Flixotide

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	astma oskrzelowa
Postać	aerozol inhalacyjny, zawiesina
Dawka	50 μg, 125 μg, 250 μg/dawkę inhalacyjną
Substancja czynna	flutykazon

Flixotide — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Flixotide to kortykosteroid w postaci wziewnej. Lek ma postać aerozolu do inhalacji i zawiera substancję czynną flutykazon. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Flixotide dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Mechanizm działania substancji czynnej polega na działaniu przeciwzapalnym. Polega na hamowaniu procesu zapalnego, zmniejszaniu obrzęku i podrażnień. Do tego może częściowo cofać zmiany anatomiczne powstające w ścianie oskrzeli osób chorych na astmę. Nie tylko łagodzi chorobę, ale również zapobiega jej zaostrzeniom, wykazując dużą skuteczność.

Preparat Flixotide przeznaczony jest dla osób dorosłych, dzieci i młodzieży jednak tylko na wyraźne zalecenie lekarza prowadzącego. Podstawowe wskazania do stosowania leku Flixotide u osób dorosłych to:

• leczenie astmy łagodnej u pacjentów, którzy wymagają codziennego objawowego leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela;
• leczenie astmy umiarkowanej niestabilnej lub nasilającej się, mimo regularnego stosowania leków zapobiegającym napadom astmy lub tylko rozszerzających oskrzela;
• leczenie astmy ciężkiej u pacjentów z ciężką postacią przewlekłej astmy oskrzelowej oraz wymagających stosowania doustnych steroidów w celu opanowania objawów astmy.

Ponadto podaje się go u dzieci wymagających zapobiegawczego podawania leków, w tym z pacjentami nieskutecznie leczonymi innymi dostępnymi lekami stosowanymi zapobiegawczo.

Ile kosztuje Flixotide?

Obecnie lek Flixotide dostępny jest w trzech wariantach opakowania, które różnią się dawką inhalacyjną oraz ilością dawek w jednym opakowaniu. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Flixotide (aerozol inhalacyjny, roztwór, 50 µg/dawkę inhalacyjną, 120 dawek) - 28,05 PLN;
• Flixotide (aerozol inhalacyjny, roztwór, 125 µg/dawkę inhalacyjną, 60 dawek) - 30,90 PLN;
• Flixotide (aerozol inhalacyjny, roztwór, 125 µg/dawkę inhalacyjną, 120 dawek) - 59,40 PLN.

Czy lek Flixotide jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Flixotide podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. i powyżej 65. roku życia oraz kobiety w ciąży we wszystkich wskazaniach wymienionych w tej decyzji. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w takich wskazaniach jak: astma, eozynofilowe zapalenie oskrzeli i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to: 

• Flixotide (aerozol inhalacyjny, roztwór, 50 µg/dawkę inhalacyjną, 120 dawek) - 22,30 PLN;
• Flixotide (aerozol inhalacyjny, roztwór, 125 µg/dawkę inhalacyjną, 60 dawek) - 22,95 PLN;
• Flixotide (aerozol inhalacyjny, roztwór, 125 µg/dawkę inhalacyjną, 120 dawek) - 40,30 PLN.

Flixotide — czy istnieją zamienniki?

Na ten moment brak bezpośredniego zamiennika dla leku Flixotide w polskich aptekach. Dostępne są inne środki zawierające taką samą substancję czynną, jednak w innej postaci. Wśród nich znajdują się m.in.: Fanipos, Flixonase, Flixotide Dysk, Cutivate, Flutixon, OtriAllergy Control. Większość z nich dostępna jest tylko na receptę i można stosować je tylko na wyraźne wskazanie lekarskie.

Flixotide — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Flixotide ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do podawania wziewnego. Lekarz dostosuje dawkę w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie i ustali najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczną kontrolę objawów. Aby zmniejszyć ryzyko objawów niepożądanych w obrębie jamy ustnej i gardła, zaleca się stosowania komory inhalacyjnej. Niezwykle ważne jest to, aby lek Flixotide stosować każdego dnia, chyba że lekarz zaleci inaczej. Poniżej standardowe dawkowanie.

Osoby dorosłe i dzieci w wieku powyżej 16 lat:

• astma łagodna – od 100 mcg do 250 mcg dwa razy na dobę;
• astma umiarkowana – od 250 mcg do 500 mcg dwa razy na dobę;
• astma ciężka – od 500 mcg do 1000 mcg dwa razy na dobę. 

Dzieci w wieku powyżej 4 lat:

• od 50 mcg do 100 mcg dwa razy na dobę.

Początkowa dawka leku zależy od stopnia nasilenia choroby. Jeżeli za pomocą wskazanej dawki objawy astmy nie są właściwie kontrolowane, to dawkę zwiększa się u dzieci do 200 mcg 2 razy na dobę. To maksymalna dawka dobowa w tej grupie pacjentów. Jeżeli nie da się dobrać odpowiedniej dawki z lekiem Flixotide, to u dzieci wskazane może być zastosowanie innej dostępnej postaci farmaceutycznej (np. Flixotide Dysk).

Dzieci w wieku od 1 do 4 lat:

• od 50 mcg do 100 mcg dwa razy na dobę.
• w tej grupie pacjentów lek należy podawać z zastosowaniem komory inhalacyjnej dla dzieci z maseczką twarzową (np. Babyhaler). 

Jak używać inhalatora? 

Do opakowania dołączono instrukcję użycia inhalatora. Do tego lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni pokazać pacjentowi, jak to robić prawidłowo. Wpływa to na skuteczność terapii i zmniejszenie ryzyka działań niepożądanych. Należy postępować zgodnie z poniższymi wskazówkami. 

1. Sprawdzenie inhalatora poprzez zdjęcie nasadki z ustnika, a następnie energiczne wstrząśnięcie i uwolnienie dawki leku w powietrze.
2. Inhalacje wykonuje się na stojąco lub siedząco. 
3. Zdejmij nasadkę z ustnika inhalatora i upewnij się, że ustnik jest czysty. 
4. Wstrząśnij inhalatorem 4 lub 5 razy, aby upewnić się, że ewentualne ciała obce zostały usunięte.
5. Trzymaj inhalator z pozycji pionowej palcami z kciukiem na jego podstawie pod ustnikiem. Wykonaj głęboki wydech. 
6. Włóż ustnik do ust i obejmij go szczelnie wargami.
7. Po rozpoczęciu wdechu przez usta naciśnij inhalator w celu uwolnienia leku, a następnie kontynuuj spokojny wdech.
8. Wstrzymaj oddech i wyjmij inhalator z ust. 
9. Drugą dawkę można podać dopiero po około 30 sekundach.
10. Wypłukaj jamę ustną i wypluj ją po inhalacji, aby zmniejszyć ryzyko pleśniawek i chrypki. 
11. Po inhalacji zawsze nałóż nasadkę na ustnik.
12. Wyczyść inhalator zgodnie z instrukcją. 

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Flixotide. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane, w tym przemijające zahamowanie czynności kory nadnerczy. Przy długotrwałym stosowaniu może wystąpić niewydolność kory nadnerczy. Wszelkie niepokojące objawy należy omówić z lekarzem.

Flixotide — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Lekarz oceni, czy pacjentka w ciąży lub z podejrzeniem ciąży może przyjmować lek Flixotide. Preparat może być wdrożony w tej grupie pacjentek, jeżeli korzyści z tym związane znacznie przewyższają ewentualne ryzyko. Kobiety w ciąży mogą skorzystać z pełnej refundacji przy jego zakupie.

Nie wiadomo, czy substancja czynna flutykazon przenika do mleka matki. W związku z tym należy poradzić się lekarza, czy można stosować ten preparat w okresie karmienia piersią. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości warto z tego zrezygnować, aby zadbać o bezpieczeństwo karmionego dziecka.

Flixotide — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Flixotide mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia. W przypadku ciężkich objawów, w tym reakcji alergicznych, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Należą do nich m.in.:

• wysypka skórna (pokrzywka);
• zaczerwienienie;
• skurcz oskrzeli (nagłe wystąpienie trudności w oddychaniu lub gwałtowne nasilenie się świszczącego oddechu);
• nagłe uczucie osłabienia lub zawroty głowy;
• obrzęki (głównie twarzy, warg, ust, języka lub gardła);
• trudności w połykaniu lub oddychaniu;
• gorączka lub dreszcze;
• nasilenie kaszlu;
• zwiększenie wytwarzanie śluzu, zmiana barwy śluzu.

Ponadto w trakcie terapii odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• pleśniawki w jamie ustnej i gardle;
• trudności w przełykaniu;
• zapalenie płuc;
• chrypka;
• bezgłos;
• łatwiejsze siniaczenie;
• pleśniawki przełyku;
• nieostre widzenie;
• krwawienie z nosa;
• depresja;
• agresja;
• niestrawność;
• ból stawów;
• zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia);
• spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży;
• zwiększenie masy ciała
• zmniejszenie masy kostnej;
• zaćma;
• jaskra;
• wysokie ciśnienie krwi;
• zaokrąglenie twarzy (zespół Cushinga);
• lęk;
• zaburzenia snu;
• zmiany w zachowaniu;
• rozdrażnienie;
• nadpobudliwość psychoruchowa.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Flixotide?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Flixotide należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazane jest aplikowanie tego preparatu, jeżeli u pacjenta występuje uczulenie na flutykazonu propionian lub 1,1,1,2-tetrafluoroetan (HFA 134a). Jeżeli takie uczulenie występuje lub objawy nadwrażliwości pojawią się w trakcie terapii, to należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo i skuteczność terapii, zmniejszając ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Flixotide?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Flixotide. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie choroby lub stany jak:

• nasilenie objawów astmy, pogorszenie kontroli astmy, wystąpienie świszczącego oddechu po aplikacji leku Flixotide;
• nagły napad duszności i konieczność jego przerwania;
• zwiększenie stężenia glukozy we krwi w trakcie leczenia lekiem Flixotide;
• obecne prowadzone lub przebyte w przeszłości leczenie przeciwgruźlicze;
• nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia w trakcie leczenia lekiem Flixotide.

Lek Flixotide nie jest przeznaczony do stosowania w przerywaniu nagłego napadu duszności. W tym celu należy zastosować doraźnie szybko działający lek rozszerzający oskrzela (np. salbutamol). Obowiązkiem lekarza jest okresowe sprawdzanie techniki inhalacyjnej pacjenta, aby ten prawidłowo aplikował środek medyczny.

W przypadku długotrwałego stosowania leku Flixotide może wystąpić zahamowanie naturalnego wytwarzania hormonów steroidowych przez nadnercza, co powoduje zmniejszenie masy kostnej, jaskrę, zaćmę, zaokrąglenie twarzy, zwiększenie masy ciała, podwyższenie ciśnienia krwi, zahamowanie czynności kory nadnerczy czy spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży. Każde niepokojące objawy należy konsultować z lekarzem prowadzącym. Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii trzeba omówić z lekarzem, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami.

Z czym nie łączyć Flixotide?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Flixotide może wchodzić w interakcje z innymi środkami, zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• kortykosteroidy w tabletkach lub we wstrzyknięciach;
• leki przeciwgrzybicze (np.: itrakonazol, ketokonazol);
• rytonawir lub leki zawierające kobicystat stosowane w leczeniu HIV.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy decyduje lekarz prowadzący. Lek Flixotide należy stosować zgodnie z jego zaleceniami, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi. 

Flixotide — skład leku

Podstawowym składnikiem leku Flixotide jest substancja czynna flutykazonu propionian (mikronizowany). Pozostały składnik pomocniczy to 1,1,1,2-tetrafluoroetan.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)