Aidee

Czym jest lek Aidee?

Lek Aidee 2 mg + 0,03 mg to złożony doustny środek antykoncepcyjny. Stosowanie leku ma na celu zapobiegania ciąży. Lek posiada dwie substancje czynne: 2 mg dienogestu (Dienogestum) oraz drugą substancję czynną etynyloestradiolu (Ethinylestradiolum) w ilości 0,03 mg.

Lek wydawany jest wyłącznie z zaleceń lekarza.

Postać farmaceutyczna

Lek Aidee 2 mg + 0,03 mg ma postać białych powlekanych tabletek o cylindrycznym kształcie. Średnica tabletek leku Aidee wynosi około 6mm.

Opakowanie zawiera blister o zawartości 21 tabletek powlekanych.

Zarejestrowane są również opakowania zbiorcze zawierające 3 lub 6 blistrów tabletek, z czego każdy blister zawiera 21 tabletek powlekanych.

Mechanizm działania

Skuteczność leku Aidee oparta jest na zależności wielu czynników. Przyjmowanie leku aidee powoduje przede wszystkim zahamowanie owulacji oraz modyfikację składu śluzu szyjkowego.

Wskazania do stosowania leku Aidee

Lek Aidee stosowany jest jako środek antykoncepcyjny, czyli zapobiega zajściu w ciąże oraz jako lek na trądzik o umiarkowanym nasileniu u kobiet, które stosowały wcześniej z niepowodzeniem odpowiednie leczenie miejscowe lub stosowały antybiotyki doustne.

Dawkowanie

W przypadku stosowania doustnego środka antykoncepcyjnego niezwykle istotne jest regularne spożywanie tabletek, zgodnie z kierunkiem wskazanym na blistrze. Tabletki powinny być przyjmowane codziennie o mniej więcej podobnej porze.

Przerwa pomiędzy dawkami powinna wynosić 24h.

W przypadku leku Aidee należy przez 21 dni przyjmować po jednej tabletce dziennie, a następnie należy na 7 dni przerwać stosowanie leku Aidee. W ciągu przerwy od zażywania tabletek może wystąpić krwawienie z odstawienia.

Po przerwie należy rozpocząć nowe opakowanie i również zażywać po 1 tabletce przez 21 dni zgodnie z kierunkiem wyznaczonym na blistrze.

Jak rozpocząć przyjmowanie leku Aidee?

Kobiety nie stosujące wcześniej hormonalnej antykoncepcji

• Przyjmowanie leku Aidee należy rozpocząć od pierwszego dnia krwawienia menstruacyjnego.

Kobiety stosujące wcześniej inny złożony doustny środek antykoncepcyjny, terapeutyczny system dopochwowy lub system transdermalny

• Kobieta powinna przyjąć pierwszą tabletkę leku Aidee w następnym dniu po przyjęciu ostatniej tabletki poprzedniego złożonego środka antykoncepcyjnego.

• Możliwe jest również rozpoczęcie przyjmowania leku Aidee po zakończeniu przerwy w przyjmowaniu poprzedniego leku antykoncepcyjnego.

Kobiety stosujące jednoskładnikowy środek antykoncepcyjny (zawierający tylko progestagen)

Pacjentki stosujące wcześniej lek antykoncepcyjny oparty wyłącznie na progestagenie mogą w dowolnym momencie rozpocząć przyjmowanie leku Aidee. Zażycie pierwszej tabletki powinno być wykonane w dniu planowanego wstrzyknięcia poprzedniego środka antykoncepcyjnego lub w tym samym dniu po usunięciu systemu terapeutycznego dopochwowego lub implatnu. Należy jednak przez pierwsze 7 dni stosowania leku Aidee stosować również inne metody antykoncepcji.

Kobiety, które poroniły I trymestrze ciąży

Kobiety, które poroniły podczas pierwszego trymestru ciąży mogą rozpocząć przyjmowanie leku Aidee od razu.

Kobiety po poronieniu lub porodzie w II trymestrze ciąży

Należy rozpocząć przyjmowanie leku aidee między 21. a 28. dniem od porodu lub poronienia. Jeżeli lek Aidee został przyjęty później to przez pierwsze 7 dni należy stosować dodatkowe formy zabezpieczenia.

Co zrobić w sytuacji pominięcia dawki leku Aidee?

Sytuacja pominięcia przyjęcia dawki o odpowiedniej porze może zmniejszać skuteczność leku Aidee.

Jeżeli tabletka zostanie przyjęta w ciągu 12h od planowej pory przyjęcia leku to skuteczność ochrony nie powinna ulec zmniejszeniu i nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod zabezpieczenia. Kolejne tabletki należy przyjmować o normalnej porze.

Jeżeli minęło więcej niż 12h od godziny w której powinna zostać przyjęta tabletka, to należy ją niezwłocznie przyjąć, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek na raz. Kolejne tabletki należy przyjmować o normalnej porze. Pacjentka powinna stosować przez 7 dni alternatywne metody antykoncepcji.

Jeżeli kobieta zapomniała przyjąć tabletkę a w przerwie nie wystąpiło krwawienie z odstawienia, należy upewnić się, że kobieta nie jest w ciąży.

Jeżeli pominięcie dawki leku Aidee wydarzyło się wielokrotnie to ryzyko zajścia w ciąże wzrasta.

Przeciwwskazania

Lekarz, który przepisuje pacjentce leki powinien przeprowadzić badanie oraz dokładny wywiad z pacjentką.

Jeżeli wystąpią jakieś przeciwwskazania do przyjmowania leku Aidee, to pacjentka powinna otrzymać alternatywne rozwiązania, bardziej odpowiednie dla jej indywidualnych potrzeb.

Pomimo swoich korzyści, lek Aidee nie jest odpowiedni dla wszystkich i nie powinien być stosowany przez osoby:

• u których istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi oraz tętniczych zaburzeń zakrzepowo zatorowych,

• które chorują lub chorowały na dusznicę bolesną, czyli chorobę której objawem jest silny ból w klatce piersiowej będący pierwszym objawem zawału mięśnia sercowego,

• u których w przeszłości wystąpiły zaburzenia zakrzepowo zatorowe,

• które mają niedobór białka c, niedobór białka s, niedobór antytrombiny III oraz posiadają oporność na aktywowane białko C,

• które przeszły zabieg, który spowodował długie unieruchomienie,

• jeżeli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego, który spowoduje długie unieruchomienie,

• które cierpiały na migrenę z objawami ogniskowo-neurologicznymi,

• karmienie piersią,

• które przeszły w przeszłości zapalenie trzustki,

• u których istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów poprzez wystąpienie jednego lub kilku czynników wymienionych poniżej:

1. ciężkie nadciśnienie,

2. moczówka cukrowa z obecnymi objawami naczyniowymi,

3. ciężka choroba wątroby,

4. niewydolność nerek,

5. obecność nowotworów zależnych od hormonów płciowych,

6. u pacjentki występuje krwawienie z dróg rodnych o nierozpoznanej etiologii,

7. alergia lub nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję obecną w leku Aidee,

8. ciąża lub podejerzenie bycia w ciąży.

Działania niepożądane leku Aidee

Lek Aidee, jak każdy inny środek leczniczy może powodować wystąpienie działań niepożądanych.

Wśród kobiet stosujących złożone preparaty złożone z hormonów płciowych występuje większe ryzyko powstania zakrzepów krwi, a w związku z tym również większe ryzyko :

• zakrzepica żył głębokich,

• zawału mięśnia sercowego,

• udaru,

• zatorowość płucna,

• przemijającego napadu niedokrwiennego.

Pozostałe działania niepożądane, które występują często to:

• ból głowy,

• ból piersi.

Pozostałe działania niepożądane, które występują niezbyt często to:

• zapalenie pochwy oraz zakażenia grzybicze pochwy,

• zapalenie sromu,

• wzrost apetytu,

• obniżenie nastroju,

• zawroty głowy,

• migrena,

• wysokie ciśnienie krwi lub obniżone ciśnienie krwi,

• jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca,

• ból brzucha,

• nudności, wymioty,

• biegunka,

• trądzik,

• łysienie,

• wysypka,

• świąd,

• nieregularne krwawienia,

• krwawienia międzymiesiączkowe,

• wrzodziejące zapalenie jelita grubego,

• upławy z pochwy,

• bolesne miesiączkowanie,

• torbiele przydatków macicy,

• bóle w miednicy,

• zmęczenie,

• wzrost masy ciała.

Pozostałe działania niepożądane, które występują rzadko to:

• stan zapalny jajników, jajowodów,

• zakażenia dróg moczowych,

• zapalenie pęcherza moczowego,

• stany zapalne narządów płciowych,

• zapalenie szyjki macicy,

• zakażenia górnych dróg oddechowych,

• ból w klatce piersiowej,

• przewlekłe zapalne choroby jelit,

• zapalenie błony śluzowej żołądka,

• objawy obrzęku naczynioruchowego,

• prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi,

• zakrzepowe zapalenie żył głębokich,

• ogólne zakrzepy krwi,

• zakrzepica żył głębokich,

• zwiększenia stężenia potasu,

• zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych,

• toczeń rumieniowaty układowy,

• hipercholesterolemia,

• torbiele w piersi,

• łuszczyca,

• nadmierne pocenie się,

• ostuda i zaburzenia pigmentacji

Interakcje z innymi lekami

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aidee należy upewnić się, że nie istnieje ryzyko wystąpienia interakcji z innymi zażywanymi lekami.

Interakcje mogą prowadzić do powstania krwawień z dróg rodnych lub będą zmniejszać skuteczność leku Aidee.

Do leków, które wykazują interakcje z lekiem Aidee należą:

• istnieje możliwość wystąpienia interakcji Aidee z lekami indukującymi enzymy mikrosomalne (np. barbiturany, karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna oraz produkty zawierające dziurawiec),

• równoczesne stosowanie leku Aidee z inhibitorami proteazy HIV/ HCV oraz z nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy, może zwiększyć lub zmniejszyć stężenie progestagenów lub estrogenów w osoczu,

• podczas stosowania silnych inhibitorów enzymu CYP3A4 może ulec zwiększeniu stężenie hormonów płciowych w osoczu,

• wybrane diuretyki np. leki moczopędne oszczędzające potas oraz niektóre leki przeciwbólowe stosowane powszechnie i zaliczane do grupy NLPZ mogą powodować zmniejszenie skuteczności Aidee 2 mg + 0,03 mg tabletki powlekane.

• lek Aidee może powodować wzrost stężenia lub zmniejszenie stężenia niektórych przyjmowanych leków np. leków zawierających cyklosporynę,

• leki przeciwbólowe stosowane podczas leczenia stanów zapalnych oraz choroby zwyrodnieniowej stawów,

• leki stosowane w leczeniu padaczki,

• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek wątpliwości odnośnie bezpieczeństwa stosowania leku Aidee należy skontaktować się z lekarzem.

Środki ostrożności podczas stosowania leku Aidee

Stosowanie doustnego środka antykoncepcyjnego nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową oraz przed zakażeniem wirusem hiv.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z czynników zaliczanych do przeciwwskazań podczas zażywania leku Aidee należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

W przypadku podejrzenia wystąpienia zakrzepów krwi należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Podczas stosowania doustnego środka antykoncepcyjnego możliwe są zaburzenia psychiczne, takie jak: obniżenie nastroju, depresja, skłonność do zachowań samobójczych. W razie obserwacji takich objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Lek Aidee zawiera jako substancję pomocniczą laktozę jednowodną. Jeżeli osoba biorąca lek posiada ograniczona zdolność rozkładania glukozy to powinna być zachowana szczególna ostrożność i w razie konieczności lek powinien zostać odstawiony.

Ciąża i okres karmienia piersią

Pacjentki karmiące piersią nie powinny stosować leku Aidee. Substancje czynne mogą powodować zmniejszenie ilości oraz składu mleka matki, posiadają także zdolność przenikania do mleka matki. Stężenie osiągane w mleku matki może mieć wpływ na rozwój karmionego dziecka.

Kobieta będąca w ciąży nie powinna stosować leku Aidee. Jeżeli kobieta zaszła w ciąże podczas stosowania leku, to należy go natychmiast odstawić.