Fluoxetin Polpharma

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	depresja, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, bulimia
Postać	kapsułki twarde
Dawka	20 mg
Substancja czynna	fluoksetyna

Fluoxetin Polpharma — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną preparat Fluoxetin Polpharma to lek przeciwdepresyjny należący do grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Ma postać kapsułek twardych i zawiera fluoksetynę. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat Fluoxetin Polpharma dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Mechanizm działania fluoksetyny polega na hamowaniu procesu wychwytu zwrotnego serotoniny, co wydłuża czas działania serotoniny w synapsie i wzmacnia sygnał przekazywany przez komórki. Wykazuje to działanie uspokajające i łagodzące objawy depresji.

W zależności od wskazania medycznego lek Fluoxetin Polpharma przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 8. roku życia. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Fluoxetin Polpharma to:

• epizody dużej depresji u osób dorosłych;
• bulimia (żarłoczność psychiczna) w połączeniu z psychoterapią u osób dorosłych;
• zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (nerwica natręctw) u osób dorosłych;
• depresja o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego bez poprawy po 4-6 sesjach psychoterapii u dzieci w wieku 8 lat i starszych oraz młodzieży.

Ile kosztuje Fluoxetin Polpharma?

Obecnie lek Fluoxetin Polpharma dostępny jest w jednym wariancie opakowania, które zawiera 30 kapsułek po 20 mg substancji czynnej w każdej z nich. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu to:

• Fluoxetin Polpharma (kapsułki twarde, 20 mg, 30 szt.) - 20,25 PLN.

Czy lek Fluoxetin Polpharma jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Fluoxetin Polpharma podlega całościowej lub częściowej refundacji. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach medycznych wymienionych w decyzji refundacyjnej.

Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w chorobach psychicznych lub upośledzeniu umysłowym. Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Fluoxetin Polpharma (kapsułki twarde, 20 mg, 30 szt.) - 8,60 PLN.

Fluoxetin Polpharma — czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępne są podobne leki, które zawierają fluoksetynę w tej samej postaci co kapsułki Fluoxetin Polpharma. Zaliczane są do nich: Andepin, Fluoksetyna Egis, Fluoxetine Aurovitas, Fluxemed i Seronil. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę i można stosować je na wyraźne wskazanie lekarskie.

Fluoxetin Polpharma — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Fluoxetin Polpharma ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Preparat przeznaczony jest do stosowania doustnego. Kapsułki należy połykać w całości, popijając woda. Nie wolno ich żuć. Poniżej standardowe dawkowanie w zależności od wskazania medycznego i wieku pacjenta. 

Leczenie depresji u osób dorosłych:

• zalecana dawka to 20 mg na dobę;
• w razie konieczności lekarz może zmienić dawkę w ciągu pierwszych 3-4 tygodni leczenia;
• maksymalna dawka dobowa w tym wskazaniu to 60 mg na dobę;
• leczenie powinno trwać przez okres przynajmniej 6 miesięcy.

Leczenie bulimii u osób dorosłych:

• zalecana dawka to 60 mg na dobę.

Leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych u osób dorosłych:

• zalecana dawka to 20 mg na dobę;
• w razie konieczności lekarz może zmienić ją po 2 tygodniach leczenia i stopniowo zwiększać maksymalnie do 60 mg na dobę;
• jeżeli w ciągu 10 tygodni nie nastąpi poprawa stanu chorego, to należy rozważyć zasadność dalszego podawania leku Fluoxetin Polpharma.

Stosowanie leku Fluoxetin Polpharma u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat:

• leczenie jest prowadzone przez specjalistę;
• dawka początkowa u osób nieletnich to 10 mg na dobę;
• dawkę można zwiększyć do 20 mg po upływie 1-2 tygodni;
• dawkę można zwiększać, jednak należy zachować ostrożność i obserwować reakcję organizmu;
• jeżeli w ciągu 6 miesięcy nie nastąpi poprawa stanu chorego, to należy rozważyć zasadność dalszego podawania leku Fluoxetin Polpharma.

Stosowanie leku Fluoxetin Polpharma u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):

• maksymalna dawka dobowa nie powinna być większa niż 40 mg, jednak w niektórych przypadkach można podawać 60 mg.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

• lekarz może zalecić mniejszą dawkę lub stosowanie preparatu co drugi dzień.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Fluoxetin Polpharma. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. Objawy przedawkowania to: nudności, wymioty, drgawki, zaburzenia czynności płuc, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca, zmiany stanu psychicznego. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Fluoxetin Polpharma — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Fluoxetin Polpharma u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub planujących mieć dziecko. Największe ryzyko występuje w pierwszych miesiącach ciąży, ponieważ przyjmowanie tego preparatu zwiększa ryzyko wrodzonych wad serca. Ponadto przyjmowanie leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży może powodować ciężkie powikłania u noworodka, w tym zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego, a także: drżenie, drażliwość, osłabienie mięśni, problemy ze ssaniem, nieustanny płacz czy problemy ze snem. U kobiety zwiększa to ryzyko poważnego krwotoku z pochwy, występującego krótko po porodzie.

Jeżeli w trakcie przyjmowania fluoksetyny kobieta zajdzie w ciążę, to musi skonsultować się z lekarzem. Lekarz może zalecić kontynuowanie przyjmowania tego leku, jednak decyzja ma charakter indywidualny. 

Nie należy stosować leku Fluoxetin Polpharma u kobiet w okresie karmienia piersią. Fluoksetyna jest wydzielana z mlekiem kobiecym i może wywołać u dziecka poważne działania niepożądane. Jeżeli leczenie jest konieczne, to warto przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa.

Fluoxetin Polpharma — działania niepożądane

U pacjentów przyjmujących lek Fluoxetin Polpharma mogą występować działania niepożądane, jednak nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta.

W przypadku ciężkich objawów należy natychmiast odstawić lek i skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala. Są to takie objawy jak:

• myśli samobójcze lub chęć samookaleczenia;
• objawy rumienia wielopostaciowego (zmiany na skórze o koncentrycznym układzie);
• objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (zaczerwienienie skóry, pęcherze, łuszczenie się skóry);
• niepokój psychoruchowy i uczucie niemożności usiedzenia lub ustania w miejscu (objawy akatyzji);
• silne reakcje alergiczne w postaci wysypki, świądu, obrzęku warg lub języka, duszności, świszczącego oddechu;
• drażliwość i skrajne pobudzenie;
• przedłużona i bolesna erekcja;
• objawy zespołu serotoninowego (np. sztywność lub drżenie mięśni, skrajne pobudzenie, senność, dezorientacja, gorączka z przyspieszonym oddechem, przyspieszona czynność serca, nadmierne pocenie się);
• senność, dezorientacja i uczucie osłabienia.

Ponadto w trakcie przyjmowania fluoksetyny odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• zmęczenie;
• nudności;
• biegunka;
• bóle głowy;
• bezsenność;
• niepokój ruchowy;
• zaburzenia uwagi;
• zmniejszenie apetytu;
• zmniejszenie masy ciała;
• nerwowość;
• lęk;
• zmniejszenie libido;
• zaburzenia wytrysku;
• zaburzenia erekcji;
• napięcie;
• zaburzenia snu;
• nietypowe sny;
• zawroty głowy;
• niewyraźne widzenie;
• drżenie;
• zaburzenia smaku;
• kołatanie serca;
• zaczerwienienie skóry twarzy, uderzenia gorąca;
• krwawienia z dróg rodnych;
• częste oddawanie moczu;
• bóle stawów;
• świąd;
• pokrzywka;
• nadmierne pocenie się;
• suchość błony śluzowej jamy ustnej;
• niestrawność;
• wymioty;
• roztrzęsienie, dreszcze;
• niedociśnienie;
• zaburzenia koncentracji i procesu myślenia;
• podwyższony nastrój, euforyczny nastrój;
• zaburzenia orgazmu;
• nieprawidłowe myślenie;
• zaburzenia koordynacji ruchowej (ataksja);
• nadpobudliwość psychoruchowa;
• ruchy mimowolne (dyskineza);
• skurcze miokloniczne mięśni (mioklonie);
• zaburzenia równowagi;
• zaburzenia pamięci;
• trudności w połykaniu;
• trudności w oddawaniu moczu;
• wypadanie włosów;
• krwawienie z przewodu pokarmowego;
• nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby;
• złe samopoczucie;
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia);
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia);
• zmniejszenie liczby białych płytek krwi (leukopenia);
• zespół serotoninowy;
• komorowe zaburzenia rytmu serca;
• zapalenie naczyń, rozszerzenie naczyń krwionośnych;
• zapalenie wątroby;
• zapalenie gardła;
• choroby płuc;
• wybroczyny;
• ból przełyku;
• nadwrażliwość na światło;
• reakcje maniakalne (hipomania, mania);
• drgawki;
• zespół policzkowo-językowy;
• zatrzymanie moczu;
• plamica;
• zwiększone stężenie prolaktyny we krwi;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Fluoxetin Polpharma?

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Fluoxetin Polpharma należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.

Przeciwwskazania do leczenia fluoksetyną w tej postaci to:

• uczulenie na fluoksetynę lub jakikolwiek inny składnik preparatu;
• przyjmowanie innych leków przeciwdepresyjnych, w tym nieodwracalnych, nieselektywnych inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) np. iproniazydu, fenelzyny, moklobemidu, selegiliny, nialamidu, toloksatonu, izokarboksazydu czy tranylcypromiy;
• jednoczesne przyjmowanie metoprololu (stosowany w leczeniu chorób serca).

Leczenie fluoksetyną można rozpocząć następnego dnia po zakończeniu stosowania odwracalnych
inhibitorów MAO. Ponadto leki z tej kategorii można wdrożyć dopiero po pięciu tygodniach od zakończenia terapii lekiem Fluoxetin Polpharma. Jeżeli występują jakiekolwiek przeciwwskazania z tej listy, to należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo leczenia i ograniczyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Fluoxetin Polpharma?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Fluoxetin Polpharma. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce.

Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie choroby lub stany jak:

• padaczka lub występujące w przeszłości napady drgawkowe;
• wystąpienie pierwszego napadu padaczkowego lub zwiększenie częstości napadów w trakcie leczenia;
• wysypka lub inne objawy reakcji alergicznej po przyjęciu kapsułki Fluoxetin Polpharma;
• cukrzyca;
• odnotowane w przeszłości epizody maniakalne – gdy ten wystąpi w trakcie terapii, to należy natychmiast skontaktować się z lekarzem;
• zaburzenia czynności wątroby;
• jakiekolwiek choroby serca;
• ciąża lub karmienie piersią;
• podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe lub ryzyko wystąpienia jaskry z wąskim kątem przesączania;
• prowadzenie leczenia elektrowstrząsami;
• odczuwanie niepokoju wraz z koniecznością poruszania się (akatyzja);
• objawy zespołu serotoninowego lub złośliwego zespołu neuroleptycznego (np. gorączka, sztywność lub drżenie mięśni, drażliwość, dezorientacja, skrajne pobudzenie);
• ostry lub przewlekły ból, lub inne stany leczone lekami opioidowymi (tramadol, buprenorfina);
• myśli samobójcze lub chęć samookaleczenia podczas przyjmowania leku Fluoxetin Polpharma;
• jednoczesne stosowanie takich leków jak: leki moczopędne, tamoksyfen (stosowany w leczeniu raka piersi).

Wszelkie wątpliwości w zakresie leczenia należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami. W ten sposób zmniejsza się ryzyko występowania skutków ubocznych. 

Z czym nie łączyć Fluoxetin Polpharma?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Fluoxetin Polpharma może wchodzić z nimi w interakcje, zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne.

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie takich leków jak:

• nieodwracalne, nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO) np. iproniazyd, fenelzyna, moklobemid, selegilina, nialamid, toloksaton, izokarboksazyd czy tranylcypromia;
• metoprolol (stosowany w leczeniu chorób serca).

Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• inne leki z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (np. cytalopram, sertralina, paroksetyna);
• leki z grupy tryptanów (np. zolmitryptan, sumatryptan);
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• leki opioidowe (np. tramadol, buprenorfina);
• leki stosowane w leczeniu chorób serca (np. nebiwolol, propafenon, flekainid);
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina, dezypramina, imipramina);
• leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, karbamazepina);
• leki przeciwarytmiczne klasy IA i III;
• leki przeciwpsychotyczne (np. haloperydol, pimozyd, pochodne fenotiazyny: perfenazyna, prochlorperazyna, chlorpromazyna);
• pochodne butyrofenonu (np. benperydol, haloprydol);
• niektóre leki przeciwbakteryjne (np. moksyfloksacyna, sparfloksacyna, pentamidyna, erytromycyna podawana dożylnie);
• leki przeciwmalaryczne (np. halofantryna, meflochina, chlorochina);
• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna);
• leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy);
• niesteroidowe leki przeciwzapalne;
• leki moczopędne;
• desmopresyna;
• okskarbazepina;
• tryptofan;
• lit;
• atomoksetyna (stosowana w leczeniu ADHD);
• rysperydon (stosowany w leczeniu chorób psychicznych);
• tamoksyfen (stosowany w leczeniu raka piersi);
• mekwizatyna (stosowana w leczeniu alergii);
• cyproheptadyna (stosowana w leczeniu alergii);
• bupropion (stosowany w leczeniu depresji);
• tramaodl (lek przeciwbólowy).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości stosowania dowolnego leku z preparatem Fluoxetin Polpharma decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi. 

Fluoxetin Polpharma — skład leku

Podstawowy składnik leku Fluoxetin Polpharma to fluoksetyna. Pozostałe składniki pomocnicze w kapsułkach to: skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek E171, żelatyna, indygotyna E132, żółcień chinolinowa E104. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)