Co-Amlessa

Dostępność	na receptę
Wskazania	terapia zastępcza w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u pacjentów, którzy już wcześniej byli leczeni peryndoprylem/indapamidem oraz amlodypiną w tych samych dawkach co w produkcie złożonym
Postać	tabletki
Dawka	2 mg + 5 mg + 0,625 mg, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg, 4 mg + 10 mg + 1,25 mg, 8 mg + 5 mg + 2,5 mg, 8 mg + 10 mg + 2,5 mg
Substancja czynna	tert-Butylamini perindoprilum + amlodipinum + indapamidum
Ulotka do pobrania	Co-Amlessa - ulotka

Na co stosuje się lek Co-Amlessa?

Lek Co-Amlessa stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego. Jest to terapia zastępcza, przeznaczona dla pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest już skutecznie kontrolowane za pomocą jednoczesnego przyjmowania oddzielnych preparatów zawierających peryndopryl z indapamidem oraz amlodypinę.

Warunkiem zastosowania leku jest wcześniejsze leczenie tymi trzema substancjami w takich samych dawkach, jakie zawarte są w produkcie złożonym Co-Amlessa. Zastąpienie kilku tabletek jedną ułatwia schemat leczenia. Decyzję o zastosowaniu terapii zastępczej podejmuje lekarz prowadzący. W celu uzyskania szczegółowych informacji należy skonsultować się z lekarzem.

Jak działa lek Co-Amlessa?

Działanie leku Co-Amlessa opiera się na połączeniu trzech substancji czynnych, które uzupełniają się w mechanizmie obniżania ciśnienia tętniczego. Każdy ze składników działa w inny sposób, a ich skojarzenie zapewnia synergiczny efekt przeciwnadciśnieniowy.

Peryndopryl należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE). Hamuje on wytwarzanie angiotensyny II, substancji silnie zwężającej naczynia krwionośne, co prowadzi do ich rozszerzenia i obniżenia ciśnienia. Indapamid jest lekiem moczopędnym o działaniu podobnym do diuretyków tiazydowych. Zwiększa wydalanie sodu i chlorków z moczem, co skutkuje zmniejszeniem objętości krwi krążącej.

Amlodypina to antagonista wapnia, który hamuje napływ jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych oraz serca. Powoduje to ich rozluźnienie, co obniża opór obwodowy i w konsekwencji ciśnienie tętnicze. W celu omówienia mechanizmu działania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaki jest skład leku Co-Amlessa?

Lek Co-Amlessa zawiera trzy substancje czynne: peryndopryl w postaci soli tert-butyloaminowej (tert-Butylamini perindoprilum), amlodypinę (amlodipinum) oraz indapamid (indapamidum). Oprócz substancji czynnych, w skład leku wchodzą również substancje pomocnicze, których pełna lista znajduje się w ulotce.

Leku nie należy stosować w przypadku uczulenia na którąkolwiek z substancji czynnych lub na inne leki z tych samych grup chemicznych, a także jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił obrzęk twarzy, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy) podczas leczenia inhibitorem ACE lub jeśli u pacjenta lub kogoś z jego rodziny stwierdzono dziedziczny bądź idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy. Dotyczy to nadwrażliwości na peryndopryl lub inne inhibitory ACE, indapamid lub inne sulfonamidy, a także na amlodypinę lub inne pochodne dihydropirydyny.

Przeciwwskazaniem do stosowania leku są również określone stany kliniczne, takie jak choroba wątroby, ciężka choroba nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min — dotyczy wszystkich dawek; dla dawek 8 mg+5 mg+2,5 mg i 8 mg+10 mg+2,5 mg przeciwwskazaniem jest już umiarkowana choroba nerek, tj. klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min), wstrząs kardiogenny (związany z działaniem amlodypiny) czy hipokaliemia lub hiperkaliemia (za małe lub zbyt duże stężenie potasu we krwi). Nie zaleca się stosowania peryndoprylu w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze ciąży stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z ulotką i skonsultować z lekarzem.

Dostępność

Lek Co-Amlessa jest dostępny wyłącznie na receptę lekarską (Rx). Nie można go kupić bez recepty.

Jak prawidłowo dawkować lek Co-Amlessa?

Zalecana dawka leku Co-Amlessa to jedna tabletka przyjmowana raz na dobę. Schemat dawkowania jest taki sam dla wszystkich dorosłych pacjentów, jednak ostateczną decyzję o rozpoczęciu leczenia i jego ewentualnych modyfikacjach podejmuje lekarz na podstawie stanu klinicznego pacjenta.

U pacjentów w podeszłym wieku eliminacja jednej z substancji czynnych, peryndoprylu, może być zmniejszona. Z tego względu leczenie wymaga standardowej obserwacji medycznej, która obejmuje monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu. Ewentualne zwiększanie dawki powinno odbywać się z zachowaniem ostrożności.

Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania produktu leczniczego Co-Amlessa w populacji dzieci i młodzieży. Wszelkie wątpliwości dotyczące dawkowania należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Jak należy przyjmować tabletki Co-Amlessa?

Tabletkę leku Co-Amlessa należy przyjmować raz na dobę, najlepiej rano, przed spożyciem posiłku. Regularne przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia pomaga utrzymać stałe stężenie substancji czynnych w organizmie, co jest istotne dla skuteczności terapii nadciśnienia tętniczego.

Tabletkę należy połknąć w całości, popijając ją szklanką wody. Nie należy jej kruszyć ani dzielić. Linia podziału na tabletek ułatwia wyłącznie połknięcie, a nie podział na równe dawki. Sposób przyjmowania leku u osób w podeszłym wieku może wymagać dodatkowej kontroli medycznej ze względu na zmiany w metabolizmie leków w tej grupie pacjentów.

W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących prawidłowego stosowania preparatu, należy zwrócić się o poradę do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Co-Amlessa?

Lek Co-Amlessa nie powinien być stosowany do rozpoczynania leczenia nadciśnienia tętniczego. Zgodnie z jego przeznaczeniem, jest to terapia zastępcza, dedykowana wyłącznie pacjentom, którzy osiągnęli już stabilną kontrolę ciśnienia tętniczego za pomocą oddzielnych preparatów.

Produkt leczniczy jest wskazany tylko wtedy, gdy pacjent był wcześniej skutecznie leczony skojarzeniem peryndoprylu z indapamidem oraz amlodypiną. Kluczowe jest, aby dawki poszczególnych substancji czynnych przyjmowanych dotychczas przez pacjenta były identyczne z dawkami zawartymi w jednej tabletce leku złożonego Co-Amlessa. Wszelkie wątpliwości dotyczące stosowania leku należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Jakie są możliwe działania niepożądane leku Co-Amlessa?

Podczas stosowania leku Co-Amlessa mogą wystąpić działania niepożądane. Bardzo często zgłaszanym objawem jest obrzęk. Do częstych działań niepożądanych (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) należy również duszność, wynikający z zatrzymania płynów w organizmie. Do częstych działań niepożądanych należą dolegliwości neurologiczne, takie jak ból i zawroty głowy, zaburzenia równowagi, uczucie mrowienia i drętwienia oraz senność.

Często mogą pojawić się również zaburzenia widzenia, szumy uszne oraz objawy związane z ciśnieniem tętniczym, w tym uczucie „pustki” w głowie, niskie ciśnienie tętnicze, kołatanie serca i nagłe zaczerwienienie skóry. U pacjentów ze skłonnością do reakcji alergicznych i astmatycznych mogą wystąpić reakcje skórne. Możliwe jest także wystąpienie małego stężenia potasu we krwi. Do częstych działań niepożądanych (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) należy kaszel.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie ostrzeżenia i środki ostrożności należy zachować?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Co-Amlessa należy poinformować lekarza o wszystkich istniejących schorzeniach. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów po niedawnym zawale serca, a także u osób ze zdiagnozowanym zwężeniem aorty, kardiomiopatią przerostową lub zwężeniem tętnicy nerkowej. Ostrożność jest również wymagana w przypadku niewydolności serca i miażdżycy.

Lekarz powinien zostać poinformowany o chorobach nerek (w tym o dializoterapii), zaburzeniach czynności wątroby, chorobach tkanki łącznej (kolagenozach, np. toczniu), nadczynności przytarczyc, dnie moczanowej oraz cukrzycy. Należy unikać jednoczesnego stosowania preparatu z litem, lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas oraz suplementami potasu.

Istnieje ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego, czyli nagłego obrzęku twarzy, warg lub gardła. Ryzyko to jest wyższe u pacjentów rasy czarnej lub przyjmujących niektóre leki. Wszelkie wątpliwości dotyczące bezpieczeństwa terapii należy omówić z lekarzem.

Czy Co-Amlessa wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Tak, lek Co-Amlessa może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi. Szczególną ostrożność należy zachować podczas jednoczesnego stosowania z litem, stosowanym w leczeniu depresji, oraz z aliskirenem, który jest lekiem na nadciśnienie. Interakcje mogą wystąpić również w połączeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie, takimi jak inhibitory ACE czy antagoniści receptora angiotensyny II.

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi. Do tej grupy należą leki moczopędne oszczędzające potas (np. triamteren, amiloryd), sole potasu, a także inne substancje, jak heparyna, cyklosporyna, trimetoprim czy kotrimoksazol. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie leku złożonego zawierającego sakubitryl i walsartan (ryzyko obrzęku naczynioruchowego; wymagana 36-godzinna przerwa w obie strony). Interakcje odnotowano również w przypadku innych leków stosowanych w niewydolności serca (np. eplerenon) oraz w terapii raka (estramustyna). Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić z lekarzem lub farmaceutą wszystkie przyjmowane preparaty.

Czy można stosować Co-Amlessa w ciąży i podczas karmienia piersią?

Stosowanie leku Co-Amlessa w okresie ciąży jest niezalecane lub przeciwwskazane, w zależności od jej etapu. W pierwszym trymestrze ciąży przyjmowanie preparatu nie jest zalecane. Natomiast w drugim i trzecim trymestrze stosowanie leku jest przeciwwskazane, ponieważ może on poważnie zaszkodzić dziecku.

Lek Co-Amlessa nie jest również zalecany u kobiet karmiących piersią. Badania wykazały, że małe ilości amlodypiny, jednej z substancji czynnych leku, mogą przenikać do mleka ludzkiego. Kobiety w ciąży, planujące potomstwo lub karmiące piersią powinny bezwzględnie skonsultować się z lekarzem przed ewentualnym zastosowaniem leku.

Czy lek Co-Amlessa wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Tak, lek Co-Amlessa może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Preparat może wywoływać działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub osłabienie, które są spowodowane obniżeniem ciśnienia tętniczego. Objawy te mogą negatywnie oddziaływać na koncentrację i szybkość reakcji.

Z tego powodu zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do chwili poznania indywidualnej reakcji organizmu na lek. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów, które mogłyby stwarzać zagrożenie, należy powstrzymać się od wykonywania tych czynności i skonsultować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Co-Amlessa?

W przypadku pominięcia dawki leku Co-Amlessa, następną tabletkę należy przyjąć o stałej, wyznaczonej porze. Nie należy przerywać ustalonego schematu leczenia ani modyfikować go na własną rękę.

Kategorycznie zabronione jest stosowanie dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Postępowanie takie nie wyrównuje pominiętej dawki, a może prowadzić do przyjęcia zbyt dużej ilości substancji czynnych. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku zażycia większej dawki niż zalecana?

W przypadku zażycia większej dawki leku Co-Amlessa niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału pomocy doraźnej. Szybka interwencja medyczna jest w takiej sytuacji kluczowa.

Najbardziej prawdopodobnym i głównym objawem przedawkowania jest niedociśnienie, czyli znaczące obniżenie ciśnienia tętniczego. W przypadku jego wystąpienia, w oczekiwaniu na pomoc medyczną, zaleca się ułożenie pacjenta w pozycji leżącej z nogami uniesionymi powyżej poziomu tułowia.

Należy również mieć na uwadze, że po przedawkowaniu może wystąpić duszność, będąca skutkiem obrzęku płuc. Objaw ten może pojawić się z opóźnieniem, nawet w ciągu 24 do 48 godzin od przyjęcia nadmiernej ilości leku.

Jak przechowywać lek Co-Amlessa?

Lek Co-Amlessa należy przechowywać w miejscu, które jest niewidoczne i niedostępne dla dzieci. Temperatura przechowywania nie może przekraczać 30°C. Zapewnienie odpowiednich warunków jest niezbędne do utrzymania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa preparatu.

W celu ochrony substancji czynnych przed szkodliwym wpływem światła i wilgoci, lek musi być przechowywany w oryginalnym opakowaniu. Nie należy wyjmować tabletek z blistra na zapas ani przekładać ich do innych pojemników.

Okres ważności leku zależy od jego mocy. Dla dawek 4mg+5mg+1.25mg, 4mg+10mg+1.25mg, 8mg+5mg+2.5mg oraz 8mg+10mg+2.5mg wynosi on 3 lata. Dla leku o mocy 2mg+5mg+0.625mg okres ważności jest krótszy i wynosi 2 lata.

Refundacja leku Co-Amlessa

Lek Co-Amlessa nie podlega refundacji. Jest dostępny w aptekach z odpłatnością 100% (pełnopłatny).

Czy można pić alkohol podczas stosowania Co-Amlessa?

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, ponieważ Co-Amlessa może wchodzić w interakcje z niektórymi z nich. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym przyjmowaniu litu, aliskirenu, leków moczopędnych oszczędzających potas (np. triamteren, amiloryd), soli potasu oraz innych leków mogących podnosić jego stężenie, takich jak trimetoprim, kotrimoksazol, cyklosporyna czy heparyna.

Szczególne środki ostrożności są wymagane również u pacjentów z określonymi schorzeniami. Należą do nich między innymi niewydolność serca, niedawno przebyty zawał serca, zwężenie aorty, kardiomiopatia przerostowa, choroby nerek (w tym u pacjentów dializowanych), zaburzenia czynności wątroby oraz kolagenozy (np. toczeń). W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących bezpieczeństwa terapii należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są zamienniki Co-Amlessa?

O możliwości zastosowania zamiennika leku Co-Amlessa decyduje lekarz lub farmaceuta. Zamiennikiem może być wyłącznie inny produkt leczniczy, który zawiera te same trzy substancje czynne – peryndopryl, indapamid oraz amlodypinę – w identycznych dawkach jak w zaleconym preparacie Co-Amlessa.

Lek Co-Amlessa jest stosowany jako terapia zastępcza. Oznacza to, że jest przeznaczony dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym, którzy wcześniej byli skutecznie leczeni tymi trzema substancjami, ale przyjmowanymi w postaci osobnych preparatów. Zastąpienie kilku leków jednym produktem złożonym ma na celu uproszczenie schematu leczenia. Wszelkie wątpliwości dotyczące zamiany leku należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Kiedy nie stosować Co-Amlessa?

Leku Co-Amlessa nie należy stosować w celu rozpoczynania leczenia nadciśnienia tętniczego. Jest to produkt przeznaczony wyłącznie dla pacjentów, którzy już wcześniej byli leczeni i mieli ustabilizowane ciśnienie tętnicze za pomocą poszczególnych jego składników.

Zgodnie ze wskazaniami, preparat ten stosuje się jako terapię zastępczą. Oznacza to, że nie powinien być przyjmowany przez osoby, które nie stosowały wcześniej jednocześnie peryndoprylu, indapamidu oraz amlodypiny w dawkach odpowiadających dawkom zawartym w leku złożonym. Decyzję o włączeniu leku do terapii zawsze podejmuje lekarz na podstawie historii leczenia pacjenta.

Najczęstsze pytania o Co-Amlessa (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.