Amlessa

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	nadciśnienie tętnicze, choroba wieńcowa
Postać	tabletki
Dawka	4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg, 8 mg + 10 mg
Substancja czynna	peryndopryl + amlodypina

Amlessa — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Amlessa to preparat złożony, który zawiera w swoim składzie peryndopryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz amlodypinę (antagonista wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny). Ma postać tabletek. Ze względu na skład i przeznaczenie lek Amlessa dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Obie substancje czynne wykazują działanie rozszerzające i rozluźniające naczynia krwionośne, co w efekcie prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego oraz ułatwia przepływ krwi przez ciało. 

Preparat Amlessa przeznaczony jest dla osób dorosłych. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów poniżej 18. roku życia, chyba że lekarz zaleci inaczej. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Amlessa to:

• wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie);
• stabilna choroba wieńcowa. 

O zasadności wdrożenia tego preparatu decyduje lekarz prowadzący i możliwe jest to u osób, które przyjmują już peryndopryl i amlodypinę w oddzielnych tabletkach i mogą robić to w ramach jednego środka farmakologicznego.

Ile kosztuje Amlessa?

Obecnie lek Amlessa dostępny jest w ośmiu wariantach opakowania, które różnią się stężeniem substancji czynnych oraz ilością tabletek. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Amlessa (tabletki, 4 mg + 5 mg, 30 szt.) - 14,70 PLN;
• Amlessa (tabletki, 4 mg + 5 mg, 90 szt.) - 42,25 PLN;
• Amlessa (tabletki, 4 mg + 10 mg, 30 szt.) - 14,70 PLN;
• Amlessa (tabletki, 4 mg + 10 mg, 90 szt.) - 42,25 PLN;
• Amlessa (tabletki, 8 mg + 5 mg, 30 szt.) - 28,95 PLN;
• Amlessa (tabletki, 8 mg + 5 mg, 90 szt.) - 82,40 PLN;
• Amlessa (tabletki, 8 mg + 10 mg, 30 szt.) - 28,95 PLN;
• Amlessa (tabletki, 8 mg + 10 mg, 90 szt.) - 82,40 PLN.

Czy lek Amlessa jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Amlessa podlega całościowej lub częściowej refundacji we wskazaniach medycznych wymieniony w decyzji refundacyjnej. Za darmo otrzymują go uprawnieni pacjenci powyżej 65. roku życia. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w tych wskazaniach, a także z nadciśnieniem tętniczym osób dorosłych w przypadkach innych niż określone w ChPL. Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Amlessa (tabletki, 4 mg + 5 mg, 30 szt.) - 11,95 PLN;
• Amlessa (tabletki, 4 mg + 5 mg, 90 szt.) - 34,00 PLN;
• Amlessa (tabletki, 4 mg + 10 mg, 30 szt.) - 11,95 PLN;
• Amlessa (tabletki, 4 mg + 10 mg, 90 szt.) - 34,00 PLN;
• Amlessa (tabletki, 8 mg + 5 mg, 30 szt.) - 23,45 PLN;
• Amlessa (tabletki, 8 mg + 5 mg, 90 szt.) - 65,95 PLN;
• Amlessa (tabletki, 8 mg + 10 mg, 30 szt.) - 23,45 PLN;
• Amlessa (tabletki, 8 mg + 10 mg, 90 szt.) - 65,95 PLN.

Amlessa — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są inne leki, które zawierają takie same substancje czynne w tej samej postaci co Amlessa. Wśród nich znajdują się m.in.: Co-Prestarium, Co-Prestarium Initio, Prestozek Combi, Perindopril/amlodipine Krka, Reaptan. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę i należy dobierać odpowiednie stężenie substancji czynnych. Decyduje o tym lekarz.

Amlessa — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Amlessa ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Najlepiej robić to codziennie o tej samej porze rano przed spożyciem pierwszego posiłku. 

Standardowe dawkowanie:

• zazwyczaj wystarczająca jest jedna tabletka na dobę o stężeniu substancji czynnych wskazanym przez lekarza;
• to lekarz dostosowuje wariant leku do potrzeb pacjenta i może modyfikować go w trakcie terapii.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki Amlessa. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia, zwiększa ryzyko obrzęku naczynioruchowego i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnych. Należą do nich: zbyt niskie ciśnienie tętnicze, omdlenie, zawroty głowy, obrzęk płuc. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Amlessa — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Amlessa po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może on poważnie zaszkodzić dziecku. Nie zaleca się podawania tego preparatu również w I trymestrze ciąży. Decyduje o tym lekarz i można to robić tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i korzyści związane z leczeniem przewyższają ewentualne ryzyko. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku karmienia piersią i przepisania leku Amlessa. Substancje czynne przenikają do mleka matki i mogą powodować działania niepożądane ze strony dziecka. W związku z tym leku Amlessa nie podaje się u kobiet w okresie karmienia piersią. 

Amlessa — działania niepożądane

U pacjentów przyjmujących tabletki Amlessa mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W razie wystąpienia poważnych objawów lekarz zaleci przerwanie stosowania leku. Należą do nich m.in.:

• nagły świszczący oddech, duszność, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu;
• obrzęk języka i gardła, trudności w oddychaniu i przełykaniu;
• obrzęk powiek, twarzy lub warg;
• ciężkie reakcje skórne (np.: toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona);
• silne zawroty głowy lub omdlenie;
• zapalenie trzustki (silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców);
• zbyt szybka lub nieprawidłowa czynność serca;
• zawał serca;
• obrzęk naczynioruchowy;

Kontaktu z lekarzem wymagają również inne działania niepożądane, jeżeli są uciążliwe dla pacjenta lub utrzymują się ponad tydzień. Wśród nich wymienia się:

• obrzęk (zatrzymanie płynów);
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego;
• zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego;
• ból głowy;
• uczucie drętwienia lub mrowienia kończyn;
• senność;
• zaburzenia widzenia;
• uczucie pustki w głowie;
• szumy uszne;
• kołatanie serca;
• nagłe zaczerwienienie twarzy;
• duszność, kaszel;
• wymioty, nudności;
• ból brzucha;
• niestrawność lub zaburzenia trawienia;
• zaburzenia smaku;
• biegunka, zaparcie i zmiana rytmu wypróżnień;
• reakcje alergiczne;
• kurcze mięśni;
• obrzęk obwodowy. 

Ponadto w trakcie leczenia obserwowano takie skutki uboczne jak m.in.:

• wahania nastroju, lęk, depresja;
• zaburzenia snu, bezsenność;
• zaburzenia rytmu serca;
• omdlenie;
• drżenie;
• nieodczuwanie bólu;
• wypadanie włosów;
• zapalenie błony śluzowej nosa;
• czerwone plamy na skórze, przebarwienia skóry;
• zwiększona częstość oddawania moczu, parcie na pęcherze moczowy w nocy i inne zaburzenia oddawania moczu;
• ból pleców;
• ból stawów;
• ból mięśni;
• ból w klatce piersiowej;
• dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn;
• skurcz oskrzeli;
• suchość błony śluzowej jamy ustnej;
• zwiększenie liczby eozynofilów;
• tworzenie się skupisk pęcherzy na skórze;
• zaburzenia nerek;
• nasilone pocenie się;
• impotencja;
• tachykardia (szybka czynność serca);
• zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała;
• zapalenie naczyń krwionośnych;
• reakcje nadwrażliwości na światło;
• duże stężenie potasu we krwi;
• małe stężenie sodu we krwi;
• zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi;
• zwiększenie stężenia mocznika we krwi;
• hipoglikemia;
• stan splątania;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
• zmiany wyników badań laboratoryjnych;
• nasilenie łuszczycy;
• duże stężenie bilirubiny w surowicy;
• dezorientacja i drgawki;
• ciemna barwa moczu;
• ostra niewydolność nerek;
• zmniejszone wydalanie lub brak wydalania moczu;
• zaburzenia sercowo-naczyniowe (np. udar mózgu, zawał serca, dławica piersiowa);
• eozynofilowe zapalenie płuc;
• pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała;
• rumień wielopostaciowy;
• zmiany parametrów krwi;
• zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka;
• drętwienie i ból palców dłoni lub stóp (objaw Raynauda);
• spowolnienie ruchów i powłóczenie nogami;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Amlessa?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Amlessa należy omówić swoją sytuację z lekarzem, a także dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do przyjmowania tych tabletek to:

• uczulenie na peryndopryl z tert-butyloaminą lub jakikolwiek inny inhibitor ACE, amlodypiny bezylan lub jakiekolwiek inne dihydropirydyny, a także jakikolwiek inny z pozostałych składników leku;
• wystąpienie obrzęku naczynioruchowego podczas wcześniejszego przyjmowania inhibitorów ACE (objawy takie jak: świszczący oddech, intensywny świąd lub ciężkie wysypki skórne, obrzęk twarzy lub języka);
• wystąpienie obrzęku naczynioruchowego u pacjenta lub kogoś z jego bliskich w jakichkolwiek okolicznościach;
• wstrząs pochodzenia sercowego;
• niestabilna dusznica bolesna;
• zwężenie aorty (zwężenie głównego naczynia krwionośnego wychodzącego z serca)
• ciężkie niedociśnienie (bardzo niskie ciśnienie tętnicze);
• niewydolność serca;
• stan po ostrym zawale serca;
• zaburzenia czynności nerek prowadzące do zwężenia tętnicy nerkowej;
• cukrzyca lub zaburzenia czynności nerek i jednoczesne stosowanie leku zawierającego aliskiren;
• II i III trymestr ciąży;
• konieczność poddania się dializoterapii lub filtracji krwi inną metodą;
• przyjęcie lub obecne stosowanie leku złożonego zawierającego sakubitryl i walsartan.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Wszystko po to, aby zmniejszyć ryzyko poważnych działań niepożądanych oraz zadbać o bezpieczeństwo i skuteczność prowadzonej terapii.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Amlessa?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania w leczeniu leku Amlessa. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie choroby i stany jak:

• kardiomiopatia przerostowa (choroba mięśnia sercowego);
• zwężenie tętnicy nerkowej;
• zaburzenia czynności wątroby;
• jakiekolwiek choroby serca;
• kolagenoza (choroba tkanki łącznej), np. toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina skóry;
• choroby nerek i zaburzenia czynności nerek;
• nieprawidłowo zwiększone stężenie aldosteronu we krwi (pierwotny aldosteronizm);
• cukrzyca;
• stosowanie diety ubogiej w sól lub stosowanie zamienników soli zawierających potas;
• rasa czarna;
• podeszły wiek (powyżej 65 lat);
• jednoczesne stosowanie wybranych leków z tej listy: antagonista receptora angiotensyny II (np.: telmisartan, walsartan, irbesartan), aliskiren, racekadotryl, leki immunosupresyjne (np. temsyrolimus, ewerolimus, syrolimus), wildagliptyna.

W określonych przypadkach lekarz może zalecić regularne monitorowanie ciśnienia krwi pacjenta, jego czynności nerek, stężenia potasu we krwi oraz stężenia innych elektrolitów, aby zmniejszyć ryzyko skutków ubocznych. U pacjentów przyjmujących lek Amlessa może występować ciężka reakcja alergiczna w postaci obrzęku naczynioruchowego, która wymaga natychmiastowego kontaktu z oddziałem szpitalnym. Pacjentka ma obowiązek poinformowania lekarza o planowaniu ciąży lub jej podejrzeniu. Ponadto należy skonsultować z lekarzem takie sytuacje jak:

• planowane znieczulenie ogólne lub zabieg operacyjny;
• planowany zabieg aferezy LDL;
• planowane leczenie odczulające w celu zmniejszenia odczynu alergicznego na jad pszczół i os;
• występujące w ostatnim czasie biegunka lub wymioty. 

Wszelkie wątpliwości w zakresie leczenia trzeba omówić z lekarzem, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami. W ten sposób zwiększa się bezpieczeństwo pacjenta.

Z czym nie łączyć Amlessa?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Amlessa może wchodzić z nimi w interakcje. Powoduje to modyfikację wzajemnego działania, a także ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie aliskirenu w leczeniu cukrzycy lub zaburzeń czynności nerek, a także przyjmowanie leku złożonego zawierającego sakubitryl i walsartan.

Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze;
• leki oszczędzające potas stosowane w leczeniu niewydolności serca (eplerenon i spironolakton);
• suplementy potasu (w tym substytuty soli);
• leki moczopędne oszczędzające potas (np. triamteren);
• inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi (np.: trimetoprym i kotrimoksazol);
• leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna, temsyrolimus, ewerolimus, syrolimus);
• antagoniści receptora angiotensyny II (np.: telmisartan, walsartan, irbesartan);
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen);
• leki przeciwcukrzycowe (np.: wildagliptyna, insulina);
• inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV (np.: rytonawir, indynawir, nelfinawir);
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
• leki przeciwdepresyjne typu imipraminy;
• leki przeciwpsychotyczne;
• neuroleptyki;
• leki rozszerzające naczynia krwionośne, w tym azotany;
• niektóre antybiotyki (np. erytromycyna i ryfampicyna);
• leki przeciwpadaczkowe (np.: fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, prymidon, fosfenytoina);
• leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol);
• leki alfa-adrenolityczne (np.: terazosyna, tamsulozyna, doksazosyna, alfuzosyna, prazosyna);
• kortykosteroidy;
• sole złota, zwłaszcza podawane dożylnie w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów);
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• aliskiren;
• racekadotryl (stosowany w leczeniu biegunki);
• estramustyna (stosowana w leczeniu nowotworów);
• lit (stosowany w leczeniu manii lub depresji);
• allopurynol (stosowany w leczeniu dny moczanowej);
• prokainamid (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca);
• adrenalina, noradrenalina i efedryna (stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, astmy lub wstrząsu);
• klarytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych);
• baklofen lub dantrolen (stosowane w leczeniu sztywności mięśni);
• amifostyna (stosowana w zapobieganiu lub zmniejszaniu działań niepożądanych radioterapii lub innych leków);
• symwastatyna (stosowana w celu obniżenia cholesterolu);
• diltiazem i werapamil (stosowane w chorobach serca).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. To lekarz decyduje o możliwości jednoczesnego stosowania tabletek Amlessa z innymi środkami. Należy stosować się do jego zaleceń, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi. Ponadto leku nie wolno łączyć z sokiem grejpfrutowym ani grejpfrutami, ponieważ może to nasilać jego działanie i nadmiernie obniżać ciśnienie tętnicze.

Amlessa — skład leku

Podstawowe składniki leku Amlessa to substancje czynne peryndopryl z tert-butyloaminą i amlodypinę. Pozostałe składniki pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, sodu wodorowęglan, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, skrobia żelowana kukurydziana, magnezu stearynian E470b. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)