Harmonet

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	antykoncepcja hormonalna
Postać	tabletki drażowane
Dawka	0,02 mg + 0,075 mg
Substancja czynna	etynyloestradiol + gestoden

Harmonet – co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Harmonet to tabletki dwuskładnikowe zaliczane do doustnych środków antykoncepcyjnych. Preparat ma postać tabletek drażowanych i zawiera dwie substancje czynne etynyloestradiol i gestoden. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek ten dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Substancje czynne po dostaniu się do organizmu zapobiegają uwolnieniu komórki jajowej z jajników, zagęszczają śluz w szyjce macicy, utrudniając penetrację plemników do macicy oraz zapobiegają pogrubieniu błony śluzowej macicy. W efekcie uwolniona, a nawet zapłodniona komórka jajowa nie może się w niej rozwijać.

Preparat Harmonet przeznaczony jest dla dorosłych kobiet. Podstawowe wskazanie do przyjmowania tabletek Harmonet z grupy hormonalnych środków antykoncepcyjnych to zapobieganie niechcianej ciąży. Obecnie preparaty dwuskładnikowe zaliczane są do najbardziej skutecznych, odwracalnych metod antykoncepcyjnych, jeżeli stosowane są właściwie.

Ile kosztuje Harmonet?

Obecnie lek Harmonet dostępny jest w jednym wariancie opakowania, które zawiera 21 tabletek drażowanych, a w każdej z nich takie samo stężenie substancji czynnych. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Harmonet (tabletki drażowane, 0,02 mg + 0,075 mg, 21 szt.) - 29,95 PLN.

Czy lek Harmonet jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Harmonet nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjentki. Oznacza to, że kobieta musi pokryć całkowity koszt zakupu preparatu, jeżeli lekarz zaleci przyjmowanie leku Harmonet.

Harmonet – czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępne są zamienniki dla leku Harmonet, które zawierają takie same substancje czynne w tej samej postaci. To takie leki jak: Artilla, Kontracept, Sylvie 20, Sylvie 30 i Lindynette. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę.

Harmonet – jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Harmonet ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości trzeba skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, a tabletki należy przyjmować zgodnie z ich wskazaniami. Preparat przeznaczony jest do przyjmowania doustnego codziennie o tej samej porze. Należy je połykać w całości, w razie potrzeby popijając wodą. Nie należy ich rozgryzać.

Standardowe dawkowanie to:

• 1 tabletka na dobę codziennie mniej więcej o tej samej porze;
• należy rozpoczynać terapię od tabletki oznaczonej właściwym dniem tygodnia;
• tabletki przyjmowane są zgodnie z kierunkiem strzałek na opakowaniu;
• środek stosuje się codziennie przez 21 dni aż do przyjęcia ostatniej tabletki;
• następnie robi się przerwę 7 dni bez przyjmowania tabletek i w tym czasie wystąpi krwawienie z odstawienia przypominające miesiączkę;
• po tygodniowej przerwie rozpoczyna się kolejne opakowanie leku Harmonet.

Moment rozpoczęcia przyjmowania tabletek omawiany jest z lekarzem. Poniżej standardowe wskazania.

Pierwsze zastosowanie lub rozpoczęcie stosowania leku Harmonet po przerwie:

• stosowanie rozpoczyna się pierwszego dnia następnego krwawienia miesiączkowego i uzyskuje się natychmiastową ochronę;
• przy przyjęciu leku w 2.-7. dniu krwawienia przez pierwszy tydzień należy stosować dodatkowe formy zabezpieczenia, np. prezerwatywy.

Zmiana z innego leku antykoncepcyjnego na Harmonet:

• jeżeli dotychczas przyjmowano lek zawierający 21 tabletek – należy rozpocząć przyjmowanie
  leku Harmonet następnego dnia po zakończeniu dotychczasowego opakowania;
• jeżeli dotychczas przyjmowano lek zawierający 28 tabletek – należy rozpocząć przyjmowanie
  leku Harmonet następnego dnia po zakończeniu przyjmowania tabletek aktywnych;
• jeżeli dotychczas stosowano antykoncepcję zawierającą tylko progestagen (tabletki) - można przerwać przyjmowanie tabletek zawierających tylko progestagen w dowolnym dniu i rozpocząć przyjmowanie leku Harmonet następnego dnia;
• jeżeli dotychczas stosowano antykoncepcję zawierającą tylko progestagen (implant podskórny, wkładka domaciczna) - przyjmowanie leku Harmonet należy rozpocząć tego samego dnia, w którym usunięto implant lub wkładkę domaciczną;
• jeżeli dotychczas stosowano antykoncepcję zawierającą tylko progestagen (iniekcja) - przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w dniu planowanej kolejnej iniekcji.

Rozpoczęcie stosowania leku Harmonet po poronieniu lub aborcji:

• jeżeli poronienie lub aborcja wystąpiły w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży lekarz może
  poinformować, że przyjmowanie leku Harmonet można rozpocząć natychmiast;
• jeżeli poronienie lub aborcja wystąpiły po trzecim miesiącu ciąży przyjmowanie leku Harmonet
  można rozpocząć po 28 dniach.

Antykoncepcja po urodzeniu dziecka:

• przyjmowanie leku Harmonet można rozpocząć po 28 dniach od porodu metodą naturalną bez
  komplikacji, jeżeli pacjentka nie karmi piersią i jest w pełni sprawna.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Harmonet. Nie wpływa to na poprawę skuteczności antykoncepcji i może powodować działania niepożądane. Jeżeli doszło do pominięcia tabletki i minęło od tego mniej niż 12 godzin, to należy natychmiast przyjąć zaległą tabletkę i ochrona zostaje zachowana. Jeżeli minęło więcej czasu, to mogło dojść do przerwania ochrony i warto zachować dodatkową ostrożność.

Harmonet – stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest podawanie leku Harmonet u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub starających się o dziecko. To antykoncepcja hormonalna, dlatego w przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i odstawić ten preparat. Tabletki Harmonet mogą powodować uszkodzenie płodu.

Nie zaleca się stosowania leku Harmonet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to warto przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa. Może to powodować działania niepożądane ze strony dziecka.

Harmonet – działania niepożądane

U pacjentek stosujących lek Harmonet mogą występować skutki uboczne, jednak nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu.

W przypadku ciężkich lub uciążliwych objawów trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należą do nich:

• obrzęk naczynioruchowy: obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w połykaniu, trudności w oddychaniu, pokrzywka;
• reakcje alergiczne, w tym: nagłe obrzęki tkanek, pokrzywka, ciężkie reakcje ze strony układu oddechowego i układu krążenia, nudności, trudności w oddychaniu, zawroty głowy, zmniejszenie ciśnienia krwi;
• żylna choroba zakrzepowo-zatorowa;
• tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe.

Ponadto odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• ból głowy;
• migrena;
• krwawienia i plamienia pomiędzy miesiączkami;
• nerwowość lub zawroty głowy;
• zmiana masy ciała (zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała);
• wahania nastroju, depresja;
• zmiany libido;
• nudności, wymioty lub ból brzucha;
• zatrzymanie płynów, obrzęki;
• trądzik;
• bolesne miesiączki;
• brak miesiączki;
• zmiana nasilenia krwawienia;
• zmiana wydzieliny z pochwy;
• powiększenie piersi;
• tkliwość piersi;
• ból piersi;
• wydzielina z brodawek sutkowych;
• skurcze żołądka; wzdęcia;
• zwiększenie ciśnienia krwi;
• zmiany apetytu;
• zmiana stężenia tłuszczów we krwi;
• wysypki skórne;
• nietolerancja szkieł kontaktowych;
• nietolerancja glukozy;
• zakrzepy krwi;
• zapalenie komórek tłuszczowych pod skórą (rumień guzowaty);
• zażółcenie skóry;
• rumień wielopostaciowy;
• nasilenie pląsawicy;
• nasilenie porfirii;
• nasilenie tocznia rumieniowatego układowego;
• nowotwór komórek wątroby (rak wątrobowokomórkowy);
• zespół hemolityczno-mocznicowy (choroba nerek);
• zapalenie trzustki;
• nasilenie poszerzenia żył;
• zakrzepy w naczyniach krwionośnych siatkówki;
• zapalenie nerwu wzrokowego.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane warto zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Harmonet?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Harmonet należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.

Przeciwwskazania do przyjmowania tego preparatu to:

• uczulenie na gestoden, etynyloestradiol lub jakikolwiek inny składnik leku;
• odnotowane kiedykolwiek zakrzepy krwi w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych organach;
• przebyty zawał serca lub udar;
• zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi, w tym: niedobór białka S, niedobór białka C, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych;
• planowany zabieg chirurgiczny lub długotrwałe unieruchomienie pacjentki ze względu na ryzyko zakrzepów krwi;
• dławica piersiowa;
• przemijający napad niedokrwienny (przemijające objawy udaru);
• migrena z aurą;
• ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych;
• hiperhomocysteinemia;
• bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi;
• bardzo wysokie ciśnienie krwi;
• rak zależny od hormonów płciowych, np. nowotwór piersi, nowotwór jajnika lub nowotwór błony śluzowej macicy;
• niewyjaśnione krwawienia z pochwy;
• nieregularna czynność serca (arytmia);
• problemy z zastawkami serca powodowane przez tworzenie się zakrzepów;
• odnotowane kiedykolwiek zapalenie trzustki powiązane z dużym stężeniem cholesterolu lub trójglicerydów;
• aktywna lub przebyta ciężka choroba wątroby;
• wirusowe zapalenie wątroby typu C i stosowanie leków zawierających: ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, glekaprewir z pibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem;
• potwierdzona ciąża lub jej podejrzenie.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien omówić z pacjentką związane z nim korzyści, a także zagrożenia, w tym związane z powstawaniem zakrzepów krwi. Podczas stosowania antykoncepcji hormonalnej wymagane są regularne wizyty lekarskie, w tym wykonywanie wymazu z szyjki macicy. Ponadto raz w miesiącu wykonuje się badanie piersi i brodawek.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego. Wszystko po to, aby zadbać o skuteczność antykoncepcji oraz zmniejszyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Harmonet?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Harmonet. Każda pacjentka powinna podlegać indywidualnej diagnostyce.

Szczególnej uwagi wymagają kobiety, u których występują takie choroby lub stany jak:

• choroba Leśniowskiego-Crohna;
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego;
• toczeń rumieniowaty układowy;
• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa;
• zespół hemolityczno-mocznicowy;
• podwyższony poziom tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia) lub dodatni wywiad rodzinny dla tej choroby;
• konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego lub długotrwałego unieruchomienia pacjentki;
• żylaki;
• zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych;
• stan bezpośrednio po porodzie;
• uzależnienie od nikotyny;
• duża nadwaga;
• potwierdzenie zakrzepów krwi w nogach, płucach lub innych organach u kogoś z najbliższej rodziny pacjentki;
• wiek powyżej 35. roku życia;
• urodzenie dziecka w ostatnich tygodniach;
• wysokie ciśnienie krwi;
• migrena;
• zawał serca lub udar poniżej 50. roku życia u kogoś z bliskiej rodziny;
• uszkodzenie zastawki, zaburzenie rytmu serca nazywane migotaniem przedsionków;
• cukrzyca;
• przewlekłe zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego;
• stosowanie soczewek kontaktowych;

Ponadto należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeżeli u pacjentki wystąpią:

• objawy zakrzepów krwi, zawału serca lub udaru;
• obrzęku naczynioruchowego, np. obrzęk twarzy, języka i gardła, trudności w połykaniu lub pokrzywka, trudności w oddychaniu;
• żółtaczka i nienowotworowe guzy wątroby;
• utrzymujące się krwawienie z odstawienia lub krwawienie śródcykliczne powyżej 3 miesięcy od rozpoczęcia terapii;
• zaburzenia psychiczne, np. depresja lub obniżenie nastroju.

Wszelkie wątpliwości w zakresie stosowania leku Harmonet należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami. Preparat Harmonet należy przyjmować zgodnie z zaleceniami, aby zmniejszyć ryzyko ewentualnych skutków ubocznych.

Z czym nie łączyć Harmonet?

Pacjentka ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości, ponieważ tabletki Harmonet mogą wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne przyjmowanie u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C takich leków jak: ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, glekaprewir z pibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem.

Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak m.in.:

• leki przeciwpadaczkowe;
• leki przeciwgruźlicze;
• leki przeczyszczające;
• leki przeciwgrzybicze;
• leki stosowane w leczeniu HIV (AIDS);
• leki przeciwzapalne;
• barbiturany;
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• witamina C;
• paracetamol;
• cyklosporna;
• teofilina;
• atorwastatyna;
• troleandomycyna;
• flunaryzyna.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania dowolnego leku z tabletkami Harmonet decyduje lekarz. Należy stosować się do jego zaleceń, aby ograniczyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Harmonet – skład leku

Podstawowe składniki tabletek drażowanych Harmonet to gestoden i etynyloestradiol. Pozostałe składniki pomocnicze to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, powidon K25, sacharoza, wapnia węglan, talk, powidon K90, wosk E,  glikol polietylenowy 6000.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)