Montelukast Sandoz

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	astma, katar sienny
Postać	tabletki do rozgryzania i żucia, tabletki powlekane, granulat
Dawka	4 mg, 5 mg (tabletki do rozgryzania), 10 mg (tabletki powlekane), 4 mg (granulat)
Substancja czynna	montelukast

Montelukast Sandoz — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Montelukast Sandoz to antagonista receptora leukotrienowego, który hamuje aktywność leukotrienów. Ma postać tabletek do rozgryzania i żucia, tabletek powlekanych i granulatu. Zawiera substancję czynną montelukast. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat ten dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Substancja czynna po dostaniu się do organizmu prowadzi do rozszerzenia dróg oddechowych, łagodzenia obrzęków oraz innych objawów astmy oskrzelowej. Do tego wspomaga kontrolę i łagodzenie objawów sezonowej alergii nazywanej katarem siennym lub sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.

Preparat Montelukast Sandoz przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 2. roku życia. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 2. roku życia, ponieważ brak szczegółowych danych na temat podawania montelukastu w tej grupie pacjentów.

Podstawowe wskazanie medyczne do stosowania leku Montelukast Sandoz to leczenie astmy oskrzelowej i zapobieganiu występowania jej objawów w ciągu dnia i w nocy. Podaje się go:

• u pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku minimum 15 lat, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą wcześniej stosowanych leków;
• w zapobieganiu zwężaniu dróg oddechowych spowodowanych wysiłkiem fizycznym;
• w łagodzeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Ile kosztuje Montelukast Sandoz?

Obecnie lek Montelukast Sandoz dostępny jest w trzech postaciach leku i w kilku opakowaniach. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu to:

• Montelukast Sandoz (tabletki do rozgryzania i żucia, 4 mg, 28 tabletek) - 13,80 PLN;
• Montelukast Sandoz (tabletki do rozgryzania i żucia, 5 mg, 28 tabletek) - 13,95 PLN;
• Montelukast Sandoz (tabletki powlekane, 10 mg, 28 tabletek, Sandoz) - 23,35 PLN;
• Montelukast Sandoz (tabletki powlekane, 10 mg, 30 tabletek, Delfarma) - 22,70 PLN;
• Montelukast Sandoz (tabletki powlekane, 10 mg, 30 tabletek, Inpharm) - 22,75 PLN;
• Montelukast Sandoz (tabletki powlekane, 10 mg, 60 tabletek, Sandoz) - 49,95 PLN;
• Montelukast Sandoz (tabletki powlekane, 10 mg, 60 tabletek, Inpharm) - 42,30 PLN;
• Montelukast Sandoz (granulat, 4 mg, 28 saszetek) - 59,00 PLN.

Czy lek Montelukast Sandoz jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Montelukast Sandoz podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych w postaci tabletek do rozgryzania i żucia oraz tabletek powlekanych. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. i powyżej 65. roku życia oraz kobiety w ciąży. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w takich wskazaniach jak: astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), eozynofilowe zapalenie oskrzeli. Wówczas uśredniona cena preparatu to:

• Montelukast Sandoz (tabletki do rozgryzania i żucia, 4 mg, 28 tabletek) - 7,25 PLN;
• Montelukast Sandoz (tabletki do rozgryzania i żucia, 5 mg, 28 tabletek) - 5,75 PLN;
• Montelukast Sandoz (tabletki powlekane, 10 mg, 28 tabletek, Sandoz) - 7,00 PLN;
• Montelukast Sandoz (tabletki powlekane, 10 mg, 30 tabletek, Delfarma) - 6,80 PLN;
• Montelukast Sandoz (tabletki powlekane, 10 mg, 30 tabletek, Inpharm) - 6,80 PLN;
• Montelukast Sandoz (tabletki powlekane, 10 mg, 60 tabletek, Sandoz) - 15,00 PLN;
• Montelukast Sandoz (tabletki powlekane, 10 mg, 60 tabletek, Inpharm) - 12,70 PLN.

Montelukast Sandoz — czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępne są inne leki, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci. W przypadku tabletek do rozgryzania i żucia zamiennikami są m.in.: Astmodil, Milukante, onkasta, Montelukast Aurovitas, Montelukast Bluefish, Orilukast, Promonta 4 mg, Promonta 5 mg, Romilast, Singulair 4, Singulair 5. W przypadku tabletek powlekanych są to: Asmenol, Astmodil, Milukante, Monkasta, Montelukast Aurovitas, Montelukast Bluefish, Montelukast Medreg, Montelukast Teva, Orilukast, Promonta 10 mg, Romilast, Singulair 10. Granulat nie ma bezpośrednich zamienników. O możliwości stosowania dowolnego z tych leków decyduje lekarz prowadzący.

Montelukast Sandoz — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Montelukast Sandoz ustala się indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Wszystkie postaci leku przeznaczone są do stosowania doustnego. Poniżej standardowa dawka leku w zależności od wieku pacjenta i rekomendowanej postaci preparatu. 

Tabletki powlekane:

• ta postać leku przeznaczona jest dla pacjentów od 15. roku życia;
• należy przyjmować jedną tabletkę leku Montelukast Sandoz raz na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza;
• zalecana dawka leku to 1 tabletka (10 mg) na dobę przyjmowana wieczorem;
• lek można przyjmować niezależnie od posiłków;
• preparat stosuje się nawet wtedy, gdy nie występują objawy astmy.

Tabletki do rozgryzania i żucia:

• ta postać leku przeznaczone jest dla pacjentów w wieku od 2 do 14 lat;
• zalecana dawka leku u pacjentów w wieku 6-14 lat to 1 tabletka 5 mg raz na dobę przyjmowana wieczorem;
• zalecana dawka leku u pacjentów w wieku 2-5 lat to 1 tabletka 4 mg raz na dobę przyjmowana wieczorem;
• tabletkę należy rozgryźć przed połknięciem;
• leku nie należy przyjmować z posiłkiem i robi się to minimum 1 godzinę przed jedzeniem lub 2 godziny po jedzeniu.

Granulat:

• ta postać leku przeznaczona jest dla pacjentów od 6. miesiąca do 5. roku życia;
• zalecana dawka leku to 1 saszetka 4 mg na dobę, przyjmowana doustnie wieczorem;
• saszetkę należy otworzyć bezpośrednio przed podaniem i można podawać ją bezpośrednio do ust dziecka lub po zmieszaniu z łyżeczką pokarmy zimnego, lub w temperaturze pokojowej (np.: mus, lody, marchewka z ryżem);
• dziecko w ciągu 15 minut powinno przyjąć całą dawkę;
• granulat nie jest przeznaczony do rozpuszczania w płynie;
• granulat można podawać niezależnie od posiłków;
• lek Montelukast Sandoz można podawać zamiast wziewnych kortykosteroidów u dzieci w wieku 2-5 lat, które nie przyjmowały doustnych korstykosteroidów w ostatnim czasie lu nie potrafią stosować kortykosteroidów wziewnych.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Montelukast Sandoz. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane. Obserwuje się wówczas m.in.: bóle brzucha, pragnienie, senność, bóle głowy, wymioty, nadmierna ruchliwość. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Montelukast Sandoz — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Lekarz może to zalecić, jeżeli konieczne jest zastosowanie preparatu Montelukast Sandoz u kobiety w ciąży lub podejrzewających ciążę. Indywidualnie ocenia się związane z tym ryzyko. Kobiety w ciąży mogą skorzystać z pełnej refundacji.

Na ten moment nie wiadomo, czy montelukast przenika do mleka matki. W związku z tym należy zachować ostrożność u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to lekarz ocenia zasadność takiej terapii. W niektórych przypadkach rekomenduje się przerwanie karmienia ze względów bezpieczeństwa, ponieważ nie można wykluczyć działań niepożądanych ze strony dziecka.

Montelukast Sandoz — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Montelukast Sandoz mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku ciężkich działań niepożądanych należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Wśród nich znajdują się m.in.:

• reakcje alergiczne, w tym: obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności w połykaniu, trudności w oddychaniu;
• napady drgawkowe;
• zmiany zachowania i nastroju, pobudzenie, zachowanie agresywne, depresja, wrogość;
• kołatanie serca;
• drżenie;
• zwiększona skłonność do krwawień;
• zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość);
• obrzęk (zapalenie) płuc;
• zmiany zachowania i nastroju: dezorientacja, omamy, myśli i zachowania samobójcze;
• zespół objawów przypominających grypę, mrowienie i drętwienie rąk lub nóg, nasilenie objawów ze strony układu oddechowego, wysypka (zespół Churga-Strauss);
• zażółcenie skóry i oczu, gorączka, nietypowe uczucie zmęczenia, ciemne zabarwienie moczu, zapalenie wątroby;
• ciężkie reakcje skórne (np. rumień wielopostaciowy).

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• nadmierna aktywność ruchowa;
• biegunka;
• nadmierne pragnienie;
• ból głowy;
• ból brzucha;
• wysypka;
• łuszczenie się i świąd skóry;
• astma oskrzelowa;
• zakażenia górnych dróg oddechowych;
• gorączka;
• wysypka;
• biegunka;
• wymioty;
• nudności;
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby;
• zawroty głowy;
• senność;
• suchość w jamie ustnej;
• niestrawność;
• krwawienie z nosa;
• uczucie zmęczenia;
• obrzęk;
• złe samopoczucie;
• ból stawów lub mięśni;
• kurcze mięśni;
• moczenie nocne u dzieci;
• zmiany dotyczące zachowania i nastroju (np.: koszmary senne, lunatykowanie, trudności w zasypianiu, odczucie lęku, drażliwość, niepokój psychoruchowy);
• powstawanie siniaków;
• świąd, pokrzywka;
• niekontrolowane ruchy mięśni;
• osłabienie pamięci;
• zaburzenia uwagi;
• drżenie;
• objawy obsesyjno-kompulsywne;
• jąkanie;
• rumień guzowaty.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Montelukast Sandoz?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Montelukast Sandoz należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazane jest podawanie tego preparatu u pacjentów, u których występuje uczulenie na montelukast lub jakikolwiek z pozostałych składników preparatu.

Jeżeli niepokojące objawy nadwrażliwości wystąpią w trakcie leczenia montelukastem, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo terapii i zmniejszyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Montelukast Sandoz?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Montelukast Sandoz. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie stany lub choroby jak:

• pogorszenie astmy lub oddychania w trakcie terapii lekiem Montelukast Sandoz;
• ostry napad astmy - lek Montelukast Sandoz nie jest wskazany do stosowania w napadach astmy;
• dolegliwości przypominające grypę, mrowienie lub drętwienie rąk czy nóg, zaostrzenie objawów oddechowych, wysypka - wymagają kontaktu z lekarzem;
• zmiany zachowania i nastroju, depresja i skłonności samobójcze w trakcie terapii lekiem Montelukast Sandoz;
• jednoczesne stosowanie takich leków jak: kwas acetylosalicylowy, inne leki przeciwzapalne, w tym NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne).

Ponadto bardzo ważne jest to, aby pacjent przyjmował wszystkie leki przeciw astmie przepisane przez lekarza. Jednocześnie preparatem Montelukast Sandoz nie należy zastępować innych leków i stosuje się go równolegle z nimi. Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. W ten sposób zwiększa się skuteczność leczenia i zmniejsza ryzyko skutków ubocznych.

Z czym nie łączyć Montelukast Sandoz?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Montelukast Sandoz może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• kwas acetylosalicylowy;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLP);
• inne leki przeciwzapalne;
• fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki);
• fenobarbital (stosowany w leczeniu padaczki);
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy i innych zakażeń);
• gemfibrozyl (stosowany w celu obniżenia wysokiego stężenia lipidów we krwi).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego zaleceniami, aby zmniejszyć ryzyko występowania niekorzystnych interakcji medycznych pomiędzy substancjami czynnymi.

Montelukast Sandoz — skład leku

Podstawowym składnikiem leku Montelukast Sandoz w każdej postaci jest substancja czynna montelukast. Pozostałe składniki pomocnicze to:

• tabletki do rozgryzania i żucia: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, żelaza tlenek czerwony E172, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, aromat wiśniowy (Cherry Flavour AP0551, Cherry Duarome TD0990B, zawiera azowy barwnik czerwień Allura E129), aspartam (E951) i magnezu stearynian;
• tabletki powlekane: hydroksypropyloceluloza typ EF, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, alkohol poliwinylowy, makrogol 400, tytanu dwutlenek E171, żelaza tlenek żółty E172, talk, żelaza tlenek czerwony E172;
• granulat: hydroksypropyloceluloza, mannitol i magnezu stearynian.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)