Piramil Biso

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie zastępcze w nadciśnieniu tętniczym; leczenie zastępcze w nadciśnieniu tętniczym z współistniejącym przewlekłym zespołem wieńcowym; leczenie pacjentów z jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii miażdżycowej (choroba wieńcowa serca, udar mózgu, choroba naczyń obwodowych w wywiadzie)
Postać	kapsułki, twarde
Dawka	2,5 mg + 1,25 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg
Substancja czynna	Ramiprilum + Bisoprololi fumaras (Ramipryl + Fumaran bisoprololu)
Ulotka do pobrania	Piramil Biso - ulotka

Czym jest i w jakim celu stosuje się lek Piramil Biso?

Lek Piramil Biso jest stosowany u dorosłych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, także ze współistniejącym przewlekłym zespołem wieńcowym, oraz przewlekłej niewydolności serca z dysfunkcją lewej komory. Stosuje się go również w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowych u pacjentów z przewlekłą chorobą wieńcową, którzy przebyli zawał mięśnia sercowego lub zabieg poprawiający zaopatrzenie serca w krew, oraz u pacjentów z cukrzycą i co najmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka.

Wskazaniem jest też jawna choroba układu sercowo-naczyniowego o etiologii miażdżycowej (choroba wieńcowa, przebyty udar mózgu, choroba naczyń obwodowych) oraz prewencja wtórna po ostrym zawale u pacjentów z objawami niewydolności serca. Jest to preparat złożony, przeznaczony dla pacjentów, których stan jest odpowiednio kontrolowany ramiprylem i bisoprololem przyjmowanymi osobno w tych samych dawkach, ustabilizowany przez co najmniej 4 tygodnie. Zamiast dwóch osobnych kapsułek pacjent przyjmuje jedną, która zawiera obie substancje czynne; lek złożony nie służy do rozpoczynania leczenia. Najmniejsza moc, 2,5 mg + 1,25 mg, nie jest wskazana w nadciśnieniu tętniczym: stosuje się ją w przewlekłej chorobie wieńcowej po zawale lub rewaskularyzacji i (lub) w przewlekłej niewydolności serca ze zmniejszoną czynnością skurczową lewej komory.

Jaki jest skład i jak działa Piramil Biso?

Piramil Biso zawiera dwie substancje czynne: ramipryl oraz bisoprolol (w postaci fumaranu). Każda z nich w odmienny sposób przyczynia się do kontrolowania ciśnienia tętniczego i wspomagania pracy serca.

Ramipryl należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE). Jego aktywny metabolit, ramiprylat, hamuje enzym odpowiedzialny za powstawanie angiotensyny II (substancji kurczącej naczynia) i jednocześnie zmniejsza rozkład bradykininy (hormonu rozszerzającego naczynia). Efektem jest rozkurcz naczyń krwionośnych, który ułatwia sercu pompowanie krwi.

Bisoprolol jest wysoce selektywnym beta-adrenolitykiem, który blokuje receptory beta1 w sercu. Zwalnia to częstość akcji serca, zmniejsza jego kurczliwość i zużycie tlenu przez mięsień sercowy, dzięki czemu serce skuteczniej pompuje krew do całego organizmu.

Jakie ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczą leku Piramil Biso?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Piramil Biso należy zachować szczególną ostrożność w przypadku występowania określonych schorzeń i okoliczności. Pacjenci z cukrzycą, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, a także z chorobami serca, takimi jak zwężenie zastawki aorty lub dwudzielnej czy kardiomiopatia przerostowa, wymagają specjalnego nadzoru lekarskiego.

Należy poinformować lekarza o stosowaniu diety z małą zawartością soli lub zamienników soli zawierających potas. Istotne jest również zgłoszenie niedawno przebytej biegunki, wymiotów lub odwodnienia, ponieważ lek może powodować spadek ciśnienia tętniczego. Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym lub znieczuleniem trzeba poinformować personel medyczny o przyjmowaniu tego leku. Lek może też maskować objawy nadczynności tarczycy.

Lekarza trzeba poinformować także o planowanym leczeniu odczulającym na jad pszczół lub os, zabiegu aferezy LDL (usuwania cholesterolu z krwi), dławicy Prinzmetala, guzie chromochłonnym nadnerczy, łuszczycy (obecnej lub przebytej), kolagenozach, takich jak toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina skóry, oraz o poście lub diecie. U pacjentów rasy czarnej ryzyko obrzęku naczynioruchowego jest większe, a lek może słabiej obniżać ciśnienie tętnicze. Nie należy nagle przerywać leczenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobą wieńcową, ponieważ może to ciężko pogorszyć czynność serca. Lekarz może regularnie kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów, w tym potasu.

Jak dawkować i przyjmować lek Piramil Biso?

Lek Piramil Biso należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę, rano przed posiłkiem, połknięta i popita szklanką wody. Stosowanie leku nie jest zalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza bardzo starych i słabych, dawki początkowe ramiprylu powinny być mniejsze, a ich zwiększanie bardziej stopniowe. U pacjentów z umiarkowaną chorobą nerek lekarz dostosuje dawkę; lek nie jest zalecany przy ciężkiej chorobie nerek. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną chorobą wątroby lekarz będzie bardzo dokładnie kontrolował leczenie na jego początku, a maksymalna dobowa dawka ramiprylu wynosi 2,5 mg.

Jakie mogą być działania niepożądane leku Piramil Biso?

Stosowanie leku Piramil Biso może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych, zwłaszcza na początku leczenia. Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób) występuje powolne bicie serca, czyli bradykardia.

Do działań częstych (nie częściej niż u 1 na 10 osób) należą bóle i zawroty głowy, nasilenie objawów istniejącej niewydolności serca, niedociśnienie z omdleniami, zwłaszcza po szybkiej zmianie pozycji na stojącą, oraz uczucie zimna lub drętwienia rąk i stóp. Często pojawiają się też suchy kaszel, duszność, zapalenie zatok lub oskrzeli, ból w klatce piersiowej, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność, biegunka, zaparcie), wysypki i świąd, kurcze i bóle mięśni, zmęczenie oraz większe stężenie potasu w badaniach krwi.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła, powodującego trudności w oddychaniu lub połykaniu (obrzęk naczynioruchowy, niezbyt często), nagłego świszczącego oddechu lub duszności (skurcz oskrzeli), silnych zawrotów głowy lub omdlenia, znacznej duszności i zatrzymania płynów (nasilenie niewydolności serca), a także zażółcenia skóry lub oczu.

Inne działania niepożądane obejmują:

• Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób): zaburzenia snu, nastroju, depresja, zaburzenia smaku i widzenia, mrowienie, szumy uszne, senność, kołatanie serca, częstoskurcz, suchość w jamie ustnej, pocenie, zaburzenia czynności nerek, impotencja, osłabienie mięśni, bóle stawów, obrzęki, gorączka, jadłowstręt, owrzodzenie jamy ustnej oraz powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).
• Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób): koszmary senne, omamy, zapalenie wątroby, zaburzenia słuchu, zmniejszone wydzielanie łez, zapalenie naczyń krwionośnych.
• Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): dezorientacja, zapalenie trzustki, wypadanie włosów, wystąpienie lub nasilenie łuszczycy, nadwrażliwość skóry na słońce, zawał serca lub udar mózgu.
• Częstość nieznana: objaw Raynauda, małe stężenie sodu, bardzo małe stężenie glukozy we krwi (hipoglikemia) u pacjentów z cukrzycą, zapalenie języka.

Czy Piramil Biso wchodzi w interakcje z innymi lekami lub żywnością?

Tak, lek Piramil Biso może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na ciśnienie tętnicze lub pracę serca, takich jak amiodaron, amlodypina, klonidyna, glikozydy naparstnicy, diltiazem, werapamil, flekainid, lidokaina czy chinidyna. Dotyczy to także innych leków przeciwnadciśnieniowych, w tym sartanów, oraz leków moczopędnych. Stosowanie aliskirenu jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²).

Na stężenie potasu we krwi wpływają leki oszczędzające potas (triamteren, amiloryd, a w niewydolności serca eplerenon i spironolakton w dawkach 12,5 mg do 50 mg na dobę), suplementy potasu, zamienniki soli zawierające potas, heparyna oraz kotrimoksazol. Ryzyko obrzęku naczynioruchowego zwiększają racekadotryl, inhibitory mTOR (syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus) i sakubitryl z walsartanem.

Lekarz powinien wiedzieć również o przyjmowaniu litu, leków przeciwcukrzycowych (insuliny, metforminy, wildagliptyny, saksagliptyny, sitagliptyny, linagliptyny), cyklosporyny, takrolimusu, allopurynolu, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), leków sympatykomimetycznych (adrenaliny, noradrenaliny), leków przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych i przeciwpadaczkowych oraz o miejscowych beta-adrenolitykach stosowanych w jaskrze. Przed rozpoczęciem terapii trzeba podać lekarzowi wszystkie przyjmowane leki, także te dostępne bez recepty.

Czy można stosować Piramil Biso w ciąży i podczas karmienia piersią?

Nie, stosowanie leku Piramil Biso nie jest zalecane w okresie ciąży i karmienia piersią. Lek nie jest zalecany we wczesnym okresie ciąży, a po trzecim miesiącu ciąży nie wolno go przyjmować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenie u dziecka. Zazwyczaj lekarz zaleca przerwanie leku przed zajściem w ciążę lub gdy tylko pacjentka dowie się, że jest w ciąży, i zamianę na inny lek.

Lek nie jest też zalecany u kobiet karmiących piersią. Lekarz może wybrać inną metodę leczenia, jeśli pacjentka chce karmić piersią, zwłaszcza gdy dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Czy stosowanie Piramil Biso wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Piramil Biso zwykle nie wpływa na czujność, ale u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy lub osłabienie związane z niskim ciśnieniem tętniczym. Ryzyko jest największe na początku leczenia lub po zmianie leku, a zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być wtedy zaburzona.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Piramil Biso?

W przypadku pominięcia dawki leku Piramil Biso następną dawkę należy przyjąć o zwykłej, wyznaczonej porze. Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Co zrobić w przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana?

W przypadku zażycia większej niż zalecana liczby kapsułek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Najczęściej spodziewanym objawem przedawkowania jest obniżenie ciśnienia tętniczego, które może powodować zawroty głowy lub omdlenie; pomóc może wtedy ułożenie pacjenta z uniesionymi nogami. Możliwe są także duże trudności z oddychaniem, drżenia (z powodu zmniejszonego stężenia glukozy we krwi) oraz zwolniona częstość akcji serca.

Jak należy przechowywać lek Piramil Biso?

Lek Piramil Biso należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy przechowywać go w lodówce ani zamrażać.

Termin ważności leku wynosi 2 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na blistrze i tekturowym pudełku po „EXP”; termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Kto jest podmiotem odpowiedzialnym za lek Piramil Biso?

Podmiotem odpowiedzialnym jest Sandoz GmbH z siedzibą w Austrii. Wytwórcami są Adamed Pharma S.A. (Polska) oraz Lek Pharmaceuticals d.d. (Słowenia).

Czy można pić alkohol podczas stosowania Piramil Biso?

Ostre zatrucie alkoholem może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze i zwiększać ryzyko niedociśnienia podczas stosowania inhibitorów ACE. Ze względu na to ryzyko o spożywaniu alkoholu w trakcie terapii warto porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy nie stosować Piramil Biso?

Leku Piramil Biso nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na bisoprolol, ramipryl, jakikolwiek inhibitor ACE, jakikolwiek lek beta-adrenolityczny lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• niewydolności serca, która nagle się zaostrza lub wymaga leczenia szpitalnego,
• wstrząsu kardiogennego,
• bloku przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia (bez stymulatora serca),
• zespołu chorej zatoki lub bloku zatokowo-przedsionkowego,
• objawowej bradykardii (wolnej czynności serca) lub objawowego niedociśnienia,
• ciężkiej astmy oskrzelowej lub ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc,
• ciężkich zaburzeń krążenia w kończynach (np. zespół Raynauda),
• nieleczonego guza chromochłonnego nadnerczy,
• kwasicy metabolicznej,
• obrzęku naczynioruchowego w wywiadzie związanego z leczeniem inhibitorem ACE, a także wrodzonego lub idiopatycznego obrzęku naczynioruchowego,
• ciąży dłużej niż 3 miesiące,
• jednoczesnego stosowania z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek,
• poddawania dializoterapii lub hemofiltracji (w zależności od użytego aparatu),
• znacznego obustronnego zwężenia tętnic nerkowych lub zwężenia tętnicy jedynej czynnej nerki,
• jednoczesnego stosowania z lekiem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan.

Najczęstsze pytania o Piramil Biso (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.