Drovelis

Drovelis - co to za lek?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Drovelis to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny w postaci tabletek powlekanych. Preparaty złożone to takie, które zawierają dwie substancje czynne w postaci kobiecych hormonów. Każda tabletka Drovelis zawiera w sobie niewielkie ilości estetrolu i drospirenonu. Lek stosowany jest w ramach antykoncepcji hormonalnej i może być stosowany tylko na wyraźne wskazanie lekarskie. Ze względu na swój skład i działanie, dostępny jest w ograniczonej sprzedaży tylko na receptę. Jedno opakowanie leku Drovelis zawiera 24 tabletki aktywne oraz 4 tabletki placebo.

Drovelis - cena, refundacja

Zgodnie z przepisami refundacyjnymi obowiązującymi od 1 września 2023 roku lek Drovelis nie podlega refundacji na żadnym poziomie. Pacjentka musi ponieść całkowity koszt zakupu leku, który uzależniony jest od marży narzuconej przez aptekę. Średnia cena Drovelis 3 mg 14,2 mg (28 tabletek powlekanych) to 65,80 PLN.

Drovelis - pełny skład leku

W każdym opakowaniu leku Drovelis znajdują się 24 tabletki aktywne oraz 4 tabletki placebo. W każdej tabletki zawierającej substancje czynne znajdują się: 3 mg drospirenonu, 14,2 mg estetrolu w postaci estetrolu jednowodnego oraz składniki dodatkowe: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, stearynian magnezu, hypromeloza, powidon K30, hydroksypropyloceluloza E463, talk E553b, tlenek żelaza czerwony E172, dwutlenek tytanu E171 oraz uwodorniony olej z nasion bawełny.

Tabletki placebo nie zawierają substancji czynnych. W ich składzie znajdują się: stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, dwutlenek tytanu E171, uwodorniony olej z nasion bawełny, talk, hydroksypropyloceluloza oraz hypromeloza.

W jakim celu stosuje się lek Drovelis?

Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne takie jak Drovelis stosuje się w celu zapobiegania zajściu w niechcianą ciążę. Odpowiednie przyjmowanie tabletek gwarantuje wysoką skuteczność antykoncepcyjną. O możliwości zastosowania leku Drovelis decyduje lekarz prowadzący, który ma na względzie dobro i bezpieczeństwo pacjentki.

Drovelis - mechanizm działania leku

Po zażyciu różowej tabletki zawierającej substancje czynne do organizmu trafiają esterol i drospirenon. Niewielkie ilości tych hormonów płciowych wykazują skuteczne działanie antykoncepcyjne. Esterol odpowiada za zahamowanie wydzielania hormonów LH i FSH. Dzięki temu hamuje się owulację. Ponadto lek skutecznie działa na zagęszczenie śluzu w szyjce macicy, co utrudnia przedostawanie się plemników do zarodka. Skuteczność leku Drovelis oceniana jest na poziomie 0,44 (wskaźnik praktyczny) oraz 0,26 (wskaźnik teoretyczny) zgodnie ze skalą Pearla.

Drovelis - jak dawkować?

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku rozpoczynania stosowania leku należy dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.

Pierwszy dzień przyjmowania różowych tabletek zawierających substancje czynne z nowego blistra leku Drovelis różni się od wcześniejszej historii medycznej pacjentki. Dawkowanie leku Drovelis polega na przyjmowaniu jednej tabletki zawierającej substancje czynne dziennie o podobnej porze, popijając wodą. Po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne należy rozpocząć przyjmowanie tabletek placebo. W tym czasie powinno wystąpić tzw. krwawienie z odstawienia. Nowe opakowanie leku Drovelis rozpoczyna się dzień po przyjęciu ostatniej tabletki placebo.

Jeżeli pacjentka nie stosowała antykoncepcji hormonalnej w poprzednim miesiącu, to przyjmowanie leku Drovelis rozpoczyna się w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego. Jeżeli następuje zmiana złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, to tabletkę należy przyjąć wtedy, gdy powinno się przyjąć pierwszą aktywną tabletkę wcześniejszego leku. W sytuacji przechodzenia z tabletek jednoskładnikowych na dwuskładnikowe, pierwszą tabletkę Drovelis można przyjąć dowolnego dnia w zamian za wcześniej stosowany preparat. Indywidualne wytyczne ustalane są w przypadku pacjentek po poronieniu i po porodzie. Rekomenduje się rozpoczęcie stosowania leku na 21-28 dni po porodzie. Szczegóły w tym zakresie należy ustalić z lekarzem.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Drovelis. Nie wpływa to na skuteczność antykoncepcyjną preparatu i może powodować zwiększone ryzyko występowania działań niepożądanych.

Drovelis - co zrobić w przypadku pominięcia tabletki?

Pominięcie tabletki placebo nie ma wpływu na skuteczność leku Drovelis i nie powoduje żadnych konsekwencji. Jeżeli dojdzie do pominięcia tabletki zawierającej substancje czynne i minęło mniej niż 24 godziny, to należy ją nadrobić i nie wpłynie to na skuteczność leku. Jeżeli minie więcej niż 24 godziny to może wpływać to na nieskuteczność leku Drovelis. Wówczas rekomenduje się stosowanie dodatkowej metody zabezpieczeń, np. w postaci antykoncepcji mechanicznej. W przypadku pominięcia więcej niż jednej tabletki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Drovelis - przeciwskazania i środki ostrożności

Ze względu na skład i działanie preparatu Drovelis, nie może być on stosowany przez każdą kobietę. Podstawowe przeciwwskazania do przyjmowania tabletek Drovelis to uczulenie na dowolną z substancji czynnych lub którykolwiek składnik preparatu, niepełnoletność, ciąża i okres karmienia piersią. Ponadto wśród przeciwwskazań wymienia się:

• zakrzepów krwi w naczyniach żylnych;
• zawał serca;
• udar mózgu;

zaburzenia krzepnięcia krwi (również spowodowane przez: niedobór białka S, niedobór białka C, niedobór antytrombiny III, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych, obecność czynnika V Leiden);

• ciężka postać cukrzycy;
• bardzo duże stężenie tłuszczów we krwi;
• bardzo wysokie ciśnienie tętnicze;
• hiperhomocysteinemia;
• konieczność przeprowadzenia operacji lub długotrwałe unieruchomienie pacjentki;
• dusznica bolesna;
• choroby wątroby, gdy organ nie powrócił do właściwego stanu;
• zaburzenia czynności nerek (np. niewydolność nerek);
• migrena z aurą;
• rak piersi lub narządów płciowych;
• krwawienia z pochwy o nieznanym pochodzeniu.

Ponadto podczas stosowania leku Drovelis należy zachować szczególne środki ostrożności, jeżeli u pacjentki występują takie stany jak:

• rak piersi u członka bliskiej rodziny;
• dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;
• zwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi w naczyniach;
• choroba pęcherzyka żółciowego;
• choroba wątroby;
• depresja;
• cukrzyca;
• padaczka;
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego;
• choroba Leśniowskiego-Crohna;
• zespół hemolityczno-mocznicowy;
• toczeń rumieniowaty układowy;
• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa;
• podwyższone stężenie tłuszczów we krwi;
• zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych;
• żylaki;
• ostuda;
• niedawne narodziny dziecka.

Przed stosowaniem leku Drovelis lekarz powinien przeprowadzić dokładne badania pacjentki pod kątem bezpieczeństwa stosowania preparatu.

Drovelis - możliwe działania niepożądane

Tak jak w przypadku innych leków, podczas stosowania tabletek zawierających substancje czynne Drovelis mogą wystąpić niepokojące działania niepożądane. Ich rodzaj oraz skala nasilenia zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu pacjentki. Skutki uboczne nie występują u każdej kobiety, jednak mogą pojawiać się w trakcie wielu miesięcy przyjmowania leku Drovelis. Preparat może powodować takie działania niepożądane jak m.in.:

• zaburzenia nastroju;
• bóle głowy;
• bóle brzucha;
• nieregularne miesiączki;
• wahania masy ciała;
• zakrzepy krwi w naczyniach (zwiększone ryzyko);
• trądzik;
• ból piersi;
• bolesne miesiączki;
• zakażenia grzybicze;
• wymioty;
• biegunkę;
• utratę włosów;
• ból pleców;
• zawroty głowy;
• zaburzenia snu;
• migrenę;
• zaburzenia psychiczne;
• zaburzenia apetytu;
• zmęczenie;
• suchość oczu;
• nadwrażliwość;
• problemy z koncentracją;
• i inne.

Wszystkie odnotowane skutki uboczne zostały wymienione na ulotce dołączonej do opakowania leku przez producenta. Niepokojące objawy należy zgłaszać lekarzowi.

Interakcje z innymi lekami

Pacjentka ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości lekach. Wszystko dlatego, że preparat Drovelis może wchodzić z nimi w interakcję i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Szczególną uwagę podczas stosowania hormonalnych leków antykoncepcyjnych należy zwrócić na takie preparaty jak:

• leki stosowane w leczeniu gruźlicy;
• leki stosowane w leczeniu zakażenia grzybiczego;
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi;
• leki stosowane na zakażenia wirusem HIV;
• leki stosowane na zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C;
• leki stosowane w leczeniu padaczki;
• preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego.

O możliwości łączenia wybranych preparatów decyduje lekarz. Lista substancji mogących wchodzić w interakcję z lekiem Drovelis znajduje się na ulotce dołączonej do opakowania przez producenta.

Przechowywanie

Lek Drovelis należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu oraz w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Różowe tabletki zawierające substancje czynne nie mogą być stosowane po upływie terminu ważności.

Zamienniki

Preparat Drovelis nie ma zamienników o identycznym składzie i stężeniu substancji czynnych. Na rynku dostępne są inne złożone hormonalne środki antykoncepcyjne. O ich zastosowaniu decyduje lekarz prowadzący, który ma na względzie bezpieczeństwo pacjentki i skuteczność prowadzonej terapii.

FAQ - pytania o lek Drovelis