Bisoratio 5

Bisoratio 5 — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Bisoratio 5 to preparat z grupy beta-blokerów, które wpływają na częstotliwość pracy serca oraz ciśnienie tętnicze. Ma postać tabletek i zawiera substancję czynną bisoprolol. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Bisoratio 5 dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Bisoprolol po dostaniu się do organizmu blokuje receptory adrenergiczne typu beta, co zmniejsza aktywację adrenaliny i noradrenaliny w organizmie. Jednocześnie powoduje to zmniejszenie częstotliwości rytmu serca oraz siły skurczu naczyń krwionośnych, co prowadzi m.in. do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Lek Bisoratio 5 przeznaczony jest dla osób dorosłych. W określonych przypadkach może być podawany u młodszych pacjentów, jednak decyduje o tym lekarz. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Bisoratio 5 w tej postaci to:

• nadciśnienie tętnicze (w monoterapii oraz w skojarzeniu z innymi lekami);
• przewlekła stabilna niewydolność serca o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim z ograniczoną czynnością skurczową komór (w skojarzeniu z innymi lekami);
• przewlekła stabilna dławica piersiowa.

Ile kosztuje Bisoratio 5?

Obecnie lek Bisoratio 5 dostępny jest w tylko jednym wariancie opakowania, które zawiera 30 tabletek. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Bisoratio 5 (tabletki, 5 mg, 30 szt.) - 7,30 PLN.

Czy lek Bisoratio 5 jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Bisoratio 5 podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach objętych decyzją refundacyjną. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w tych wskazaniach oraz pacjenci powyżej 6. roku życia z tachyarytmiami nadkomorowymi. Wówczas średnia cena preparatu w aptece to:

• Bisoratio 5 (tabletki, 5 mg, 30 szt.) - 3,90 PLN.

Bisoratio 5 — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są zamienniki leku Bisoratio 5, które mają taką samą substancję czynną w tej samej postaci. Należą do nich m.in.: Bisoprolol Actavis, Bisoprolol VP, Bisoratio 2,5, Bisoratio 10, Conaret, Corsib, Bilokord, Bisoprolol Vitabalans. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę i o możliwości ich stosowania decyduje lekarz prowadzący.

Bisoratio 5 — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Bisoratio 5 ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Preparat przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletki należy połykać codziennie rano na czczo lub w trakcie śniadania, popijając odpowiednią ilością płynu. Nie wolno ich żuć ani rozgryzać. Poniżej wskazano na standardowe dawkowanie w zależności od wskazania medycznego.

Leczenie nadciśnienia tętniczego i przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej:

• dawkowanie ustala się indywidualnie w zależności od ciężkości objawów;
• zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę i lekarz może ją zwiększać w zależności od potrzeb;
• dawka podtrzymująca to zazwyczaj 10 mg;
• maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg;
• zawsze stosuje się najmniejszą dawkę skuteczną;
• u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie należy przekraczać dawki 10 mg na dobę i można podawać ją w dwóch dawkach podzielonych;
• u pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikowania dawkowania.

Leczenie stabilnej przewlekłej niewydolności serca o stopniu umiarkowanym do ciężkiego:

• przed rozpoczęciem leczenia bisoprololem pacjenci powinni być leczeni: inhibitorem konwertazy angiotensyny, lekiem moczopędnym oraz glikozydem naparstnicy, jeżeli to konieczne;
• dawkę bisoprololu dobiera się na podstawie indywidualnej diagnozy;
• przez pierwszy tydzień podaje się 1,25 mg raz na dobę;
• w drugim tygodniu podaje się 2,5 mg raz na dobę;
• w trzecim tygodniu podaje się 3,75 mg raz na dobę;
• przez kolejne cztery tygodnie należy podawać 5 mg raz na dobę;
• przez kolejne cztery tygodnie należy podawać 7,5 mg raz na dobę;
• dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 10 mg raz na dobę;
• maksymalna dawka dobowa w tym wskazaniu do 10 mg na dobę;
• nie ma potrzeby modyfikowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, a także u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Bisoratio 5. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej, w tym m.in.: zwolnienie częstości rytmu serca, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, ostrą niewydolność serca, skurcz oskrzeli, zmniejszenie stężenia cukru we krwi, zaburzenia świadomości, duszność i wymioty. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Bisoratio 5 — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie należy stosować leku Bisoratio 5 u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. Jest to związane z tym, że preparat ten może powodować zaburzenia przebiegu ciąży m.in. poprzez ograniczenie przepływu krwi przez łożysko. W konsekwencji mogą występować poważne objawy ze strony dziecka, w tym m.in.: poronienie, obumarcie wewnątrzmaciczne płodu, przedwczesny poród, hipoglikemię, bradykardię. Lekarz może wdrożyć preparat Bisoratio 5 tylko w sytuacji wyższej konieczności, gdy korzyści z tym związane znacznie przewyższają ewentualne ryzyko. 

Substancja czynna zawarta w leku Bisoratio 5 może przenikać do mleka matki. W związku z tym nie podaje się go kobietom w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to należy przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa, ponieważ może to powodować działania niepożądane ze strony dziecka.

Bisoratio 5 — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Bisoratio 5 mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku ciężkich objawów należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Do tej pory odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• bradykardia;
• zawroty głowy;
• uczucie zimna lub drętwienia w kończynach;
• bóle głowy;
• niedociśnienie;
• mdłości;
• biegunka;
• zaparcie;
• wymioty;
• nasilenie istniejącej niewydolności serca;
• zaburzenia snu;
• zaburzenia przewodnictwa;
• depresja;
• skurcz oskrzeli;
• osłabienie siły mięśni;
• kurcze mięśni;
• koszmary senne;
• halucynacje;
• omdlenia;
• alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa;
• zaburzenia słuchu;
• świąd;
• wysypka;
• zaczerwienienie skóry;
• zapalenie wątroby;
• zmniejszenie wydzielania łez;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
• zwiększenie stężenie triglicerydów w surowicy;
• zaburzenia potencji;
• wypadanie włosy;
• łuszczyca lub jej nasilenie;
• zapalenie spojówek.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Bisoratio 5?

Przed rozpoczęciem stosowania w leczeniu leku Bisoratio 5, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazane jest przyjmowanie tych tabletek, jeżeli u pacjenta występują:

• uczulenie na bisoprolol lub jakikolwiek inny składnik leku;
• zespół chorej zatoki;
• ostra niewydolność serca;
• dekompensacja niewydolności serca i stosowanie dożylnej terapii notropowej;
• blok przedsionkowo-komorowy 2. lub 3. stopnia (wyjątek stanowią pacjenci z wszczepionym rozrusznikiem serca);
• wstrząs kardiogenny;
• blok zatokowo-przedsionkowy;
• objawowa wolna czynność serca (mniej niż 60 skurczów serca na minutę);
• kwasica metaboliczna;
• ciężka astma oskrzelowa;
• ciężka przewlekła choroba obturacyjna płuc;
• objawowe bardzo niskie ciśnienie tętnicze krwi (poniżej 100 mmHg);
• ciężka niewydolność tętnic obwodowych;
• ciężkie postaci zespołu Raynauda;
• nieleczony guz chromochłonny nadnercza.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza, aby zapobiec poważnym działaniom niepożądanym.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Bisoratio 5?

Podczas stosowania bisoprololu wymagana jest szczególna ostrożność. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce, a następnie regularnym badaniom nie tylko na początku leczenia. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występowały lub występują:

• wydłużony odcinek P-R w zapisie elektrokardiograficznym;
• nadczynność tarczycy;
• cukrzyca z dużymi wahaniami stężenia glukozy we krwi;
• stosowanie ścisłej diety;
• dławica Prinzmetala;
• prowadzone lub planowane leczenie odczulające;
• blok komorowy 1. stopnia;
• zarostowe choroby tętnic obwodowych;
• łuszczyca u pacjenta lub u kogoś z najbliższych krewnych;
• niewydolność serca II stopnia NYHA;
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
• ciężkie zaburzenia czynności nerek;
• cukrzyca typu 1 (insulinozależna);
• wrodzone wady serca;
• kardiomiopatia restrykcyjna;
• zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
• istotne hemodynamicznie wady zastawkowe;
• tyreotoksykoza;
• leczony guz chromochłonny nadnercza;
• planowane znieczulenie ogólne przed zabiegiem;
• umiarkowana astma oskrzelowa;
• umiarkowana przewlekła choroba obturacyjna płuc;
• podeszły wiek (powyżej 80 lat).

Ponadto lek Bisoratio 5 może powodować pozytywny wynik kontroli antydopingowej, co ma znaczenie dla sportowców. Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo i skuteczność prowadzonego leczenia.

Z czym nie łączyć Bisoratio 5?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Ma to związek z tym, że preparat Bisoratio 5 może wchodzić z nimi w interakcje, powodując zmianę działania lub skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki przeciwarytmiczne klasy I;
• leki przeciwarytmiczne klasy III;
• inhibitory kanału wapniowego (np.: werapamil, diltiazem, pochodne dihydropirydyny);
• leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi oddziałujące na ośrodkowy układ nerwowy;
• inhibitory monoaminooksydazy (np. moklobemid);
• leki parasympatykomimetyczne;
• beta-adrenolityki do stosowania miejscowego (np. krople do oczu);
• leki sympatykomimetyczne pobudzające zarówno receptory adrenergiczne alfa i beta;
• doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina;
• leki stosowane w znieczuleniu ogólnym;
• glikozydy naparstnicy;
• wybrane leki przeciwbólowe i przeciwzapalne;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);
• pochodne ergotaminy stosowane w leczeniu migreny;
• beta-adenomimetyki (np. dobutamina, izoprenalina);
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
• inne leki przeciwnadciśnieniowe;
• kortykosteroidy;
• środki kontrastowe zawierające jod;
• sultopryd;
• floktafenina;
• baklofen;
• ryfampicyna;
• amifostyna;
• meflocina.

Wszystkie te substancje wraz z możliwymi interakcjami wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy z preparatem Bisoratio 5 decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego zaleceniami, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Bisoratio 5 — skład leku

Podstawowy składnik leku Bisoratio 5 to substancja czynna bisoprolol. Pozostałe składniki pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian i krospowidon.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)