Dexamethasone Krka

Dostępność	na receptę
Wskazania	choroby reumatyczne i autoimmunologiczne (np. układowy toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, guzkowe zapalenie tętnic); choroby układu oddechowego (np. astma oskrzelowa, krup); choroby skóry (np. erytrodermia, pęcherzyca zwykła)
Postać	Tabletki
Dawka	4 mg, 8 mg
Substancja czynna	Deksametazon (Dexamethasonum)
Ulotka do pobrania	Dexamethasone Krka - ulotka

Czym jest i jak działa Dexamethasone Krka?

Dexamethasone Krka zawiera deksametazon, który jest bardzo silnym glikokortykosteroidem o długim okresie działania. Jego mechanizm działania charakteryzuje się pomijalnym efektem zatrzymywania sodu w organizmie, a jego właściwości przeciwzapalne są około 7 razy silniejsze w porównaniu do prednizolonu.

Podobnie jak inne leki z grupy glikokortykosteroidów, deksametazon wykazuje szerokie spektrum działania. Posiada właściwości antyalergiczne, przeciwgorączkowe oraz immunosupresyjne, co oznacza, że wpływa na funkcjonowanie układu odpornościowego.

Należy pamiętać, że stosowanie deksametazonu jest przeciwwskazane u pacjentów, u których występuje choroba wrzodowa żołądka lub ogólnoustrojowa infekcja (chyba że jest już leczona). Wszelkie wątpliwości dotyczące działania leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Jaki jest skład leku Dexamethasone Krka?

Substancją czynną leku Dexamethasone Krka jest deksametazon (Dexamethasonum). Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna — każda tabletka 4 mg zawiera 77,9 mg laktozy jednowodnej, a każda tabletka 8 mg zawiera 155,8 mg laktozy jednowodnej. Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Leku nie należy stosować w przypadku stwierdzonego uczulenia na deksametazon lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą stanowi jedno z głównych przeciwwskazań do jego przyjmowania.

W celu uzyskania pełnych informacji o składzie należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą lub zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.

W jakich schorzeniach stosuje się Dexamethasone Krka?

Dexamethasone Krka stosuje się w leczeniu różnorodnych schorzeń wymagających podania glikokortykosteroidów.

Wśród wskazań z grupy chorób reumatycznych i autoimmunologicznych znajdują się między innymi układowy toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów oraz guzkowe zapalenie tętnic.

Lek jest również stosowany w leczeniu chorób układu oddechowego, takich jak astma oskrzelowa i krup. Wskazania dermatologiczne obejmują erytrodermię i pęcherzycę zwykłą. Lek stosuje się ponadto w leczeniu gruźliczego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (wyłącznie w połączeniu z terapią przeciwinfekcyjną) oraz w idiopatycznej plamicy małopłytkowej u dorosłych.

W neurologii wskazaniem jest obrzęk mózgu wywołany guzem mózgu, interwencją neurochirurgiczną lub ropniem mózgu. W onkologii lek stosuje się w objawowym leczeniu szpiczaka mnogiego, ostrej białaczki limfoblastycznej, choroby Hodgkina i chłoniaka nieziarniczego (w połączeniu z innymi lekami), a także w opiece paliatywnej w chorobach nowotworowych. Dexamethasone Krka stosuje się również w profilaktyce i leczeniu mdłości oraz wymiotów wywołanych chemioterapią oraz w profilaktyce i leczeniu wymiotów pooperacyjnych (wspólnie z lekami przeciwwymiotnymi).

Tabletki 4 mg są wskazane w leczeniu COVID-19 u pacjentów dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 40 kg), z trudnościami w oddychaniu i wymagających tlenoterapii.

Ostateczną decyzję o zastosowaniu leku w danym schorzeniu podejmuje lekarz.

Jak dawkować i stosować Dexamethasone Krka?

Dawkowanie leku Dexamethasone Krka jest ustalane przez lekarza i zależy od rodzaju leczonej choroby. U dorosłych zazwyczaj stosuje się od 0,5 mg do 10 mg na dobę. W cięższych stanach chorobowych lekarz może zadecydować o podaniu dawki przekraczającej 10 mg na dobę — w niektórych przypadkach, np. w ostrych chorobach skóry, do 100 mg na dobę, a w opiece paliatywnej maksymalnie do 96 mg. W terapii COVID-19 u dorosłych zalecana dawka to 6 mg raz na dobę, doustnie, przez okres do 10 dni.

U dzieci i młodzieży dawkowanie jest dobierane indywidualnie. Przykładowo, w leczeniu ostrej astmy stosuje się 0,6 mg/kg masy ciała przez 1–2 dni, a w przypadku krupu podaje się pojedynczą dawkę 0,15–0,6 mg/kg masy ciała. W leczeniu COVID-19 u młodzieży (od 12 lat, masa ciała min. 40 kg) podaje się 6 mg raz na dobę przez maksymalnie 10 dni. Podczas terapii lekarz musi uważnie obserwować wzrost i rozwój dziecka.

U osób w podeszłym wieku leczenie, zwłaszcza długotrwałe, powinno uwzględniać poważniejsze konsekwencje działań niepożądanych. Stężenie leku w osoczu może być wyższe, a wydalanie wolniejsze — może być konieczne obniżenie dawki.

O sposobie dawkowania i czasie trwania leczenia zawsze decyduje lekarz. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przykładowe schematy dawkowania w określonych schorzeniach to: w obrzęku mózgu 6–16 mg na dobę w dawkach podzielonych; w profilaktyce wymiotów po chemioterapii 8–20 mg przed leczeniem, a następnie 4–16 mg na dobę; w profilaktyce wymiotów pooperacyjnych jednorazowo 8 mg przed zabiegiem. W przypadku leczenia długotrwałego lekarz może zadecydować o zmianie deksametazonu na prednizon lub prednizolon.

Kiedy nie stosować leku Dexamethasone Krka?

Leku Dexamethasone Krka nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na deksametazon lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• infekcji obejmującej cały organizm (układowej), chyba że jest już odpowiednio leczona,
• choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy,
• zbliżającego się terminu szczepienia szczepionką żywą.

Decyzję o tym, czy pacjent może bezpiecznie stosować lek, zawsze podejmuje lekarz prowadzący. Tylko specjalista jest w stanie ocenić potencjalne ryzyko w stosunku do korzyści terapeutycznych i wykluczyć ewentualne przeciwwskazania na podstawie indywidualnego stanu zdrowia pacjenta.

Jakie działania niepożądane może powodować Dexamethasone Krka?

Stosowanie leku Dexamethasone Krka może powodować działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana. Należą do nich między innymi zwiększona podatność na zakażenia wirusowe, grzybicze i bakteryjne, a także możliwość nawrotu nieaktywnej gruźlicy. Mogą również wystąpić zmiany w obrazie krwi, takie jak zmniejszona lub zwiększona liczba białych krwinek oraz zaburzenia krzepliwości.

Do możliwych skutków ubocznych zalicza się także reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne. Terapia może prowadzić do zaburzeń hormonalnych, takich jak rozwój zespołu Cushinga (charakteryzującego się m.in. „księżycowatą" twarzą i przyrostem masy ciała), zahamowanie wzrostu u dzieci i młodzieży, nieregularne miesiączki lub ich zanik oraz nadmierne owłosienie (hirsutyzm).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów ostrej niedoczynności kory nadnerczy (silny ból brzucha, nudności, wymioty, skrajne osłabienie, bardzo niskie ciśnienie krwi) lub pęknięcia ściany jelita (nagły ból brzucha, tkliwość, gorączka, krew w stolcu). Inne możliwe działania niepożądane to m.in. czkawka, zapalenie trzustki, zakrzepy krwi, zaostrzenie niewydolności serca, pęknięcie serca po niedawnym zawale oraz chorioretinopatia – choroba oka powodująca pogorszenie widzenia.

Jakie są specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności?

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich istniejących i przebytych schorzeniach. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku chorób nerek, wątroby, guza chromochłonnego nadnerczy, nadciśnienia, chorób serca, cukrzycy, osteoporozy, jaskry, miastenii, chorób jelit, padaczki, migreny, niedoczynności tarczycy oraz gruźlicy i innych zakażeń.

Należy również poinformować lekarza o przebytej depresji lub chorobie afektywnej dwubiegunowej, ponieważ podczas leczenia mogą wystąpić poważne problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak depresja, myśli samobójcze czy mania.

Leczenie może osłabić zdolność organizmu do zwalczania infekcji i maskować ich objawy. Z tego powodu należy unikać kontaktu z osobami chorymi na ospę wietrzną, półpasiec lub odrę. Wszelkie wątpliwości dotyczące stosowania leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Leczenie może wywołać przełom guza chromochłonnego, który bywa śmiertelny. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów takich jak silne bóle głowy, potliwość czy kołatanie serca. U pacjentów z nowotworami układu krwiotwórczego może wystąpić zespół rozpadu guza – jego objawy to m.in. skurcze mięśni, splątanie i zaburzenia widzenia. Pacjenci leczeni z powodu COVID-19 nie powinni przerywać przyjmowania innych leków steroidowych bez konsultacji. W trakcie terapii lekarz może zalecić ograniczenie soli w diecie oraz suplementację potasu.

Czy Dexamethasone Krka wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Tak, Dexamethasone Krka może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Interakcje mogą wystąpić z lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna) oraz niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), takimi jak kwas acetylosalicylowy czy indometacyna.

Lek może również oddziaływać z lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy (np. insulina, metformina), nadciśnienia tętniczego i chorób serca, a także z lekami moczopędnymi (diuretykami) i amfoterycyną B w iniekcjach.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków na padaczkę (fenytoina, karbamazepina, prymidon), antybiotyków (ryfabutyna, ryfampicyna, izoniazyd, erytromycyna, fluorochinolony), leków zobojętniających sok żołądkowy oraz barbituranów. Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić wszystkie przyjmowane leki z lekarzem lub farmaceutą.

Interakcje mogą również zachodzić z lekami przeciwgrzybiczymi (ketokonazol, itrakonazol), lekami stosowanymi w leczeniu HIV (rytonawir, kobicystat), estrogenami (w tym pigułkami antykoncepcyjnymi), cyklosporyną oraz lekami przeciwmalarycznymi. Przy jednoczesnym stosowaniu z talidomidem, lenalidomidem lub pomalidomidem należy zwrócić szczególną uwagę na konieczność zapobiegania ciąży i wykonywania testów ciążowych.

Czy można łączyć Dexamethasone Krka z alkoholem?

Podczas stosowania leku Dexamethasone Krka należy unikać napojów zawierających alkohol lub kofeinę. Połączenie tych substancji z deksametazonem może nasilać działania niepożądane preparatu.

Szczególne środki ostrożności są wskazane u pacjentów z chorobami nerek, wątroby, a także z przebytą depresją lub chorobą afektywną dwubiegunową. Wszelkie pytania dotyczące łączenia leku z innymi produktami należy skierować do lekarza lub farmaceuty.

Czy można stosować Dexamethasone Krka w ciąży i podczas karmienia piersią?

Stosowanie leku Dexamethasone Krka w ciąży, a w szczególności w pierwszym trymestrze, jest dopuszczalne jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Należy mieć na uwadze, że długotrwała terapia tym lekiem w okresie ciąży może zwiększać ryzyko zahamowania wzrostu wewnątrzmacicznego dziecka.

Kortykosteroidy, do których należy substancja czynna leku, mogą przenikać do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków lub niemowląt. Z tego powodu decyzję o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią, a także o kontynuacji lub przerwaniu leczenia, musi podjąć lekarz. Specjalista dokonuje oceny, biorąc pod uwagę zarówno korzyści z karmienia dla dziecka, jak i korzyści terapeutyczne dla matki.

Refundacja leku Dexamethasone Krka

Lek Dexamethasone Krka podlega refundacji. Poziom odpłatności to ryczałt. We wskazaniach objętych refundacją lek jest dostępny bezpłatnie dla pacjentów powyżej 65. roku życia (S) oraz dla pacjentów poniżej 18. roku życia (DZ).

Dostępność

Lek Dexamethasone Krka jest wydawany wyłącznie na podstawie recepty lekarskiej (Rx).

W jakiej postaci i jakich opakowaniach występuje lek?

Dexamethasone Krka występuje w postaci tabletek w czterech mocach: 4 mg, 8 mg, 20 mg i 40 mg. Tabletki 4 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie. Tabletki 8 mg są białe lub prawie białe, owalne, z linią podziału po jednej stronie. Obie postaci można dzielić na równe dawki.

Informacje o dostępnych wielkościach opakowań można uzyskać w aptece lub zapoznając się z ulotką dołączoną do opakowania.

Dla optymalnego dawkowania, zwłaszcza w opiece paliatywnej, można łączyć tabletki o mniejszej mocy (4 mg i 8 mg) z tabletkami o większej mocy (20 mg i 40 mg).

Co to są wskazania pozarejestracyjne (off-label)?

Wskazania pozarejestracyjne (off-label) to zastosowania leku wykraczające poza przypadki zatwierdzone przez organy regulacyjne i opisane w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Charakterystyka Produktu Leczniczego Dexamethasone Krka nie wymienia zastosowań pozarejestracyjnych. Decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku off-label może podjąć wyłącznie lekarz, na własną odpowiedzialność i na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta.

Kto jest producentem leku Dexamethasone Krka?

Producentem leku Dexamethasone Krka jest KRKA, d.d., Novo mesto, Słowenia.

Czy po zażyciu Dexamethasone Krka można prowadzić pojazdy?

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli po przyjęciu leku Dexamethasone Krka wystąpią działania niepożądane, które mogłyby upośledzać sprawność psychofizyczną. Zdolność do bezpiecznego kierowania pojazdami może być ograniczona w przypadku pojawienia się określonych objawów ze strony układu nerwowego lub narządu wzroku.

Do sygnałów alarmowych, które bezwzględnie wykluczają prowadzenie pojazdów, należą: dezorientacja, omamy (halucynacje), zawroty głowy, a także uczucie silnego zmęczenia lub senność. Przeciwwskazaniem jest również wystąpienie omdlenia lub niewyraźnego widzenia. W przypadku zaobserwowania u siebie któregokolwiek z wymienionych objawów należy powstrzymać się od wykonywania czynności wymagających pełnej koncentracji i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dexamethasone Krka?

W przypadku zażycia zbyt dużej ilości tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie deksametazonu — leczenie ma charakter objawowy i wspomagający.

Jak przechowywać Dexamethasone Krka?

Lek Dexamethasone Krka należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia skuteczną ochronę zawartości przed działaniem światła oraz wilgoci. Producent nie podaje specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania preparatu.

Kluczowe jest, aby lek był trzymany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, co zapobiega jego przypadkowemu spożyciu. Okres ważności produktu wynosi 3 lata. Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu leku nie należy stosować. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących prawidłowego przechowywania leku należy skonsultować się z farmaceutą.

Jakie są zamienniki Dexamethasone Krka?

Decyzję o ewentualnym zastosowaniu zamiennika leku Dexamethasone Krka może podjąć wyłącznie lekarz, który dobierze właściwy preparat na podstawie indywidualnego stanu zdrowia pacjenta oraz konkretnych wskazań medycznych. Nie należy samodzielnie zamieniać przepisanego leku na inny. Wszelkie pytania dotyczące możliwych zamienników należy kierować do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.

Wielkość opakowań

Lek Dexamethasone Krka w postaci tabletek jest dostępny w opakowaniach zawierających 20 sztuk, zarówno dla dawki 4 mg, jak i 8 mg.

Najczęstsze pytania o Dexamethasone Krka (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.