Bisoratio 10

Bisoratio 10 — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Bisoratio 10 należy do grupy beta-blokerów hamujących aktywność receptorów adrenergicznych typu beta. Ma postać tabletek i w swoim składzie zawiera 10 mg bisoprololu. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Bisoratio 10 dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Substancja czynna po dostaniu się do organizmu blokuje receptory adrenergiczne typu beta, co hamuje uwalnianie w organizmie adrenaliny noradrenaliny. Prowadzi to do osłabienia siły skurczu naczyń krwionośnych oraz częstotliwości rytmu serca, czego efektem jest m.in. obniżenie ciśnienia tętniczego.

Preparat Bisoratio 10 przeznaczony jest przede wszystkim dla osób dorosłych. Leczenie bisoprololem możliwe jest również u młodszych pacjentów, ale tylko w specjalnych sytuacjach. Preparat Bisoratio 10 to lek stosowany w leczeniu:

• nadciśnienia tętniczego (w monoterapii lub leczeniu skojarzonym);
• przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej;
• przewlekłej stabilnej niewydolności serca nasileniu umiarkowanym lub ciężkim z ograniczoną czynnością skurczową komór (w skojarzeniu z innymi lekami).

Ile kosztuje Bisoratio 10?

Obecnie lek Bisoratio 10 dostępny jest w jednym wariancie opakowania, które zawiera 30 tabletek. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Bisoratio 10 (tabletki, 10 mg, 30 szt.) - 11,95 PLN.

Czy lek Bisoratio 10 jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Bisoratio 10 podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach objętych decyzją refundacyjną. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w tych wskazaniach, a także osoby powyżej 6. roku życia z tachyartymiami nadkomorowymi. Wówczas średnia cena preparatu w aptece to:

• Bisoratio 10 (tabletki, 10 mg, 30 szt.) - 3,20 PLN.

Bisoratio 10 — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są zamienniki dla leku Bisoratio 10, które zawierają bisoprolol w tej samej postaci. Wśród nich znajdują się m.in.: Bisoratio 2,5, Bisoratio 5, Bisoprolol Actavis, Bisoprolol VP, Bisoprolol Vitabalans, Bilokord, Conaret i Corsib. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę i o możliwości ich stosowania decyduje lekarz prowadzący.

Bisoratio 10 — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Bisoratio 10 ustalane jest indywidualnie w zależności od wskazania medycznego i ciężkości choroby. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza prowadzącego. Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością płynu. Nie wolno ich żuć ani rozgryzać. Lek przyjmuje się codziennie rano na czczo lub w trakcie śniadania, tak jak zaleci to lekarz. Poniżej standardowe dawkowanie w zależności od wskazania. 

Leczenie nadciśnienia tętniczego i przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej:

• dawkowanie dostosowuje się do skuteczności leczenia i częstości tętna pacjenta;
• zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę i może być stopniowo zwiększana;
• najczęściej stosowana dawka podtrzymująca wynosi 10 mg na dobę;
• maksymalna dawka dobowa w tym wskazaniu to 20 mg na dobę;
• zawsze należy podawać możliwie najmniejsza skuteczną dawkę;
• u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie należy przekraczać dawki 10 mg na dobę i można podawać ją w dwóch dawkach podzielonych;
• u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz w podeszłym wieku zazwyczaj nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak leczenie zawsze rozpoczyna się od możliwie najmniejszej dawki;
• nie wolno nagle przerywać stosowania leku Bisoratio 10, powinno to się odbywać pod kontrolą lekarską.

Leczenie przewlekłej niewydolności serca o stopniu umiarkowanym do ciężkiego:

• lek stosuje się tylko u pacjentów z rozpoznaną stabilną przewlekłą niewydolnością serca;
• przed rozpoczęciem leczenia pacjenci powinni być leczeni inhibitorem konwertazy angiotensyny,  lekiem moczopędnym oraz glikozydem nasercowym (w razie konieczności);
• przez pierwszy tydzień podaje się 1,25 mg raz na dobę;
• przez drugi tydzień podaje się 2,5 mg raz na dobę;
• przez trzeci tydzień podaje się 3,75 mg raz na dobę;
• przez kolejne cztery tygodnie podaje się 5 mg raz na dobę;
• przez kolejne cztery tygodnie podaje się 7,5 mg raz na dobę;
• dawka podtrzymująca to zazwyczaj 10 mg raz na dobę.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Bisoratio 10. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej, w tym m.in.: znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, skurcz oskrzeli, zwolnienie częstości rytmu serca, ostrą niewydolność serca, zmniejszenie stężenia cukru we krwi, duszność, wymioty czy zaburzenia świadomości. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Bisoratio 10 — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się podawania leku Bisoratio 10 u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. Jest to związane z tym, że substancja bisoprolol może wpływać na przebieg ciąży i powodować poważne powikłania, w tym nawet: poronienie, przedwczesny poród, obumarcie wewnątrzmaciczne płodu, bradykardię czy hipoglikemię. Lekarz może wdrożyć lek Bisoratio 10 w tej grupie pacjentek tylko w szczególnych okolicznościach, gdy jest to bezwzględnie konieczne i korzyści z tym związane przewyższają ryzyko dla płodu. Zawsze należy mieć na uwadze występujące zagrożenie.

Substancja bisoprolol przenika do mleka matki, dlatego leku Bisoratio 10 nie podaje się u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to należy przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa. Może to powodować działania niepożądane ze strony dziecka.

Bisoratio 10 — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Bisoratio 10 mogą występować działania niepożądane. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą m.in. od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku ciężkich objawów należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Do tej pory odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• bradykardia;
• koszmary senne;
• zaburzenia przewodnictwa;
• depresja;
• zaburzenia snu;
• uczucie zimna lub drętwienia w kończynach;
• bóle głowy;
• zawroty głowy;
• wymioty;
• zaparcie;
• biegunka;
• mdłości;
• niedociśnienie;
• nasilenie istniejącej niewydolności serca;
• skurcz oskrzeli;
• kurcze mięśni;
• osłabienie siły mięśni;
• omdlenia;
• halucynacje;
• alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa;
• reakcje nadwrażliwości (np. zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd);
• zmniejszenie wydzielania łez;
• zapalenie wątroby;
• zaburzenia słuchu;
• zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy;
• zaburzenia enzymów wątrobowych;
• zaburzenia potencji;
• wypadanie włosów;
• łuszczyca lub jej nawroty.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Bisoratio 10?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bisoratio 10 należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Lecenie bisoprololem zawsze powinno być ostrożne. Przeciwwskazanie jest podawanie tych tabletek u pacjentów, u których występują:

• uczulenie na bisoprolol lub jakikolwiek inny składnik;
• ostra niewydolność serca;
• wstrząs kardiogenny;
• dekompensacja niewydolności serca i stosowanie dożylnej terapii intropowej;
• zespól chorej zatoki;
• blok przedsionkowo-komorowy 2. lub 3. stopnia z wyjątkiem pacjentów z wszczepionym rozrusznikiem serca;
• blok zatokowo-przedsionkowy;
• objawowe bardzo niskie ciśnienie tętnicze krwi (poniżej 100 mmHg);
• objawowa wolna czynność serca (mniej niż 60 skurczów serca na minutę);
• kwasica metaboliczna;
• nieleczony guz chromochłonny nadnercza;
• ciężkie postaci zespołu Raynauda;
• ciężka niewydolność tętnic obwodowych;
• ciężka przewlekła choroba obturacyjna płuc;
• ciężka astma oskrzelowa. 

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. W ten sposób zmniejsza się ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym tych zagrażających zdrowiu i życiu.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Bisoratio 10?

Podczas stosowania leku Bisoratio 10 zawsze trzeba być ostrożnym. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występowały lub występują:

• cukrzyca z dużymi wahaniami stężenia glukozy we krwi;
• leczenie odczulające;
• wydłużony odcinek P-R w zapisie elektrokardiograficznym;
• stosowanie ścisłej diety;
• blok komorowy 1. stopnia;
• dławica Prinzmetala;
• zarostowe choroby tętnic obwodowych;
• nadczynność tarczycy;
• łuszczyca u pacjenta lub w wywiadzie;
• wrodzone wady serca;
• cukrzyca insulinozależna (typ I);
• niewydolność serca II stopnia NYHA;
• istotne hemodynamicznie wady zastawkowe;
• zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
• ciężkie zaburzenia czynności nerek;
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
• kardiomiopatia restrykcyjna;
• tyreotoksykoza;
• leczony guz chromochłonny rdzenia nadnerczy;
• planowane znieczulenie ogólne przed zabiegiem;
• umiarkowana astma oskrzelowa;
• umiarkowana przewlekła obturacyjna choroba płuc;
• podeszły wiek (powyżej 80 lat);
• planowana kontrola antydopingowa (lek Bisoratio 10 może dawać wynik pozytywny).

Wszelkie wątpliwości w zakresie stosowania leku Bisoratio 10 należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

Z czym nie łączyć Bisoratio 10?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Bisoratio 10 może wchodzić z nimi w interakcje, zmieniając swoje działanie lub powodując działania niepożądane. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki przeciwarytmiczne klasy I;
• leki przeciwarytmiczne klasy III;
• inhibitory monoaminooksydazy stosowane w leczeniu depresji (np. moklobemid);
• inhibitory kanału wapniowego (np.: werapamil, diltiazem, pochodne dihydropirydyny));
• leki obniżające ciśnienie tętnicze oddziałujące na ośrodkowy układ nerwowy;
• beta-adrenolityki do stosowania miejscowego (np. krople do oczu na jaskrę);
• kortykosteroidy;
• doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina;
• leki parasympatykomimetyczne;
• leki sympatykomimetyczne pobudzające zarówno receptory adrenergiczne alfa, jak i beta;
• leki stosowane w znieczuleniu ogólnym;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne;
• niektóre leki przeciwzapalne i przeciwbólowe, w tym środki hamujące syntetazę prostaglandynową;
• pochodne ergotaminy stosowane w leczeniu migreny;
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
• inne leki przeciwnadciśnieniowe;
• barbiturany (leki nasenne);
• pochodne fenotiazyny;
• środki kontrastowe zawierające jod;
• meflochina stosowana w leczeniu malarii;
• ryfampicyna;
• baklofen;
• floktafenina;
• sultopryd;
• amifostyna stosowana w leczeniu chorób nowotworowych.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. To lekarz podejmuje decyzję o możliwości jednoczesnego stosowania tych preparatów ze środkiem Bisoratio 10. Należy postępować zgodnie z jego wskazówkami, aby ograniczyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Bisoratio 10 — skład leku

Podstawowym składnikiem leku Bisoratio 10 jest substancja czynna bisoprolol. Pozostałe składniki tabletek to: krospowidon, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna i laktoza jednowodna.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)