Denofix

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie przewlekłej hiperurykemii (zwiększonego stężenia kwasu moczowego we krwi) w chorobach, w których wystąpiło już odkładanie się złogów moczanowych, w tym guzki dnawe i/lub zapalenie stawów dnawe czynne lub w wywiadzie
Postać	Tabletki powlekane
Dawka	80 mg
Substancja czynna	Febuxostatum (Febuksostat)
Ulotka do pobrania	Denofix - ulotka

Na co stosuje się lek Denofix?

Lek Denofix stosuje się w leczeniu przewlekłej hiperurykemii, czyli zwiększonego stężenia kwasu moczowego we krwi. Terapia jest przeznaczona dla pacjentów, u których w przebiegu choroby doszło już do odkładania się złogów moczanowych (kryształów moczanu sodu).

Wskazanie do stosowania leku obejmuje stany kliniczne, w których złogi moczanowe zdążyły się już uformować. Dotyczy to między innymi pacjentów z guzkami dnawymi lub zapaleniem stawów w przebiegu dny moczanowej.

Leczenie może być wdrożone zarówno u osób z czynnym zapaleniem stawów, jak i u tych, u których takie epizody występowały w przeszłości. W celu uzyskania szczegółowych informacji oraz oceny zasadności terapii należy skonsultować się z lekarzem.

Jak działa lek Denofix i jaka jest jego substancja czynna?

Substancją czynną leku Denofix jest febuksostat, który działa poprzez zablokowanie produkcji kwasu moczowego w organizmie. Kwas moczowy jest końcowym produktem przemian metabolicznych puryn u człowieka, a jego nadmiar prowadzi do rozwoju dny moczanowej.

Mechanizm działania febuksostatu polega na selektywnym hamowaniu enzymu zwanego oksydazą ksantynową (XO). Enzym ten odgrywa kluczową rolę w procesie wytwarzania kwasu moczowego. Febuksostat jest klasyfikowany jako niepurynowy, selektywny inhibitor oksydazy ksantynowej (NP-SIXO).

Poprzez zablokowanie aktywności oksydazy ksantynowej, lek skutecznie zmniejsza stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi. Zapobiega to tworzeniu się i odkładaniu kryształów moczanu w stawach oraz nerkach, co stanowi przyczynę objawów dny moczanowej. Wszelkie wątpliwości dotyczące działania leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

W jakiej postaci i dawkach występuje lek Denofix?

Lek Denofix jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 80 mg febuksostatu. Tabletki mają bladożółtą lub żółtą barwę oraz kształt kapsułki z wytłoczonym symbolem „80" na jednej stronie.

Standardowo stosowaną dawką jest 80 mg raz na dobę. Jeżeli po 2–4 tygodniach leczenia stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi nadal przekracza 6 mg/dl (357 μmol/l), lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki do 120 mg raz na dobę. Decyzja o doborze dawki i czasie leczenia należy wyłącznie do lekarza prowadzącego.

Jak prawidłowo dawkować lek Denofix?

Zalecana doustna dawka leku Denofix u osób dorosłych to 80 mg przyjmowane raz na dobę. Tabletkę można zażywać z posiłkiem lub bez posiłku. Dawkowanie leku jest ściśle powiązane z odpowiedzią pacjenta na leczenie, ocenianą na podstawie stężenia kwasu moczowego we krwi.

Jeżeli po upływie 2 do 4 tygodni od rozpoczęcia terapii stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi wciąż jest wyższe niż 6 mg/dl (357 μmol/l), lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki do 120 mg raz na dobę. Taka modyfikacja ma na celu osiągnięcie optymalnej kontroli nad poziomem kwasu moczowego.

Lek Denofix nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Bezpieczeństwo oraz skuteczność stosowania substancji czynnej leku (febuksostatu) nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej. Ostateczną dawkę i schemat leczenia zawsze ustala lekarz prowadzący.

U pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest wymagana.

Jak długo trwa leczenie lekiem Denofix?

Leczenie lekiem Denofix jest terapią długoterminową, przeznaczoną do leczenia stanu przewlekłego. Czas trwania leczenia jest ustalany indywidualnie przez lekarza i zależy od stanu klinicznego pacjenta oraz osiągniętych celów terapeutycznych. Lek stosuje się w celu kontroli przewlekłej hiperurykemii, czyli trwale podwyższonego stężenia kwasu moczowego we krwi.

Terapia jest wskazana u pacjentów, u których w przebiegu choroby doszło już do odkładania się złogów moczanowych. Dotyczy to osób, u których stwierdzono obecność guzków dnawych lub które doświadczyły w przeszłości (lub obecnie) zapalenia stawów w przebiegu dny moczanowej.

Decyzję o długości leczenia oraz ewentualnych przerwach w terapii zawsze podejmuje lekarz prowadzący. Regularna kontrola stężenia kwasu moczowego we krwi jest kluczowa dla oceny skuteczności leczenia i dostosowania jego czasu trwania.

Jakie działania niepożądane może powodować Denofix?

Podczas stosowania leku Denofix mogą wystąpić działania niepożądane, jednak nie u każdego pacjenta się one pojawią. Do często zgłaszanych skutków ubocznych należą dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak biegunka i nudności, a także ból głowy, zawroty głowy oraz różnego rodzaju wysypki skórne.

Charakterystycznym działaniem niepożądanym, które może pojawić się zwłaszcza w pierwszych tygodniach lub miesiącach leczenia, jest zaostrzenie objawów dny moczanowej. Często obserwuje się również nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, dlatego ważna jest regularna kontrola zalecona przez lekarza.

Inne częste działania niepożądane obejmują bóle stawów (artralgia), bóle mięśni (mialgia), ból kończyn, duszność, świąd skóry, zmęczenie oraz obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynów w tkankach. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Niezbyt często mogą wystąpić: zmiany apetytu, stężenia cukru i tłuszczów we krwi, zwiększenie masy ciała; zmniejszenie libido, zaburzenia erekcji; zaburzenia snu, senność; zaburzenia czucia, smaku i węchu; nieprawidłowości w zapisie EKG, kołatanie serca; uderzenia gorąca, podwyższone ciśnienie tętnicze; kaszel, zakażenia dróg oddechowych, katar; dolegliwości żołądkowo-jelitowe (np. ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, zapalenie trzustki); problemy skórne (np. pokrzywka, łysienie, nadmierne pocenie się); skurcze i osłabienie mięśni, bóle pleców; zaburzenia pracy nerek i dróg moczowych; ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie; kamica żółciowa i nerkowa; wzrost stężenia TSH; zmiany w wynikach badań krwi (zmniejszenie liczby krwinek); niewyraźne widzenie oraz szumy uszne. Rzadko zgłaszano ciężkie działania niepożądane, w tym: poważne zaburzenia krwi (pancytopenia, agranulocytoza), ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy), zagrażające życiu wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), ciężkie uszkodzenie mięśni (rabdomioliza), uszkodzenie wątroby, zapalenie nerek, zapalenie płuc, perforację przewodu pokarmowego,

Kiedy nie należy stosować leku Denofix?

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Denofix jest nadwrażliwość (uczulenie) na substancję czynną (febuksostat) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład preparatu. Jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła taka reakcja, nie należy przyjmować tego leku.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przeciwwskazań do stosowania leku Denofix należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Denofix?

Stosowanie leku Denofix wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych sytuacjach klinicznych. Pacjenci z istniejącymi ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak przebyty zawał serca lub udar, powinni poinformować o nich lekarza przed rozpoczęciem terapii, ponieważ w tej grupie zalecana jest ostrożność.

Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych lub nadwrażliwości. W przypadku pojawienia się objawów takich jak wysypka, obrzęk, gorączka czy trudności w oddychaniu, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Zgłaszano rzadkie, potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS) oraz reakcję polekową z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS).

Leczenia nie należy rozpoczynać w trakcie trwania ostrego napadu dny. Terapię można wdrożyć dopiero po jego całkowitym ustąpieniu. Należy pamiętać, że na początku leczenia może dojść do zaostrzenia objawów dny moczanowej. Zaleca się profilaktykę przeciw zaostrzeniom przez co najmniej 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszelkich chorobach nerek lub wątroby. Lekarz może zlecić badania krwi w celu kontroli czynności wątroby. Należy również zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności tarczycy.

Nie zaleca się stosowania leku Denofix u pacjentów z bardzo wysokim stężeniem kwasu moczowego spowodowanym chorobą nowotworową lub zespołem Lescha-Nyhana.

Lek Denofix zawiera laktozę. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku.

Wszelkie wątpliwości należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Denofix w ciąży i podczas karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Denofix w okresie ciąży. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane, dlatego przyjmowanie preparatu przez kobiety ciężarne jest przeciwwskazane. Pacjentka, która jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Stosowanie leku Denofix nie jest również zalecane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy substancja czynna leku przenika do pokarmu kobiecego. Z tego powodu pacjentki, które karmią piersią lub planują karmienie, nie powinny przyjmować tego preparatu. Decyzję o ewentualnym leczeniu w tym okresie może podjąć wyłącznie lekarz po rozważeniu wszystkich za i przeciw.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Denofix?

W przypadku pominięcia dawki leku Denofix należy ją przyjąć, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni. Wyjątkiem jest sytuacja, gdy zbliża się pora przyjęcia kolejnej, planowej dawki leku.

Jeżeli do przyjęcia następnej dawki pozostało niewiele czasu, należy opuścić pominiętą dawkę. Następnie należy kontynuować leczenie, przyjmując kolejną dawkę o zwykłej porze, zgodnie z ustalonym schematem.

Pod żadnym pozorem nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ponieważ nie poprawi to skuteczności leczenia, a może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W razie wątpliwości co do dalszego postępowania należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana?

W razie przypadkowego przyjęcia większej dawki leku Denofix niż zalecana, należy niezwłocznie zasięgnąć porady medycznej. Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego w celu uzyskania pomocy.

Postępowanie w przypadku przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający. Oznacza to, że leczenie będzie polegało na łagodzeniu ewentualnych objawów, które wystąpiły u pacjenta, oraz na wspieraniu podstawowych funkcji życiowych organizmu. O sposobie postępowania zawsze decyduje personel medyczny.

Czy Denofix wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Lek Denofix może wchodzić w interakcje z innymi substancjami leczniczymi, co może zmieniać ich działanie lub wpływać na bezpieczeństwo terapii. Z tego powodu przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty i suplementach diety.

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leku Denofix z merkaptopuryną (stosowaną w leczeniu raka), azatiopryną (zmniejszającą odpowiedź układu odpornościowego) oraz teofiliną (stosowaną w leczeniu astmy).

Interakcje mogą również dotyczyć m.in. naproksenu i innych leków z grupy NLPZ, warfaryny, kolchicyny, indometacyny, hydrochlorotiazydu, dezypraminy, rozyglitazonu, leków silnie indukujących enzymy UGT oraz leków zobojętniających sok żołądkowy (zawierających wodorotlenek magnezu i glinu). Wszelkie wątpliwości dotyczące łączenia leków należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Interakcja Denofix z alkoholem

Informacja niedostępna w ulotce — skonsultuj z farmaceutą.

Ile kosztuje Denofix i jaka jest refundacja?

Lek znajduje się w wykazie leków refundowanych Ministerstwa Zdrowia (obwieszczenie obowiązujące od 1 lipca 2026). Urzędowe ceny detaliczne i poziom odpłatności:

Preparat	Opakowanie	Cena detaliczna	Odpłatność
Denofix, tabl. powl., 120 mg	28 szt.	52,01 zł	50%
Denofix, tabl. powl., 120 mg	28 szt.	52,01 zł	30%
Denofix, tabl. powl., 80 mg	28 szt.	35,75 zł	30%

Ostateczna dopłata pacjenta zależy od limitu finansowania i wskazania, w którym lek przepisano — dokładną kwotę poda apteka przy realizacji recepty.

Czy lek Denofix podlega refundacji?

Ulotka oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego nie zawierają informacji na temat tego, czy lek Denofix podlega refundacji. Aby uzyskać aktualne i wiarygodne dane dotyczące poziomu odpłatności za preparat, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub sprawdzić obowiązujące Obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków.

Zamienniki

Jako zamiennik leku Denofix, zawierający tę samą substancję czynną (febuksostat), w źródłach wymieniany jest preparat o nazwie handlowej Adenuric.

Jak prawidłowo przechowywać lek Denofix?

Lek Denofix nie wymaga specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Należy jednak pamiętać o kilku podstawowych zasadach bezpieczeństwa, aby zapewnić jego właściwą jakość i uniemożliwić dostęp osobom niepowołanym.

Przede wszystkim lek musi być przechowywany w miejscu, które jest niewidoczne i niedostępne dla dzieci. Ma to na celu zapobieganie przypadkowemu spożyciu, które mogłoby być niebezpieczne dla ich zdrowia.

Kluczowe jest również przestrzeganie terminu ważności. Okres ważności leku wynosi 4 lata. Nie należy stosować leku Denofix po dacie zamieszczonej na opakowaniu zewnętrznym (pudełku) oraz na blistrze. Stosowanie leku po terminie ważności może być nieskuteczne lub szkodliwe.

Czy po zażyciu Denofix można prowadzić pojazdy?

Stosowanie leku Denofix może negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować szczególną ostrożność, ponieważ w trakcie leczenia mogą wystąpić działania niepożądane, które osłabiają sprawność psychofizyczną.

Do objawów, które mogą pojawić się podczas terapii, należą między innymi zawroty głowy, senność oraz niewyraźne widzenie. Możliwe jest również wystąpienie uczucia drętwienia lub mrowienia. Każdy z tych symptomów może w znacznym stopniu ograniczać zdolność do bezpiecznego kierowania pojazdem.

W przypadku zaobserwowania u siebie któregokolwiek z wymienionych objawów należy bezwzględnie powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących wpływu leku na codzienne funkcjonowanie, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Dostępność

Lek Denofix jest dostępny wyłącznie na receptę (Rx). Jego odbiór w aptece jest możliwy po okazaniu ważnej recepty.

Najczęstsze pytania o Denofix (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.