20 mg lub 40 mg, jeżeli jest to konieczne;
• okres leczenia ustaloną dawką przed każdym zwiększeniem musi wynosić minimum 4 tygodnie;
• maksymalna dawka dobowa leku Ridlip to 40 mg i stosuje się ją tylko u pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu i dużym ryzykiem zawału lub udaru.

Profilaktyka ryzyka zawału lub udaru, lub podobnych problemów zdrowotnych u osób dorosłych:

• zalecana dawka to 20 mg raz na dobę, jednak lekarz może zalecić o jej zmniejszeniu w zależności od sytuacji pacjenta.

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat:

• zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę;
• lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, aby była odpowiednia dla pacjenta;
• maksymalna dawka dobowa leku Ridlip u dzieci w wieku od 6 do 17 lat to 10 mg lub 20 mg zależnie od rodzaju leczonej choroby i przyjmuje się ją raz na dobę.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Ridlip. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. 

Ridlip — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Ridlip u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub gdy kobieta planuje mieć dziecko. Może to powodować poważne zagrożenie dla dziecka. W związku z tym w trakcie terapii należy unikać ciąży i stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, to powinna przerwać stosowanie leku Ridlip i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Nie wolno stosować preparatu Ridlip u kobiet w okresie karmienia piersią. Substancja czynna może przenikać do mleka matki i powodować działania niepożądane ze strony dziecka. Jeżeli terapia jest konieczna, to trzeba przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa.

Ridlip — działania niepożądane

Lek Ridlip może powodować działania niepożądane, jednak nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta.

W przypadku ciężkich objawów należy natychmiast zaprzestać stosowania leku Ridlip i zgłosić się po pomoc medyczną. Dotyczy to takich objawów jak;

• bardzo nasilone swędzenie skóry (z grudkami);
• trudności w oddychaniu z wystąpieniem obrzęku twarzy, ust, język lub gardła (a także bez obrzęku);
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i trudności w połykaniu;
• zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki (objawy: rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne);
• zespół Stevensa-Johnsona (ciężka reakcja skórna obejmująca owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, oczu i narządów płciowych, łuszczenie się skóry i plamy);
• objawy zespołu toczniopodobnego (np.: wysypka, choroby stawów, zmiany hematologiczne);
• zerwanie mięśnia;
• bóle lub inne dolegliwości mięśni utrzymujące się dłużej niż zwykle.

Ponadto w trakcie terapii odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• zawroty głowy;
• nudności;
• zaparcie;
• osłabienie;
• ból mięśni;
• ból brzucha;
• ból głowy;
• cukrzyca;
• zwiększenie ilości białka w moczu;
• wysypka, swędzenie i inne reakcje skórne;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi;
• silne bóle brzucha, w tym zapalenie trzustki;
• uszkodzenie mięśni u dorosłych;
• ciężkie reakcje alergiczne;
• utrata pamięci;
• zapalenie wątroby;
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia);
• obecność krwi w moczu;
• żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu);
• uszkodzenie nerwów kończyn górnych i dolnych;
• zaburzenia snu (bezsenność i koszmary senne);
• stałe osłabienie mięśni;
• miastenia;
• miastenia oczu;
• problemy z oddychaniem;
• uszkodzenie ścięgien;
• zaburzenia sprawności seksualnej;
• obrzęki;
• płytki oddech;
• kaszel;
• biegunka;
• depresja;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Ridlip?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ridlip należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do przyjmowania tego preparatu to:

• uczulenie na rozuwastatynę lub jakikolwiek inny składnik tego leku;
• ciąża lub podejrzenie ciąży;
• okres karmienia piersią;
• ciężka choroba nerek;
• jakakolwiek choroba wątroby;
• częste lub niewiadomego pochodzenia dolegliwości, lub bóle mięśni;
• występująca kiedykolwiek ciężka wysypka skórna lub łuszczenie się skóry, pęcherze i owrzodzenia jamy ustnej po przyjęciu leku Ridlip czy leków pokrewnych;
• jednoczesne stosowanie: cyklosporyny, skojarzenia sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru (w leczeniu wirusowego zakażenia wątroby typu C).

Ponadto leku Ridlip w dawce 40 mg nie wolno podawać, gdy u pacjenta występują:

• jakakolwiek choroba tarczycy;
• umiarkowanie nasilona choroba nerek;
• stwierdzone u pacjenta lub członków rodziny choroby mięśni;
• zaburzenia ze strony mięśni występujące wcześniej podczas stosowania leków zmniejszających stężenie substancji tłuszczowych;
• regularne spożywanie dużych ilości alkoholu;
• azjatyckie pochodzenie (np.: Chiny, Japonia, Wietnam, Indie, Filipiny lub Korea Południowa/Północna);
• jednoczesne stosowanie leków z grupy fibratów. 

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami. W ten sposób zwiększa się bezpieczeństwo terapii i zmniejsza ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Ridlip?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania preparatu Ridlip. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie stany lub choroby jak:

• choroby wątroby;
• choroby nerek;
• choroby tarczycy;
• spożywanie dużych ilości alkoholu;
• częste lub niewiadomego pochodzenia dolegliwości, lub bóle mięśni;
• stwierdzone u pacjenta lub członków rodziny choroby mięśni;
• zaburzenia ze strony mięśni występujące wcześniej podczas stosowania leków zmniejszających stężenie substancji tłuszczowych;
• miastenia obecnie lub w przeszłości;
• wiek powyżej 70 lat;
• cukrzyca;
• ciężka niewydolność układu oddechowego;
• azjatyckie pochodzenie (np.: Chiny, Japonia, Wietnam, Indie, Filipiny lub Korea Południowa/Północna);
• jednoczesne stosowanie: leków zmniejszających stężenie cholesterolu z grupy fibratów, leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV (np.: rytonawir z lopinawirem lub atazanawirem), kwas fusydowy doustnie lub we wstrzyknięciach obecnie, lub w ciągu ostatnich 7 dni.

W trakcie terapii obserwowano poważne działania niepożądane, które wymagają pilnej interwencji lekarskiej. Wśród nich są: polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) oraz zespół Stevensa-Johnsona. Dla bezpieczeństwa pacjent powinien regularnie wykonywać badanie krwi sprawdzające aktywność enzymów wątrobowych, ponieważ lek Ridlip może wpływać na czynność wątroby.

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zmniejszyć ryzyko skutków ubocznych.

Z czym nie łączyć Ridlip?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że tabletki Ridlip mogą wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne.

Przeciwwskazane jest jednoczesne przyjmowanie: cyklosporyny (lek immunosupresyjny), skojarzenia sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru (stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C), fibratów (przy dawce Ridlip 40 mg). 

Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki rozrzedzające krew (np.: warfaryna, fluindion, acenokumaro, klopidogrel, tikagrelor);
• leki zmniejszające stężenie cholesterolu we krwi, w tym fibraty (gemfibrozyl, fenofibrat) i inne (np. ezetymib);
• leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV lub wirusem zapalenia wątroby typu C (np.: rytonawir, lopinawir, atazanawir, grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir, sofosbuwir, woksylaprewir, ombitaswir, parytaprewir, dazabuwir, welpataswir);
• doustne środki antykoncepcyjne;
• hormonalna terapia zastępcza;
• leki stosowane w leczeniu niestrawności, w tym zobojętniające kwas solny w żołądku;
• cyklosporyna (lek stosowany po przeszczepie narządów);
• kapmatynib (stosowany w leczeniu raka);
• darolutamid (stosowany w leczeniu raka);
• regorafenib (stosowany w leczeniu raka);
• kwas fusydowy (antybiotyk);
• erytromycyna (antybiotyk);
• febuksostat (stosowany w leczeniu i zapobieganiu wysokich stężeń kwasu moczowego we krwi);
• fostamatinib (stosowany w leczeniu obniżonej liczby płytek krwi);
• teryflunomid (stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania dowolnego leku z tabletkami Ridlip decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego zaleceniami, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi. 

Ridlip — skład leku

Podstawowy składnik leku Ridlip to substancja czynna rozuwastatyna w postaci soli wapniowej rozuwastatyny. Pozostałe składniki pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, sodu cytrynian, krospowidon oraz otoczka Opadry Yellow 02B82338 (hypromeloza 5cP, tytanu dwutlenek E171, makrogol 400, żelaza tlenek żółty E172) w tabletkach Ridlip 5 mg i otoczka Opadry Pink 03B24082 (hypromeloza 6 cP, tytanu dwutlenek E171, makrogol 400, żelaza tlenek czerwony E172) w tabletkach: Ridlip 10 mg, 20 mg i 40 mg.