Refastin

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	choroby reumatyczne, zmiany zwyrodnieniowe stawów, bolesne miesiączkowanie, ból różnego pochodzenia
Postać	tabletki powlekane
Dawka	100 mg
Substancja czynna	ketoprofen

Refastin — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Refastin to niesteroidowy lek przeciwzapalany. Ma postać tabletek powlekanych i zawiera w swoim składzie substancję czynną w dawce 100 mg ketoprofenu. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Refastin dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Ketoprofen to substancja aktywna o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenaz, czyli enzymów biorących udział w rozwoju stanu zapalnego. W efekcie obserwuje się złagodzenie objawów odpowiedzi zapalnej, w tym: obrzęku, gorączki, bólu czy sztywności stawów.

Preparat Refastin przeznaczony est dla osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Refastin to:

• objawowe leczenie chorób reumatycznych (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie kości i stawów);
• objawowe leczenie zmian zwyrodnieniowych stawów przebiegających z dużym nasileniem bólu i znacznie upośledzających sprawność chorego;
• bolesne miesiączkowanie;
• bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego.

Ile kosztuje Refastin?

Obecnie lek Refastin dostępny jest w jednym wariancie opakowania, które zawiera 30 tabletek powlekanych. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu to:

• Refastin (100 mg, 30 tabletek powlekanych) - 14,90 PLN.

Czy lek Refastin jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Refastin podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wskazaniach określonych w decyzji refundacyjnej. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w tych wskazaniach, a  także w leczeniu bólu w przebiegu chorób nowotworowych w przypadkach innych niż te określone w ChPL. Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Refastin (100 mg, 30 tabletek powlekanych) - 8,65 PLN.

Refastin — czy istnieją zamienniki?

Obecnie na rynku dostępne są podobne leki do preparatu Refastin, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci. Do zamienników należą: Ketonal Forte, Profenid i Solpadeine Ketoprint. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę i o możliwości ich stosowania decyduje lekarz prowadzący.

Refastin — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Refastin ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki należy przyjmować doustnie podczas posiłku, popijając szklanką wody. Należy połykać je w całości i nie wolno ich rozgryzać. Zadaniem lekarza jest ustalenie najmniejszej skutecznej dawki oraz najkrótszego czasu prowadzenia terapii, aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych. Poniżej standardowe dawkowanie w zależności od wskazania i wieku pacjenta. 

Osoby dorosłe w długotrwałym leczeniu objawowym:

• 1 lub 2 tabletki na dobę (100 mg do 200 mg na dobę) w jednej lub w dwóch dawkach podzielonych.

Osoby dorosłe w krótkotrwałym leczeniu objawowym ostrych stanów:

• 3 tabletki na dobę (300 mg na dobę) w trzech dawkach podzielonych.

W przypadku młodzieży od 15. roku życia o optymalnej dawce decyduje lekarz prowadzący. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem ketoprofenu, w tym m.in.: zawroty głowy, szumy uszne, nudności, senność, ból głowy, letarg, wymioty, biegunkę, dezorientację, ból brzucha, śpiączkę, pobudzenie, niedociśnienie tętnicze, drgawki, omdlenie, trudności w oddychaniu, krwawienie z przewodu pokarmowego, uszkodzenie wątroby czy ostrą niewydolność nerek. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Refastin — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Refastin u kobiet w III trymestrze ciąży. Może to powodować poważne zagrożenie dla rozwoju płodu oraz przebiegu porodu. Preparat ten może powodować problemy z nerkami i sercem, a także zwiększyć skłonność do krwawień u pacjentki i dziecka, czy też wydłużyć okres porodu. Nie zaleca się podawania tego preparatu również we wcześniejszym okresie ciąży, ponieważ może to wywoływać takie działania niepożądane ze strony dziecka jak: małowodzie (niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko), zwężenie naczynia krwionośnego w sercu dziecka czy też zaburzenia czynności nerek. Lekarz może wdrożyć preparat Refastin w tej grupie pacjentek, jednak tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i korzyści z tym związane znacznie przewyższają ewentualne ryzyko.

Nie zaleca się stosowania tego leku w okresie karmienia piersią. Substancja czynna może przenikać do mleka matki i powodować działania niepożądane ze strony dziecka. Jeżeli prowadzenie terapii z ketoprofenem jest konieczne, to należy przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa.

Refastin — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Refastin mogą występować skutki uboczne. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta i nie dotyczy to każdej osoby. W przypadku ciężkich działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem z prośbą o pomoc. 

Do tej pory odnotowywano takie objawy niepożądane leku Refastin jak m.in.:

• wrzody żołądka;
• perforacja w obrębie przewodu pokarmowego;
• krwawienie z przewodu pokarmowego (czasem ze skutkiem śmiertelnym);
• nudności;
• wymioty;
• ból brzucha;
• niestrawność;
• uczucie zmęczenia;
• obrzęki;
• bóle i zawroty głowy;
• wzdęcia;
• zapalenie błony śluzowej żołądka;
• wysypka, świąd;
• zmiany w obrazie krwi (np. leukopenia z możliwą agranulocytozą, anemia pokrwotoczna);
• reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny);
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej;
• zapalenie wątroby;
• parestezje (kłucie, palenie, pieczenie w obrębie kończyn);
• zwiększenie masy ciała;
• astma oskrzelowa;
• szumy uszne;
• zaburzenia widzenia (np. niewyraźne widzenie);
• napady astmatyczne;
• choroba wrzodowa żołądka;
• choroba wrzodowa dwunastnicy;
• zwiększenie aktywności aminotransferaz;
• zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy związane z zapaleniem wątroby;
• zapalenie trzustki;
• zahamowanie czynności szpiku;
• zapalenie nerwu wzrokowego;
• niewydolność serca;
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego;
• złe samopoczucie;
• zaburzenia smaku;
• stan splątania;
• depresja;
• omamy;
• zaburzenia nastroju;
• skurcz oskrzeli;
• nadciśnienie tętnicze;
• rozszerzenie naczyń krwionośnych;
• zapalenie błony śluzowej nosa;
• zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna;
• niespecyficzne reakcje alergiczne;
• duszność;
• zespół Lyella;
• wypadanie włosów;
• pokrzywka;
• zespół Stevensa-Johnsona;
• złuszczające i pęcherzowe choroby skórne;
• ostra niewydolność nerek;
• obrzęk naczynioruchowy;
• zespół nerczycowy;
• śródmiąższowe zapalenie nerek;
• aseptyczne zapalenie opon mózgowych;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Refastin?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Refastin należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do przyjmowania tych tabletek to:

• uczulenie na ketoprofen lub jakikolwiek inny składnik leku;
• występująca kiedykolwiek w przeszłości reakcja nadwrażliwości, w tym: skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa, napad astmy oskrzelowej, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka lub inne reakcje alergiczne po przyjęciu ketoprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);
• ciężka niewydolność wątroby;
• czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, lub występujące w przeszłości krwawienia z przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego lub owrzodzenia;
• ciężka niewydolność nerek;
• skaza krwotoczna;
• ciężka niewydolność serca;
• III trymestr ciąży.

Jeżeli występuje jakiekolwiek z tych przeciwwskazań, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo prowadzonego leczenia oraz zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Refastin?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania ketoprofenu. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce, aby zadbać o skuteczne i bezpieczne leczenie. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie stany i choroby jak:

• różnego rodzaju zakażenia (ketoprofen może maskować objawy przedmiotowe zakażenia, utrudniając jego diagnostykę i leczenie);
• reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne;
• fototoksyczność w wywiadzie;
• toczeń rumieniowaty układowy;
• mieszana choroba tkanki łącznej;
• zaburzenia czynności nerek (w tym przewlekłe zaburzenia czynności nerek);
• zespół nerczycowy;
• zaburzenia czynności serca;
• marskość wątroby;
• zaburzenia gospodarki wodnej;
• nadciśnienie tętnicze;
• zaburzeniami czynności wątroby;
• występujące w przeszłości: owrzodzenia przewodu pokarmowego, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna, zapalenie żołądka, zapalenie dwunastnicy i inne choroby przewodu pokarmowego, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku;
• jednoczesne stosowanie innych leków z grupy NLPZ, w tym salicylanów i selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2 (COX-2), a także takich środków jak: doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.

Zawsze należy przyjmować najmniejszą dawkę skuteczną przez możliwie najkrótszy czas i ustalenie tego to zadanie lekarza. W trakcie leczenia ketoprofenem u pacjentów mogą występować obawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem, w tym:

• krwawienia, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, perforacja przewodu pokarmowego;
• śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy lub niewydolność nerek;
• ciężkie reakcje skórne (w tym: zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka);
• zaburzenia widzenia, w tym nieostre widzenie;
• zwiększone ryzyko zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii trzeba omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami, aby zmniejszyć ryzyko skutków ubocznych. Wybrane z nich mogą być poważne.

Z czym nie łączyć Refastin?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Refastin może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Nie należy stosować leku Refastin z takimi preparatami jak:

• salicylany;
• selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2);
• inne leki przeciwbólowe i przeciwzapalne;
• doustne kortykosteroidy;
• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna,  acenokumarol i heparyna podawana parenteralnie);
• leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy, tyklopidyna, klopidogrel);
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny;
• lit (stosowany w leczeniu chorób psychicznych);
• metotreksat w dawkach większych niż 15 mg na tydzień (stosowany w chorobach nowotworowych i reumatoidalnych).

Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki moczopędne;
• antybiotyki z grupy chinolonów;
• leki trombolityczne (stosowane w celu udrożnienia naczyń krwionośnych);
• leki przeciwnadciśnieniowe (np.: leki blokujące receptory β-adrenergiczne, antagoniści receptora angiotensyny II, inhibitory konwertazy angiotensyny);
• kortykosteroidy (leki przeciwzapalne);
• domaciczne środki antykoncepcyjne;
• doustne leki przeciwcukrzycowe (np. glimepiryd);
• glikozydy nasercowe (np. digoksyna);
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowane w leczeniu depresji;
• metotreksat w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień (stosowany w chorobach nowotworowych i reumatoidalnych);
• pentoksyfilina (stosowana w zaburzeniach krążenia);
• cyklosporyna (stosowana w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu lub szpiku kostnego);
• probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej);
• zydowudyna (stosowana u pacjentów z HIV);
• mifepryston (stosowany w ginekologii);
• takrolimus (lek hamujący układ odpornościowy).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy decyduje lekarz prowadzący. Należy stosować się o jego zaleceń, aby uniknąć niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi, co może zwiększać ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Refastin — skład leku

Podstawowym składnikiem tabletek powlekanych Refastin jest substancja czynna ketoprofen. Pozostałe składniki pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, koloidalna krzemionka bezwodna, krospowidon, magnezu stearynian, hypromeloza, triacetyna, laktoza jednowodna, dwutlenek tytanu E171, makrogol 3000, tlenek żelaza żółty E172, tlenek żelaza czerwony E172, żółcień chinolinowa E104.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)